preventavir
Разместить аптеку

Аугментин BD инструкция и описание

  • Фарм. группа: Антибактериальные средства для системного применения.

АУГМЕНТИН (BD)
AUGMENTIN (BD)
Состав.
Действующие вещества: амоксициллин и клавулановая кислота.
1 таблетка содержит амоксициллина (в форме амоксициллина три гидрата) 875 мг, клавулановой кислоты (в форме калия клавуланата) 
Вспомогательные вещества: магния стеарат, натрия крахмала (тип А), кремния диоксид коллоидный, целлюлоза микрокристаллическая, титана диоксид (Е 171), гипромеллоза 5 cps, гипромеллоза 15 cps, макрогол 4000, макрогол 6000, диметикон 500.
Лекарственная форма. Таблетки, покрытые оболочкой.
Фармакологическая группа. Антибактериальные средства для системного применения.
Код АТС J01C R02.
Клинические характеристики.
Показания.
Кратковременное лечение бактериальных инфекций, вызванных чувствительными к Аугментина микроорганизмами:
ЛОР-органов, в т. ч. рецидивирующие тонзиллиты, синуситы, средние отиты;
инфекции дыхательных путей, в т. ч. обострения хронического бронхита, лобарная и бронхопневмонии;
инфекции мочеполовой системы, в т. ч. цистит, уретрит, пиелонефрит;
инфекции кожи и мягких тканей, в т. ч. ожоги, абсцессы, воспаление подкожной клетчатки, раневые инфекции;
инфекции костей и суставов, в т. ч. остеомиелит;
зубные инфекции, в т. ч. дентоальвеолярни абсцесс
другие инфекции, в т. ч. септический аборт, послеродовой сепсис, интраабдоминальный сепсис.
Противопоказания.
Повышенная чувствительность к бета-лактамным антибиотикам, то есть к пенициллинов и цефалоспоринов.
Наличие в анамнезе желтухи или дисфункции печени, д × связанных с применением Аугментина.
Способ применения и дозы.
Взрослые и дети старше 12 лет.
При тяжелом течении инфекции - 1 таблетка Аугментина 875/125 мг два раза в сутки.
Дозирование при нарушении функции почек.
Аугментин 875/125 мг назначается только для лечения больных с клиренсом креатинина 30 мл / мин. При почечной недостаточности с клиренсом креатинина менее 30 мл / мин Аугментин 875/125 мг не применяется.
Дозирование при нарушении функции печени.
Применять с осторожностью, необходимо Мони прокладывать печеночную функцию через регулярные промежутки времени. Данных для рекомендации дозирования недостаточно.
Дозирование для пациентов пожилого возраста.
Коррекция дозы для пациентов пожилого возраста не требуется. При необходимости дозу корректируют в зависимости от функции почек.
Таблетку следует глотать целиком, не разжевывая. Если необходимо, таблетку можно разломить пополам и проглотить половинки, не разжевывая. Чтобы уменьшить риск нежелательного влияния Аугментина на желудочно-кишечный тракт, препарат следует принимать в начале еды. При этом улучшается всасывание Аугментина.
Лечение не следует продолжать более 14 дней без оценки состояния больного.
Лечение можно начать парентерально, а затем продолжить перорально.
Побочные реакции.
Побочные эффекты были классифицированы по частоте их возникновения - от очень частых к очень редким.
Применяется такая классификация частоты возникновения побочных эффектов:
очень часто ³ 1/10; часто ³ 1/100 и <1/10; нечасто ³ 1/1 000 и <1/100; редко ³ 1/10 000 и <1/1 000; очень редко <1/10 000.
Инфекции и инвазии.
Часто - кандидоз кожи и слизистых оболочек.
Кроветворения.
Редко - обратимая лейкопения (включая нейтропению) и тромбоцитопения.
Очень редко - обратимый агранулоцитоз и гемолитическая анемия. Увеличение времени кровотечения и протромбинового нового индекса.
Аллергические реакции.
Очень редко - ангионевротический отек, анафилаксия, сывороточной синдром, аллергический васкулит.
Нервная система.
Нечасто - головокружение, головная боль.
Очень редко - оборотная гиперактивность и судороги. Судороги могут возникать у пациентов с нарушенной функцией почек или у тех, кто получает высокие дозы препарата.
Желудочно-кишечные реакции.
Очень часто - диарея.
Часто - тошнота, рвота.
