- Международное название: Comb drug
- Фарм. группа: Бета-лактамные антибиотики, пенициллины
- ATС-код: J01CE30
- Условие продажи: по рецепту
Киевмедпрепарат
СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:
пор. д/п сусп. д/ин. 600000 ЕД фл.
| Бензатина бензилпенициллин | 200000 ЕД |
| Бензилпенициллин | 200000 ЕД |
| Бензилпенициллина новокаиновая соль | 200000 ЕД |
№ UA/3883/01/01 от 01.09.2010 до 01.09.2015
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:
Фармакодинамика. Препарат оказывает бактерицидное действие путем ингибирования синтеза мукопептидов клеточной оболочки микроорганизмов. К Бициллину-3 чувствительны грамположительные микроорганизмы (Staphylococcus spp., кроме продуцирующих пенициллиназу, Streptococcus spp., (в том числе Streptococcus pneumoniae), Corynebacterium diphtheriae, Bacillus anthracis; грамотрицательные: Neisseria gonorrhoеae, Neisseria meningitidis, Аctinomyces israelii, а также Treponema spp., анаэробные спорообразующие палочки. К действию препарата устойчивы большинство грамотрицательных бактерий, микобактерии, грибы, вирусы, простейшие.
Фармакокинетика. Бициллин-3 — форма бензилпенициллина пролонгированного действия. При в/м введении образуется депо препарата в мышечной ткани. В первые часы после инъекции создается высокий уровень бензилпенициллина в сыворотке крови. Бициллин хорошо распределяется в тканях и жидкостях организма. Высокие концентрации препарата достигаются в печени, почках, легких, слизистых оболочках; обладает способностью проникать в фибринозные ткани. Бициллин-3 в основном выводится с мочой в биологически активной форме (50–70%), в незначительных количествах — со слюной, потом, молоком, желчью.
ПОКАЗАНИЯ:
инфекции, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами, в случаях, когда необходимо длительное поддержание постоянной концентрации лекарственного средства в крови:
инфекции дыхательных путей и ЛОР-органов: стрептококковый фарингит и тонзиллит;
инфекции мочеполовой системы: сифилис;
рожистое воспаление;
обострение ревматизма.
ПРИМЕНЕНИЕ:
препарат назначают только взрослым. Перед введением необходимо провести предварительную внутрикожную пробу на переносимость препарата.
Бициллин-3 вводят только в/м. В/в введение препарата запрещено.
Суспензию готовят стерильно непосредственно перед применением.
Во флакон прибавляют 5–6 мл изотонического р-ра натрия хлорида или стерильной воды для инъекций, или 0,25–0,5% р-ра прокаина, перемешивают до получения равномерной суспензии и вводят глубоко в/м в верхний наружный квадрант ягодичной мышцы в дозе 600 000 ЕД 1 раз в 6 дней (2 инъекции делают в разные ягодицы). Обычно длительность лечения составляет 3–12 мес в зависимости от тяжести заболевания. Перед введением суспензии Бициллина-3 необходимо убедиться, что игла не попала в кровеносный сосуд. Если появляется кровь, иглу необходимо извлечь и сделать инъекцию в другое место.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:
повышенная чувствительность к ?-лактамным антибиотикам (пенициллинам, цефалоспоринам, карбапенемам) и новокаину; поллиноз; БА; аллергические заболевания.
ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:
реакции гиперчувствительности: кожные высыпания, зуд, лихорадка, озноб, артралгия, отеки, крапивница, полиморфная экссудативная эритема, эксфолиативный дерматит, ангионевротический отек Квинке, анафилактический шок.
Со стороны органов дыхания: бронхоспазм.
Со стороны центральной и периферической нервной системы: головокружение, головная боль, шум в ушах.
Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, стоматит, глоссит, диарея псевдомембранозный колит, нарушение функции печени.
Со стороны мочеполовой системы: интерстициальный нефрит.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: колебания АД, нарушение насосной функции миокарда.
Со стороны крови и лимфатической системы: эозинофилия, положительные результаты теста Кумбса, гемолитическая анемия, лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз.
Другие: у ослабленных больных, новорожденных, лиц пожилого возраста при длительном лечении может возникнуть суперинфекция, вызванная устойчивой к препарату микрофлорой (дрожжеподобные грибы, грамотрицательные микроорганизмы). У пациентов, которые проходят курс лечения по поводу сифилиса, может также возникнуть реакция Яриша — Герксгеймера вторично к бактериолизу.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:
перед началом лечения Бициллином-3 следует провести тест на переносимость препарата. Необходимо установить, не отмечали ли реакции на препараты группы пенициллина при их предыдущем применении. Пациентам, склонным к аллергическим реакциям, препарат назначают с осторожностью. При появлении признаков аллергических реакций Бициллин-3 следует отменить и назначить соответствующую терапию.
Применение в период беременности и кормления грудью противопоказано.
Дети. Эффективность и безопасность применения лекарственного средства у детей не исследовали.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами и работе с другими механизмами. Рекомендуется воздерживаться от деятельности, которая требует быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с потенциально опасными механизмами), включая возможные нежелательные реакции со стороны нервной системы (головокружение, головная боль, шум в ушах).
ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:
при одновременном применении с бактерицидными антибиотиками (в том числе цефалоспорины, циклосерин, ванкомицин, рифампицин, аминогликозиды) отмечается синергизм действия; с бактериостатическими антибиотиками (в том числе макролиды, хлорамфеникол, линкозамиды, тетрациклин) — антагонизм.
Бициллин-3 снижает эффективность пероральных контрацептивов и этинилэстрадиола (риск развития прорывных кровотечений). Не рекомендуется сочетать с НПВП. Бензилпенициллин снижает клиренс и повышает токсичность метотрексата.
При одновременном применении Бициллина-3 с аллопуринолом повышается риск развития аллергических реакций.
Фармакокинетическое взаимодействие. При одновременном применении диуретики, аллопуринол, фенилбутазон, НПВП снижают канальцевую секрецию и повышают концентрацию пенициллина.
Несовместимость. Не следует смешивать суспензию Бициллина-3 с другими инъекционными р-рами.
ПЕРЕДОЗИРОВКА:
возможно токсическое действие на ЦНС, а именно: рефлекторное возбуждение, головная боль, тошнота, рвота, судороги, миалгия, артралгия, симптомы менингизма, кома. В таких случаях введение препарата следует прекратить.
Лечение симптоматическое, включает гемодиализ, перитонеальный диализ, особенное внимание следует уделить восстановлению водно-электролитного баланса.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:
в оригинальной упаковке, при температуре не выше 25 °С.
