preventavir
Разместить аптеку

Амапирид инструкция и описание

  • Международное название: Glimepiride
  • Фарм. группа: Гипогликемизирующие препараты, за исключением инсулинов
  • ATС-код: A10BB12
  • Условие продажи: по рецепту

АМАПИРИД
(AMAPIRID)
Состав.
Действующее вещество: 1 таблетка содержит глимепирида 2 мг, 3 мг или 4 мг.
вспомогательные вещества:
таблетки по 2 мг - лактоза, натрия крахмала, повидон, целлюлоза микрокристаллическая, пигмент желтый 42 Е172, индиго алюминиевый лак
Е 132, магния стеарат
таблетки по 3 мг - лактоза, натрия крахмала, повидон, целлюлоза микрокристаллическая, пигмент желтый 42 Е172, магния стеарат
таблетки по 4 мг - лактоза, натрия крахмала, повидон, целлюлоза микрокристаллическая, индиго алюминиевый лак Е 132, магния стеарат.
Лекарственная форма. Таблетки.
Фармакологическая группа. Пероральные гипогликемические средства. Сульфаниламиды, производные мочевины. Код АТС A10B B12.
Клинические характеристики.
Показания.
Сахарный диабет II типа в тех случаях, когда диета, физические упражнения и снижение массы тела не дают положительного результата.
Противопоказания.
Сахарный диабет
диабетическая кома
кето ацидоз,
тяжелые нарушения функции почек или печени
возраст;
период беременности и кормления грудью
повыш энное чувствительность к Амапирида, других производных сульфонилмочевины или сульфаниламидам или к вспомогательным веществам, входящим в состав таблетки.
При тяжелых нарушениях функции почек или печени необходимо перевода пациента на инсулин.
Способ применения и дозы.
Основой успешного лечения диабета является надлежащее диета, регулярные физические упражнения, а также регулярные анализы крови и мочи. Лекарственные средства не могут обеспечить надлежащий уровень контроля гликемии, если пациент не соблюдает рекомендованной диеты.
Дозы Амапирида определяют на основе результатов исследования обмена веществ (измерение уровня глюкозы в крови и мочи).
Для взрослых.
Начальная доза составляет 1 мг препарата в день. Если такая доза позволяет достичь надлежащего контроля уровня глюкозы, то ее следует применять для поддерживающего лечения.
Если удовлетворительное контроль уровня глюкозы не достигнуто, дозу следует постепенно увеличивать на основе данных контроля гликемии, с интервалом примерно 1-2 недели для каждого повышения дозы, в 2, 3 или 4 мг Амапирида в день.
Доза 4 мг в день дает лучшие результаты только в исключительных случаях. Максимальная рекомендованная доза составляет 6 мг в день.
Если применение максимальной суточной дозы метформина не позволяет достичь надлежащего контроля уровня глюкозы, можно начать сопутствующее лечение Амапиридом. При сохранении дозы метформина, лечение Амапиридом начинают с низкой дозы, которую затем постепенно увеличивают в зависимости от желаемого уровня контроля гликемии до максимальной суточной дозы. Комбинированную терапию следует начинать в условиях тщательного медицинского наблюдения.
Если применение максимальной суточной дозы Амапирида не позволяет достичь надлежащего контроля гликемии, при необходимости можно начать сопутствующее лечение инсулином. При сохранении дозы Амапирида лечения инсулином начинают с низкой дозы, которую постепенно увеличивают в зависимости от желаемого уровня контроля гликемии до максимальной суточной дозы. Комбинированную терапию следует начинать в условиях тщательного медицинского наблюдения.
Конечно достаточной является одна доза Амапирида а сутки. Препарат рекомендуется принимать незадолго до или во время сытного завтрака. В противном случае незадолго до или во время первого основного приема пищи.
Если пациент забыл принять очередную дозу прпараты, следующую дозу не следует увеличивать.
Таблетки следует принимать целиком с небольшим количеством воды.
Если у пациента возникает гипогликемическая реакция после ежедневного приема 1 мг, это указывает на то, что уровень глюкозы у данного пациента может контроля ся только с помощью диеты.
