- Фарм. группа: Антибактериальные средства для системного применения.
АМОКСИКЛАВ 2х
(AMOKSIKLAV 2x)
Общая характеристика:
Международное непатентованное название: амоксициллин тригидрат зкалиевою солью клавулановой кислоты
основные физико-химические свойства: белый или желто-белый кристаллический порошок
Состав каждые 5 мл (1 капельница) суспензии содержат 400 мг амоксициллина в форме три гидрата и 57 мг клавулановой кислоты и форме калиевой соли (соотношение 7: 1)
вспомогательные вещества: натрия, микрокристаллическая целлюлоза, сахарин натрия, маннитол.
Форма выпуска. Порошок для приготовления суспензии.
Фармакологическая группа. Антибактериальные средства для системного применения.
АТС: J01CR02.
Фармакологические свойства. Фармакодинамика. Амоксиклав 2х является комбинацией амоксициллина, пеницилиновогоантибиотика широкого спектра антибактериального действия, и клавулановой кислоты, необратимого ингибитора ß-лактамаз, который образует устойчивые неактивные комплексы с ферментами, предотвращая деградации амоксициллина.
Амоксиклав 2х имеет широкий спектр активности. Он активен в отношении амоксициллин-чувствительных микроорганизмов, а также относительно устойчивых бактерий, образующих ß-лактамазы, в числе которых такиштамы:
Грамположительные аэробы (S.pneumoniae, S.pyogenes, S. Viridans, S.bovis, S.aureus, S.epidermilis, Listeria spp., Enterococcusspp.)
Грамотрицательные аэробные (H.influenzae, M.catarrhalis, E.coli, Proteus sp., Klebsiella spp., N.gonorrhoeae, N.meningitis, Pasteurella multocida)
Анаэробы (Peptococcus spp, Peptostreptococcus spp., Clostridium spp., Bacteroides spp., Actinomycesistraelli).
Фармакокинетика. Основные фармакокинетические амоксициллина и клавулановой кислоты сходны. Оба компонента хорошо всасываются после приема внутрь пища не влияет на степень абсорбции. Максимальная концентрация в плазме крови достигается примерно через 1:00 после приема. Период биологического на полжизни амоксициллина составляет 78 минутам, аклавулановои кислоты - 60 - 70 минутам. Оба компонента характеризуются хорошим объемом распределения в жидкостях и тканях организма (легкие, из среднего уха, секрет верхнечелюстных синусов, плевральная и перитонеальнаридины, матка, яичники и т. Д.). Амоксициллин и клавулановая кислота выводятся почками; амоксициллин, в основном, в неизмененном виде, а клавулановая кислота частичная в виде метаболитов. Незначительное количество может выводиться через кишечник и легкие.
У пациентов с нарушенной функцией почек экскреция препарата из организма замедляется.
Показания к применению:
инфекции верхних дыхательных путей (острый и хронический синусит, острый и хронический отит, заглоточный абсцесс)
инфекции нижних дыхательных путей (хронический бронхит, пневмония);
инфекции мочевыводящих путей; инфекции в гинекологии; гонорея , укусы животных и людей; инфекции кожи и мягких тканей; инфекции костной и соединительной тканей; холецистит ,шанкроид; одонтогенные инфекции; лечение смешанных инфекций, викликаниграм положительными и грамотрицательных микроорганизмов и анаэробами: хроничнисинуситы и отиты, заглоточный абсцесс, абсцесс молочной железы, стремлениями напневмония, перитонит, холангит, после операционные внутренне абдоминальные осложнения, смешанные абдоминальные инфекции.
Способ применения и дозы.
Дозы оральной суспензии (457 мг / 5 мл) для детей (с массой тела от 5 до 40 кг):
При отите, синусите, инфекциях нижних дыхательных путей и других тяжелых инфекциях обычная доза для детей составляет 45 мг / кг / сут (по амоксициллином) прием каждые 12:00.
При умеренных инфекциях суточная доза составляет 25 мг / кг / сут (прием каждые 12:00).
Точная доза суспензии для ребенка может быть рассчитана только по ее массой тела.
