- Международное название: Comb drug
- Фарм. группа: Растворы для внутривенного введения
- ATС-код: B05BA01
- Условие продажи: по рецепту
АМИНОСТЕРИЛ N-Гепа 8%
(Aminosteril N-Hepa 8%)
Общая характеристика:
основные физико-химические свойства: прозрачный раствор
pH = 5,7 - 6,3.
Титр по NaOH - 12 - 25 ммоль / л.
Теоретическая осмолярность - 770 мосм / л.
Состав 1000 мл раствора содержат:
L-изолейцина ....................................... ..10,40 г / л,
L-лейцина .......................................... ... 13,09 г / л,
L-лизин моно ацетата ............................... 9,71 г / л,
(L-лизина) ............................................. 6,88 г / л,
L-метионина .......................................... .1,10г / л,
N-ацетил-L-цистеина .............................. ..0,70 г / л,
(L-цистеина) .......................................... 0,52 г / л,
L-фенилаланина .................................... ... 0,88 г / л,
L-треонина .......................................... .. 4,40 г / л,
L-триптофана ....................................... .0,70 г / л,
L-валин ............................................. ..10,08 г / л,
аргинина .............................................. 10,72 г / л,
L-гистидина .......................................... .2,80 г / л,
кислоты амино уксусной .............................. 5,82 г / л,
L-аланина ............................................. .4,64 г / л,
L-пролина ............................................. 5,73 г / л,
L-серина ............................................. ..2,24 г / л,
кислоты уксусной ледяной ........................ ..4,42 г / л;
вспомогательные вещества: вода для инўекций.
Общее содержание аминокислот 80,0 г / л.
Общее содержание азота - 12,9 г / л.
Форма выпуска. Раствор для инфузий.
Фармакологическая группа. Растворы для парентерального питания.
Код ATC B05B A01.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. Комплекс незаменимых и заменимых аминокислот, которые берутьв организме участие в синтезе белка; применяются при печеночной недостаточности. Аминостерил N-гепа улучшает азотистый баланс, нормализует амин окислотний состав плазмы, улучшает неврологический статус пациентов с печеночной недостаточностью.
Оптимально подобранное соотношение L-аминокислот, применяемых при заболеваниях печени и имеют гепатопротекторный эффект. Препарат не имеет в своем составе углеводов и электролитов.
Фармакокинетика. Все аминокислот Аминостерил N-гепа 8% в 100% доступные для усвоения после внутривенного введения. Только триптофанзвьязуеться с альбумином, а 15% его циркулирует в свободной форме.
Инфузия Аминостерил N-гепа 8% может нормализовать нарушенную концентрацию аминокислот в плазме в дозе 1,1 г аминокислот / кг в день или стабилизировать их нормальный уровень.
Пассаж аминокислот из сыворотки в мозг облегчается различными транспортными системами. Ароматические аминокислот тирозин, фенилаланин, триптофан и АКРЦ (лейцин, изолейцин, валин) конкурируют за объединенную транспортную систему в ГЭБ.
При повышении концентрации фенилаланина, тирозина и триптофана в плазме у пациентов с поражением печени отмечается также повышенный их доступ ко мозга.
Концентрация свободных аминокислот в плазме и в клетке регулюетьсяендогенно и зависит от возраста, питания и состояния пациента. Аминостерил суттевоне нарушает физиологического пула аминокислот, если они выводятся с постоянной медленной скоростью. Период полувыведения для разных аминокислот составляет 10-30 минут.
Показания. Для парентерального введения аминокислот при тяжелых нарушениях функции печени (печеночная недостаточность) с / без нарушений функций мозга (энцефалопатия), для лечения печеночной комы.
Способ применения и дозы. Для внутрисосудистого вливания. Если иначе не суждено, вводят 1-1,25 мл на 1 кг массы тела в час, что равно 0,08-0,1 г аминокислот на 1 кг массы тела в час.
Максимальная скорость введения: 1,25 мл на 1 кг массы тела в час, что равно 0,1 г аминокислот на 1 кг массы тела в час.
Максимальная суточная доза 1,5 г аминокислот на 1 кг массы тела, что составляет 18,75 мл на 1 кг массы тела или 1300 мл на 70 кг массы тела.
Аминостерил N-гепа 8% применяется до тех пор, пока сохраняется необходимость в парентеральном питании и лечении.
Препарат может применяться для лечения беременных и в период лактации.
Данные о применении у детей отсутствуют.
Побочное действие. Внутривенное введение препарата может привести догиперпродукции соляной кислоты и развитию язвенной болезни. Возможны аллергические реакции на чужеродные белковые компоненты.
Противопоказания. Нарушение обмена аминокислот, гипергидратация, гипонатриемия, гипокалиемия, почечная недостаточность, тяжелая сердечная недостаточность.
Передозировки. Очень швидкаинфузия в периферические вены может вызвать раздражение вен (обеспечить правильную осмолярность). Очень быстрая инфузия может вызвать рвоту. В этих случаях инфузию следует немедленно прекратить. Возможно продолжение инфузии с правильной скоростью.
Нету данных о токсические эффекты аминокислот для парентеральногоживлення. Поскольку аминокислот являются физиологическими компонентами, токсичность их невозможно предсказать, если не следовать рекомендациям по дозировке и противопоказания.
Особенности применения. Необходимо проводить контроль за ионограмоюсироваткы, водным балансом и кислотно-щелочного равновесия.
Необходимо сбалансированное введение электролитов и углеводов, в случае необходимости - с использованием параллельного вливания.
Пациентам со склонностью к язвенной болезни целесообразно проводить профилактику ульцерогенного действия, назначая блокаторы Н2-рецепторов.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Растворы аминокислот не рекомендуется применять в качестве среды для ввода других лекарственных средств. Это может привести к возникновению различных физико-химических реакций и образования токсичных продуктов.
За высокого риска микробного загрязнения, раствор аминокислот не следует смешивать с другими препаратами. Если необходимо для полного парентеральногоживлення добавить углеводы, жировые эмульсии, электролиты, витамины, микроэлементы, надо тщательно следить за стерильностью, качеством смешивания и совместимостью.
Аминостерил N-гепа 8% не следует хранить после добавления других компонентов.
Условия хранения. Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 ° С. Срок годности - 3 года.
Применять только прозрачный раствор.
