preventavir
Разместить аптеку

Афлодерм инструкция и описание

  • Фарм. группа: Кортикостероиды для применения в дерматологии.

АФЛОДЕРМ
(AFLODERM)
Состав: действующее вещество: alcometasone dipropionate;
1 г крема содержит 0,5 мг алклометазону дипропионата;
вспомогательные вещества: пропиленгликоль, хлоркрезол, натрия дигидрофосфат, кислота фосфорная, спирт цетостеариловый, макрогол цетостеариловый эфир, ARLAGEL 165 VP, парафин белый мягкий, натрия гидроксид, вода очищенная.
Лекарственная форма.
Крем для наружного применения.
Фармакологическая группа.
Кортикостероиды для применения в дерматологии. Алклометазон.
Код АТС D07A B10.
Клинические характеристики.
Показания.
Болезни кожи, при которых показано местное лечение кортикостероидами (в т.ч. атопический, аллергический и контактный дерматит, псориаз, экзема).
Противопоказания.
Повышенная чувствительность к алклометазону или другим компонентам препарата. Туберкулез кожи, кожные реакции после вакцинации, вирусных поражениях кожи (особенно Herpes Simplex), ветряной оспы (chicken pox), периоральный дерматит, розацеа и акне.
Способ применения и дозы.
Афлодерм, крем, применяют только наружно.
Крем наносят тонким слоем, слегка втирая, на пораженный участок 2 - 3 раза в сутки. Не следует использовать в течение длительного времени с применением окклюзионных повьязкок, на больших участках с пораженной кожей, поскольку возможно усиление абсорбции алклометазону, за исключением лечения тяжелого и устойчивого (резистентного) дерматитов. После ослабления симптомов терапию необходимо прекратить.
Побочные реакции.
Местное применение алклометазону в терапевтических дозах хорошо переносится и редко вызывает побочные эффекты. В 1-2% пациентов при местном применении препарат может вызвать сыпь, зуд, эритема или сухость кожи, раздражение и акне. Очень редко могут возникать изменения кожи, подобные акне, гиперпигментация, фолликулит, атрофические изменения кожи, стрии, расширение поверхностных сосудов (особенно на лице), гипертрихоз, аллергический контактный дерматит и вторичные инфекции кожи. Местные побочные эффекты чаще происходят под окклюзионной повязкой.
Системные побочные явления применения алклометазону могут подавлять функции надпочечников, что, возможно, является следствием длительного лечения на больших участках кожи.
Передозировки.
В случае нанесения алклометазону на большие поврежденные участки кожи в течение длительного периода, при применении окклюзионной повязки, а также при длительном применении у детей может возникнуть повышенная абсорбция препарата и проявление системных эффектов: гипергликемии, глюкозурии, угнетение системы гипоталамус - гипофиз - надпочечников железы с замедлением роста, интракраниальной гипертензией (которая возникает только у детей) и синдромом Кушинга.
Очень редко возможны симптомы проявления, такие как лихорадка, миалгия, артралгия, слабость, требующие системного заместительного применения кортикостероидов.
Лечение при передозировке.
В случае передозировки препарат необходимо отменить. ОСОБЫЕ с применением обычных мер для поддержания нормального функционирования организма.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Беременность.
Местное применение крема Афлодерм у беременных женщин допускается только в случаях, когда, по мнению врача, ожидаемая польза для беременной женщины преобладает над возможным риском для плода. В таких случаях применение должно быть кратковременным и ограничиваться небольшим участком поверхности тела.
Период кормления грудью.
По решению врача Афлодерм, крем, можно применять в период кормления грудью, но препарат нельзя наносить на кожу молочных желез перед кормлением.
Дети.
Применение у детей возможно только по назначению и под наблюдением врача.
Поскольку отношение поверхности кожи тела относительно массы тела у детей выше, чем у взрослых, может наблюдаться повышенная абсорбция при местном применении, и, таким образом, может привести к системным токсических проявлений угнетение функции надпочечников, снижение экскреции гормона роста. Поэтому применять препарат для детей необходимо с большой осторожностью и в минимально короткий срок (до 2-3 недель).
