- Фарм. группа: Противомикробные средства для системного применения.
АУРОПОДОКС
(AUROPODOX)
Состав: действующее вещество: 1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит цефподоксима проксетил, эквивалентно цефподоксима 100 мг или 200 мг вспомогательные вещества: кальция кармеллоза, лактоза, гипромеллоза, натрия лаурилсульфат, кросповидон (тип Б), крахмал кукурузный, магния стеарат, вода очищенная пленочная оболочка: гипромеллоза, титана диоксин (Е 171), краситель желтый закат FCF (Е 110), пропиленгликоль; FD & C красный № 40 (Е 129) (для таблеток, покрытых пленочной оболочкой 200 мг); оксид железа желтый (Е172) (для таблеток, покрытых пленочной оболочкой по 100 мг).
Лекарственная форма. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Фармакологическая группа. Противомикробные средства для системного применения. Другие бета-лактамные антибиотики. Цефалоспорины третьего поколения. Код АТС J01D D13.
Клинические характеристики.
Показания.
- Инфекции ЛОР-органов, включая острое воспаление среднего уха, синусит, тонзиллит, фарингит;
- Инфекции нижних дыхательных путей, включая острую негоспитальную пневмонию;
- Острая неосложненная гонорея
- Неосложненные инфекции мочевыводящих путей;
- Инфекции кожи, включая инфицированные раны, язвы, импетиго, целлюлит, флегмоны, пиодеpмию.
Противопоказания. Повышенная чувствительность к препаратам группы цефалоспоринов, пенициллинов. Наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы или синдром мальабсорбции глюкозы / галактозы.
Способ применения и дозы.
Таблетки принимают внутрь во время еды для усиления абсорбции.
Срок лечения зависит от тяжести заболевания и определяется индивидуально.
Применение в период беременности или кормления грудью. Данные о безопасности применения препарата в период беременности отсутствуют. Поэтому в период беременности препарат можно назначать только по жизненным показаниям в случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода, особенно в первые месяцы беременности.
Цефподоксим проксетил проникает в грудное молоко, поэтому в случае необходимости его применения следует прекратить кормление грудью.
Дети.
Детям до 12 лет данное лекарственное средство в форме таблеток, покрытых оболочкой, не назначают.
Особенности применения.
Примерно в 5 - 10% больных с подтвержденной аллергией на пенициллин наблюдается перекрестная реактивность на цефалоспорины. Данный лекарственный препарат противопоказан для пациентов, аллергических к бензилпенициллин. В случае наличия у пациента в анамнезе аллергических реакций, нужен постоянный медицинский надзор с первого дня применения; нужно обеспечить доступность соответствующей медицинской помощи и надзор в случае возникновения любого анафилактического эпизода после применения препарата.
При лечении пациентов с аллергией на другие цефалоспорины, нужно помнить о возможности перекхрестнои аллергии на цефподоксим.
Реакция гиперчувствительности (анафилаксия) наблюдалась с бета-лактамными антибиотиками (может быть тяжелой, иногда - летальной).
При первых проявлениях гиперчувствительности необходимо прекратить применение препарата.
Ауроподокс не является основным антибиотиком при терапии стафилококковой пневмонии и не должен применяться при терапии атипичной пневмонии, вызванной бактериями типа Legionella, Mycoplasma и Chlamydia.
Для пациентов с почечной недостаточностью рекомендуется уменьшен режим дозирования.
Рекомендуемые дозы приведены в таблице 2 (проведение расчетов на основе данных клиренса креатинина (мл / мин)).
Возможные побочные эффекты, в том числе со стороны пищеварительного тракта (например тошнота, рвота, боль в животе). Антибиотики нужно всегда назначать с осторожностью пациентам с желудочно-кишечными болезнями, особенно больным колитом.
При лечений цефподоксим проксетил и другими антибиотиками широкого спектра действия нарушение микрофлоры кишечника может привести к появлению диареи, колита, включая псевдомембранозный колит, вызванный токсином Clostridium difficile.
Данные побочные реакции могут чаще возникать у пациентов, получавших дозы в течение долгого периода, поэтому их следует считать потенциально серьезными. Наличие Clostridium difficile должно исследовать.
Во всех потенциальных случаях осложнений (колит) терапию необходимо приостановить немедленно. Диагноз нужно подтвердить сигмо- и ректоскопию, а терапию - заменить путем введения антибиотика ванкомицин, если это клинически необходимо. Применение препаратов, вызывающих задержку фекальных масс, нужно избегать.