В ходе лечения Амапиридом необходимую дозу можно уменьшать в результате улучшения контроля гликемии вследствие повышения чувствительности к действию инсулина. Во избежание гипогликемии необходимо своевременно снизить дозу или прекратить лечение препаратом. Необходимость изменить дозу также может возникнуть вследствие изменения массы тела, образа жизни пациента, или действия других факторов, которые увеличивают риск гипо- или гипергликемии.
Перевод пациента с других пероральных противодиабетических средств на Амапирид.
Вообще такой перевод возможен. При переводе на Амапирид следует считать дозу и период полувыведения препарата, применяемого ранее. В некоторых случаях, особенно при применении антидиабетических средств с длительным периодом полувыведения (например, хлорпропамид), рекомендуется учитывать период вымывания течение нескольких дней для минимизации риска гипогликемических реакций вследствие аддитивного эффекта. Рекомендованная начальная доза составляет 1 мг в день. На основании данных о влиянии на уровень глюкозы в крови, дозу Амапирида можно увеличивать, как указано выше.
Перевод пациента с инсулина на Амапирид.
В исключительных случаях может быть показан перевод на Амапирид больных диабетом II типа, которые применяли инсулин. Перевод нужно осуществлять в условиях тщательного медицинского наблюдения.
Побочные реакции.
На основе опыта применения Амапирида и других производных сульфонилмочевины выявлены следующие побочные эффекты.
Расстройства иммунной системы. Очень редко легкие реакции повышения чувствительности, которые могут переходить в серьезные реакции с одышкой, падением артериального давления и иногда - шоком; аллергический васкулит перекрестная чувствительность с производными сульфонилмочевины, сульфаниламидами или родственными веществами.
Со стороны крови и лимфатической системы. Редко возникают изменения гематологических показателей: умеренная или тяжелая тромбоцитопения, эритроцитопения, гранулоцит опения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия и панцитопения. Обычно эти явления исчезают после прекращения лечения.
Расстройства обмена веществ и питания. Очень редко гипогликемические реакции после приема Амапирида. Такие реакции в большинстве случаев возникают сразу, могут быть тяжелыми и не всегда легко поддаются коррекции. Возникновение таких реакций, как и в случае других противодиабетических средств, зависит от индивидуальных факторов, таких как пищевые привычки и дозирование препарата (см. Раздел "Особенности применения»).
Офтальмичную расстройства. Могут возникать временные нарушения зрения вследствие изменения уровня глюкозы в крови, особенно в начале лечения.
Со стороны желудочно-кишечного тракта. Очень редко: ощущение тяжести в эпигастрии, тошнота, рвота и диарея.
Расстройства гепатобилиарной системы. Может возникать повышение уровня печеночных ферментов. Очень редко нарушения функции печени (например, с холестазом и желтухой) гепатит, который может прогрессировать до печеночной недостаточности.
Со стороны кожи и подкожных тканей. Могут возникать кожные реакции повыш энного чувствительности, такие как зуд, сыпь и крапивница очень редко фото чувствительность.
Другие побочные эффекты. Очень редко снижение концентрации натрия в сыворотке крови.
Передозировки.
Возможно развитие гипогликемии, которая длится от 12 до 72 ч и может возникать снова после начального улучшения. Симптомы могут присутствовать примерно в течение суток после применения Амапирида. В общем рекомендуется госпитализация с целью наблюдения. Может возникать тошнота, рвота и боль в эпигастральной области. Конечно гипогликемия может сопровождаться неврологическими симптомами, такими как повышение двигательной активности, тремор, расстройства зрения, нарушение координации, сонливость, кома и судороги.
Лечение заключается, главным образом, в предотвращении абсорбции путем вызывания рвоты с последующим употреблением воды или лимонада с активированным углем (адсорбент) и натрия сульфатом (слабительное средство). Если препарат применять в большой дозе, показано промывание желудка с последующим применением активированного угля и натрия сульфата. В случае тяжелой передозировки показана госпитализация в отделение интенсивной терапии. Как можно скорее следует начать введение глюкозы с жестким контролем уровня глюкозы в крови. Дальнейшее лечение симптоматическое.
