- Международное название: Amoxicillin
- Фарм. группа: Бета-лактамные антибиотики, пенициллины
- ATС-код: J01CA04
- Условие продажи: по рецепту
АМОКСИЛ
(AMOXIL)
Состав:
действующее вещество: amoxicillin;
1 таблетка содержит амоксициллина три гидрата в пересчете на амоксициллин - 250 мг или 500 мг
Вспомогательные вещества: натрия крахмала, повидон, кальция стеарат.
Лекарственная форма. Таблетки.
Фармакологическая группа. Пенициллины широкого спектра действия.
Код АТС J01C A04.
Клинические характеристики.
Показания. Инфекции, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами, в том числе:
- Инфекций органов дыхания;
- Инфекций пищеварительного тракта
- Инфекций мочеполовой системы;
- Инфекций кожи и мягких тканей.
В комбинации с метронидазолом или кларитромицином применяют для лечения заболеваний пищеварительного тракта, ассоциированных с Неlисоbасtеr руlоrи.
Противопоказания. Повышенная чувствительность к амоксициллину три гидрата и / или другим компонентам препарата, а также к другим антибиотикам пенициллинового ряда. Пациентам с гиперчувствительностью к антибиотикам цефалоспоринового ряда следует учитывать вероятность перекрестной аллергии , инфекционный мононуклеоз, лимфолейкоз;
Период кормления грудью : детский возраст до 1 года.
Способ применения и дозы. Препарат применяют по назначению врача. Амоксил® назначают внутрь (независимо от приема пищи). Режим дозирования устанавливается индивидуально, учитывая характеристики заболевания.
Стандартный режим дозирования для взрослых и детей старше 10 лет при инфекциях легкой или средней степени тяжести по 500 - 750 мг 2 раза в сутки; для детей 3-10 лет - по 375 мг 2 раза в сутки или по 250 мг 3 раза в сутки; в возрасте от 1 года до 3 лет - по 250 мг 2 раза в сутки или по 125 мг 3 раза в сутки.
Суточная доза для детей составляет 30 - 60 мг / кг массы тела, разделенная на 2 - 3 приема.
При хронических заболеваниях, рецидивах, заболеваниях тяжелой степени взрослым препарат назначают по 0,75 - 1 г 3 раза в сутки; детям - 60 мг / кг массы тела, разделенная на 2 - 3 приема.
Максимальная суточная доза для взрослых - 6 г.
При острой неосложненной гонореи назначают 3 г препарата на 1 прием в сочетании с 1 г пробенецида.
Для эрадикации Helicobacter pylori при язве желудка или двенадцатиперстной кишки Амоксил® назначают в составе комплексной терапии по утвержденным международным схемам:
- В течение 7 дней: амоксициллин по 1 г 2 раза в сутки кларитромицин по 500 мг 2 раза в сутки омепразол 40 мг на 1 или 2 приема;
- В течение 7 дней: амоксициллин по 0,75-1 г 2 раза в сутки метронидазол по 400 мг 3 раза в сутки омепразол 40 мг на 1 или 2 приема.
Максимальная суточная доза для взрослых - 6 г.Прием препарата необходимо продолжать в течение 2 - 3 дней после исчезновения симптомов заболевания. При инфекциях легкой и средней степени тяжести препарат принимают в течение 5-7 дней. При инфекциях, вызванных бета-гемолитическим стрептококком, продолжительность лечения должна составлять не менее 10 дней.
Побочные реакции. При применении АМОКСИЛУ® возможны:
- Аллергические реакции: сыпь, зуд, крапивницу × Каменка, гиперемия, лихорадка, очень редко - мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, гиперкератоз кожи, буллезный и эксфолиативный дерматит, экзема, энантема, анафилактический шок и ангионевротический отек, сывороточная болезнь, васкулит
- Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота, диарея, потеря аппетита, сухость во рту, нарушение вкуса, вздутие живота, дискомфорт и боль в животе, колит (в т. Ч. Псевдомембранозный, геморрагический), черный «волосатый» язык;
- Со стороны мочевыделительной системы: редко - интерстициальный нефрит
- Со стороны органов кроветворения: редко - гемолитическая анемия, оборотная тромбоцитопения, эозинофилия, обратимая лейкопения (в т. Ч. Нейтропения, агранулоцитоз), увеличение протромбинового нового времени;
- Со стороны печени и билиарной системы: умеренное повышение уровня ферментов печени, очень редко - гепатит, желтуха;
- Со стороны центральной и периферической нервной системы: редко - тревога, беспокойство, бессонница, потеря сознания, расстройства поведения, гиперкинезия, головокружение, головная боль. У больных с нарушением функции почек возможны судороги;
- Другие: общая слабость, развитие суперинфекции, кандидоз слизистых оболочек, ложноположительные результаты при определении уровня глюкозы в моче не ферментативными методами и при проведении тестов по определению уробилиногена.
Передозировки. Симптомы: тошнота, рвота, диарея, нарушение водно-электролитного баланса.
Лечение: промывание желудка, прием энтеросорбентов (активированного угля), солевые слабительные средства, коррекция водно-электролитного баланса, при необходимости применяют гемодиализ.
