- Международное название: Comb drug
- Фарм. группа: Растворы для внутривенного введения
- ATС-код: B05BA01
- Условие продажи: по рецепту
АМИНОСОЛ НЕО 10%
(AMINOSOL NEO 10%)
состав
действующие вещества 1000 мл раствора содержит:
L-изолейцина 5 г, L-гистидина 3 г,
L-лейцина 7,4 г, L-аланина 14 г,
L-валин 6,2 г, глицина 11 г,
L-лизина L-пролина 11,2 г,
(В форме L-лизина L-серина 6,5 г,
моно ацетата 9,31 г) 6,6 г, L-тирозина 0,4 г,
L-метионина 4,3 г, таурина 1 г.
L-треонина 4,4 г,
L-фенилаланина 5,1 г,
L-триптофана 2 г,
L-аргинина 12 г,
Общее содержание аминокислот - 100 г / л, общее содержание азота - 16,2 г / л;
вспомогательные вещества: вода для 'является к этой.
Лекарственная форма. Раствор для инфузий.
Фармакологическая группа. Растворы для парентерального питания. Аминокислот.
Код АТС В 05В А 01.
Клинические характеристики.
Показания.
Парентеральное питание (частичное или полное с добавлением жировых эмульсий, электролитов и углеводов):
- При невозможности энтерального питания;
- В тяжелых случаях заболеваний пищеварительных органов (обструкция ЖКТ, синдром мальабсорбции, воспалительные заболевания кишечника, панкреатит, кишечные свищи)
- При травмах;
- При ожогах
- При сепсисе;
- При злокачественных заболеваниях;
- При подготовке к операции и после оперативного вмешательства.
Противопоказания.
- Повышенная чувствительность к компонентам препарата
- Врожденные патологии метаболизма аминокислот;
- Метаболический ацидоз,
- Тяжелая почечная и печеночная недостаточность
- Шок
- Декомпенсированная сердечная недостаточность
- Гипоксия;
- Гипергидратация;
- Гиперкалиемия;
- Острый отек легких;
- Беременность или период кормления грудью
- Детский возраст до 18 лет.
Способ применения и дозы.
Аминосол® Нео 10% применяют в виде внутривенной инфузии через одну из центральных вен. Доза подбирается индивидуально и зависит от степени метаболического нарушения и потребностей организма в аминокислот.
Средняя доза для взрослых составляет 10-20 мл / кг массы тела в сутки, соответственно 1-2 г аминокислот / кг массы тела в сутки. Максимальная скорость введения для взрослых - 1 мл / кг массы тела в час. Максимальная суточная доза для взрослых составляет 20 мл / кг массы тела.
Почечная недостаточность: пациентам, не находящихся на диализе, рекомендуют введение препарата в дозе 6,0-10,0 мл / кг массы тела в сутки (соответственно 0,6-1 г аминокислот / кг массы тела в сутки). Для тех, кто находится на диализе, назначают 12-20 мл / кг массы тела в сутки (что соответствует 1,2-2,7 г аминокислот / кг массы тела в сутки).
Дозирование при печеночной недостаточности: пациенты с печеночной недостаточностью не переносят повышенное количество аминокислот, поэтому доза препарата для них составляет 8-11 мл / кг массы тела в сутки (соответственно 0,8-1,1 г аминокислот / кг массы тела в сутки ).
Побочные реакции.
При соблюдении режима ввода побочные явления не отмечались.
В результате введения препарата со скоростью большей, чем допустимая, может возникнуть тошнота, рвота, повышенное потоотделение, озноб и тахикардия. Эти проявления обратимые и исчезают после прекращения введения препарата или сокращение времени и скорости введения.
Слишком скорость ввeдeння прeпaрaту Аминосол® Нео 10% мoжe вызвать увеличение количества воды и нарушения электролитного состава плазмы (гипeркaлиемия).
При введении Аминосолу® Нео 10%, раствора для инфузий в центральную вену через катетер в месте введения иглы может быть повреждение с последующей геморрагии и бактериальным или грибковым тромбофлебитом.
Аминосол® Нео 10% может привести к повышению дефицита фолатов в организме, из-за чего во время др фузионные терапии требуется ежедневное применение фолиевой кислоты.
У лиц с повышенной чувствительностью возможны аллергические реакции.
Передозировки.
При передозировке препарата может возникнуть перегрузка сердечно-сосудистой системы в объ емком выражении, может развиться в острую недостаточность левого желудочка и отек легких, или гипераммониемия и печеночной энцефалопатии, особенно у пациентов с поражением печени или функции почек.
Специфического антидота не существует, первоочередным является прекращение дальнейшего введения препарата и мероприятия симптоматического лечения.
При передозировке раствором для инфузий Аминосол® Нео 10%, или при введении препарата с большой скоростью, могут возникнуть такие побочные реакции: тошнота, рвота, потливость, лихорадка и тахикардия. Эти побочные реакции являются обратимыми и исчезают после отмены препарата или после снижения скорости инфузии.
В случае быстрого введения Аминосолу® Нео 10%, раствора для инфузий может возникнуть избыток воды и электролитов, нарушение компонентов плазмы (гиперкалиемия).
Применение в период беременности или кормления грудью.