Тошнота чаще ассоциируется с высокими дозами препарата. Вышеупомянутые симптомы со стороны желудочно-кишечного тракта могут быть уменьшены при приеме препарата в начале еды.
Нечасто - нарушение пищеварения.
Очень редко - антибиотико ассоциированный колит (включая псевдомембранозный и геморрагический колит), черный "волосатый" язык.
Гепатобилиарные реакции.
Нечасто - умеренное повышение уровня АСТ и / или АЛТ отмечается у больных, которые лечатся антибиотиками группы бета-лактамов.
Очень редко - гепатит и холестатическая желтуха. Эти явления возникают при применении других пенициллинов и цефалоспоринов.
Гепатиты возникают главным образом у мужчин и больных пожилого возраста, и их возникновение может быть эт × связано с длительным лечением. Признаки и симптомы заболевания возникают во время или сразу после лечения, но в некоторых случаях могут возникнуть через несколько недель после окончания лечения. Эти явления обычно носят обратимый характер. Очень редко имеют место летальные случаи, которые всегда случаются у пациентов с тяжелым основным заболеванием или у пациентов, одновременно получающих препаратами, негативно влияют на печень.
Кожа и подкожные ткани.
Нечасто - кожная сыпь, зуд, крапивницу × Каменка.
Редко - полиморфная эритема.
Очень редко - синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, буллезный эксфолиативный дерматит, острый генерализованный экзантематозный пустулез.
В случае появления каких-либо аллергического дерматита лечение следует прекратить.
Почек и мочевыделительной системы.
Очень редко - интерстициальный нефрит, кристаллурия (см. "Передозировка").
Передозировки.
Передозировка может сопровождаться симптомами со стороны желудочно-кишечного тракта и расстройством водно-электролитного баланса. Эти явления лечат симптоматически, уделяя внимание коррекции водно-электролитного баланса. Сообщалось о случаях кристаллурии иногда приводили к почечной недостаточности. Аугментин может быть удален из кровотока методом гемодиализа.
Применение в период беременности или кормления грудью.
В одном исследовании у женщин с преждевременным разрывом оболочек плода сообщалось, что применение Аугментина может быть эт × связано с повышением риска развития некротизирующего энтероколита у новорожденных. Как и в отношении всех лекарств, следует избегать применения препарата в период беременности, кроме случаев, когда врач считает это необходимым.
Аугментин можно применять в период лактации. Исключая риск развития гиперчувствительности, связанный с выделением следовых количеств Аугментина с грудным молоком, каких-либо вредных воздействий на ребенка, находящегося на грудном вскармливании, нет.
Дети.
Препарат в такой дозировке не рекомендуется для лечения детей в возрасте до 12 лет.
Особенности применения.
Перед началом терапии Аугментином необходимо точно определить наличие в анамнезе реакций гиперчувствительности к пенициллинов, цефалоспоринов или других аллергенов.
Серьезные, иногда фатальные случаи гиперчувствительности (анафилактические реакции) наблюдаются у пациентов во время терапии пенициллином. Эти реакции достоверные у лиц с аналогичными реакциями на пенициллин в прошлом. В случае возникновения аллергических реакций следует прекратить терапию Аугментином и начать альтернативную терапию.
Аугментин не следует назначать при подозрении на инфекционный мононуклеоз, поскольку при применении амоксициллина при этой патологии отмечали случаи кореподобная сыпи.
Длительное применение препарата может вызвать избыточный рост нечувствительной к Аугментина микрофлоры.
Изредка у пациентов, принимающих Аугментин и пероральные антикоагулянты, может наблюдаться более нормированное удлинение протромбинового нового времени (повышение уровня между народного нормализованного соотношения). При одновременном приеме антикоагулянтов необходим соответствующий мониторинг. Может потребоваться коррекция дозы пероральных антикоагулянтов для поддержания необходимого уровня анти коагуляции.
Аугментин следует с осторожностью назначать пациентам с нарушением функции печени. Имеются единичные сообщения о возникновении холестатической желтухи, может быть тяжелой, но обычно носит обратимый характер. Симптомы и признаки этого могут появиться до 6 недель после прекращения лечения.
Для пациентов с нарушением функции почек необходимо корректировать дозу в соответствии со степенью нарушения.
У пациентов со сниженной экскрецией мочи очень редко возникает кристаллурия, главным образом при парентеральном введении препарата. Поэтому для уменьшения риска возникновения во время лечения высокими дозами рекомендуется обеспечивать адекватный баланс между выпитой жидкостью и выведенной мочой (см. "Передозировка").
