preventavir
Разместить аптеку

Барол инструкция и описание

  • Международное название: Rabeprazole
  • Фарм. группа: Средства для лечения пептической язвы и гастроэзофагеал...
  • ATС-код: A02BC04
  • Условие продажи: по рецепту

БАРОЛ 10 БАРОЛ 20
(BAROLE 10 BAROLE 20)
Состав: действующее вещество: rabeprazole;
1 капсула содержит рабепразола 10 мг или 20 мг (в виде кишечно пеллет)
вспомогательные вещества: нейтральные пеллеты (№16-18) покрытые магния карбонатом, гипромеллоза, натрия гидроксид, магния карбонат, тальк, метакрилатный сополимер (тип С), макрогол 6000, титана диоксид (Е 171), железа оксид красный (Е172) , железа оксид черный (Е172).
Лекарственная форма. Капсулы кишечнорастворимые.
Фармакологическая группа.
Средства для лечения язвенной болезни и гастроэзофагеальной рефлюксной болезни. Ингибиторы «протонного насоса». Код АТС А02В С04.
Клинические характеристики.
Показания.
Активная язва двенадцатиперстной кишки; активная доброкачественная язва желудка; эрозивная или язвенная гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ) длительное лечение гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (поддерживающая терапия ГЭРБ) симптоматическое лечение ГЭРБ; синдром Золлингера-Эллисона, в комбинации с соответствующими антибактериальными схемами для эрадикации Нelicobacter pуlоri (Н. руlоrи) у пациентов с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки.
Противопоказания.
Повышенная чувствительность к рабепразола, замещенных бензимидазолов или к любому другому ингредиенту препарата. Одновременное применение с атазанавиром. Период беременности и кормления грудью. Детский возраст.
Способ применения и дозы.
Взрослые и пациенты пожилого возраста.
Активная язва двенадцатиперстной кишки и активная доброкачественная язва желудка: рекомендуется принимать по 20 мг 1 раз в сутки утром.
У большинства пациентов с активной пептической язвой двенадцатиперстной кишки время, необходимое для заживления язвы, составляет до 4 недель. Следует однако отметить, что некоторым пациентам для выздоровления следует принимать препарат дополнительно в течение еще 4 недель. У большинства пациентов с активной доброкачественной язвой желудка заживление происходит за 6 недель, но некоторым пациентам, не чувствительны к лечению, для заживления язв следует принимать препарат дополнительно еще в течение 6 недель.
Эрозивная или язвенная гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь: рекомендуемая доза при этих заболеваниях составляет 20 мг 1 раз в сутки в течение 4-8 недель.
Длительное лечение гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (поддерживающая терапия ГЭРБ): для длительного применения можно использовать поддерживающие дозы 10 мг или 20 мг 1 раз в сутки (дозозависимо от эффективности лечения).
Симптоматическое лечение ГЭРБ: пациентам без эзофагита препарат назначают в дозе 10 мг
1 раз в сутки. Если после 4 недель лечения симптомы не исчезают, следует провести дополнительное обследование пациента. Как только симптомы исчезнут, дальнейший контроль симптомов можно провести путем использования режима «по требованию»: применять 10 мг 1 раз в сутки по необходимости.
Синдром Золлингера-Эллисона: дозу подбирают индивидуально.
Начальная доза - 60 мг в сутки. Можно применять разовую дозу до 100 мг в день. При необходимости дозу повышают и назначают препарат в дозе до 120 мг в сутки при однократном приеме или по 60 мг 2 раза в сутки. Лечение продолжают при клинической необходимости. Продолжительность курса лечения и режим дозирования определяется индивидуально.
Эрадикация H. Pylori: у пациентов с H. Pylori, следует применять соответствующие комбинации препарата с антибиотиками. Рекомендуется назначать в течение 7 дней:
Барол 20 мг 2 раза в сутки кларитромицин 500 мг 2 раза в сутки и амоксициллин 1 г 2 раза в сутки.
