Наименование: Авастин (Avastin)
Фармакологическое действие:
Бевацизумаб является гуманизированными противоопухолевыми моноклональными антителами (МА). Их получают путем гиперхимеризации. Эффект наблюдается за счет связывания МА с фактором роста эндотелия сосудов и последующей нейтрализацией первого. Также активный компонент предотвращает влияние ФРЭС на рецепторный аппарат эндотелия с закономерным снижением васкуляризации, ингибирования роста опухоли.
При применении препарата Авастин снижается риск прогрессии заболевания с метастазированием.
Показания к применению:
Препарат Авастин назначается при:
- раке ободочной кишки;
- метастазирующем колоректальном раке (сочетанная терапия с фторпиримидином);
- раке поджелудочной железы;
- метастазирующем раке в маммологии (сочетанная терапия с паклитакселом или капецитабином при неуместности лечения таксанами, антрациклинами);
- раке легкого (распространенном неоперабельном, с метастазами, рецидивирующем немелкоклеточном) в комбинаторной терапии с препаратами платины;
- почечно-клеточном раке (распространенном, метастазирующем) в комбинаторной терапии с интерфероном α-2а;
- раке яичника (распространенном эпителиальном) стадий IIIВ, IIIС, IV;
- первичном раке брюшины в комбинаторной терапии с паклитакселом, карбоплатином;
- раке фаллопиевой трубы;
- первичном рецидиве эпителиального рака яичника;
- раке предстательной железы;
- первичном рецидиве рака фаллопиевой трубы;
- первичном раке брюшины при отсутствии предшествующей терапии ингибиторами ФРЭС.
Способ применения:
Введение раствора концентрата Авастин проводят внутривенно. Показано только струйное введение. Болюсная инфузия допускаться не должна. Снижение дозы при появлении побочных эффектов не проводят. Первая доза должна вводиться в течение полутора часов. При хорошей переносимости длительность последующей инфузии сокращается до часа-получаса.
Стандартные режимы дозирования:
Диагноз | Дозировка препарата (мг/кг) | Кратность проведения инфузий | Примечания |
Метастатический колоректальный рак (первая линия терапии) | 5 7,5 | раз в 14 дней раз в 21 день | Терапию проводят длительно |
Метастатический колоректальный рак (вторая линия терапии) | 10 15 | раз в 14 дней раз в 21 день | Терапию проводят длительно. При прогрессии заболевания на фоне терапии препаратом прекращают курс |
Метастатический рак в маммологии | 10 15 | раз в 14 дней раз в 21 день | Терапию проводят длительно. При прогрессии заболевания на фоне терапии препаратом прекращают курс |
Рак легкого (распространенный, метастатический, неоперабельный, рецидивирующий неплоскоклеточный) | 7,5 15 | раз в 21 день раз в 21 день | в сочетании с цисплатином в сочетании с карбоплатином Сначала проводится сочетанная химиотерапия с препаратами платины (6 курсов), затем монотерапия препаратом Авастин |
Почечно-клеточный рак (распространенный, метастазирующий) | 10 | Раз в 14 дней | Терапию проводят длительно. При прогрессии заболевания на фоне терапии препаратом прекращают курс |
Эпителиальный рак яичника, первичный рак брюшины, рак фаллопиевой трубы (первая линия терапии) | 15 | Раз в 21 день | Сочетание с паклитакселом, карбоплатином (6 курсов), затем монотерапия препаратом Авастин. Может проводиться терапия до прогрессии заболевания |
Эпителиальный рак яичника, первичный рак брюшины, рак фаллопиевой трубы (рецидивы заболеваний) | 15 | Раз в 21 день | Комбинированное применение с гемцитабином, карбоплатином (6-10 курсов), затем монотерапия препаратом Авастин |
Дозы для подростков, пациентов с патологиями почек не определены.
Раствор должен готовиться в условиях асептики только медицинскими работниками. Разводить Авастин растворами глюкозы недопустимо. Для разведения необходим физ. раствор в количестве, чтобы конечная концентрация бевацизумаба соответствовала 1,4-16,5 мг/мл.
Медицинский работник должен проанализировать готовый раствор на наличие механических включений, нехарактерной окраски. Из-за отсутствия консервантов препарат не может храниться в готовом виде, в виде исключения допустимо хранение в течение суток при температуре 2-8 градусов Цельсия. Отходы от приготовления препарата, остатки лекарственного средства должны утилизироваться в соответствии с правилами утилизации. Допустимо совмещение раствора с поливинилхлоридными и полиолефиновыми пакетами, инфузионными системами.
