- Международное название: Comb drug
- Фарм. группа: Кортикостероиды в комбинации с другими препаратами
- ATС-код: D07XC01
- Условие продажи: по рецепту
БЕТАСАЛИК
(BETASALIC)
Состав: действующие вещества: betamethasone, salicylic acid;
1 г мази содержит бетаметазона дипропионата, в пересчете на 100% вещество 0,64 мг салициловой кислоты, в пересчете на 100% вещество 30 мг
Вспомогательные вещества: масло минеральное, парафин белый мягкий.
Лекарственная форма. Мазь.
Фармакологическая группа. Кортикостероиды для применения в дерматологии. Кортикостероиды в комбинации с другими препаратами. Код АТС D07X C01.
Клинические характеристики.
Показания. Подострые и хронические дерматозы с гиперкератозом (в том числе и волосистых участков кожи): псориаз, острая и хроническая экзема, нейродермит, красный плоский лишай, Дисгидротическая дерматит, себорейный дерматит, ихтиоз и другие ихтиозные поражения, себорея волосистых участков кожи.
Противопоказания. Повышенная чувствительность к компонентам препарата акне, розовые угри; периоральный дерматит, распространенный бляшечная псориаз, перианальный и генитальный зуд, варикозное расширение вен, пеленочный дерматит, ветряная оспа, туберкулез кожи, других бактериальных и грибковых инфекциях кожи без надлежащей антибактериальной и антигрибкового терапии, опоясывающий лишай, простой герпес, контагиозный моллюск, дерматомикозы, кожные проявления сифилиса, кожные реакции после вакцинации.
Способ применения и дозы. Препарат применять только наружно: наносить тонким слоем, слегка втирая в область пораженного участка кожи 2 раза в сутки.
Для некоторых больных для достижения удовлетворительного результата может быть достаточно однократного ежедневного нанесения.
Продолжительность лечения определяется купированием воспалительного процесса, прекращением зуда, очищением кожных покровов, но не должна превышать 10 дней.
Препарат применять детям в возрасте от 2 лет. Продолжительность лечения для детей необходимо ограничить до 5 дней.
Побочные реакции. При применении местных кортикостероидов могут наблюдаться такие побочные эффекты как жжение, зуд, раздражение, сухость, фолликулит, гипертрихоз, угревая сыпь, гипопигментация, периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит.
Нижеприведенные побочные эффекты могут возникать чаще при применении окклюзионных повязок: мацерация кожи, вторичная инфекция, атрофия кожи, стрии и потница.
Препараты салициловой кислоты могут вызвать дерматит.
Стрии и расширение сосудов (в основном на лице) могут быть результатом длительного непрерывного нанесения препарата.
Передозировки. Симптомы: чрезмерное или длительное применение местных кортикостероидов может привести к угнетение функции гипофiзарно-надпочечниковой системы, что может стать причиной развития вторичной недостаточности надпочечников и появления симптомов гiперкортицизму, включая болезнь Кушинга.
Чрезмерное или длительное применение топiчних препаратов, содержащих салiцилову кислоту, может привести к появлению симптомов салiцилiзму.
Лечение: показано соответствующее симптоматическое лечение. Острые симптомы гиперкортицизма обычно обратимы. При необходимости показана коррекция электролитного дисбаланса. В случае хронической токсического действия рекомендуется постепенная отмена ГКС.
Лечение салiцилiзму симптоматическое. Следует применять меры для быстрого вывода салицилатов из организма. Перорально применять натрия гидрокарбоната для пiдлужнення мочи и усиление диуреза.
Применение в период беременности или кормления грудью. Безопасность применения местных ГКС беременным не доказана, поэтому назначение этой группы лекарственных средств в период беременности возможно только в случае, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода. В период беременности препараты этой группы не следует применять в больших дозах или длительное время.
Не ясно, может ли местное применение кортикостероидов путем системной абсорбции привести к появлению их в грудном молоке. Решение о прекращении грудного вскармливания или отмене препарата следует принимать с учетом необходимости применения препарата для матери.
Дети. Препарат применять детям с 2 лет. Продолжительность лечения для детей должна быть сведена к минимально возможного времени.
У детей чаще возникают признаки угнетения гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и появление внешних кортикостероидных эффектов под влиянием местных кортикостероидов, чем у взрослых пациентов. Это связано с большей абсорбцией препарата у детей через большее значение соотношения площади поверхности кожи к массе тела. У детей, получающих лечение ГКС, могут наблюдаться угнетение гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, синдром Кушинга, линейная задержка роста, недостаточный прирост массы тела, повышение внутричерепного давления. Проявления надпочечниковой супрессии у детей: низкий уровень кортизола плазмы крови и отсутствие ответа на АКТГ-стимуляцию. Повышение внутричерепного давления проявляется выпячиванием родничка, головной болью, двусторонним отеком дисков зрительных нервов.
Не использовать под подгузники.
Особенности применения. Если во время применения препарата имеют место раздражения или повышенная чувствительность, лечение следует прекратить.
Когда исчезает перхоть или ороговилисть, лечение продолжают только кортикостероидами.
В случае присоединения инфекции следует назначить соответствующую терапию.
Побочные эффекты, возникающие при применении системных ГКС, включая угнетение функции коры надпочечников, могут отмечаться и при чрезмерном и длительном применении кортикостероидов, особенно в педиатрической практике.
Системная абсорбция местных кортикостероидов и салициловой кислоты увеличивается при лечении значительных участков кожи, а также при применении окклюзионных повязок.
При применении на коже лица или детям следует ограничить продолжительность курса терапии до 5 дней.
Следует избегать длительной терапии препаратом всем пациентам независимо от возраста.
При развитии раздражения кожи, в том числе чрезмерной ее сухости, следует прекратить применение препарата.
Кортикостероиды для наружного применения по ряду причин могут вызвать псориаз, включая возобновление симптомов с последующим развитием толерантности, риск возникновения пустулезной псориаза и локальной системной токсичности вследствие снижения защитной функции кожи.
Пациенты с нарушениями функции печени чувствительны к системному воздействию.
Местные кортикостероиды могут искажать клиническую картину.
Возможен рецидив при прерывании лечения.
Может произойти обострение инфекции, также может замедлиться заживление.
Препарат не применять в офтальмологии.
Следует избегать попадания препарата в глаза и на слизистые оболочки, раневые поверхности и язвы.
Противопоказано нанесения препарата на участки с атрофированной кожей.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. Не изучалась.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. Взаимодействие при применении препарата в форме мази неизвестна.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Противовоспалительное, противозудное, противоаллергическое, кератолитическое, противомикробное средство.
Бетаметазона дипропионат тормозит высвобождение интерлейкинов 1 и 2, гамма-интерферона, медиаторов воспаления, уменьшает метаболизм арахидоновой кислоты, индуцирует образование липокортинов, имеющих противоотечное действие.
Салициловая кислота способствует лучшему проникновению бетаметазона дипропионата в глубокие структуры кожи, оказывает кератолитическое и противомикробное действие.
Фармакокинетика.
Всасывания организмом бетаметазона дипропионата возможно главным образом после длительного лечения на обширной поверхности кожи.
Метаболизируется в печени. Метаболиты выводятся преимущественно с мочой, незначительная часть - с желчью.
Фармацевтические характеристики.
Основные физико-химические свойства: мазь белого цвета.
Срок годности. 3 года.
Условия хранения. В оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка. По 15 г в тубе, 1 туба в пачке.
Категория отпуска. По рецепту.