Препарат следует принимать утром до еды по показаниям, требующих приема только 1 раз в сутки. Хотя первая половина дня или прием пищи не продемонстрировали влияния на рабепразол, этот режим применения более благоприятный для лечения. Капсулы нельзя разжевывать, а надо глотать целиком.
Нарушение функции почек и печени. Пациенты с нарушениями функции почек или печени не требуется коррекции дозы препарата. Применение препарата при лечении пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени подробнее рассмотрен в разделе «Особенности применения».
Побочные реакции.
Обычно рабепразол хорошо переносится пациентами. Побочные эффекты, наблюдавшиеся были в основном незначительными, умеренными и быстро проходили. Часто негативные проявления - головная боль, диарея и тошнота.
Инфекции и инвазии: инфекции.
Со стороны крови: нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения, лейкоцитоз.
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности (включая отек лица, артериальной гипотензии, одышку; эритема, буллезные реакции и острые системные аллергические реакции, обычно исчезают после прекращения лечения).
Нарушение метаболизма: анорексия, гипонатриемия.
Психические расстройства: бессонница, нервозность, депрессия, спутанность сознания.
Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, сонливость.
Со стороны органа зрения: нарушение зрения.
Со стороны сосудов: периферические отеки.
Со стороны дыхательной системы: кашель, фарингит, ринит, бронхит, синусит.
Со стороны пищеварительного тракта: диарея или запор, боль в животе, тошнота, рвота, метеоризм, диспепсия, отрыжка, нарушения вкуса, сухость во рту, стоматит, гастрит.
Со стороны пищеварительной системы: гепатит, желтуха, печеночная энцефалопатия (в редких случаях печеночная энцефалопатия наблюдалась у пациентов с циррозом печени).
Со стороны кожи: кожные высыпания, зуд, эритема (буллезные реакции большей частью исчезают после прекращения лечения), повышенная потливость, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (ТЭН).
Со стороны костно-мышечной системы: неспецифическая боль, боль в спине, миалгия, судороги ног, артралгия.
Со стороны мочевыделительной системы: инфекции мочевыводящих путей, интерстициальный нефрит.
Со стороны репродуктивной системы: гинекомастия.
Общие расстройства: астения, боль в груди, гриппоподобный синдром, озноб, лихорадка.
Лабораторные показатели: повышение уровня печеночных ферментов, увеличение массы тела.
Передозировки.
Симптомы: повышенная потливость, головокружение, головная боль, сонливость, сухость во рту, тошнота, рвота или усиление проявлений побочных реакций.
Лечение: специфический антидот неизвестен. Натрия рабепразол хорошо связывается с белками плазмы и поэтому трудно поддается диализа. При передозировке необходимо проводить симптоматическое и поддерживающее лечение.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Безопасность применения рабепразола в период беременности не исследована. Препарат может проникать через плацентарный барьер, поэтому применение его в этот период противопоказано.
Неизвестно, выводится рабепразол в грудное молоко, поэтому не следует назначать в период кормления грудью.
Дети.
Не назначают детям, поскольку нет опыта его применения у пациентов этой возрастной группы.
Особенности применения.
Симптоматическое улучшение в ответ на терапию рабепразолом может происходить и при наличии злокачественного новообразования желудка, поэтому перед началом терапии препаратом необходимо исключить возможность наличия опухоли.
Пациентов с длительным курсом лечения (особенно тех, которые лечатся более 1 года) следует регулярно обследовать.
Существует риск появления перекрестной аллергии к другим ингибиторам протонной помпы или замещенных бензимидазолов.
Таблетки следует принимать целиком, не следует ломать или жевать таблетки.
В пострегистрационный период сообщалось о патологических изменениях крови (тромбоцитопения, нейтропения), а также отклонения от норм печеночных ферментов. В большинстве случаев другой этиологии не находили; случаи были неосложненные и исчезали после отмены рабепразола.
