- Фарм. группа: Анальгетики и антипиретики.
АНТИФЛУ КИДС
(ANTIFLU KIDS)
Состав лекарственного средства:
действующие вещества: 1 пакет содержит ацетаминофена 160 мг, аскорбиновой кислоты 50 мг, хлорфе-нирамину малеата 1 мг
Вспомогательные вещества: лимонная кислота, кремния диоксид, кремния диоксид коллоидный, натрия дигидрат, крахмал кукурузный, сахар кондитерский, сахароза, титана диоксид (Е 171), кальция фосфат, специальный красный АС (Е 129), ароматизатор малиновый.
Лекарственная форма. Порошок для орального раствора.
Сыпучий порошок белого или почти белого цвета, содержащий кристаллические частицы, с легким запахом малины.
Фармакологическая группа. Анальгетики и антипиретики. Код АТС N02B E51.
Ацетаминофен имеет обезболивающее, жаропонижающее и слабое противовоспалительное действие. Механизм его действия заключается в угнетении синтеза простагландинов и воздействии на центр терморегуляции в гипоталамусе.
Аскорбиновая кислота (витамин С) как ключевой компонент системы антиоксидантной и иммунной защиты повышает адаптационные возможности организма, увеличивает его сопротивляемость к инфекциям. Активно участвует в регуляции окислительно-восстановительных процессов, в обмене углеводов, в синтезе стероидных гормонов, катехоламинов и свертываемости крови. Усиливает синтез коллагена, стимулирует процессы регенерации, нормализует проницаемость капилляров.
Хлорфенамин - это антигистаминный препарат класса алкиламинов, блокатор Н1-гистаминергическим рецепторов. Оказывает противоаллергическое действие, устраняет ринорею, слезотечение и зуд в глазах и носу. Терапевтический эффект развивается в течение одного часа после приема внутрь и продолжается в течение 24 часов.
Составляющие препарата метаболизируются независимо друг от друга.
После приема внутрь ацетаминофен всасывается, преимущественно в верхних отделах желудочно-кишечного тракта. Он быстро распределяется в тканях. Связывание с белками составляет менее 10%. Ацетаминофен метаболизируется в печени: большая часть связывается с глюкуроновой кислотой, меньшая - с серной кислотой. Период полураспада ацетаминофена составляет 2-2,5 часа. Он увеличивается у лиц с заболеваниями печени.
Выводится ацетаминофен с мочой (85% разовой дозы ацетаминофена выводится в течение 24 часов). Вывод существенно ухудшается при нарушениях выделительной функции почек, что может привести к накоплению в организме ацетаминофена и продуктов его метаболизма. Аскорбиновая кислота активно всасывается в тонком кишечнике. После приема внутрь максимальная концентрация в плазме крови достигается через 4:00. Из плазмы легко проникает в лейкоциты, тромбоциты и практически во все ткани. Подвергается биотрансформации в печени, выводится с мочой частично в неизмененном виде, частично - в виде метаболитов.
Хлорфенамин метаболизируется в печени. Период полувыведения составляет 8:00. Хлорфенамин и его метаболиты выводятся с мочой.
Показания.
Назначают детям в возрасте от 2 до 12 лет при гриппе, ОРВИ и простудных заболеваниях для снижения температуры, устранения головной боли, боли в мышцах и суставах, ринорея, чихание, слезотечение и другие симптомы воспаления слизистых оболочек верхних дыхательных путей и придаточных пазух носа.
Противопоказания.
Этот лекарственный препарат противопоказан в следующих случаях:
повышенная чувствительность к компонентам препарата или к антигистаминных средств; тяжелые нарушения функции печени и / или почек, алкоголизм; врожденный дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; врожденная гипербилирубинемия; нарушения кроветворения, заболевания крови, выраженная лейкопения, анемия, склонность к тромбозам; тяжелые нарушения сердечной проводимости, декомпенсированная сердечная недостаточность гипертиреоз обструкция шейки мочевого пузыря; пилородуоденальный обструкция; тромбоз, тромбофлебит; тяжелые формы сахарного диабета, глаукома; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения; возраст до 2 лет.