Применение в период беременности или кормления грудью. Тератогенный эффект амоксициллина не обнаружено. Однако при необходимости назначения препарата Амоксил® во время беременности предварительно необходимо провести оценку отношение потенциального риска для плода и ожидаемой пользы для женщины. Амоксициллин в незначительном количестве выделяется в грудное молоко. Применение в период кормления грудью возможно, однако для предотвращения возможной сенсибилизации ребенка кормления грудью рекомендуется прекратить.
Дети. Препарат противопоказан для применения у детей до 1 года.
Особенности применения. Перед началом терапии необходимо исключить наличие у пациента гиперчувствительности к препаратам пенициллинового и цефалоспоринового ряда.
Длительное или повторное применение может привести к быстрому росту резистентной микрофлоры, развитию суперинфекции.
Пациентам с тяжелыми расстройствами пищеварительного тракта, сопровождающихся диареей и рвотой, не следует применять пероральные формы амоксициллина, что эт × связано с риском уменьшения всасывания.
Следует с осторожностью назначать Амоксил® пациентам с аллергическим диатезом и астмой в анамнезе. Также с осторожностью следует назначать пациентам с вирусными инфекциями, острой лимфатической лейкемией в н × связи с повышенным риском эриматозные кожной сыпи.
Пациентам с нарушением функции почек необходима коррекция дозы (см. «Способ применения и дозы»).
Высокие концентрации препарата в моче могут быть причиной образования осадка препарата в катетере. Поэтому катетеры необходимо регулярно проверять.
У пациентов со сниженным диурезом, принимающих амоксициллин (преимущественно парентерально), существует возможность развития кристаллурии. При приеме амоксициллина в высоких дозах рекомендуется принимать достаточное количество жидкости и поддерживать адекватный диурез для уменьшения вероятности образования кристаллов амоксициллина.
У детей амоксициллин может изменить цвет эмали зубов, поэтому необходимо строгое соблюдение пациентом гигиены полости рта.
В случае развития анафилактического шока и других серьезных аллергических реакций необходимо внести соответствующие неотложные меры, такие как искусственное дыхание, внутривенное введение эпинефрина, применение антигистаминных препаратов, глюкокортикоидов, дать кислород, подключить к аппарату ИВЛ. Пациенты должны находиться под наблюдением врача.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. Следует с осторожностью принимать препарат лицам, управляющим транспортными средствами или работе с другими механизмами, в н × связи с риском развития возможных нежелательных реакций со стороны нервной системы.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. При одновременном применении амоксициллина и пероральных контрацептивов снижается эффективность последних, а также существует вероятность кровотечений. Повышает всасывание дигоксина. Уменьшает клиренс и повышает токсичность метотрексата. Вывод амоксициллина из организма почками замедляется при одновременном применении с пробенецидом, оксифенбутазоном, фенилбутазоном, ацетилсалициловой кислотой, индометацином, сульфинперазоном. Препараты, обладающие бактериостатическим эффектом (тетрациклины, макролиды, хлорамфеникол), могут нейтрализовать бактерицидный эффект амоксициллина.
Форсированный диурез приводит к уменьшению концентрации препарата в крови за счет повышения его элиминации.
При одновременном применении с аллопуринолом возможно увеличение частоты аллергических реакций со стороны кожи.
Одновременный прием с антацидами уменьшает всасывание амоксициллина.
При одновременном применении с антикоагулянтами необходим контроль протромбинового нового времени, так как увеличивается вероятность кровотечения.
Появление диареи может снижать абсорбцию других препаратов и уменьшить эффективность препарата Амоксил®.
Амоксил® может уменьшать концентрацию ест радиолу в моче беременных.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. Амоксициллин - антибиотик широкого спектра действия из группы амино пенициллинов. Обладает бактерицидным действием, подавляя синтез клеточной стенки чувствительных к препарату бактерий. Активен в отношении таких микроорганизмов: грамположительные бактерии: Staphylососсus sрр. (За исключением штаммов, продуцирующих пенициллин азу), Strерtососсus sрр. (Включая Strерtососсus pneumoniae), Васиllus аnthrасиs, Соrуnеbасtеrиum dирhthеrиае (большинство штаммов), Enterococcus faecalis; грамотрицательные бактерии: Еsсhеrисhиа соlи, Наеmорhilus иnfluenzae, Nеиssеrиа gоnоrrhоеае, Nеиssеrиа mеnиngиtиdis, Рrоtеus mиrаbilиs, Sаlmоnellа sрр., Shиgella sрр .; анаэробные бактерии: Сlоstrиdиum реrfringеns, Сlоstrиdиum tetani, Рерtоstreptoсоссus spp., Рерtососсus spp.
В сочетании с метронидазолом проявляет активность в отношении Helicobacter pylori. К амоксициллину устойчивы микроорганизмы, продуцирующие пенициллин азу. Неактивный по микобактерий, микоплазм, риккетсий, грибов, амеб, плазмодия, вирусов, а также Pseudomonas aeruginosa и Proteus spp. (Исключая P. mirabilis).
Фармакокинетика. После приема внутрь амоксициллин хорошо всасывается, достигая максимальной концентрации в сыворотке крови через 2:00 после приема. Период полувыведения - 1,5 часа. Выводится из организма в неизменном виде почками (60-70%).
Фармацевтические характеристики:
основные физико-химические свойства. Таблетки белого с желтоватым оттенком цвета, плоско цилиндрические с фаской и риской.
Срок годности. 2 года.
Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка. По 10 таблеток в блистере, 2 блистера в пачке.
Категория отпуска. По рецепту.