- Международное название: Beclometasone
- Фарм. группа: Другие противоастматические средства, применяемые ингал...
- ATС-код: R03BA01
- Условие продажи: по рецепту
Состав и форма выпуска
Аэрозоль для ингаляций: 200 доз во флаконе.
1 доза
беклометазона дипропионат 50 мкг
Регистрационный номер №:
аэрозоль д/ингал. 50 мкг/1 доза: фл. 200 доз - 00591/28.06.94ППР
Фармакологическое действие
Глюкокортикоидный препарат для ингаляционного применения. Оказывает выраженное противовоспалительное и противоаллергическое действие.
Терапевтическое действие развивается в течение 5-7 дней курсового применения.
Показания
– базисная терапия бронхиальной астмы (в т.ч. при тяжелом течении заболевания и зависимости от системных ГКС).
Режим дозирования
Бекотид предназначен только для ингаляционного применения.
Начальную дозу беклометазона дипропионата подбирают с учетом степени тяжести заболевания. Затем, в зависимости от индивидуального ответа пациента, начальную дозу препарата можно увеличивать до появления клинического эффекта или снизить до минимальной эффективной дозы.
Рекомендуемые начальные дозы препарата для взрослых и детей старше 12 лет при
бронхиальной астме легкого течения - 200-600 мкг/сут, бронхиальной астме средней степени тяжести - 600 мкг-1 мг/сут, бронхиальной астме тяжелого течения - 1-2 мг/сут. Суточную дозу делят на несколько приемов. Препарат можно применять через спейсер (например «Волюматик»).
У детей в возрасте от 4 до 12 лет рекомендуется применять до 400 мкг/сут в несколько приемов. Начальную дозу устанавливают в зависимости от тяжести заболевания. Препарат можно применять через спейсер (например «Бэбихалер», «Волюматик»).
Побочное действие
Со стороны дыхательной системы: возможны охриплость голоса, ощущение раздражения в горле; редко - кашель; крайне редко - парадоксальный бронхоспазм.
Возможен кандидоз полости рта и верхних отделов дыхательных путей, особенно при длительном применении, проходящий при местной противогрибковой терапии без прекращения лечения.
Аллергические реакции: возможны сыпь, крапивница, зуд, эритема и отек глаз, лица, губ и гортани.
Эффекты, обусловленные системным действием: возможны снижение функции коры надпочечников, остеопороз, катаракта, глаукома, задержка роста у детей.
Противопоказания
– повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Беременность и лактация
При беременности применение Бекотида возможно только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
При ингаляционном применении беклометазона дипропионата в рекомендуемых дозах маловероятно, что его концентрации в грудном молоке будут высокими. При назначении Бекотида в период грудного вскармливания следует оценить ожидаемую пользу для матери и возможный риск для ребенка.
Специальные экспериментальные исследования по изучению выделения беклометазона дипропионата с грудным молоком не проводились.
Особые указания
Бекотид с осторожностью назначают пациентам с сопутствующим туберкулезом легких.
Эффективность лечения оценивают по динамике клинического состояния пациента и показателям функциональных легочных тестов.
Риск развития кандидоза повышается при применении беклометазона дипропионата в дозах, превышающих 400 мкг/сут. Развитие кандидоза полости рта и глотки наиболее вероятно у пациентов с высоким уровнем кандидозных преципитирующих антител в крови, что указывает на ранее перенесенную грибковую инфекцию. В подобных случаях рекомендуется после ингаляции полоскать полость рта и горло водой. Для лечения кандидоза можно применять противогрибковые препараты местного действия на фоне терапии Бекотидом.
Для профилактики охриплости голоса или раздражения слизистой оболочки полости рта и глотки рекомендуется сразу после ингаляции прополоскать водой полость рта и горло.
Применение оптимизатора может снизить вероятность развития кандидоза и раздражения слизистой оболочки глотки.
При развитии парадоксального бронхоспазма следует немедленно прекратить введение Бекотида, для купирования применить быстродействующий ингаляционный бронходилататор. Далее следует оценить состояние пациента, провести обследование и при необходимости назначить соответствующую терапию.
Лицам пожилого возраста или пациентам с нарушением функции почек или печени не требуется коррекция режима дозирования.
