- Международное название: Comb drug
- Фарм. группа: Другие анальгетики и антипиретики
- ATС-код: N02BE51
- Условие продажи: по рецепту
АНТИФЛУ
Состав лекарственного средства:
действующие вещества: 1 таблетка содержит 325 мг ацетаминофена, 5 мг фенилэфрина гидрохлорида и 2 мг хлорфенирамина малеата;
целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, кремния диоксид коллоидный, стеариновая кислота, магния силикат, магния стеарат, гипромеллоза, полиэтиленгликоль, масло минеральное, краситель D & C желтый № 10 лаковый (E 104).
Лекарственная форма.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Таблетка в форме капсулы, желтого цвета, с прозрачным пленочным покрытием и выгравированным обозначением «Antiflu» с одной стороны.
Фармакологическая группа. Анальгетики и антипиретики. Код АТС N02B E51.
Ацетаминофен имеет обезболивающее, жаропонижающее и слабое противовоспалительное действие. Механизм его действия заключается в угнетении синтеза простагландинов и воздействии на центр терморегуляции в гипоталамусе.
Фенилэфрина гидрохлорид - a-адреномиметик, который за счет сосудосуживающего действия уменьшает отек и гиперемию слизистых оболочек верхних дыхательных путей и придаточных пазух носа.
Хлорфенамин - это антигистаминное средство из класса алкиламинов, блокатор Н1-гистаминергическим рецепторов. Обладает противоаллергическим действием, устраняет ринорею, слезотечение и зуд в глазах и носу. Терапевтический эффект развивается в течение одного часа после приема внутрь и продолжается в течение 24 часов.
Составляющие препарата метаболизируются независимо друг от друга.
После приема внутрь ацетаминофен всасывается, преимущественно в верхних отделах желудочно-кишечного тракта. Он быстро распределяется в тканях. Связывание с белками составляет менее 10%. Ацетаминофен метаболизируется в печени: большая часть связывается с глюкуроновой кислотой, меньшая - с серной кислотой. Период полураспада ацетаминофена составляет 2-2,5 часа. Он увеличивается у лиц с заболеваниями печени.
Выводится ацетаминофен с мочой (85% разовой дозы ацетаминофена выводится в течение 24 часов). Вывод существенно ухудшается при нарушениях выделительной функции почек, что может привести к накоплению в организме ацетаминофена и продуктов его метаболизма. Период полураспада хлорфенирамина малеата составляет 8:00. Продукты метаболизма и неизмененном часть препарата выводится с мочой.
Фенилэфрина гидрохлорид частично выводится с мочой в неизмененном виде, остальное инактивируется МАО в крови, печени и других тканях. Неактивные продукты частично выводятся почками, остальное - печенью в виде глюкуронидов.
Показания.
Симптоматическое лечение гриппа, острых респираторных вирусных инфекций и простуды с целью снижения температуры, устранения головной боли, боли в мышцах и суставах, отека слизистой оболочки дыхательных путей.
Противопоказания.
Этот лекарственный препарат противопоказан в следующих случаях:
повышенная чувствительность к компонентам препарата
выраженные нарушения функции печени и почек;
врожденный дефицит глюкозо-6-фосфат-дегидрогеназы (о чем свидетельствует гемолитическая анемия);
синдром Жильберта (перемежающаяся доброкачественная желтуха, возникает в результате дефицита глюкуронилтрансферазы)
нарушение кроветворения;
заболевания крови
выраженная лейкопения
анемия
тяжелые нарушения сердечной проводимости
декомпенсированная сердечная недостаточность
выраженный атеросклероз коронарных сосудов;
тяжелая форма ишемической болезни сердца;
тяжелая форма артериальной гипертензии;
бронхиальная астма;
выраженная гипербилирубинемия;
синдром Дубина-Джонсона
сахарный диабет
гипертиреоз
глаукома;
обструкция шейки мочевого пузыря;
пилородуоденальный обструкция;
язвенная болезнь желудка в стадии обострения;
алкоголизм,
не применять вместе с ингибиторами МАО (МАО) и в течение 2 недель после отмены ингибиторов МАО.