У пациентов с легкими или умеренными нарушениями функции печени не наблюдалось значительного отмены частоты побочных эффектов при приеме рабепразола от таковых у подобранных по половым и возрастным принципам человек. Рекомендуется соблюдать осторожность на ранних стадиях терапии препаратом пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек, поскольку отсутствуют клинические данные по применению препарата пациентам этой группы. Не рекомендуется применять рабепразол с атазанавиром (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).
В случае возникновения дерматологических проявлений применение препарата следует прекратить.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе
с другими механизмами.
Учитывая присущий рабепразола профиль побочных реакций, можно считать, что рабепразол не имеет негативно влиять на управление автотранспортом и работу с потенциально опасными механизмами. Однако в случае возникновения сонливости, головокружения, расстройств зрения рекомендуется воздерживаться от управления автомобилем или работы с механизмами.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Натрия рабепразол вызывает сильное и длительное снижение выработки соляной кислоты. Таким образом, натрия рабепразол может взаимодействовать с препаратами, абсорбция которых зависит от рН желудочного содержимого. Рабепразол, как и другие ингибиторы протонного насоса, метаболизируется ферментами, которые входят в системы цитохрома Р450 (CYP450). Одновременное применение рабепразола и кетоконазола или итраконазола может привести к значительному снижению уровней в плазме этих противогрибковых средств и к повышению на 22% минимальных концентраций дигоксина. Таким образом отдельным пациентам, которые применяют указанные препараты вместе с рабепразолом, необходимо находиться под наблюдением для определения необходимости коррекции дозы.
Не наблюдалось взаимодействия рабепразола с антацидами, принимают в виде жидкости.
Исследования in vitro показали, что рабепразол метаболизируется изоферментами (CYP2C9 и CYP3A) системы CYP450. Эти исследования позволяют считать, что Барол имеет низкую способность взаимодействовать с другими лекарствами; при этом его влияние на метаболизм циклоспорина аналогично влиянию других ингибиторов протонного насоса.
Одновременное применение атазанавира 300 мг / ритонавира 100 мг с омепразолом (40 мг в сутки) или атазанавира 400 мг с ланзопразолом (60 мг в сутки) у здоровых добровольцев приводит к снижению экспозиции атазанавира. Абсорбция атазанавира рН зависимая, поэтому ингибиторы протонной помпы, включая рабепразол, не следует применять с атазанавиром (см. Раздел «Особенности применения»).
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. Механизм действия. Рабепразол относится к классу антисекреторных соединений, которые в химическом отношении являются замещенными бензимидазола. Препарат не имеет антихолинергических свойств и не является антагонистом Н2-рецепторов, но угнетает секрецию желудочной кислоты путем специфического ингибирования фермента H + / K + -АТФазы на секреторной поверхности париетальных клеток желудка. Эта ферментная система считается кислотным (протонным) насосом, и, таким образом, рабепразол классифицируется как ингибитор протонного насоса желудка, который блокирует финальную стадию выработки кислоты. Рабепразол превращается в активную сульфенамидну форму путем протонирования и таким образом, реагирует с доступными остатками цистеина протонного насоса.
Антисекреторная активность. После приема рабепразола антисекреторный эффект наблюдается через час и достигает максимума через 2-4 часа. Эффект подавления базальной функции и стимулирования пищей секреции кислоты через 23 ч после приема первой дозы рабепразола составлял 62 и 82% соответственно, а продолжительность этого эффекта достигала
48 часов. Эффективность рабепразола соответствии угнетение секреции кислоты несколько усиливается в процессе ежедневного приема 1 таблетки, но стабильное угнетение секреции достигается через 3 дня после начала приема этого препарата. После завершения приема рабепразола секреторная активность нормализуется в течение 2-3 дней.