Пациентам следует разъяснить профилактическую цель терапии препаратом Бекотид, что заключается в необходимости его применения даже при отсутствии симптомов бронхиальной астмы.
C целью достижения и поддержания лечебного эффекта препарат необходимо применять регулярно.
Пациент должен получить информацию о правильном использовании ингалятора Бекотид, а также о необходимости немедленного обращения к врачу, если отмечается снижение эффективности бронходилататоров короткого действия или требуется более частое применение ингалятора.
Увеличение потребности в приеме ингаляционных агонистов бета2-адренорецепторов короткого действия свидетельствует об ухудшении течения заболевания. В таких случаях рекомендуется пересмотреть план лечения пациента. Внезапное и прогрессирующее ухудшение бронхиальной астмы может представлять угрозу для жизни пациента, поэтому необходимо срочно решить вопрос об увеличении дозы ГКС. У таких пациентов рекомендуется проводить ежедневный мониторинг пиковой скорости выдоха.
При тяжелом обострении бронхиальной астмы или недостаточной эффективности проводимой терапии следует увеличить дозу Бекотида и в случае необходимости назначить препарат из группы системных ГКС и/или антибиотик при развитии инфекции.
Резкое прекращение лечения Бекотидом не рекомендуется.
При длительном ингаляционном применении ГКС, особенно в высоких дозах, могут отмечаться системные эффекты, однако вероятность их развития значительно ниже, чем при применении ГКС внутрь. Возможными системными эффектами являются: снижение функции коры надпочечников, остеопороз, задержка роста у детей, катаракта, глаукома. В связи с этим особенно важно, чтобы при достижении терапевтического эффекта доза ингаляционных ГКС была снижена до минимального эффективного уровня.
Рекомендуется регулярно следить за динамикой роста детей, получающих ингаляционные ГКС в течение длительного времени.
У отдельных пациентов может отмечаться индивидуальная высокая чувствительность к ингаляционным ГКС.
В связи с возможной надпочечниковой недостаточностью следует соблюдать особую осторожность и регулярно контролировать показатели функции коры надпочечников при переводе пациентов, принимавших ГКС внутрь, на лечение ингаляционным беклометазона дипропионатом. Отмену системных ГКС на фоне ингаляционного беклометазона дипропионата следует проводить постепенно. При этом пациенты должны носить с собой карточку, в которой указано, что им может потребоваться дополнительный прием ГКС в период стресса.
В редких случаях при переводе пациентов с приема системных ГКС на ингаляцонную терапию могут проявляться состояния, сопровождающиеся гиперэозинофилией (например, синдром Churg-Strauss). Как правило, это происходит во время снижения дозы или отмены системных ГКС, однако прямая связь не установлена.
При переводе пациентов с приема системных ГКС на ингаляционную терапию также могут проявляться аллергические реакции (в т.ч. аллергический ринит, экзема), которые раньше были подавлены системными препаратами. В подобных ситуациях рекомендуется проводить симптоматическое лечение антигистаминными препаратами и/или противоаллергическими средствами для местного применения, в том числе ГКС для местного применения.
Препарат отпускается по рецепту.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Влияние беклометазона дипропионата на способность управлять автомобилем и работать со сложным оборудованием маловероятно.
Передозировка
Симптомы: при острой передозировке возможно временное снижение функции коры надпочечников, при хронической передозировке возможно подавление функции коры надпочечников.
Лечение: при острой передозировке не требуется экстренной терапии, т.к. функция коры надпочечников восстанавливается в течение нескольких дней. При хронической передозировке рекомендуется проводить мониторинг резервной функции коры надпочечников. Лечение Бекотидом может быть продолжено в дозах, достаточных для поддержания терапевтического эффекта.
Лекарственное взаимодействие
Подтвержденные данные о лекарственном взаимодействии препарата Бекотид отсутствуют.
Условия и сроки хранения
Ингалятор Бекотид следует хранить в защищенном от действия прямых солнечных лучей месте при температуре не выше 30°С; не замораживать. Срок годности – 3 года.
Как и большинство других ингаляторов в аэрозольных упаковках, Бекотид может оказаться менее эффективным при низких температурах. При охлаждении баллончика рекомендуется достать его из пластикового футляра и погреть руками в течение нескольких минут.
Баллончик нельзя разбирать, прокалывать и бросать в огонь, даже если он пуст.
