- Фарм. группа: Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях.
АБРОЛ SR
Состав лекарственного средства:
действующее вещество: ambroxol;
1 таблетка содержит амброксола гидрохлорида 75 мг;
Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, гидроксипропилметилцеллюлоза, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат.
Лекарственная форма. Таблетки пролонгированного действия.
Круглые, двояковыпуклые таблетки белого цвета, гладкие с обеих сторон.
Фармакологическая группа.
Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Муколитические средства.
Код АТС R05C B06.
Амброксол увеличивает секрецию желез дыхательных путей, усиливает выделение легочного сурфактанта и стимулирует цилиарную активность. Это приводит к улучшению выделения слизи и ее выведению (мукоцилиарный клиренс). Активация секреции жидкости и повышение мукоцилиарного клиренса облегчают выведение бронхиального секрета и уменьшают кашель. Под влиянием препарата уменьшается количество цитокинов, а также количество связанных с тканью мононуклеаров и полиморфонуклеарных клеток.
Абсорбция амброксола быстрая и достаточно полная, с линейной зависимостью в терапевтическом диапазоне доз. Максимальные уровни в плазме крови достигается после 6,5 ± 2,2 часа. Биодоступность амброксола составляет 95%. В плазме крови в терапевтическом диапазоне приблизительно 90% препарата связывается с белками.
При пероральном применении распределение амброксола из крови в ткани быстрое, с высокой концентрацией активного вещества в легких.
При пероральном применении около 30% препарата выводится с калом. Клинические исследования показали, что CYP3A4 является доминантным изоэнзимом, отвечающий за метаболизм амброксола. Амброксол метаболизируется в печени путем конъюгации.
Период полувыведения из плазмы составляет 10:00. Общий клиренс находится в пределах 660 мл / мин, почечный клиренс составляет примерно 8% от общего клиренса.
Не было найдено никаких свидетельств того, что возраст и пол влияют на фармакокинетику амброксола в клинически значимых пределах, поэтому не было сделано выводов относительно любого корректировки дозы.
Показания.
Секретолитическая терапия при острых и хронических заболеваниях дыхательных путей, связанных с нарушением бронхиальной секреции и снижением эвакуации слизи.
Противопоказания.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, судороги любой этиологии. I триместр беременности или кормления грудью. Детский возраст.
Надлежащие меры безопасности при применении.
Не следует комбинировать с противокашлевыми средствами, затрудняющими выведение мокроты.
С осторожностью назначают при почечной, печеночной недостаточности.
Особые предостережения.
Применение в период беременности или кормления грудью. Амброксол проникает через плацентарный барьер. Препарат не рекомендуется применять в I триместре беременности. В II и III триместрах беременности Аброл® SR применяют только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Амброксол проникает в грудное молоко, поэтому не рекомендуется применять препарат в период кормления грудью. Однако ожидается вредного воздействия на детей, которых кормят грудным молоком.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. Не влияет.
Дети. Не применяют.
Способ применения и дозы. Взрослым по 1 таблетке в сутки утром или вечером после еды. Срок лечения - до 14 дней. Следует проконсультироваться с врачом, если симптомы заболевания длятся дольше 14 дней и / или усиливаются, несмотря на прием Абролу® SR.
Передозировки. В настоящее время нет сообщений о симптомах передозировки.
В случае возникновения симптомов передозировки при значительном превышении терапевтической дозы необходимо симптоматическое лечение.
Побочные эффекты. Как правило, прием препарата хорошо переносится пациентами.
Со стороны пищеварительного тракта: изжога, диспепсия, тошнота, рвота, диарея.
Со стороны иммунной системы, кожи и подкожной клетчатки: сыпь, крапивница, ангионевротический отек, анафилактические реакции (включая анафилактический шок) и аллергические реакции.
При прогрессировании поражений кожи или слизистых оболочек следует немедленно прекратить лечение препаратом и обратиться к врачу.
Иногда могут наблюдаться слабость, головная боль, сухость во рту и дыхательных путях, ринорея и дизурия.
Крайне редко - тяжелые поражения кожи, такие как синдромы Стивенса-Джонсона и Лайелла. Как правило, их можно объяснить тяжестью основного заболевания или приемом сопутствующих лекарственных средств.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. В результате применения амброксола повышается концентрация антибиотиков (амоксициллина, цефуроксима, эритромицина) в бронхолегочном секрете и мокроте.
Отсутствуют сообщения о клинических взаимодействий с другими лекарственными препаратами.
Срок годности. 3 года.
Условия хранения. Хранить при температуре не выше 25 ° С в сухом, защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка. По 10 таблеток в блистере, по 1 или 2 блистера в картонной упаковке.
Категория отпуска. Без рецепта.