Глюкозу следует вводить очень осторожно, одновременно контролируя уровень глюкозы в крови, поскольку существует риск возникновения опасной гипергликемии.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Амапирид противопоказан в период беременности. При таких обстоятельствах необходимо назначение инсулина. Пациенты, которые планируют беременность, должны проинформировать врача.
Поскольку препарат проникает в грудное молоко, его нельзя применять женщинам, которые кормят грудью.
Дети.
Препарат применяют для лечения детей.
Особенности применения.
Амапирид необходимо принимать непосредственно перед или во время еды.
Если пациент питается нерегулярно или вообще забывает поесть, лечение препаратом может привести к гипогликемии. Возможны симптомы глиполикемии включают головную боль, сильное чувство голода, тошнота, рвота, усталость, сонливость, нарушения сна, повышение двигательной активности, агрессию, нарушение концентрации, тревожность и задержку реакции, депрессивное состояние, спутанность сознания, нарушение речи и зрительные расстройства, афазии, тремор, парез, сенсорные нарушения, головокружение, беспомощность, потеря самоконтроля, делирий, мозговые судороги и потерю сознания, включая кому, поверхностное дыхание и брадикардия.
Кроме того, могут присутствовать признаки адренергической контр регуляции, такие как потливость, холодная и влажная кожа, тревожность, тахикардия, артериальная гипертензия, сердцебиение, стенокардия и аритмия.
Клиническая картина тяжелого приступа гипогликемии может быть подобной клинической картины инсульта. Симптомы гипогликемии почти всегда будут надлежащим образом контроля ваться немедленным применением углеводов (сахар). Искусственные подсластители неэффективны.Из опыта применения других производных сульфонилмочевины известно, что, несмотря на начальную эффективность мероприятий по устранению гипогликемии, она может возникнуть вновь.
Тяжелая или продолжительная гликемия, которая только временно контролируется обычными количествами сахара, требует немедленного лечения, иногда - госпитализации.
Лечение Амапиридом требует регулярного контроля уровня глюкозы в крови и моче. Кроме того, рекомендуется определение содержания гликозилированного гемоглобина в крови.
Во время лечения необходимо регулярно контролировать показатели функции печени и гематологические показатели (особенно количество лейкоцитов и тромбоцитов).
В стрессовых ситуациях (например, аварии, незапланированные хирургические вмешательства, инфекции с лихорадкой) может быть показано временный перевод пациента на инсулин.
Опыт применения Амапирида у пациентов с тяжелым поражением печени или пациентов, находящихся на диализе, отсутствует. Пациентам с тяжелым поражением почек или печени показан перевод на инсулин.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Способность пациента к концентрации и реакция могут ухудшаться в результате гипогликемии или гипергликемии, или вследствие нарушения зрения. Это может вызвать риск в ситуациях, когда эти качества особенно важны (например, управление автомобилем или механизмами).
Пациентам следует посоветовать принимать меры для предотвращения возникновения гипогликемии во время управления автомобилем.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Если препарат приймаеты одновременно с некоторыми другими лекарственными средствами может возникать нежелательное повышение или снижение гипогликемического действия Амапирида. Поэтому другие лекарственные средства следует применять только по пизначенням врача.
Амапирид метаболизируется цитохромом Р450 2С 9 (CYP2C9). Известно, что на метаболизм влияет сопутствующее введение индукторов (например, рифампицин) или ингибиторов CYP2C9 (например, флуконазол).
Гипогликемия, как результат усиления гипогликемического действия, может возникать, если препарат принимают одновременно с такими препаратами фенилбутазоном, азапрозазоном и оксифенбутазоном, инсулином и пероральными гипогликемическими средствами, метформином, салицилатами и п-амино салициловой кислотой, анаболическими стероидами и мужскими половыми гормонами, хлорамфениколом, кумариновыми антикоагулянтами, фенфлурамином, фибратами, ингибиторами АПФ, флуоксетином, аллопуринолом, симпатолитиками, цикло-, тро- и ифосфамиды, сульфинпиразоном, некоторыми производными сульфонамида продолжительного действия, тетрациклинами, ингибиторами МАО, хинолиновыми антибиотиками, пробенецидом, миконазол, пентоксифиллином (высокие дозы парентерально) , тритохалином, флуконазолом.
