- Международное название: Comb drug
- Фарм. группа: Другие анальгетики и антипиретики
- ATС-код: N02BA51
- Условие продажи: по рецепту
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата
КОПАЦИЛ
Состав лекарственного средства:
действующие вещества: кислота ацетил салициловая, парацетамол, кофеин;
1 таблетка содержит кислоты ацетилсалициловой, в пересчете на 100% вещество - 300 мг, парацетамола, в пересчете на 100% вещество - 100 мг, кофеина, в пересчете на 100% вещество - 50 мг
крахмал картофельный, натрия кроскармеллоза, гипромеллоза, кремния диоксид коллоидный, тальк, кальция стеарат.
Лекарственная форма. Таблетки.
Таблетки белого или почти белого цвета, овальной формы, с фаской, с насечкой с одной стороны таблетки и тиснением "КМП" с другой стороны. На поверхности таблеток допускается мраморность.
Фармакологические. ОАО "Киев медпрепарат", Украина, 01032, г.. Киев, ул. Саксаганского, 139.
Фармакологическая группа. Анальгетики и антипиретики. Код АТС N02В А 51.
Копацил - комбинированный препарат, который осуществляет обезболивающее, противовоспалительное эффекты за счет подавления синтеза простагландинов. Компоненты препарата потенцируют действие друг друга. Кроме того, кислота ацетил салициловая умеренно угнетает агрегацию тромбоцитов, улучшает микроциркуляцию в очаге воспаления. Жаропонижающий эффект достигается возможно за счет центрального действия на гипоталамус, регулируя деятельность центра терморегуляции, приводит к периферической вазодилатации, увеличения потока крови, потение и потере тепла. Обезболивание достигается двумя путями: из-за блокирования передачи болевого импульса периферическими нейронами и центральным действием через гипоталамус.
Кофеин осуществляет возбуждающее влияние на центральную нервную систему, активирует дыхательный и сосудисто-двигательный центры, увеличивает частоту сердечных сокращений, нормализует тонус сосудов головного мозга. Терапевтический эффект препарата наступает через 30-60 мин после приема внутрь, достигает максимума через 2-2,5 ч и продолжается 3-4 ч.
Лекарственное средство быстро всасывается при пероральном приеме.
Выделяется преимущественно с мочой.
Показания. Слабый или умеренно выраженный болевой синдром; головная и зубная боль, мигрень, невралгия, предменструальный синдром, ревматический боль, ишиас, люмбаго, боли в мышцах; как жаропонижающее средство при заболеваниях различной этиологии, сопровождающиеся лихорадкой.
Противопоказания. Повышенная чувствительность к компонентам препарата, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки; пониженная свертываемость крови, гемофилия, геморрагический диатез, анемия, лейкопения врожденная гипербилирубинемия; бронхиальная астма в анамнезе, вызванная приемом салицилатов или веществ подобного действия (особенно нестероидных противовоспалительных средств); тяжелая печеночная, почечная недостаточность или тяжелая сердечная недостаточность алкоголизм; дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; возраст до 16 лет; беременность, период кормления грудью.
ОСОБЫЕ применении. В связи с наличием в составе препарата кофеина Копацил не рекомендуется применять при повышенной возбудимости, бессоннице, больным глаукомой, артериальной гипертензией, пациентам пожилого возраста.
С осторожностью и при условии постоянного наблюдения врача назначают больным с отягощенным аллергологического анамнеза, подагрой, при недостаточности функции печени (особенно у пациентов с алкогольным гепатитом) и почек, при обезвоживании. При проведении длительной терапии или при применении препарата в высоких дозах требуется наблюдение врача и контроль за системой свертывания крови, уровнем гемоглобина, мочевины, определения количества тромбоцитов в крови, анализ кала на скрытую кровь.
Во время лечения не следует употреблять алкоголь.
Особые предостережения.
Применение в период беременности или кормления грудью. Не применяется.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Данные отсутствуют.
Дети. Препарат не назначают детям в возрасте до 16 лет (риск развития синдрома Рейе), кроме специальных показаний (например, болезнь Кавасаки). Непрерывное в таких случаях рвота может быть признаком синдрома Рейе.
Способ применения и дозы. Копацил принимают внутрь после еды. Взрослым и детям старше 16 лет по 1-2 таблетки 2-3 раза в сутки с интервалом между приемами не менее 4:00. Максимальная суточная доза - 8 таблеток. Курс лечения зависит от эффективности терапии и, как правило, не превышает 7 дней.