Влияние на концентрацию гастрина в сыворотке. После приема 10 или 20 мг рабепразола 1 раз в сутки в течение 12 месяцев в первые 2-8 недель терапии концентрация гастрина в сыворотке увеличивалась, что приводило к подавлению секреции кислоты. Концентрации гастрина возвращается к исходному уровню, как правило, в течение 1-2 недель после прекращения лечения.
Другие эффекты. До сих пор нет данных о системных эффектов со стороны центральной нервной системы, сердечно-сосудистой и дыхательной системы, которые были бы вызваны приемом рабепразола.
Фармакокинетика.
Абсорбция. Барол - кишечно капсулы. Абсорбция рабепразола начинается только после того, как капсула проходит желудок. Рабепразол быстро абсорбируется в кишечнике. Максимальная концентрация рабепразола в плазме крови достигается примерно через 3,5 часа после приема дозы 20 мг. Максимальная концентрация в плазме (смаху) и площадь под кривой (AUC) рабепразола носят линейный характер в диапазоне доз от 10 до 40 мг. Биодоступность после перорального приема 20 мг (по сравнению с внутривенным введением) составляет около 52%, в значительной степени - через метаболизм первого прохождения. Кроме того, биодоступность при многократном приеме рабепразола не увеличивается. У здоровых добровольцев период полувыведения составляет примерно час (от 0,7 до 1,5 часа), а суммарный клиренс согласно оценкам 283 ± 98 мл / мин. Еда и время приема в течение суток не влияют на абсорбцию рабепразола.
Распределение. Степень связывания рабепразола с белками плазмы составляет около 97%.
Метаболизм и экскреция. Главными метаболитами, присутствующими в плазме, является тиоэфир (М1) и карбоновая кислота (М6), а второстепенные метаболиты, присутствующие в низких концентрациях, сульфон (М2), диметилтиоефиром (М4) и конъюгат меркаптуровой кислоты (М5). Незначительное антисекреторной активностью обладает только диметиловый метаболит (М3), однако он не присутствует в плазме.
Фармацевтические характеристики.
Основные физико-химические свойства:
капсулы по 10 мг: твердые непрозрачные желатиновые капсулы № 5 красного / белого цвета, содержащие сферические или овальные пеллеты коричневого цвета
капсулы по 20 мг: твердые непрозрачные желатиновые капсулы № 3 красно / коричневого цвета, содержащие сферические или овальные пеллеты коричневого цвета.
Срок годности. 2 года.
Условия хранения.
Хранить при температуре не выше 25 ° С в недоступном для детей месте.
Упаковка.
По 10 капсул в стрипе; по 3 стрипа в картонной упаковке.
По 14 капсул в стрипе; по 1 стрипа в картонной упаковке.
Категория отпуска. По рецепту.

  • Геердин Пептическая язва или эрозии желудка, в том числе осложненные кровотечением; пептическая язва или эрозия двенадцатиперстной кишки, в том числе осложненные кровотечением, профилактика кислотных стремлениями; Гастроэзофагальный рефлюксная болезнь (ГЭРБ) при невозможности приема таблетированной формы; эрадикация Helиcobacter pylorи, при невозможности перорального применения (в комбинации с антибактериальными средствами), синдром Золлингера-Эллисона.
    Геердин в аптеках
  • Париет Показания: Активная пептическая язва двенадцатиперстной кишки; активная доброкачественная язва желудка; эрозивная или язвенная гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ) длительное лечение гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (поддерживающая терапия ГЭРБ); симптоматическое лечение гастроэзофагеальной рефлюксной болезни от умеренного до очень тяжелой степени (симптоматическое лечение ГЭРБ); синдром Золлингера-Эллисона; в комбинации с соответствующими антибактериальными схемами для эрадикации Helicobacter pylori (H. pylori) у пациентов с пептической язвой желудка и двенадцатиперстной кишки.