Особенности применения.
Афлодерм, крем, применяют для лечения острых, мокрых дерматозов.
В случае, если при применении препарата спостеригються реакции гиперчувствительности (раздражение кожи, которое сопровождается зудом, жжением и покраснением), терапию следует немедленно прекратить.
Длительное лечение препаратом больших участков кожи не рекомендуется, особенно при применении окклюзионных повязок; необходимо тщательное наблюдение за возможности проявления повышенной абсорбции алклометазону, а также системных проявлений. Пациентам, которые входят в группу риска системных побочных эффектов, вызванных алклометазоном (дети, больные дисфункцию печени, и больные, нуждающиеся в длительном лечении) следует проводить периодический контроль функции системы гипоталамус-гипофиз-надпочечники (тест свободного кортизола в моче и плазме, тест АСТН-стимуляции). Если будет установлено угнетение, необходимо прекратить применение препарата, уменьшить частоту применения.
Афлодерм, крем, нельзя применять для лечения глаз и вокруг глаз вследствие возможности возникновения глаукомы или катаракты.
В случаях грибковой или бактериальной суперинфекции кожи необходимо также дополнительное местное назначение антибиотиков или противогрибковых средств.
Применение препарата не рекомендуется во пеленками (подгузниками), так как они могут повысить системную абсорбцию активных веществ препарата, поскольку действуют как окклюзионные повязки.
Некоторые места на теле, такие, как пах, подмышки, перианальные участки, где существует естественная окклюзия, чувствительны к возникновению растяжек при лечении алклометазоном.
Поэтому применение препарата на данных участках должно быть максимально ограничено.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Данные о влиянии препарата Афлодерм, крем, на способность управлять автотранспортом или работать с другими механизмами отсутствуют.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Не известна.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Алклометазон - синтетический, нефторовани, умеренно действующий ГКС для местного застосування.Чинить противовоспалительное, противоаллергическое, иммунодепрессивное, иммуносупрессивную и антипролиферативное действие.
Противовоспалительная активность связана с производством, высвобождением и активностью факторов посредников воспаления, таких как хинин, гистамин, лизосомальные ферменты, простагландины, лейкотриены, которые способствуют развитию воспалительного процесса.
Кортикостероиды предотвращают расширению кровеносных сосудов и увеличению их пористости, соответственно уменьшается миграция воспалительных клеток к ячейкам поврежденной ткани. Данный эффект уменьшает экстравазацию сыворотки и возникновение отека.
Иммуносупрессивным эффект проявляется в торможении реакций ранней чрезмерной чувствительности (III и IV типа). Механизм активности проявляется в снижении токсического действия комплекса антиген-антитело, которая оседает на стенках кровеносных сосудов и приводит к возникновению аллергического контактного дерматита с одной стороны и снижение активности лимфокинов целевых клеток и макрофагов, которые вместе приводят к развитию реакции аллергического контактного дерматита - с другой стороны .
Кортикостероиды также препятствуют доступу сенсибилизированных Т-лимфоцитов и макрофагов в целевых клеток.
Антипролиферативным эффект алклометазону проявляется в снижении количества гиперпластических тканей, которые являются типичными для псориаза.
Фармакокинетика.
При местном применении алклометазону на неповрежденной, здоровой коже, 3% от всего количества препарата абсорбируется в системе кровообращения. Повреждения кожи или применения окклюзионной повязки может повысить абсорбцию алклометазону.
Алклометазону дипропионат метаболизируется прежде всего в печени; метаболиты главным образом выводятся с мочой и меньше их часть выводится с желчью.
Фармацевтические характеристики.
Основные физико-химические свойства:
белый, гомогенный крем.
Срок годности. 2 года.
Условия хранения.
Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30 ° С.
Упаковка.
По 20 или 40 г в тубе. По 1 тубе в картонной пачке.
Категория отпуска. По рецепту.