Побочные действия:
Применение препарата Авастин может сопровождаться:
- перфорацией ЖКТ;
- кровоизлияниями;
- инфекциями;
- синкопе;
- диареей;
- гипертонией;
- дегидратацией;
- легочными кровотечениями;
- сонливостью;
- кровохарканием;
- ректальным кровотечением;
- застойной сердечной недостаточностью;
- сепсисом;
- запором;
- фебрильной нейтропенией;
- головной болью;
- транзиторной ишемической атакой;
- астенией;
- гипоксией;
- стоматитом;
- лейкопенией;
- артериальной тромбоэмболией;
- эпигастральной болью;
- протеинурией;
- нейтропенией;
- миалгией;
- абсцессом;
- воспалением слизистых оболочек;
- сухостью кожи;
- тромбоцитопенией;
- анорексией;
- дизартрией;
- периферической сенсорной невропатией;
- анемией;
- рвотой;
- извращением вкуса;
- остеонекрозом челюстных костей;
- тромбозом глубоких вен;
- кишечной непроходимостью;
- инсультом;
- слезотечением;
- одышкой;
- эксфолиативным дерматитом;
- суправентрикулярной тахикардией;
- ринитом;
- мышечной слабостью;
- реакциями гиперчувствительности;
- нарушением зрительной функции;
- носовым кровотечением;
- тошнотой;
- угасанием функций яичников;
- изменением окраски кожи;
- синдромом ладонно-подошвенной эритродизестезии;
- артралгией;
- болью в грудине;
- образованием фистул;
- перфорацией носовой перегородки;
- ухудшением заживления ран;
- гипертензивной энцефалопатией;
- повышением температуры;
- синдромом обратимой задней энцефалопатии;
- инфузионными реакциями;
- почечной тромботической микроангиопатией.
Противопоказания:
Препарат Авастин не назначают при:
- гиперчувствительности к бевацизумабу;
- аллергии на препараты из яичников хомячков китайских;
- лактации;
- показаниях в педиатрии;
- гиперчувствительности к химерным антителам;
- беременности.
Беременность:
Препарат Авастин противопоказан при беременности. Авастин нарушает ангиогенез плода.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Препарат, группа препаратов | Результат взаимодействия с препаратом Авастин |
Сунитиниба малат | Риск микроангиопатической гемолитической анемии |
Препараты платины | Риск тяжелой нейтропении, инфекционных осложнений, увеличения летальности |
Таксаны | Риск тяжелой нейтропении, инфекционных осложнений, увеличения летальности |
Панитумумаб, цетуксимаб | Увеличение летальности, повышение токсичности препаратов |
Р-р декстрозы | Физико-химическая несовместимость |
Передозировка:
При передозировке возможно развитие сильного приступа мигрени, появление и обострение побочных реакций. Врачом проводится симптоматическая терапия. Специфический антидот не определен.
Форма выпуска:
Препарат Авастин выпускают в форме концентратов, используемых для приготовления инфузионных растворов.
Формы выпуска:
- раствор 100 мг/4 мл/1 флакон стеклянный/упаковка;
- раствор 400 мг/16 мл/1 флакон стеклянный/упаковка.
Условия хранения:
Температура хранения флаконов с концентратами Авастин – 2-8 градусов Цельсия. Замораживать препарат запрещено. Встряхивание недопустимо. Срок хранения препарата Авастин – 2 года.
Синонимы:
Бевацизумаб.
Состав:
4 мл препарата Авастин 100 мг/4 мл содержит бевацизумаба 100 мг. Вспомогательные компоненты: α-трегалозы дигидрат, гидрофосфат натрия, натрия дигидрофосфат, полисорбат 20, вода стерильная.
16 мл препарата Авастин 400 мг/16 мл содержит бевацизумаба 400 мг. Вспомогательные компоненты: α-трегалозы дигидрат, гидрофосфат натрия, натрия дигидрофосфат, полисорбат 20, вода стерильная.
Фармакологическая группа:
Лекарственные средства, применяемые для лечения злокачественных новообразований
Противоопухолевые лекарственные средства различных групп
Действующее вещество: Бевацизумаб