Передозировки.
Симптомы при передозировке легкой степени: бледность кожи, потливость, шум в ушах, головокружение, головная боль, снижение остроты зрения и слуха (особенно у пациентов пожилого возраста), тошнота, рвота, боль в животе, анорексия, аллергические реакции.
Симптомы при передозировке тяжелой степени: спутанность сознания, одышка, удушье, учащенное дыхание, гипертермия, дегидратация, желудочно-кишечное кровотечение, желтуха, панкреатит, нарушение гемокоагуляции, нарушение углеводного обмена, коллапс, гипогликемия, нефротоксические явления (в т. Ч интерстициальный нефрит, капиллярный некроз, почечная недостаточность), печеночная недостаточность вплоть до развития токсической энцефалопатии, в отдельных случаях - кома. Передозировка, обусловлено кофеином: психомоторное возбуждение, беспокойство, сонливость, мышечные сокращения, тремор, судороги, экстрасистолия, тахикардия, аритмия. Лабораторные данные: щелочная реакция мочи, метаболический ацидоз, гематурия, протеинурия, дыхательный алкалоз, гипокалиемия, гипонатриемия, тромбоцитопения, увеличение протромбинового нового индекса, повышение активности печеночных трансаминаз, нарушение метаболизма глюкозы.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, форсированный диурез, в тяжелых случаях - гемодиализ, инфузионная введения растворов электролитов (натрия гидро карбоната, натрия цитрата или натрия лактата).
Побочные эффекты. Аллергические реакции: каждые сыпь, зуд, ангионевротический отек, анафилактический шок, бронхоспазм, астма.
Со стороны пищеварительного тракта: боль в животе, тошнота, рвота при частом или длительном применении препарата возможны язвенно-геморрагические поражения слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки.
Со стороны системы кроветворения: анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: незначительное кратковременное повышение артериального давления.
Может вызвать синдром Рейе при применении у детей с гипертермией, больных ОРВИ.
Ацетил салициловая кислота, входящая в состав препарата, повышает риск развития кровотечений.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Копацил не следует применять одновременно с другими нестероидными противовоспалительными средствами (ибупрофен) и препаратами, содержащими парацетамол, усиления побочных эффектов с антикоагулянтами - из-за риска возникновения кровотечения.
Метоклопрамид, домперидон усиливают, а холестирамин снижает всасывание парацетамола.
Копацил усиливает токсическое действие противосудорожных средств, изониазида, рифампицина, а также других гепатотоксических лекарственных средств, усиливает токсичность левомицетина. Барбитураты снижают жаропонижающий эффект Копацилу.
Копацил усиливает побочное действие метотрексата (гематотоксических эффект), кортикостероидов (риск развития желудочно-кишечного кровотечения). Системные глюкокортикостероиды, применяемые в заместительной терапии при болезни Аддисона (кроме гидрокортизона), снижают уровень ацетилсалициловой кислоты в крови, в результате чего, после отмены глюкокортикоидов, увеличивается риск передозировки салицилатами.
Копацил снижает эффективность гипотензивных средств, диуретиков (спиронолактон, фуросемид), против подагрических препаратов, усиливает гипогликемический эффект пероральных противодиабетических препаратов.
Копацил снижает эффективность урикозурических лекарственных средств (бензобромарон, пробенецид), увеличивает плазменную концентрация дигоксина.
Кофеин из-за возможности развития значительной артериальной гипертензии нельзя применять одновременно, а также в течение 2-х недель после терапии ингибиторами моноаминов оксидазы. Циметидин, гормональные контрацептивы усиливают действие кофеина. Кофеин усиливает действие эрготамина; повышает тиреоидных эффект тиреотропных средств; снижает концентрацию лития в крови потенцирует эффект производных ксантина, a- и β-адреномиметиков, психостимулирующих средств; снижает эффект опиоидных анальгетиков, анксиолитиков, снотворных и седативных средств. Кофеин является антагонистом средств для наркоза и других препаратов, угнетающих ЦНС, конкурентным антагонистом препаратов аденозина, АТФ.
Срок годности. 3 года.
Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка. По 6 или 10 таблеток в блистере, по 10 таблеток в блистере, 2 блистера в пачке.
Категория отпуска. Без рецепта.