preventavir
Разместить аптеку

Альфаган П инструкция и описание

  • Фарм. группа: Противоглаукомные и миотические средства.

АЛЬФАГАН П 
(ALPHAGAN P )
состав
действующее вещество: бримонидина тартрат;
1 мл бримонидина тартрата 1,5 мг
вспомогательные вещества: окси-хлор комплекс стабилизированный [натрия хлорит, натрия хлорат, хлора диоксид] 0,05 мг натрия кармеллоза; натрия хлорид, калия хлорид, кальция хлорид, дигидрат; магния хлорид, гексагидрат; кислота борная; натрия тетраборат, декагидрат; соляная кислота или натрия гидроксид вода очищенная.
Лекарственная форма.
Капли глазные.
Фармакологическая группа. Противоглаукомные и миотические средства.
Код АТС S01E A05.
Клинические характеристики.
Показания.
Открытоугольная глаукома. Повышенное глазное давление (в качестве монотерапии, так и в комбинации с другими препаратами, снижающими внутриглазное давление (ВГД)).
Противопоказания.
Повышенная чувствительность к бримонидина тартрата и другим компонентам препарата.
Одновременная терапия ингибиторами МАО (МАО).
Период беременности и кормления грудью.
Детский возраст до 2 лет, низкая масса тела (до 20 кг), поскольку безопасность и эффективность препарата у данных групп пациентов не изучалась.
Способ применения и дозы.
Применяют местно. Закапывают в конъюнктивальный мешок пораженного глаза по 1 капле 3 раза в сутки с интервалом между приемами примерно 8:00.
Альфаган ПТМ можно применять с другими офтальмологическими препаратами с целью снижения внутриглазного давления. Если пациент одновременно применяет другие глазные капли, следует соблюдать интервал не менее 5 мин. между закапываниями.
Побочные реакции.
Частота побочных эффектов, выявленных в ходе исследований, оценивалась следующим образом: очень часто (> 10%); часто (> 1% и <10%); нечасто (> 0,1% и <1%); редко (> 0,01% и <0,1%).
В клинических исследованиях препарата Альфаган ПТМ выявлены следующие побочные эффекты:
Со стороны органа зрения: очень часто - аллергический конъюнктивит, гиперемия конъюнктивы глаз, зуд слизистой оболочки глаз и кожи век;
часто - ощущение жжения, фоликульоз конъюнктивы глаз и фолликулярный конъюнктивит, местные аллергические реакции слизистой оболочки глаз (в том числе кератоконъюнктивит), блефарит, блефароконъюнктивит, нарушение четкости зрительного восприятия, катаракта, отек конъюнктивы, кровоизлияние в конъюнктиву, конъюнктивит, ретенционная слезотечение, слизистое отделяемое из глаз, сухость и раздражение слизистой оболочки глаз, боль, отек век, покраснение век, ощущение инородного тела в глазах, кератит, поражения век, светочувствительность, поверхностная пятнистая кератопатия, слезотечение , выпадение поля зрения, функциональное впечатление стекловидного тела, кровоизлияние в стекловидное тело, плавающие помутнения в стекловидном теле и снижение остроты зрения;
нечасто - эрозия роговицы, ячмень.
Со стороны нервной системы: часто - головная боль, сонливость, бессонница, головокружение.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - повышение артериального давления; нечасто - снижение артериального давления.
Со стороны органов дыхания: часто - бронхит, кашель, одышка нечасто - сухость слизистой оболочки носа, апноэ.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - желудочно-кишечные расстройства - диспепсия, сухость слизистой оболочки полости рта.
Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: часто - сыпь, инфекционное заболевание (озноб и респираторная инфекция), ринит, синусит, в том числе инфекционный.
Лабораторные показатели: часто - гиперхолестеринемия.
Другие: часто - общие аллергические реакции, астения, утомляемость; нечасто - изменение вкусовых ощущений.
У детей отмечено: апноэ, брадикардия, снижение артериального давления, гипотермия, мышечная гипотония.
Дополнительно полученные данные о следующих побочных эффектов:
Со стороны органов зрения: частота неизвестна - ирит, кератоконъюнктивит, миоз.
Со стороны нервной системы: депрессия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия, тахикардия.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота.
Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: местные кожные реакции (эритема, зуд век, отек лица, сыпь и вазодилатация сосудов кожи век).
Передозировки.
Сообщений о случаях передозировки препарата нет.