Не применять вместе с ингибиторами МАО (МАО) и в течение 2 недель после отмены ингибиторов МАО.
Надлежащие меры безопасности при применении.
Следует избегать одновременного применения с другими препаратами, предназначенными для симптоматического лечения простуды и гриппа, лекарственными средствами, содержащими парацетамол. Превышать указанной дозы и длительность курса лечения.
Длительное применение может приводить к тяжелым поражениям печени, таких как цирроз. Следует учитывать, что у больных с токсическим поражением печени увеличивается риск гепатотоксического действия парацетамола. Необходимо посоветоваться с врачом относительно возможности применения препарата пациентам с нарушениями функции почек и печени легкой и средней степени тяжести.
Это лекарственное средство не рекомендуется применять одновременно с седативными или снотворными средствами.
Препарат должен назначать врач только после оценки соотношения риск / польза в следующих случаях: артериальная гипертензия, эпилепсия, оксалатоурия, расстройства мочеиспускания.
Если по рекомендации врача препарат применяют в течение длительного периода, необходимо контролировать функциональное состояние печени и картину периферической крови.
1 пакет (1 доза) содержит 11,6 г сахара, нужно учитывать больным сахарным диабетом и пациентам, находящимся на диете с пониженным содержанием сахара. С осторожностью принимать больным сахарным диабетом. Одновременный прием препарата с щелочным питьем уменьшает всасывание аскорбиновой кислоты, поэтому не следует запивать порошок щелочной минеральной водой. Также всасывания аскорбиновой кислоты может нарушаться при кишечных дискинезиях, энтеритах и ??ахилии.
Не следует применять этот препарат при непереносимости фруктозы, синдроме мальабсорбции глюкозы-галактозы или недостаточности сахарозы-изомальтозы, из-за содержания сахарозы (сахарозы). Если у Вас установлена ??непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом, прежде чем принимать этот препарат.
В случае высокой температуры тела или длительной лихорадки, что сохраняется в течение 3 дней на фоне применения препарата или при появлении признаков суперинфекции следует обратиться к врачу.
Аскорбиновая кислота может изменять результаты лабораторных тестов (глюкозы, билирубина крови, активности трансаминаз).
Особые предостережения.
Применение в период беременности или кормления грудью. Не применяют.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. Из-за возможности возникновения сонливости после применения хлорфенирамина малеата следует удерживать детей от деятельности, требующей повышенного внимания, в течение 4:00 после приема препарата.
Дети. Не применять детям до 2 лет.
Способ применения и дозы.
Внутрь, независимо от приема пищи, предварительно растворив содержимое пакета в стакане горячей (кипящей) воды. Рекомендуемое количество воды для растворения порошка обычно составляет объем, который ребенок выпивает за один прием (100-200 мл). Разовая доза для детей 2-5 лет составляет содержимое 1 пакета, для детей 6-12 лет - содержимое 2 пакетов. При необходимости повторять прием каждые 4-6 часов, но не более 4 пакетов в течение суток. Длительность лечения не должна превышать 5 дней. Дальнейшее применение возможно только под наблюдением врача.
Передозировки.
У пациентов с факторами риска терапевтические дозы парацетамола могут вызвать симптомы передозировки При одновременном применении некоторых лекарственных средств (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»), при заболеваниях, повышают окислительный стресс и истощают запасы глутатиона в печени ( длительное голодание, сепсис, сахарный диабет).
Симптомами передозировки, обусловленными действием ацетаминофена, в первые 24 часа являются бледность, тошнота, рвота, анорексия и боль в животе (боль в животе). Могут также наблюдаться возбуждение, головокружение и нарушение сна.
