- Международное название: Comb drug
- Фарм. группа: Системно действующие противоотечные средства, применяем...
- ATС-код: R01BA52
- Условие продажи: по рецепту
АКТИФЕД
(ACTIFED)
Общая характеристика:
основные физико-химические свойства: белые, округлые двояковыпуклые;
1 таблетка содержит трипролидина гидрохлорид - 2,5 мг, псевдо эфедрина гидрохлорид - 60 мг
вспомогательные вещества: лактоза, крахмал кукурузный, повидон, магния стеарат.
Форма выпуска. Таблетки.
Фармакологическая группа. Системно действующие противоотечные средства, применяемые при патологии полости носа. Код АТС R01B A52.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. Трипролидин обеспечивает симптоматическое облегчение в ситуациях, полностью или частично зависят от высвобождения гистамина. Он является сильнодействующим конкурентным антагонистом Н1-гость меновых рецепторов класса алкил аминов с минимальной антихолинергическим активностью.
Имя эфедрин эффективно снимает отек слизистой оболочки верхних дыхательных путей, поскольку симпатомиметик прямого и непрямого действия. Имя эфедрин сравнению с эфедрином значительно меньшей степени вызывает тахикардию и повышение артериального давления и значительно меньшей степени стимулирует центральную нервную систему.
Фармакокинетика. Имя эфедрин и трипролидин хорошо абсорбируются из кишечника после приема внутрь. После применения одной таблетки пик концентрации трипролидина в плазме составляет примерно 5,5-6,0 нг / мл и достигается через 2:00. Период полувыведения трипролидина составляет примерно 3,2 часа. Только около 1% дозы трипролидина выводится в неизмененном виде.
Максимальная концентрация псевдо эфедрина составляет около 180 нг / мл и достигается через 2:00. Период полувыведения псевдо эфедрина достигает 5,5 часа.
Имя эфедрин частично метаболизируется в печени до неактивного метаболита. Имя эфедрин и его метаболиты выделяются почками, 55-75% дозы - в неизмененном виде. Уровень выделения псевдо эфедрина повышается при подкислении мочи и соответственно снижается при увеличении рН мочи.
Показания.
Симптоматическое лечение заболеваний верхних дыхательных путей, таких как аллергический ринит, вазомоторный ринит, а также при простуде и гриппе.
Способ применения и дозы.
Взрослые и дети старше 12 лет.
1 таблетка - 3-4 раза в день.
Максимальная суточная доза 4 таблетки.
Дети от 6 до 11 лет.
½ таблетки - 3-4 раза в день.
Максимальная суточная доза 2 таблетки.
У детей в возрасте до 6 лет таблетки Актифед не применяют, для этой возрастной группы рекомендуют использовать сироп.
Больные пожилого возраста.
Применяют обычные дозы для взрослых.
Печеночная недостаточность.
Опыт применения препарата свидетельствует, что при легких и умеренных степенях патологии печени можно применять обычные дозы для взрослых, но с осторожностью. Тяжелая патология печени является противопоказанием для назначения препарата.
Почечная недостаточность.
Нужно с осторожностью назначать таблетки Актифед пациентам с умеренными и тяжелыми степенями поражения почек, особенно если они сопровождаются сердечно-сосудистой патологией.
Побочное действие.
Трипролидин.
Трипролидин может вызвать сонливость. Иногда встречаются кожные высыпания с раздражением или без. Могут наблюдаться сухость во рту, носу и горле, тахикардия.
Имя эфедрин.
Могут наблюдаться симптомы возбуждения центральной нервной системы, включая нарушения сна, очень редко - галлюцинации. Иногда появляются кожные высыпания с раздражением или без. Описаны случаи задержки мочеиспускания у мужчин, получавших псевдо эфедрин; чаще это наблюдается при увеличении предстательной железы.
Противопоказания.
Таблетки Актифед противопоказаны больным с гиперчувствительностью к препарату, любого из его компонентов, с артериальной гипертензией (тяжелое течение), тяжелой ишемической болезнью сердца, с тяжелыми поражениями печени, больным, которые применяют или применяли в течение последних 2 недель ингибиторы МАО (в том числе антибактериальный препарат фуразолидон). Одновременное применение псевдо эфедрина и этой группы лекарств может вызвать повышение артериального давления.
