- Международное название: Azithromycin
- Фарм. группа: Макролиды, линкозамиды и стрептограмины
- ATС-код: J01FA10
- Условие продажи: по рецепту
АЗИТРОКС 250
(AZITROX 250)
АЗИТРОКСс 500
(AZITROX 500)
состав
действующее вещество: azithromycin;
1 таблетка содержит азитромицина 250 или 500 мг
крахмал кукурудзянийпреже латинизированный, натрия кроскармеллоза, кальция гидро фосфат, магния стеарат, натрия лаурилсульфат, гипромеллоза 2910/5, титана диоксид, макрогол 6000, тальк, симетикона эмульсия SE 4, полисорбат 80.
Лекарственная форма. Таблетки, покрытые оболочкой.
Фармакотерапевтичнагрупа. Макролиды, линкозамиды и стрептограмины. Код АТСJ01FA10.
Клинические характеристики.
Показания.
- Инфекции ЛОР-органов: фарингит, тонзиллит, синусит, средний отит;
- Инфекции дыхательных путей: бронхит и обострение хронического бронхита, а не госпитальная или госпитальная пневмония
- Инфекции кожи и мягких тканей: мигрирующая хроническая эритема (1 стадия Лаймського боррелиоза), рожа, импетиго, вториннипиодермальни дерматозы
- Заболевания, передающиеся половым путем;
- Желудочные и дуоденальные инфекции, спричинениHelicobacter pylori.
Противопоказания. Препарат не следует применять пациентам с повышенной чувствительностью к азитромицину или другим макролиднихантибиотикив, родственных азитромицином.
Дети до 3 лет и / или с массой тела менее 25 кг.
Способ применения и дозы.
Дети с массой тела менее 45 кг
Азитрокс применяют 1 раз в сутки, по крайней мере за 1 час до еды или через 2 часа после.
Инфекции респираторного тракта, кожи и мягких тканей (кроме мигрирующей хронической эритемы): 10 мг / кг массы тела 1 раз в сутки в течение трех дней.
Мигрирующая хроническая эритема: 20 мг / кг массы тела однократно в 24 ч, со второго по пятый день - 10 мг / кг однократно в 24 ч.
Желудочные и дуоденальные инфекции, спричинениHelicobacter pylori: 20 мг / кг массы тела 1 раз в сутки в течение трех дней в комбинации с анти секреторными и другими веществами, согласно назначению врача.
Дети и взрослые с массой тела более 45 кг
Азитрокс применяют 1 раз в сутки, по крайней мере за 1 час до еды или через 2 часа после.
Инфекции респираторного тракта, кожи и мягких тканей (кроме мигрирующей хронической эритемы): 500 мг 1 раз в сутки в течение трех дней.
Мигрирующая хроническая эритема: 1 г (2 таблетки по 500 мг однократно) в первый день, со второго по пятый день - 500 мг 1 раз в сутки.
Заболевания, передающиеся половым путем: 1 г (2 таблетки по 500 мг однократно).
Желудочные и дуоденальные инфекции, спричинениHelicobacter pylori: 1 г в комбинации с анти секреторными и другими веществами, согласно назначению врача.
Пациенты пожилого возраста
Нет нужды корректировать дозировки из-за возраста пациента.
Примечание: если пациент забыл вовремя принять препарат, то его следует принять как можно скорее, а последующие дозы следует начать принимать через 24 ч.
Побочные реакции. Могут возникать временные легкие побочные явления, что не приводят к прекращению лечения.
Возможны симптомы: тошнота, рвота, диарея, боль в животе, вздутие живота.
Нечасто наблюдались: эозинофилия, нейтропения, головная боль, головокружение, артралгия.
Редко: вагинит, ангионевротический отек, возбуждение, инсомния, нервозность, парестезии, боль в груди, сердцебиение, гипотензия, эритема, поражения кожи и слизистой оболочки.
Передозировки. Данные о передозировке азитромицином отсутствуют.