Гипогликемическое действие Амапирида может уменьшаться, что приводит к ухудшению контроля гликемии, если препарат принимать одновременно с лекарственными средствами, которые содержат следующие активные ингредиенты: эстрогены и гестагены, салуретики, тиазидные диуретики, средства для стимуляции щитовидной железы, глюкокортикоиды, фенотиазиновые производные, хлорпромазин, адреналин и симпатомиметики, никотиновая кислота (высокие дозы) и производные никотиновой кислоты, слабительные средства (длительное применение), фенитоин, диазоксид, глюкагон, барбитураты и рифампицин, ацетазоламид.
Антагонисты H2 рецепторов, бета-блокаторы, клонидин и резерпин могут приводить к потенцирования, или к уменьшению гипогликемического эффекта.
Под влиянием симпатолитических лекарственных средств, таких как бета-блокаторы, клонидин и резерпин, признаки адренергической контр регуляции при гипогликемии могут быть снижены или отсутствуют.
Острое или хроническое употребление алкоголя может усиливать или уменьшать гипогликемическое воздействие Амапирида непредсказуемым образом.
Препарат может усиливать или уменьшать действие производных кумарина.
Фармакологические свойства.
Фармакологические
Амапирид - гипогликемическая вещество, активное при приеме внутрь, относится к группе производных сульфонилмочевины и может применяться при инсулин независимом сахарном диабете.
Действие препарата осуществляется, главным образом, путем стимуляции высвобождения инсулина из бета-клеток поджелудочной железы. Как и в случае других производных сульфонилмочевины, такой эффект базируется на повышении реакции бета-клеток поджелудочной железы на физиологическую стимуляцию глюкозой. Кроме того, Амапирид оказывает выраженное действие не только поджелудочной железе, которая также присуща другим производным сульфонилмочевины.
Высвобождение инсулина. Производные сульфонилмочевины регулируют секрецию инсулина, закрывая АТФ-чувствительный калиевый канал в мембране бета-клетки. Закрытие калиевого канала индуцирует деполяризацию бета-клетки и приводит к открытию кальциевых каналов и увеличенного притока кальция в клетку, что, в свою очередь, приводит к высвобождению инсулина путем экзоцитоза.
Амапирид с высокой скоростью замещения связывается с белком мембраны бета-клеток, связанным с АТФ-чувствительным калиевых каналов, однако расположение места связывания отличается от обычного места связывания производных сульфонилмочевины.
Действие препарата в других местах, кроме поджелудочной железы заключается, в улучшении чувствительности периферических тканей к инсулину и уменьшении утилизации инсулина печенью.
Утилизация глюкозы крови тканями периферических мышц и жировой тканью происходит с помощью специальных транспортных белков, расположенных на клеточной мембране. Транспорт глюкозы в указанные ткани представляет собой ограничивающую скорость стадию в метаболизме глюкозы. Амапирид очень быстро увеличивает количество активных молекул, транспортирующих глюкозу, на плазматических мембранах клеток мышечной и жировой ткани, что приводит к стимуляции захвата глюкозы.
Общая характеристика. У здоровых лиц минимальная эффективная доза при приеме внутрь составляет примерно 0,6 мг. Влияние Амапирида дозозависим и воспроизводимым. Физиологическая реакция на острые физические нагрузки, то есть уменьшение секреции инсулина, сохраняется в условиях действия глимепирида.
Фармакокинетика.
Биодоступность Амапирида после перорального применения составляет 100%. Еды суттевне влияет на абсорбцию, хотя несколько уменьшает ее скорость. Максимальные концентрации в сыворотке достигается через 2,5 ч после приема внутрь.
Период полувыведения при введении множественных доз составляет примерно 5-8 ч.
Фармацевтические характеристики.
Основные физико-химические свойства:
Таблетки по 2 мг - круглые, зеленого цвета с вкрапленными, с насечкой с обеих сторон. На одной стороне таблетки: вдавливания маркировки «9» с одной стороны риска и «3» - с другой стороны. На другой стороне таблетки: вдавливания маркировку «72 с одной стороны риска и« 55 »- с другой стороны.
Таблетки по 3 мг - круглые, от светло-желтого до желтого цвета с насечкой с обеих сторон. На одной стороне таблетки: вдавливания маркировку «G» с одной стороны риска и «3» - с другой стороны.
