- Международное название: Ademol
- Фарм. группа: Средства, повышающие тонус и сократительную активность...
- ATС-код: G02AX
- Условие продажи: по рецепту
ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
АДЕМОЛ-ДАРНИЦЯ
(ADEMOL-DARNITSA)
Загальна характеристика:
хімічна назва: 1-адамантилетилокси-3-морфоліно-2-пропанолу гідро хлорид;
основні фізико-хімічні властивості: прозора безбарвна або злегка забарвлена рідина;
склад: 1 мл розчину містить 10 мг адемолу;
допоміжна речовина: вода для ін’єкцій.
Форма випуску. Розчин для ін'єкцій.
Фармакотерапевтична група. Препарати, які стимулюють тонус і скорочувальну активність міометрію.
Код АТС G02A X.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Механізм дії адемолу пов'язаний з його ?-адреноблокуючим, гангліоблокуючим і антихолін естеразним ефектами. Існують дані про нормалізую чий вплив препарату на процеси обміну іонів калію і кальцію.
Адемол стимулює скорочувальну функцію матки при вагітності і пологах. На відміну від окситоцину і простагландинів його утеростимулююча дія більш фізіологічна: порушена скорочувальна функція матки при слабкості пологової діяльності нормалізується шляхом посилення фізичних скорочень без істотного підвищення тонусу матки. Адемолу властиві транквілізуючий та аналгезуючий ефекти у дозах, що стимулюють матку. Адемол має також і антиамнестичні властивості, що перевищують такі в пірацетаму.
Фармакокінетика. Практично не вивчена. При парентеральному введенні адемол швидко надходить у системний кровотік з підшкірної клітковини і м'язів. Час досягнення максимальної концентрації в крові (ТСмах) при підшкірному введенні становить 5–6 хв.
Показання для застосування. Первинна і вторинна слабкість пологової діяльності.
Спосіб застосування та дози. Адемол-Дарниця вводять підшкірно, внутрішньом’язово та внутрішньо венно.
При парентеральному введенні разова доза становить 2 мл 1 % розчину Адемол-Дарниця. При підшкірному введенні препарату утеростимулюючий ефект настає через 5–6 хвилин, при одноразовому внутрішньо венному введенні – через 1–2 хвилини. Стимуляція скорочувальної функції матки наростає поступово і через 5–10 хвилин стає стабільною.
Вищі одноразові та курсові дози препарату не встановлені.
Побічна дія. При внутрішньо венному введенні Адемолу-Дарниця може спостерігатися короткочасне (протягом 1–2 хвилин) зниження артеріального тиску, м’язова слабкість, брадикардія. У осіб, схильних до алергічних реакцій, може виникнути бронхоспазм. Можливий головний біль, шкірні алергічні реакції.
Протипоказання. Протипоказаннями для призначення Адемолу-Дарниця є підвищена чутливість до препарату, стани, при яких природні пологи небажані і/або трансвагінальні пологи неможливі (при клінічно або анатомічно вузькому тазі, поперечному і косому положенні плоду, якщо загрожує розрив матки, при наявності рубців на матці після перенесеного раніше кесаревого розтину, а також передлежанні плаценти), асфіксії плоду. Крім того, препарат протипоказаний при тяжких серцево-судинних захворюваннях і порушеннях функції печінки і нирок.
Передозування. При передозуванні Адемол-Дарниця може спричинити пригнічення функцій ЦНС, порушення координації рухів, фібриляцію окремих груп м'язів тіла аж до судом.
Лікування. При гіпотензії і колапсі вводять аналептики, здійснюють корекцію кислотно-лужного балансу і електролітів плазми крові. У тяжких випадках проводять форсований діурез, гемосорбцію.
Особливості застосування. При застосуванні препарату необхідно проводити контроль частоти серцевих скорочень і артеріального тиску. У породіль з органічними захворюваннями серця в анамнезі необхідний контроль ЕКГ у ранньому післяпологовому періоді.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Можливий гіпотензивний ефект препарату послабляється не стероїдними протизапальними засобами (затримка Na+ і блокада синтезу простагландинів нирками), глюкокортикостероїдами і естрогенами (затримка Na+). Серцеві глікозиди, метилдопа, резерпін і гуанфацин, блокатори повільних кальцієвих каналів (верапаміл, дилтіазем), аміодарон, анти аритмічні лікарські засоби можуть підвищувати ризик розвитку брадикардії. Діуретики, клонідин, симпатолітики, гідралазин і інші гіпотезивні лікарські засоби можуть призвести до надмірного зниження артеріального тиску.
Умови та термін зберігання. Зберігати в недоступному для дітей місці, в оригінальній упаковці, при температурі не вище 25 °С.
Термін придатності – 2 роки.
Умови відпуску. За рецептом.
Упаковка. По 2 мл розчину в ампулі, по 1 ампулі в упаковці.
Виробник. ЗАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця».
Адреса. Україна, 02093, м. Київ, вул. Бориспільська, 13.