Передозировки.
Симптомы.
Кроме побочных эффектов, которые могут наблюдаться при применении нормальных доз, явления острой токсичности при передозировке Актифед включают вялость, головокружение, атаксию, слабость, гипотонию, угнетение дыхания, сухость кожи и слизистых оболочек, Гиперпирексия, гиперактивность, тремор, судороги, раздражительность, беспокойство, сердцебиение и гипертензию.
Лечение.
Нужно провести необходимые мероприятия для поддержания дыхания и устранения судорог. При наличии показаний промывать желудок. Может возникнуть необходимость катетеризации мочевого пузыря. Кислотный диурез может ускорить выведение псевдо эфедрина, хотя терапевтическая польза этого мероприятия не доказана. Эффект диализа при передозировке неизвестен, хотя установлено, что в течение 4:00 гемодиализа из организма выводится примерно 20% всей дозы псевдо эфедрина, полученной после употребления комбинированного препарата.
Особенности применения.
Хотя в опытах псевдо эфедрин не влияет на артериальное давление у пациентов с нормальным давлением, таблетки Актифед следует с осторожностью применять пациентам с легкой и умеренной степенью гипертензии.
Как и другие симпатомиметики препараты, таблетки Актифед должны с осторожностью применять пациенты с сердечной патологией, диабетом, гипертиреоидизмом, повышением внутриглазного давления и увеличением предстательной железы.
Препарат может вызвать сонливость.
Хотя объективных данных нет, пациенты, применяющие Актифед, должны избегать одновременного приема алкоголя и других седативных средств с центральным механизмом действия (см. "Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).
Необходимо с осторожностью применять препарат у пациентов с легкой и умеренной степенью патологии печени, особенно если она сопровождается сердечно-сосудистым заболеваниям.
Беременность.
Нет клинических данных относительно применения таблеток Актифед в период беременности. Исследование псевдо эфедрина и трипролидина на животных не выявили прямого или косвенного вредного воздействия на развитие плода.
Необходимо с осторожностью назначать препарат беременным женщинам.
Лактация.
Имя эфедрин и трипролидин экскретируются в грудное молоко в незначительных количествах, однако влияние их на ребенка неизвестен.
Применять препарат кормящим грудью, не рекомендуется, кроме случаев, когда ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.
Фертильность.
Информации о влиянии таблеток на фертильность у людей нет.
Исследования на крысах не выявили влияния псевдо эфедрина на фертильность. Опыт широкого клинического применения не выявил какого-либо риска для фертильности, связанного с использованием трипролидина в рекомендованных режимах дозирования.
Влияние на способность управлять автомобилем и другими механизмами.
Таблетки Актифед могут вызвать сонливость и нарушать способность выполнять работу, требующую быстрой реакции. Существуют индивидуальные различия в реакции на антигистаминные препараты.
Поскольку у лиц, принимающих трипролидина гидрохлорид, возможно появление сонливости, пациенты перед управлением автомобилем, механизмами и выполнением задач, которые могут представлять опасность, должны убедиться, что препарат не влияет на способность выполнять эту работу (см. "Меры предосторожности" ).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами.
При совместном применении Актифед с трициклическими антидепрессантами, симпатомиме тиками (деконгестантами, суп рессорами аппетита, амфетаминовыми психостимуляторами) или ингибиторами моноамин оксидазы (включая фуразолидон), влияющими на катаболизм симпатомиметических аминов, может возникнуть повышение давления крови (см. «Противопоказания»). Поскольку Актифед содержит псевдо эфедрин, он может частично нейтрализовать гипотензивное действие препаратов, влияющих на симпатическую активность, в т. Ч. Бретилиуму, бетанидина, гуанетидина, дебрисоквину, метилдопы, альфа- и бета-адреноблокаторов (см. "Меры предосторожности") .
Хотя объективных данных нет, лица, применяющие Актифед, должны избегать одновременного приема алкоголя или других седативных средств с центральным механизмом действия.
Условия хранения.
Хранить при температуре не выше 25 ° С в сухом, защищенном от света месте, недоступном для детей. Срок годности - 4 года.
Условия отпуска. По рецепту.
Упаковка. Таблетки в блистер них упаковках по 12 таблеток, в картонных коробках.