Таблетки по 4 мг - круглые, светло-голубого цвета с вкрапленными, с насечкой с обеих сторон. На одной стороне таблетки: вдавливания маркировки «9» с одной стороны риска и «3» - с другой стороны. На другой стороне таблетки: вдавливания маркировку «72 с одной стороны риска и« 56 »- с другой стороны.
Срок годности. 2 года.
Условия хранения. Хранить при температуре до 25 ° С, в недоступном для детей месте.
Упаковка. Блистера (по 10 таблеток в блистере), по 3 блистера в картонной коробке.
Категория отпуска. По рецепту.

  • Амарил Сахарный диабет II типа, если уровень сахара в крови нельзя адекватно поддерживать только диетой, физическими упражнениями и снижением массы тела.
    Амарил в аптеках
  • Глибетик Показания: Сахарный диабет II типа, если нет возможности контроля ваты уровень сахара в крови с помощью диеты, физических нагрузок или уменьшение массы тела.
    Глибетик в аптеках
  • Глирид Показания: Лечение инсулиннезависимого сахарного диабета типа II, при котором применение специальной диеты, физических упражнений и снижения массы тела является недостаточным.
    Глирид в аптеках
  • Диабрекс Показания: Лечение сахарного диабета II типа, при неэффективности диеты и дозированных физических нагрузок.
    Диабрекс в аптеках
  • Диапирид Показания: Сахарный диабет II типа (инсулиннезависимый) у взрослых как моно терапия или в комбинации с метформином или инсулином.
    Диапирид в аптеках
  • Олтар Показания: Сахарный диабет II типа, если диета, физические нагрузки и снижение веса тела недостаточны для компенсации нарушений обмена углеводов.
    Олтар в аптеках
  • Глимепирид Показания: Инсулиннезависимый сахарный диабет.
    Глимепирид в аптеках
  • Димарил Показания: Сахарный диабет II типа у взрослых, если уровень сахара в крови нельзя поддерживать только диетой, физическими упражнениями и снижением массы тела.
    Димарил в аптеках
  • Мелпамид Показания: Сахарный диабет II типа у взрослых, если уровень сахара в крови нельзя поддерживать только диетой, физическими упражнениями и снижением массы тела.
    Мелпамид в аптеках
  • Глайри Показания: Инсулиннезависимый сахарный диабет II типа, если уровень сахара в крови нельзя адекватно поддерживать лишь диетой, физическими упражнениями и снижением массы тела.
    Глайри в аптеках
  • Глианов Показания: Инсулин независимый сахарный диабет II типа, когда невозможно адекватно контролировать гликемию с помощью диеты, физических упражнений и снижения массы тела.
    Глианов в аптеках
  • Глимарил Показания: Сахарный диабет (II типа), когда не удается контроля ваты уровень гликемии с помощью диеты, физических нагрузок и снижения массы тела.
    Глимарил в аптеках
  • Глимед Показания: Инсулин независимый сахарный диабет II типа, при невозможности адекватной поддержания уровня сахара в крови только диетой, физическими упражнениями и снижением массы тела.
    Глимед в аптеках
  • Глипомар Показания: Инсулин независимый сахарный диабет II типа (моно терапия или в составе комбинированной терапии с метформином или инсулином).
    Глипомар в аптеках
  • Меглимид Показания: Лечение сахарного диабета II типа в случаях, когда диета, физические нагрузки и снижение массы тела неэффективны.
    Меглимид в аптеках
  • Олиор Показания: Инсулин независимый сахарный диабет II типа, если уровень сахара в крови нельзя адекватно поддерживать лишь диетой, физическими упражнениями и снижением массы тела.
    Олиор в аптеках
  • Диамеприд Показания: Инсулиннезависимый сахарный диабет II типа, если уровень глюкозы в крови нельзя адекватно контролировать с помощью только диеты, физических упражнений и снижения массы тела.
    Диамеприд в аптеках
  • Глемпид Показания: Лечение диабета II-го типа в случаях, когда диета, снижение массы тела и физическая нагрузка без лекарственных средств не могут в достаточной мере снизить уровень сахара в крови.
    Глемпид в аптеках