- Международное название: Tamsulosin
- Фарм. группа: Средства, применяемые при доброкачественной гипертрофии...
- ATС-код: G04CA02
- Условие продажи: по рецепту
АДЕНОРМ
(ADENORM)
Общая характеристика:
Международное название: tamsulosin, + (-) - (R) -5- [2 - [[2- (В -етоксифенокси) этил] амино] пропил] -2-метоксибензолсульфонамиду гидрохлорид;
основные физико-химические свойства: капсулы твердые желатиновые с крышечкой светло-зеленого цвета и корпусом оранжевого цвета. Содержимое капсул - сферические пеллеты белого или почти белого цвета;
1 капсула содержит тамсулозина гидрохлорида (в виде тамсулозина гидрохлорида 0,15% СР, пеллет) 0,4 мг.
вспомогательные вещества, входящие в состав пеллет: сахар сферический, этилцеллюлоза, гидроксипропилметилцеллюлоза, повидон, гидроксипропилметилцеллюлоза фталат, цетиловый спирт, диэтилфталат, тальк.
Форма выпуска. Капсулы с модифицированным высвобождением, твердые.
Фармакологическая группа. Средства, применяемые при доброкачественной гиперплазии предстательной железы. Антагонисты альфа-адренорецепторов. Код АТС G04С А 02.
Фармакологические свойства. Фармакодинамика. Избирательно и конкурентно блокирует постсинаптические альфа1-адренорецепторы, находящиеся в гладкой мускулатуре предстательной железы, шейке мочевого пузыря, простатической части уретры, а также альфа1D-адренорецепторы, находящиеся в теле мочевого пузыря. Это приводит к снижению тонуса гладкой мускулатуры предстательной железы, шейки мочевого пузыря, простатической части уретры и улучшению функции детрузора, в результате чего уменьшаются симптомы обструкции и раздражения, обусловленные гиперплазией предстательной железы. Благодаря высокой селективности действия, не вызывает клинически значимого снижения системного артериального давления у пациентов как с нормальным уровнем артериального давления, так и с артериальной гипертензией.
Терапевтический эффект обычно развивается через 2 недели после начала приема препарата, хотя уменьшение выраженности симптомов заболевания возможно после приема первых доз.
Фармакокинетика. Быстро и практически полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Прием пищи замедляет всасывание. Максимальная концентрация в плазме крови после однократного приема дозы 0,4 мг достигается через 6 ч., Фармакокинетика тамсулозина имеет линейный характер. Связывание с белками плазмы крови 99%, объем распределения 0,2 л / кг.
Метаболизируется медленно в печени с образованием менее активных метаболитов. Большая часть тамсулозина присутствует в крови в неизмененном виде. Незначительно индуцирует активность микросомальных ферментов печени.
Период полувыведения тамсулозина и его метаболитов при однократном приеме 0,4 мг после еды - 10 ч., После многодневного приема - 13 ч. Выводится в виде метаболитов и в неизмененном виде (9% дозы) в основном с мочой.
Показания. Доброкачественная гиперплазия предстательной железы.
Способ применения и дозы. Принимают утром после еды внутрь, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости, по 1 капсуле (0,4 мг) в сутки.
При незначительных и умеренных нарушениях функции печени или почек коррекция дозы не требуется.
Побочное действие. Со стороны нервной системы: в единичных случаях - головная боль, астения. Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - головокружение, в единичных случаях - ортостатическая гипотензия, тахикардия. Аллергические реакции: кожная сыпь.
Противопоказания. Повышенная чувствительность к компонентам препарата, ортостатическая гипотензия (в том числе в анамнезе), тяжелая печеночная недостаточность.
Передозировки. Симптомы: артериальная гипотензия, компенсаторная тахикардия. Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия. Диализ малоэффективен.
Особенности применения. С осторожностью следует применять препарат больным со склонностью к ортостатической гипотензии.
С осторожностью назначают пациентам с выраженными нарушениями функции печени или почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 10 мл / мин.).
Пациентов, занимающихся потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций, следует предупреждать, что препарат может вызывать головокружение и астению, особенно в начале лечения.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Совместное применение Аденорма с другими альфа1-адрено блокаторами может привести к выраженному усилению гипотензивного эффекта.
При одновременном применении с циметидином отмечено некоторое повышение концентрации тамсулозина в плазме крови, а с фуросемидом - снижение концентрации, однако это не требует изменения дозы Аденорма.
Диклофенак и варфарин могут несколько увеличивать скорость выведения тамсулозина.
Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С. Срок годности - 2 года.
Условия отпуска. По рецепту.
Упаковка. По 10 капсул в блистере, по 3 блистера в пачке.