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Негативного влияния на способность управлять автомобилем и работать с механизмами не наблюдалось.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Одновременное применение пробенецида не рекомендуется. Пробенецид снижает почечную канальцевую секрецию амоксициллина. Одновременное его применение с Аугментином может привести к повышению уровня препарата в крови в течение длительного времени, однако не влияет на уровень клавулановой кислоты.
Одновременное применение аллопуринола во время лечения амоксициллином может увеличить вероятность аллергических реакций. Данных об одновременном применении Аугментина и аллопуринола нет.
Как и другие антибиотики, Аугментин может влиять на флору кишечника, что приводит к уменьшению реабсорбции эстрогенов и снижению эффективности комбинированных пероральных контрацептивов.
По данным литературы, существуют окрeми сообщение об увеличении уровня между народного нормализованного соотношения (INR) у пациентов, которые лечатся аценокумарол или варфарином и принимающих амоксициллин. Если такое применение необходимо, следует тщательно контролировать протромбиновое новое время или уровень между народного нормализованного соотношения с добавлением или прекращением лечения Аугментином.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. Амоксициллин - полусинтетический антибиотик с широким спектром антибактериальной активности против многих грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. Амоксициллин чувствителен к бета-лактамазы и распадается под ее влиянием, поэтому спектр активности амоксициллина не включает микроорганизмы, синтезирующие этот фермент. Клавулановая кислота имеет бета-лактамным структуру, подобную пенициллинов, а также способность др активировать бета-лактамазные ферменты, свойственные микро организмам, резистентных к пенициллинов и цефалоспоринов. В частности, она имеет выраженную активность в отношении важных, с клинической точки зрения, плаз медных бета-лактамаз, которые часто отвечают за возникновение перекрестной резистентности к антибиотикам. Присутствие клавулановой кислоты в составе Аугментина защищает амоксициллин от распада под действием ферментов бета-лактамаз и расширяет спектр антибактериального действия амоксициллина, включая в него много микроорганизмов, резистентных к амоксициллину и другим пенициллинов и цефалоспоринов.
Таким образом, Аугментин обладает свойствами антибиотика широкого спектра действия и ингибитора бета-лактамаз. Аугментин обладает бактерицидным действием в отношении широкого спектра микроорганизмов, включая:
грамположительные аэробы Bacillus anthracis *, виды Corynebacterium, Enterococcus faecalis *, Listeria monocytogenes, Staphylococcus aureus *, коагулазоотрицательные стафилококки (включая Staphylococcus epidermidis), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans;
грамположительные анаэробы: виды Clostridium, виды Peptococcus, виды Peptostreptococcus;
грамотрицательные аэробы Bordetella pertussis, виды Brucella, Escherichia coli *, Haemophilus influenzae *, виды Klebsiella *, Moraxella catarrhalis * Neisseria gonorrhoeae * Neisseria meningitidis * Pasteurella multocida, Proteus mirabilis * Proteus vulgaris * виды Salmonella * виды Shigella * Vibrio cholerae;
грамотрицательные анаэробы: виды Bacteroides (включая Bacteroides fragilis),
* Некоторые представители этих видов бактерий продуцируют бета-лактамазу, что делает их нечувствительными к монотерапии амоксициллином.
Фармакокинетика.
Фармакокинетические параметры двух компонентов Аугментина тесно соединены. Пик концентрации в сыворотке обоих компонентов достигается через 1:00 после приема препарата. Оптимальный уровень абсорбции достигается, если принимать препарат в начале приема пищи.
Удвоение дозы Аугментина увеличивает уровень препарата в сыворотке крови примерно вдвое.
Оба компонента препарата, как клавуланат так и амоксициллин, имеют низкий уровень связывания с белками плазмы крови, примерно 70% из них остаются в сыворотке крови в несвязанном состоянии.
Фармацевтические характеристики.
Основные физико-химические свойства: таблетки в форме капсулы, белого или белого с оттенком цвета, покрытые оболочкой, с линией разлома на одной стороне и монограммами "П" с обеих сторон;
Срок годности. 3 года. После открытия пакета - 30 дней.
Условия хранения. Оригинальные упаковки хранить закрытыми, в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 ° С.
Упаковка. 1 блистер по 7 таблеток помещено в пакет из алюминиевой фольги, где дополнительно размещено саше с влажно поглощающими гранулами; по 2 пакета располагаются в картонную упаковку.
Категория отпуска. По рецепту.