Надлежащие меры безопасности при применении.
Следует избегать одновременного применения с другими препаратами, предназначенными для симптоматического лечения простуды и гриппа, лекарственными средствами, содержащими парацетамол.
Это лекарственное средство не рекомендуется применять одновременно с седативными, снотворными средствами или напитками, содержащими алкоголь.
Препарат должен назначать врач только после оценки соотношения риск / польза в следующих случаях:
артериальная гипертензия;
эпилепсия
аденома простаты
нарушения сердечного ритма;
тиреотоксикоз;
расстройства мочеиспускания.
Если, по рекомендации врача, препарат применяют в течение длительного периода, необходимо осуществлять контроль функционального состояния печени и картины периферической крови.
Превышать указанную дозу.
Лицам пожилого возраста препарат применять с осторожностью.
Особые предостережения.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Не рекомендуется применять препарат в период беременности.
Женщинам во время приема препарата следует прекратить кормление грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Из-за возможности возникновения сонливости следует воздержаться от управления транспортными средствами или работы с механизмами в течение 4:00 после применения препарата.
Дети.
Не применять детям до 12 лет.
Способ применения и дозы. Взрослые и дети старше 12 лет: 2 таблетки как разовая доза каждые 4:00. Запивать водой. Максимальную суточную дозу, 12 таблеток в течение суток, не следует превышать.
Длительность лечения должна быть не более 5 дней. Дальнейшее применение возможно только под наблюдением врача.
Передозировки.
Симптомами передозировки, обусловленными действием ацетаминофена, в первые 24 часа являются бледность кожи, тошнота, рвота, анорексия и боль в животе. При приеме больших доз могут также наблюдаться нарушения ориентации, возбуждение, головокружение и нарушение сна. Отмечались также нарушения сердечного ритма и панкреатит.
В редких случаях после передозировки ацетаминофена сообщалось о ОПН с острым некрозом канальцев, может проявляться сильной болью в области поясницы, гематурией, протеинурией и развиться даже при отсутствии тяжелого поражения печени нефротоксичность (почечная колика, интерстициальный нефрит, папиллярный некроз).
В тяжелых случаях, особенно с одновременным употреблением алкоголя, может наблюдаться повреждения печени (гепатоцеллюлярный некроз) и ухудшение ее функции, может прогрессировать до энцефалопатии, печеночной комы и летальным исходам. Клинические признаки повреждения печени могут не проявляться в течение 12-48 часов после передозировки. Могут возникать нарушения метаболизма глюкозы и метаболический ацидоз. Поражение печени у взрослого может развиться после употребления 10 г или более парацетамола и более 150 мг / кг массы тела - у ребенка.
При длительном применении в высоких дозах возможны апластическая анемия, панцитопения, агранулоцитоз, нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения.
Неотложная помощь: промывать желудок следует в течение 6:00 после подозреваемого передозировки ацетаминофена. Цитостатические эффекты могут быть уменьшены путем введения метионина перорально или введением цистеамина или N-ацетилцистеина в течение 8:00 после передозировки.
Передозировки, обусловленное действием фенилэфрина и хлорфенирамина малеата, может вызвать повышенное потоотделение, психомоторное возбуждение или угнетение центральной нервной системы, головная боль, головокружение, сонливость, нарушение сознания, нарушение сердечного ритма, тахикардия, экстрасистолия, тремор, гиперрефлексия, судороги, тошнота, рвота, раздражительность, беспокойство, повышение артериального давления.
При передозировке хлорфенирамина малеата могут наблюдаться атропиноподобные симптомы: мидриаз, фотофобия, сухость кожи и слизистых, повышение температуры тела, атония кишечника. Угнетение ЦНС сопровождается расстройствами дыхания и нарушениями работы сердечно-сосудистой системы (уменьшение частоты пульса, снижение артериального давления до сосудистой недостаточности).
При передозировке необходима симптоматическая терапия, при тяжелой гипертензии - применение α-адреноблокаторов.Побочные эффекты.
В большинстве случаев препарат переносится хорошо.
