- Международное название: Ambroxol
- Фарм. группа: Отхаркивающие средства, за исключением комбинированных...
- ATС-код: R05CB06
- Условие продажи: без рецепта
АМБРОКСОЛ-РЕТАРД (AMBROXOL-RETARD) AMBROXOLUM R05C B06 Концерн Стирол
СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА: табл. пролонг. дейст. 0,075 г контурн. ячейк. уп., № 12 табл. пролонг. дейст. 0,075 г контурн. ячейк. уп., № 120 Амброксола гидрохлорид 0,075 г Прочие ингредиенты: лактоза, крахмал картофельный, ойдрагит RL 100, воск горный гликолевый, натрия кроскармеллоза, повидон низкомолекулярный медицинский, магния стеарат. № UA/3737/01/01 от 09.11.2005 до 09.11.2010
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: амброксол (транс-4-[(2-амино-3,5-дибромбензил)амино]-циклогексанола гидрохлорид) относится к секретолитическим и секретомоторным лекарственным средствам группы бензиламинов. Обладает выраженным отхаркивающим эффектом. Механизм действия препарата обусловлен стимуляцией серозных клеток желез слизистой оболочки бронхов, повышением продукции слизистого секрета и нормализацией нарушенного при патологических процессах в легких соотношения серозного и слизистого компонентов мокроты. При этом за счет активации высвобождения лизосомальных гидролитических ферментов из клеток Кларка снижается вязкость мокроты. Амброксол повышает содержание сурфактанта в легких, что обусловлено усилением его образования в альвеолоцитах и торможением его распада. Препарат повышает двигательную активность ресничек мерцательного эпителия, усиливая мукоцилиарный клиренс. В незначительной степени подавляет кашель. Амброксол хорошо проникает через плацентарный барьер и стимулирует внутриутробный синтез сурфактанта в легких плода, что позволяет его использовать для профилактики респираторного дистресс-синдрома у новорожденных. Препарат не вызывает бронхиальной гиперсекреции, снижает гиперреактивность бронхов — один из основных факторов развития атопической БА. Амброксол эффективнее своего предшественника — бромгексина, нетоксичен и хорошо переносится больными. Действие ретард-формы амброксола сохраняется через 9–10 ч после приема внутрь. При пероральном приеме быстро и полностью абсорбируется и хорошо проникает в легочную ткань. Степень связывания с белками плазмы крови — 80%. Проникает через ГЭБ, плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 2 ч после приема препарата и удерживается в течение 10–12 ч. Метаболизируется в печени с образованием дибромантраниловой кислоты и глюкуроновых конъюгатов. Выводится с мочой, 90% — в виде водорастворимых метаболитов, в неизмененном виде — 5%. Период полувыведения удлиняется при тяжелой хронической почечной недостаточности, но не изменяется при нарушении функции печени.
ПОКАЗАНИЯ: острые и хронические заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся образованием трудноотделяемого вязкого секрета, ХОБЛ, БА с затрудненным отхождением мокроты, бронхоэктатическая болезнь. Препарат также можно применять при муковисцидозе легких, синдроме недостаточного дыхания у взрослых (шоковое легкое), для профилактики и лечения осложнений после операции на легких, при уходе за трахеостомой, до и после бронхоскопии, для ухода за трахеостомой. Стимуляция пренатального созревания легких, лечение и профилактика (при угрозе преждевременных родов и при показанных искусственных преждевременных родах в период между 28 и 34 нед беременности, если клиническая картина позволяет предполагать продление срока беременности на 3 дня) респираторного дистресс-синдрома у недоношенных детей.
ПРИМЕНЕНИЕ: взрослым и детям в возрасте старше 12 лет назначают внутрь по 1 таблетке ежедневно утром после еды (запивают достаточным количеством жидкости). Для стимуляции пренатального созревания легких назначают по 1/2 таблетки 2 раза в сутки. Не рекомендуется применять без врачебного контроля более 4–5 дней.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: повышенная чувствительность к амброксолу, I триместр беременности, период кормления грудью, пептическая язва желудка и двенадцатиперстной кишки, судорожные припадки любой этиологии, возраст до 12 лет.
ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: возможны аллергические реакции в виде кожной сыпи, крапивницы, ангионевротического отека. Редко — слабость, головная боль, диарея, сухость во рту и дыхательных путях, ринорея, запор, дизурия. При длительном применении в высоких дозах могут быть боль в эпигастральной области, тошнота, рвота.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: во II–III триместр беременности препарат назначают, когда ожидаемый терапевтический эффект для матери преобладает над потенциальным риском для плода. При необходимости назначения препарата в период кормления грудью следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания. С осторожностью назначают при почечной, печеночной недостаточности. Амброксол-ретард не влияет на способность управлять автотранспортными средствами.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: не следует комбинировать с противокашлевыми средствами, затрудняющими выведение мокроты, поскольку сочетанное их применение приводит к затруднению отхождения мокроты на фоне уменьшения кашля. Терапевтически целесообразна комбинация амброксола с теофиллином, возможно применение в комбинации с сердечными гликозидами, диуретиками и антибиотиками. Амброксол повышает эффективность ампициллина, амоксициллина, цефуроксима, эритромицина и доксициклина, способствует повышению их концентрации в легочной ткани и бронхиальном секрете.
ПЕРЕДОЗИРОВКА: о случаях интоксикации препаратом не сообщалось. В случае возможной передозировки следует вызвать рвоту или промыть желудок в первые 1–2 ч после приема препарата. По показаниям — симптоматическое лечение.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: в сухом, темном месте при температуре до 25 °С. АМБРОКСОЛ - ретард (ambroxol-retard)табл. 0,075г.№120
