- Международное название: Betaxolol
- Фарм. группа: Блокаторы бета-адренорецепторов
- ATС-код: C07AB05
- Условие продажи: по рецепту
БЕТАК
(BETAC)
Состав: действующее вещество: 1 таблетка содержит бетаксолола гидрохлорида 20 мг.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактоза, натрия крахмала, кремния диоксид б / у, магния стеарат, спирт поливиниловый, титана диоксид (Е 171), тальк, лецитин, ксантангум.
Лекарственная форма. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Фармакологическая группа. Селективнии β1-адреноблокаторы.
Код АТС С 07 АВ 05.
Клинические характеристики.
Показания. Артериальная гипертензия. Профилактика приступов стенокардии напряжения.
Противопоказания. Повышенная чувствительность к бетаксолола или другим компонентам препарата анафилактические реакции в анамнезе.
Тяжелая бронхиальная астма, хронические обструктивные заболевания легких.
Сердечная недостаточность, которая не поддается лечению, кардиогенный шок, AV блокада сердца II и III степени у больных, не имеющих водителя ритма, синдром слабости синусового узла (включая синоатриальную блокаду), брадикардия
(<45-50 ударов в минуту), артериальная гипотензия.
Феохромоцитома.
Тяжелые формы синдрома Рейно и нарушение периферического кровообращения.
Врожденная галактоземия, синдром мальабсорбции глюкозы / галактозы или дефицит лактазы.
Комбинированная терапия с флоктафенином, сультопридом, амиодароном, бепридилом, дилтиаземом и верапамилом.
Монотерапия препаратом при типичной форме стенокардии Принц метала.
Беременность и период кормления грудью. Детский возраст.
Способ применения и дозы.
Применяют внутрь независимо от приема пищи. Обычно принимают по 20 мг в сутки. Максимальная суточная доза составляет 40 мг (2 таблетки).
Пациенты с почечной недостаточностью. Доза зависит от состояния почечной функции: при клиренсе креатинина ³ 20 мл / мин коррекция дозы не требуется. Однако с первой недели лечения необходимо клиническое наблюдение до достижения равновесных уровней препарата в крови (в среднем 4 суток).
При клиренсе креатинина <20 мл / мин рекомендуемая доза составляет 10 мг (1/2 таблетки) в сутки, независимо от режима гемодиализа (если проводится)
Пациенты с печеночной недостаточностью. Коррекция дозы не требуется, однако в начале терапии желательно клиническое наблюдение.
Побочные реакции.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: замедление сердечных сокращений, сердцебиение, ортостатическая гипотензия, нарушение проводимости миокарда, AV-блокада, аритмии, развитие или ухудшение симптомов сердечной недостаточности, снижение артериального давления, проявления ангиоспазма (снижение периферического кровообращения, охлаждение конечностей).
Со стороны дыхательной системы: затруднение дыхания, фарингит, ринит, инфекции верхних дыхательных путей, бронхоспазм.
Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, вялость, нарушение сна, беспокойство, астенический синдром, парестезии конечностей.
Со стороны пищеварительной системы: сухость слизистых оболочек полости рта, тошнота, рвота, боль в животе, диарея.
Со стороны эндокринной системы: гипергликемия у больных инсулиннезависимым сахарным диабетом, гипогликемия у больных, получающих инсулин.
Со стороны органа зрения: нарушение зрения, уменьшение секреции слезной железы, сухость и болезненность глаз, конъюнктивит.
Прочие: кожная сыпь, крапивница, боль в спине, артралгия, ослабление либидо, снижение потенции, синдром отмены (усиление приступов стенокардии, повышение АД).
Передозировки. Применение Бетака в больших дозах может вызвать брадикардию, гипотензию, застойную сердечную недостаточность, бронхоспазм и гипогликемию. При передозировке необходимо прекратить применение препарата.
При брадикардии или чрезмерном снижении артериального давления необходимо ввести 1-2 мг атропина внутривенно, 1 мг глюкагона (введение препарата повторяют при необходимости), при необходимости делается медленная инфузия 25 мкг изопреналина или вводится 2,5-10 мкг / кг / мин добытая мину .
При гипотонии рекомендуется ввести допамин, добутамин или норэпинефрин.
При застойной сердечной недостаточности обычная терапия состоит из наперстянки и диуретиков.