Как и в других бета-лактамных антибиотиков, при длительном применении возможно развитие нейтропении, очень редко - агранулоцитоз. Осуществляется контроль системы крови, при нейтропении терапию приостанавливают.
У некоторых пациентов в ходе лечения может оказаться положительный прямой тест Кумбса. Может наблюдаться снижение уровня гемоглобина, очень редко - гемолитической анемии.
Применение в сочетании с потенциально нефротоксичными препаратами (аминогликозиды, фуросемид) может ухудшить функцию почек. Рекомендовано контролировать функцию почек. Длительное применение цефподоксима проксетила может привести к избыточному росту нечувствительных микроорганизмов.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. Данных нет, однако предполагается, что при применении цефподоксима проксетила может возникнуть риск головокружения, может повлиять на способность управлять автомобилем или работать с механизмами.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. Препараты, блокирующие гистаминовые Н2-рецепторы и антацидные средства, снижают биодоступность препарата. Одновременное применение препарата с петлевыми диуретиками может повысить нефротоксичность. Рекомендуется проводить тщательный мониторинг почечной функции, если Ауроподокс, назначают одновременно с препаратами, оказывающими нефротоксическое эффект. Уровни цефподоксима в плазме повышаются, если препарат призначаеть с пробенецидом.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. Цефподоксим - хорошо абсорбированный эфир 3-й генерации, состоит из рацемической смеси R (+) и S (-) энантиомеров. Бета-лактамный антибактериальный препарат для перорального применения, широкого спектра действия. Бактерицидное действие препарата обусловлено угнетением синтеза бактериальной стенки микроорганизмов. Препарат активен в отношении многих грамположительных, грамотрицательных, аэробных и анаэробных микроорганизмов. Не разрушается большинством бета-лактамаз. Спектр действия цефподоксима охватывает такие микроорганизмы:
чувствительные (аэробные грамположительные бактерии) - Staphylococcus aureus (включая пенициллиназопродуцирующие, но не метициллин штаммы), Staphylococcus saprophyticus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Streptococcus spp. (Группы C, F, G), Corynebacterium diphtheriae;
чувствительные (аэробные грамотрицательные бактерии) - Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Haemophilus influenzae (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы), Haemophilus parainfluenzae, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae (включая, продуцирующие пенициллиназу), Neisseria meningitidis, Providencia rettgeri, Citrobacter diversus;
чувствительные (анаэробные грамположительные бактерии) - Peptostreptococcus magnus;
стойкие (аэробные грамположительные бактерии) - Streptococcus pneumoniae (пенициллин-резистентные штаммы) Enterococcus spp .; Listeria monocytogenes;
стойкие (аэробные грамотрицательные бактерии) - Enterobacter spp., Pseudomonas spp., Acinetobacter baumanii Clostridium difficile;
стойкие (анаэробные грамположительные бактерии) Bacteroides spp.
Фармакологическое действие препарата обусловлено свойствами компонента цефподоксим проксетил. Доказано биоэквивалентность по всем показателям, вивчались.Метаболизм. Цефподоксим проксетил трансформируется в организме в цефподоксимову кислоту и состоит из рацемической смеси R- и S-изомеров (энантиомеров), которые по-разному ведут себя в организме человека (при одинаковом значении pH желудочного и кишечного содержимого). S-изомер менее чувствителен к ферментативного метаболизма в эпителиальных клетках кишечника, чем R-изомер. Поэтому, согласно результатам, полученным in vitro и in vivo, использование S-изомера может улучшить оральную биодоступность цефподоксима проксетила. Исследования в этом направлении продолжаются.
Экскрекции. Примерно 30-35% дозы выводится с мочой в неизмененном виде в течение 12 часов с момента приема. При нарушении функции почек экскреция снижается: если клиренс креатинина 50-80 мл / мин, то период полувыведения Т1 / 2 составляет 3,5 часа, 30-49 мл / мин - 5,9 часа, 5-29 мл / мин - 9 , 8:00 соответственно.
Фармацевтические характеристики.
Основные физико-химические свойства: таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг: таблетки от светло-желтого до оранжевого цвета, покрытые пленочной оболочкой, эллиптической формы, с маркировкой тиснением «С» с одной стороны и «61» - с другой; таблетки покрытые оболочкой 200 мг таблетки от кораллового до красного цвета покрытые пленочной оболочкой, эллиптической формы, с оттиском и «С» с одной стороны и «62» - с другой.
Срок годности. 3 года.
Условия хранения. Хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 ° С.
Упаковка. По 10 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, (по 100 мг или 200 мг) в блистере в картонной пачке.
Категория отпуска. По рецепту.