Типичные симптомы передозировки макролиднимиантибиотикамы включают временную потерю слуха, тошноту, рвоту и диарею. Лечение симптоматическое.
Применение в период беременности или кормления грудью. В период беременности азитромицин следует применять в случаях, если польза от лечения превышает потенциальный риск для плода.
Хотя данные о проникновении азитромицина в грудное молоко отсутствуют, его следует применять у матерей, которые кормят грудью, только В случае крайней необходимости.
Особенности применения. Следует проявлять особую осторожность при применении азитромицина у пациентов с печеночной недостаточностью, выраженными нарушениями функции почек.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Применение препарата не влияет на деятельность, что требует высокой скорости психических и физических реакций, быстрого решения (например, управление транспортными средствами, обслуживание машин и механизмов, работа на высоте и т.п.).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Антациды: замедляют абсорбцию азитромицина. Между применением азитромицина и антацидов следует соблюдать по крайней мере 2-часового интервала.
Производные эрготамина: некоторые макролидные антибиотики не следует применять одновременно с производными эрготамина, принимая во внимание возможность эрготизма. Для азитромицина не сообщали о взаимодействии такого типа, протеслид проявлять осторожность при потенциальных комбинациях.
Известно, что макролидные антибиотики взаимодействуют здигоксином, циклоспорином, астемизолом, триазоламом, мидазоламом таальфентанилом. Хотя о взаимодействии между азитромицином и вышеупомянутыми вещества не существует никаких данных, следует проводить тщательный мониторинг пациентов, у которых одновременно применяют эти препараты.
Не было сообщений о влиянии азитромицина на уровень в крови теофиллина, терфенадина, варфарина, карбамазепина, метил преднизолона тациметидину.
В противоположность большинству макролидных антибиотиков, азитромицин не влияет на цитохром Р450.
Фармакологические свойства. Фармакодинамика. Азитромицин является азалидним антибиотиком подкласса макролидных антибиотиков. Азитромицин связывается с рибосомальноюпид единицей 50S и препятствует транс локации пептидной цепи с одной стороны рибосомы на другой, и таким образом препятствует РНК-зависимом протеосинтезучутливих организмов.
Азитромицин оказывает антимикробное действие широкого спектра на различные грамположительные и грамотрицательные бактерии, анаэробные, внутриклеточные и клинические нетипичные микроорганизмы.
Фармакокинетика. Абсорбция: азитромицин хорошо всасывается после приема внутрь, быстро переходит из сыворотки к тканям и различных органов. Поглощается 37% лекарственного средства. После однократного приема 500 мг максимальная концентрация в сыворотке (Cmax) - 0,4 мг / л достигается через 2 - 3 часа после применения.
Распределение азитромицин широко распределяется по всему организму. Уровень азитромицина в тканях почти в 50 раз выше, чем в плазме. Азитромицин быстро распределяется в большинстве тканей и достигает высоких концентраций (1 - 9 мг / кг массы тела в зависимости от типа ткани). Терапевтические концентрации азитромицина сохраняются в тканях в течение 5 - 7 дней после приема внутрь последней дозы. Одной из свойств азитромицина является его обратный захват фагоцитами, которые мигрируют к месту инфекции. Это механизм транспортировки препарата в инфицированной ткани, где азитромициндосягае высоких концентраций по сравнению с неинфицированными тканями.
Выведение: азитромицин имеет длительный период биологической элиминации (60год). Азитромицин выводится из организма, в основном, с желчью. Примерно 50% вещества, выводится с желчью, выделяется в виде неметаболизованоисполукы. Вещество метаболизируется примерно на 10 метаболитов, образованных N- Ио-диметилирования. С мочой выделяется лишь небольшое количество, примерно 6%.
Фармацевтические характеристики.
Основные физико-химические свойства:
Азитрокс 250: белые или почти белые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой.
Азитрокс 500: белые или почти белые овальные двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой.
Несовместимость. Неизвестна.
Срок годности. 2 года.
Условия хранения. Хранить в недоступном для детей месте.