Применение в период беременности или кормления грудью. Нельзя применять Бетак в период беременности и кормления грудью (следует прекратить кормление).
Дети. Не следует назначать препарат детям (эффективность и безопасность применения не установлены).
Особенности применения.
Следует учитывать возможность развития сердечной недостаточности в первые дни лечения Бетак. Бетаксолол может маскировать синдромы гипогликемии (например, тахикардию), поэтому при применении больными сахарным диабетом, нужно регулярно контролировать уровень глюкозы в крови. При применении препарата следует контролировать частоту сердечных сокращений. В случае развития брадикардии следует уменьшить дозу и отменить или приостановить применение препарата. Учитывая негативный дромотропный эффект бета-блокаторов, Бетак с осторожностью назначают пациентам с AV-блокадой I степени.
Больным с бронхиальной астмой и хронической обструктивной болезнью легких препарат можно применять только при помирниму степени тяжести заболевания, с выбором селективного бета-адреноблокатора в низкой начальной дозе. Перед началом лечения следует проводить исследование функции внешнего дыхания.
Контроль эффективности рекомендуется проводить примерно через 3-4 недели после начала терапии. При необходимости проведения планового хирургического лечения отмену препарата проводят за 48 ч. к анестезии.
При прекращении приема Бетака следует постепенно снижать дозу препарата в течение 1-2 недель для предотвращения возникновения синдрома отмены.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Обычно не влияет на способность управлять автотранспортом или другими механизмами, но в случае появления головокружения и сонливости следует воздерживаться от такой деятельности.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами.
При одновременном применении Бетака с нифедипином и нейролептиками возможно развитие ортостатической гипотензии. НПВП при одновременном применении ослабляют гипотензивное действие Бетака за счет задержки натрия и воды и ингибирования синтеза простагландинов в почках. Эстроген также снижает гипотензивное действие Бетака (за счет задержки натрия). Бетак увеличивает концентрацию лидокаина в плазме крови, а сульфасалазин повышает концентрацию Бетака в плазме крови. Резерпин при применении одновременно с Бетак повышает риск возникновения гипотензии и брадикардии.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. Блокатор b-адренорецепторов без ВСА. Мембраностабилизирующее активность оказывается мало. Препарат оказывает гипотензивное, антиаритмические, антиангинальное действие. Блокирует b -адренорецепторы сердца, уменьшает образование цАМФ из АТФ и внутриклеточный транспорт ионов кальция, уменьшает частоту сердечных сокращений, угнетает проводимость, снижает сокращение миокарда. В первые 24 часа после приема уменьшает сердечный выброс, повышает сопротивление периферических сосудов сердца, который через 1-3 дня восстанавливается. Антиангинальный эффект обусловлен уменьшением потребности миокарда в кислороде в результате снижения частоты сердечных сокращений, удлинение диастолы, улучшение перфузии миокарда. В терапевтических дозах не оказывает кардиодепрессивного действия, не влияет на обмен глюкозы и не вызывает задержки ионов натрия в организме. Практически не уменьшает бронходилатирующим эффекта b-адренорецепторов. Предотвращает повышение артериального давления, связанного с физической нагрузкой, психоэмоциональным стрессом и другими факторами.
Фармакокинетика. Препарат абсорбируется в организме на 100%, биодоступность составляет 80-90%. В терапевтических дозах связывается с белками плазмы на 50%, максимальная концентрация в плазме крови достигается через 2 - 4 часа. после перорального приема. Препарат метаболизируется в печени до двух неактивных метаболитов. Экстрагируется из организма с мочой 15% неизмененного препарата и остальные - в виде метаболитов. Проходит через плацентарный барьер и оказывается в высоких концентрациях в грудном молоке. Период полувыведения составляет 14 - 22 час.
Фармацевтические характеристики.
Основные физико-химические свойства: круглые двояковыпуклые таблетки белого или почти белого цвета с разделяющей бороздкой диаметром примерно 9,5 мм, покрытые пленочной оболочкой.
Несовместимость. Неизвестна.
Срок годности. 3 года.
Условия хранения. Хранить при комнатной температуре (15-25 ° С) в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте.
Упаковка. По 10 таблеток в блистере, по 3 блистера в коробке.
Категория отпуска. По рецепту.