В некоторых случаях - острая почечная недостаточность с острым некрозом канальцев, которая может проявляться сильной болью в области поясницы, гематурией, протеинурией и развиться даже при отсутствии тяжелого поражения печени. В тяжелых случаях может наблюдаться повреждения печени (гепатоцеллюлярный некроз) и ухудшение ее функции, может прогрессировать до энцефалопатии, печеночной комы и летального исхода. Клинические признаки повреждения печени могут не проявляться в течение 12-48 часов после передозировки. Могут возникать нарушения метаболизма глюкозы и метаболический ацидоз. У ребенка поражения печени может развиться после применения более 150 мг / кг массы тела. Отмечалась также аритмия (нарушения сердечного ритма) и панкреатит. При приеме больших доз со стороны ЦНС - нарушение ориентации.
При длительном применении в высоких дозах возможны апластическая анемия, панцитопения, агранулоцитоз, нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения.
При передозировке хлорфенирамина малеата могут наблюдаться атропиноподобные симптомы: мидриаз, фотофобия, сухость кожи и слизистых оболочек, повышение температуры тела, тахикардия, атония кишечника. Обычно сначала наблюдаются симптомы возбуждения центральной нервной системы (психомоторное возбуждение, нарушение моторной координации, гиперрефлексия, судороги), а затем - угнетение, сонливость, нарушение сознания, которые сопровождаются расстройствами дыхания и нарушением работы сердечно-сосудистой системы (нарушения сердечного ритма, экстрасистолия, уменьшение частоты пульса, снижение артериального давления до сосудистой недостаточности).
Неотложная помощь: немедленная госпитализация; определение начального уровня парацетамола в плазме крови промывание желудка необходимо провести в течение 6:00 после подозреваемого передозировки ацетаминофена. Цитотоксические эффекты можно уменьшить путем введения метионина орально или введения цистеамина или N-ацетилцистеина в течение 8:00 после передозировки.
Симптомы передозировки аскорбиновой кислотой: при однократном применении чрезмерных доз препарата возможны тошнота, рвота, вздутие и боли в животе, зуд, сыпь на коже, повышенная возбудимость. При длительном применении в высоких дозах возможны угнетение инсулярного аппарата поджелудочной железы (необходимо контролировать ее функцию), развитие цистита, ускорение образования конкрементов (уратов, оксалатов).
Высокие дозы аскорбиновой кислоты могут вызвать временную осмотическую диарею и желудочно-кишечные расстройства. Лечение: промыть желудок, дать больному щелочное питье, активированный уголь или другие абсорбенты.
Побочные эффекты.
В большинстве случаев препарат переносится хорошо.
Могут наблюдаться такие побочные эффектысо стороны крови и лимфатической системы - анемия, сульфгемоглобинемия и метгемоглобинемия (цианоз, одышка, сердечная боль), гемолитическая анемия (в случае если пациент имеет дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы), тромбоцитопения, тромбоцитоз, гиперпротромбинемия, эритропения, нейтрофильный лейкоцитоз, агранулоцитоз, тромбоцитопеническая пурпура, лейкопения
со стороны дыхательной системы - бронхоспазм у пациентов, чувствительных к аспирину и другим НПВП;
со стороны желудочно-кишечного тракта - тошнота, рвота, сухость во рту, дискомфорт и боль в эпигастральной области, гиперсаливация, снижение аппетита, изжога, диарея, нарушение функции печени
со стороны эндокринной системы - гипогликемия вплоть до гипогликемической комы, повреждения инсулярного аппарата поджелудочной железы (гипергликемия, глюкозурия) и нарушение синтеза гликогена до появления сахарного диабета;
со стороны пищеварительной системы - повышение активности печеночных ферментов, как правило, без развития желтухи, гепатонекроз (дозозависимый эффект)
со стороны иммунной системы - анафилаксия, реакции гиперчувствительности (включая анафилактический шок и ангионевротический отек) со стороны нервной системы - головная боль, головокружение, психомоторное возбуждение и нарушение ориентации, озабоченность, чувство страха, нарушение сна, сонливость, бессонница, спутанность сознания, кома, судороги, дискинезия, изменения поведения;