В период беременности и кормления грудью препарат не применяют.
Дети.
Эффективность и безопасность применения препарата у детей изучены недостаточно, поэтому не следует назначать этой возрастной категории пациентов.
Особенности применения.
Необходимо постоянно контролировать кислотно-щелочной и электролитный баланс, баланс жидкости в организме и состояние функции почек.
При гипонатриемии при назначении этого раствора следует обратить внимание на уровень натрия в крови.
Введение препарата в больших количествах мoжe вызвать гипeркaлиемию, oсoбливо у больных сахарным диабетом. Поэтому больным, находящимся в состоянии стресса, и больным сахарным диабетом как
I-го, так и II-го типа при применении данного раствора назначают небольшие дозы инсулина.
Аргинин, входящий в состав препарата, может привести к уменьшению концентрации фосфора и увеличение концентрации калия в плазме. Эти изменения особенно выражены у больных сахарным диабетом.
Следует уделить особое внимание при введении препарата в следующих случаях: пациентам, которым применение растворов ограничено при различных заболеваниях (Аминосол® Нео 10%, раствор для инфузий надо вводить в количестве 1-2 литра в день), при сепсисе, эссенциальной гипертензии, сахарном диабете , гипертермии, заболеваниях печени различной этиологии. При введении большого количества аминокислот может развиться печеночная кома.
При добавлении стандартного парентерального питания необходимо обратить внимание на его совместимость с препаратом.
Применять только прозрачный раствор с неповрежденного флакона!
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Аминосол ® Нео 10% не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Не рекомендуется неконтролируемое добавление других лекарственных средств к раствору Аминосол® Нео 10%.
Перечень лекарственных средств, которые допускаются к смешиванию с этим раствором:
- Антибиотики: амикацин, ампициллин, цефотаксим, цефтриаксон, доксициклин, эритромицин, гентамицин, хлорамфеникол, клиндамицин, нетилмицин, пенициллин, пиперациллин, тетрациклин, тобрамицин и ванкомицин;
- Препараты: аминофиллин, циклофосфамид, циметидин, цитарабин, дигоксин, допамин, фамотидин, фитоменадион, флуороурацил, фолиевая кислота, фуросемид, гепарин, хлорпромазин, инсулин, кальция глюконат, лидокаин, метилдопа, метил преднизолон, метоклопрамид, метотрексат, морфин, низатидин , норадреналин, пропранололом, ранитидин и рибофлавин.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. Комбинированный препарат для парентерального питания (частичного или полного). Раствор имеет сбалансированный состав аминокислот. Содержит 8 незаменимых аминокислот (которые не синтезируются организмом человека) L-изолейцин, L-лейцин, L-лизин, L-метионин, L-фенилаланин,
L-треонин, L-триптофан и L-валин, условно заменимые L-аргинин и L-гистидин (синтезируются организмом, но при некоторых патофизиологических состояниях, например, при печеночной и почечной недостаточности, и у маленьких детей - в недостаточном количестве) и заменимые аминокислот. Все аминокислот находятся в L-форме, обеспечивающей возможность их прямого участия в биосинтезе белков.
Фармакокинетика. Аминокислот, вводимых парентерально, достаточно широко распределяются в тканях организма. Использованы в рамках полного парентерального питания вместе с глюкозой и жирами (70/30%), аминокислот достигают сбалансированной концентрации в крови через 3:00. Метаболизируются аминокислот во всех тканях организма, используются в организме в процессе синтеза белка и обеспечивают энергетические затраты организма. Задержка для незаменимых аминокислот составляет 99% и более, для заменимых аминокислот - 97% и более. Неиспользованные аминокислот подвергаются дезаминации с образованием мочевины, которая затем выводится с мочой. При быстром увеличении концентрации аминокислот в крови они могут выводиться с мочой в неизмененном виде, не успевая биотрансформироваться.
Фармацевтические характеристики.
Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная или бледно-желтого цвета раствор
теоретическая осмолярность - 990 мосм / л; энергетическая ценность - 1680 кДж / л (400 ккал / л); рН раствора - 5,5-6,5.
Несовместимость.
Не рекомендуется неконтролируемое добавление других лекарственных средств к раствору Аминосол® Нео 10%.
Перечень лекарственных средств, которые допускаются к смешиванию с этим раствором:
- Антибиотики: амикацин, ампициллин, цефотаксим, цефтриаксон, доксициклин, эритромицин, гентамицин, хлорамфеникол, клиндамицин, нетилмицин, пенициллин, пиперациллин, тетрациклин, тобрамицин и ванкомицин;
- Препараты: аминофиллин, циклофосфамид, циметидин, цитарабин, дигоксин, допамин, фамотидин, фитоменадион, флуороурацил, фолиевая кислота, фуросемид, гепарин, хлорпромазин, инсулин, кальция глюконат, лидокаин, метилдопа, метил преднизолон, метоклопрамид, метотрексат, морфин, низатидин , норадреналин, пропранолол, ранитидин и рибофлавин.
Срок годности. 2 года.
Условия хранения. Хранить при температуре не выше 30 ° С в недоступном для детей, защищенном от света месте.
Упаковка. По 500 мл в стеклянных флаконах.
Категория отпуска. По рецепту.