В редких случаях могут наблюдаться следующие побочные эффекты после длительного применения в количествах, превышающих рекомендуемые суточные дозы:
нарушения со стороны крови и лимфатической системы - анемия, сульфгемоглобинемия и метгемоглобинемия (цианоз, одышка, боль в области сердца), гемолитическая анемия (в случае, если пациент имеет дефицит глюкозо-6-фосфат-дегидрогеназы), тромбоцитопения
желудочно-кишечные расстройства - изжога, тошнота, рвота, сухость во рту, дискомфорт и боль в эпигастрии, гиперсаливация, снижение аппетита, запор, диарея, метеоризм;
нарушения со стороны пищеварительной системы - повышение активности печеночных ферментов, как правило, без развития желтухи, гепатонекроз (дозозависимый эффект)
нарушения со стороны эндокринной системы - гипогликемия вплоть до гипогликемической комы;
нарушения со стороны иммунной системы - реакции гиперчувствительности, анафилаксия;
расстройства со стороны нервной системы - головная боль, слабость, головокружение, психомоторное возбуждение и нарушение ориентации, озабоченность, чувство страха, нарушение сна (сонливость, бессонница), дискинезия, изменения поведения, раздражительность или нервозность, тремор, спутанность сознания, депрессивные состояния, чувство покалывание и тяжести в конечностях, шум в ушах, эпилептические припадки, кома
нарушения со стороны почек и мочевых путей - почечная колика и интерстициальный нефрит, задержка мочи и затруднение мочеиспускания, асептическая пиурия;
со стороны органа зрения - нарушение зрения и аккомодации, сухость глаз, мидриаз;
кожи и подкожных тканей - зуд, сыпь на коже и слизистых оболочках (эритема, крапивница), ангионевротический отек, мультиформная эритема (в том числе синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла)
нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы - тахикардия, рефлекторная брадикардия, одышка, боль в сердце, повышение артериального давления, аритмия, дистрофия миокарда (дозозависимый эффект при длительном применении);
нарушения со стороны дыхательной системы - бронхоспазм у пациентов с гиперчувствительностью к ацетилсалициловой кислоты и других НПВП.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
При одновременном применении с ацетаминофеном могут наблюдаться следующие виды взаимодействий:
скорость всасывания ацетаминофена может увеличиваться при одновременном применении с метоклопрамидом и домперидоном, уменьшаться - холестирамином;
может замедляться выведение антибиотиков из организма;
барбитураты и алкоголь могут усилить гепато- и нефротоксичность ацетаминофена, барбитураты снижают жаропонижающий эффект;
противосудорожные препараты (фенитоин, барбитураты, карбамазепин), изониазид могут усиливать гепатотоксический влияние ацетаминофена;
тетрациклин увеличивает риск развития анемии и метгемоглобинемии, вызванной ацетаминофеном;
может усиливаться эффект непрямых антикоагулянтов с повышением риска кровотечения при длительном регулярном применении ацетаминофена;
может снижать эффективность диуретиков;
антациды и пища уменьшают абсорбцию ацетаминофена.
Одновременное применение Антифлу® со следующими лекарственными средствами может значительно увеличить угнетающее действие хлорфенирамина малеата:
снотворные средства;
барбитураты;
успокаивающие средства;
нейролептики;
транквилизаторы;
анестетики;
наркотические анальгетики;
алкоголь;
хлорфенирамин усиливает антихолинергическое действие атропина, спазмолитиков, трициклических антидепрессантов, противопаркинсонических препаратов.
Фенилэфрина гидрохлорид может вызвать развитие гипертонического криза или аритмии при одновременном применении с другими адреномиметиками или ингибиторами MAO, вызвать тяжелую артериальную гипертензию при сочетании с индометацином и бромокрептином. Алкалоиды раувольфии уменьшают теапевтичний эффект фенилэфрина гидрохлорида.
Срок годности. 3 года.
Условия хранения.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка. 12 таблеток в блистере из алюминиевой фольги и поливинилхлорида.
По 1 блистера в картонной коробке.
Категория отпуска. Без рецепта.