со стороны сердечно-сосудистой системы - тахикардия, рефлекторная брадикардия, одышка, боль в сердце, повышение артериального давления, аритмия, дистрофия миокарда (дозозависимый эффект при длительном применении);
со стороны почек и мочевыводящих путей - почечная колика и интерстициальный нефрит, задержка мочи и затруднение мочеиспускания, асептическая пиурия, при длительном применении в высоких дозах - повреждение гломерулярного аппарата почек, кристаллурия, образование уратных, цистиновых и / или оксалатных конкрементов в почках и мочевыводящих путях ;
со стороны органов зрения - нарушение аккомодации, сухость глаз, мидриаз;
со стороны обмена веществ: нарушение обмена цинка, меди, гипокалиемия
Со стороны кожи и подкожных тканей - зуд, сыпь на коже и слизистых оболочках, эритема, крапивница, мультиформная эритема (в том числе синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
При одновременном применении с ацетаминофеном возможны следующие виды взаимодействий:
замедление вывода антибиотиков из организма;
противосудорожные препараты (включая фенитоин, барбитураты, карбамазепин) и алкоголь усиливают гепато- и нефротоксичность ацетаминофена;
барбитураты снижают жаропонижающий эффект ацетаминофена;
тетрациклин увеличивает риск развития анемии и метгемоглобинемии, вызванной ацетаминофеном;
ацетаминофен снижает эффективность диуретиков;
одновременное применение высоких доз ацетаминофена с изониазидом или рифампицином повышает риск развития гепатотоксического синдрома;
усиление эффекта непрямых антикоагулянтов с повышением риска кровотечения
скорость всасывания ацетаминофена увеличивается при применении метоклопрамида и домперидона и снижается при применении холестирамина;
при одновременном длительном применении с производными кумарина (например, варфарина) может усиливать их действие с повышенным риском кровотечения пациенты, пероральные антикоагулянты, должны проконсультироваться с врачом, следует контролировать показатели свертывания крови
прием парацетамола может влиять на результаты определения глюкозы в крови методом глюкозооксидази-пероксидазы с аномально высокими концентрациями;
прием парацетамола может влиять на результаты определения мочевины в крови методом фосфорновольфрамовои кислоты
абсорбция аскорбиновой кислоты снижается при одновременном применении пероральных контрацептивов, употреблении фруктовых или овощных соков, щелочного питья;
аскорбиновая кислота при пероральном применении повышает абсорбцию пенициллина, тетрациклина, железа, повышает уровень этинилэстрадиола, снижает эффективность гепарина и непрямых антикоагулянтов, повышает риск развития кристаллурии при лечении салицилатами;
одновременный прием витамина С и дефероксамина повышает тканевую токсичность железа, особенно в сердечной мышце, что может привести к декомпенсации системы кровообращения витамин С можно принимать только через 2:00 после инъекции дефероксамина;
большие дозы препарата уменьшают эффективность трициклических антидепрессантов, нейролептиков - производных фенотиазина, канальцевую реабсорбцию амфетамина, нарушают вывод мексилетина почками;
аскорбиновая кислота повышает общий клиренс этилового спирта;
препараты хинолинового ряда, кальция хлорид, салицилаты, кортикостероиды при длительном применении уменьшают запасы аскорбиновой кислоты в организме.
Одновременное применение Антифлу®Кидс со следующими лекарственными средствами может значительно увеличить угнетающее действие хлорфенирамина малеата: снотворные, успокаивающие средства, нейролептики, транквилизаторы.
Хлорфенирамин усиливает антихолинергическое действие атропина, спазмолитиков, трициклических антидепрессантов, противопаркинсонических препаратов.
Срок годности. 3 года.
Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºC.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка. Порошок, дозированный по 12 г, в пакетах из бумаги, ламинированной алюминиевой фольгой и полиэтиленом. По 5 пакетов в картонной коробке.
Категория отпуска. Без рецепта.