Для дозирования суспензии прилагается пипетка (1 пипетка соответствует 5 мл, 3/4 пипетки - 3,75 мл, 1/2 пипетки - 2,5 мл, 1/4 пипетки -1,25 мл суспензии).
Максимальная суточная доза клавулановой кислоты (в форме калиевой соли) 10 мг / кг массы тела для детей.
Максимальная суточная доза препарата составляет 45 мг / кг массы тела для детей.
Для пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 10 мл / мин) требуется адекватная коррекция дозы или увеличение интервала между дозами (при анурии - до 48 часов и более).
Приготовление оральной суспензии
Суспензию следует готовить так: встряхнуть бутылочку, добавить количество воды, которая приписана для ре конституции (см. Таблицу ниже), двумя порциями и каждый раз хорошо перемешивать содержимое бутылочки.
объем бутылочки
Количество воды для ре конституции
70 мл
59 мл
Перед каждым применением хорошо перемешать!
Побочное действие. Побочные эффекты обычно слабо выражены и преходящи. Чаще всего отмечаются желудочно-кишечные расстройства (тошнота, рвота, диарея). Эти проявления можно уменьшить, принимая препарат во время еды.
Во время лечения может развиться бактериальная устойчивость или суперинфекция. Может наблюдаться стоматит, вагинит абопсевдо мембранный колит с тяжелой диареей. Если у пациента развилась диарея, йомуслид проконсультироваться у врача.
Могут возникать кожные аллергические реакции (зуд, макуло-папулярна экзантема, сыпь, ангионевротический отек, анафилактический шок).
Редко отмечается повышение уровня печеночных трансаминаз. Очень редко возникают холестатическая желтуха, гепатит, интерстициальный нефрит. Также могут возникать тромбоцитопения и эозинофилия.
Противопоказания. Гиперчувствительность доамоксицилину, клавулановой кислоты, антибиотиков пенициллинового ряда или другим компонентам препарата, лимфатическая лейкемия, инфекционный мононуклеоз.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. При одновременном назначении Амоксиклав 2х и метотрексата токсичность последнего повышается. Одновременное применение аллопуринола повышает риск развития экзантемы.
Амоксиклав 2х и амино гликозидные антибиотики физически и химически несовместимы.
В некоторых случаях препарат может збильшуватипротромби новое время, в связи с чем при одновременном назначении АМОКСИКЛАВу2х и оральных антикоагулянтов необходимо быть осторожными.
Следует избегать одновременного назначения здисульфирамом.
Передозировки. Интоксикация вследствие передозировки Амоксиклав 2х маловероятно. Однако прием большого количества препарата может вызвать возбуждение, бессонница, головокружение, иногда - судороги. Лечение симптоматическое.
Амоксициллин возможно вывести за допомогоюгемодиализу.
Особенности применения. Амоксиклав 2хслид назначать с осторожностью пациентам с аллергическими реакциями на пеницилиниабо почечной недостаточностью.
Пациентам с тяжелой почечной недостаточностью потребнаадекватна коррекция дозы или увеличение интервала между дозами.
Препарат не следует рекомендовать пациентам зхолестатичною желтухой или дисфункцией печени, вызванной пеницилинамита / или комбинацией амоксициллина и клавулановой кислоты.
Применение в период беременности и лактации. Данных относительно тератогенного действия препарата нет. Как амоксициллин, так и клавулановакислота относятся к категории В соответствии с классификацией Food and DrugAdministration (FDA).
При наличии четких показаний Амоксиклав 2хможе применяться при беременности.
Амоксициллин и клавулановая кислота проникают в грудное молоко.
Влияние на психо-физические способности. Специальных оговорок нет.
Влияние на результаты лабораторных анализов. С реактивом Бенедикта Амоксиклав 2х дает ложную положительную реакцию наглюкозу в моче и положительный результат теста Кумбса.
Рекомендуется применять ферментативные реакции зглюкозооксидазою.
Условия хранения.
Хранить при температуре не выше 250 С, в сухом месте.
Срок хранения - 2 года.
Ре конституированную суспензию следует хранить в холодильнике и использовать в течение 7 суток.
Не применять Амоксиклав 2х после истечения срока годности.
Хранить препарат в недоступном для детей месте!