    Париет в аптеках
  • Рабелок Язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки (ДПК); язвенная болезнь желудка; гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ), не язвенная диспепсия, для эрадикации Нelicobacter pуlоri (Н. руlоги) (в комбинации с соответствующими антибактериальными средствами); синдром Золлингера-Эллисона; хронический гастрит в стадии обострения.
    Рабелок в аптеках
  • Рабепразол Активная пептическая язва двенадцатиперстной кишки; активная доброкачественная язва желудка; эрозивная или язвенная гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ) длительное лечение гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (поддерживающая терапия ГЭРБ); симптоматическое лечение гастроэзофагеальной рефлюксной болезни от умеренного до очень тяжелой степени (симптоматическое лечение ГЭРБ), синдром Золлингера-Эллисона; в комбинации с соответствующими антибактериальными схемами для эрадикации Helicobacter pylori (H. pylori) у пациентов с пептической язвой желудка и двенадцатиперстной кишки.
    Рабепразол в аптеках
  • Рабимак Язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки (ДПК) пептическая язва желудка; гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ), не язвенная диспепсия, для эрадикации Нelicobacter pуlоri (Н. руlоrи) (в комбинации с соответствующими антибактериальными средствами), синдром Золлингера-Эллисона, хронический гастрит в стадии обострения.
    Рабимак в аптеках
  • Разол Активная пептическая язва двенадцатиперстной кишки. Активная доброкачественная язва желудка. Симптоматическое лечение эрозивного или язвенной гастроэзофагеальной рефлюксной болезни. Длительное лечение гастроэзофагеальной рефлюксной болезни. Симптоматическое лечение гастроэзофагеальной рефлюксной болезни от умеренного до очень тяжелой степени. Синдром Золлингера-Эллисона. В комбинации с антибактериальными схемами для эрадикации Helicobacter pylori (H. pylori) у пациентов с пептической язвой желудка и двенадцатиперстной кишки.
    Разол в аптеках
  • Велоз Показания: Язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки (ДПК) пептическая язва желудка; гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ), не язвенная диспепсия, для эрадикации Нelicobacter pуlоri (Н. руlоги) (в комбинации с соответствующими антибактериальными средствами), синдром Золлингера-Эллисона, хронический гастрит в стадии обострения с повышенной кислотообразующей функцией желудка.
    Велоз в аптеках
  • Рамсозол Показания: Активная пептическая язва двенадцатиперстной кишки. Активная доброкачественная язва желудка. Эрозивная или язвенная гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ). Длительное лечение гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (поддерживающая терапия ГЭРБ). Симптоматическое лечение ГЭРБ от умеренного до очень тяжелой степени. Синдром Золлингера-Эллисона. В комбинации с антибактериальными схемами для эрадикации Helicobacter pylori (H. pylori) у пациентов с пептической язвой желудка и двенадцатиперстной кишки.
    Рамсозол в аптеках
  • Рабифин Показания: Язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки; пептическая язва желудка; гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ), не язвенная диспепсия, для эрадикации Нelicobacter pуlоri (Н. руlоrи) (в комбинации с соответствующими антибактериальными средствами), синдром Золлингера-Эллисона, хронический гастрит с повышенной кислотообразующей функцией желудка в стадии обострения.
    Рабифин в аптеках
  • Рабизол Показания: Язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки (ДПК) пептическая язва желудка; гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ), не язвенная диспепсия, для эрадикации Нelicobacter pуlоri (Н. руlоги) (в комбинации с соответствующими антибактериальными средствами), синдром Золлингера-Эллисона, хронический гастрит в стадии обострения.
    Рабизол в аптеках
  • Рабиджем Показания: Язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки. Пептическая язва желудка. Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь. Эрадикация Helicobacter pylori (в комбинации с антибактериальными средствами). Синдром Золлингера-Эллисона и состояния, характеризующиеся патологической гиперсекрецией. Хронический гастрит с повышенной кислотообразующей функцией желудка в стадии обострения. Функциональная диспепсия.
    Рабиджем в аптеках