При случайном приеме внутрь возможны следующие симптомы: угнетение центральной нервной системы, сонливость, угнетение и потеря сознания, снижение артериального давления, брадикардия, снижение температуры тела, цианоз кожных поверхностей, апноэ. При появлении симптомов передозировки необходимо проведение симптоматической терапии, контроль проходимости дыхательных путей.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Контролируемых исследований у беременных женщин не проводилось. В период беременности и кормления грудью Альфаган ПТМ следует применять только тогда, когда ожидаемая польза для матери значительно превышает потенциальный риск для плода и ребенка. В случае необходимости применения препарата, следует прекратить кормление грудью.
Дети.
Эффективность и безопасность применения препарата Альфаган ПТМ в возрасте до 2 лет не изучались.
Особенности применения.
Несмотря на данные, свидетельствующие о незначительном влиянии бримонидина тартрата на системное артериальное давление, необходимо с осторожностью применять его больным с
следующими заболеваниями: ортостатическая гипотензия, тяжелые сердечно-сосудистые заболевания, сопровождающиеся сердечной недостаточностью, цереброваскулярные заболевания, приводящие к церебральной недостаточности, почечная недостаточность (клиренс креатинина ниже 40 мл / мин), печеночная недостаточность, депрессия, синдром Рейно, облитерирующий тромбангиит.
Необходимо строго контролировать состояние больных при вышеперечисленных состояниях, при ухудшении состояния больного, необходимо отменить прием препарата Альфаган ПТМ.
Пациентам, которые носят мягкие контактные линзы, перед инстилляцией препарата Альфаган ПТМ необходимо их снять. Контактные линзы можно снова одеть через 15 мин.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Применение препарата Альфаган ПТМ может сопровождаться нарушением зрения, поэтому пациенту следует воздержаться от управления транспортными средствами и другими механизмами к восстановлению остроты зрения. Прием препарата может сопровождаться эпизодами слабости и сонливости у некоторых больных. Если работа пациента связана с потенциально опасными видами деятельности, его необходимо заранее предупредить о возможном снижении внимания и скорости психомоторных реакций, рекомендуется воздержаться от выполнения этого вида деятельности.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
При применении более одного местного офтальмологического средства препараты применяют с интервалом 5 мин.
Несмотря на отсутствие специальных исследований лекарственного взаимодействия препарата Альфаган ПТМ, следует учитывать возможность усиления эффекта лекарственных средств, угнетающих ЦНС (алкоголь, барбитураты, производные опия, седативные препараты, общие анестетики). Учитывая способность альфа-адреномиметиков снижать артериальное давление (АД) и частоту сердечных сокращений (ЧСС), с осторожностью следует назначать гипотензивные лекарственные препараты и сердечные гликозиды.
В связи с известным уменьшением выраженности гипотензивного эффекта клонидина (альфа- адреномиметик) при совместном применении с трициклическими антидепрессантами нельзя исключить возможность снижения эффективности препарата Альфаган ПТМ при одновременном лечении трициклическими антидепрессантами.
С осторожностью следует назначать препарат Альфаган ПТМ с трициклическими антидепрессантами, которые могут влиять на метаболизм аминов и их распределение в сосудистом русле.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Бримонидин - селективный альфа 2 адреномиметик, что оказывает стимулирующее действие на альфа 2 -адренорецепторы. При применении в лекарственной форме капли глазные 1,5 мг / мл максимальный эффект снижения ВГД достигается через 2:00. Гипотензивное действие бримонидина обеспечивается за счет снижения образования и повышения оттока внутриглазной жидкости вдоль увеосклерального тракта.
Фармакокинетика.
При инстилляции глазных капель максимальная концентрация в плазме крови (смаху) достигается через 0,5 - 2,5 часа, период полувыведения (T 1/2) составляет примерно 2:00.
Системное всасывание бримонидина замедленно. Метаболизируется препарат в печени. Выводится Бримонидин и его метаболиты почками.
Фармацевтические характеристики:
Основные физико-химические свойства: прозрачная желто-зеленого цвета раствор.
Срок годности. 2 года.
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Срок хранения препарата после первого вскрытия флакона-капельницы составляет 28 суток.
Условия хранения.
Хранить при температуре не выше 25 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка.
По 5 мл, 10 мл или 15 мл во флаконе-капельнице из непрозрачного полиэтилена низкой плотности емкостью 10 мл (для 5 мл и 10 мл) или 15 мл (для 15 мл), закупоренной крышкой из ударопрочного полистирола, которую опечатывают пленкой из ПВХ. По 1 флакону-капельнице вместе с инструкцией по применению в картонной упаковке.
Категория отпуска. По рецепту.