- Международное название: Mono
- Фарм. группа: Кровь и родственные препараты.
- ATС-код: B05AA02
- Условие продажи: по рецепту
БИОЦЕРУЛИН
(BIOCERULINUM)
Состав: действующее вещество: 1 ампула или флакон содержит 100 мг церулоплазмина.
вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода для инъекций.
Лекарственная форма. Раствор для инъекций.
Основные физико-химические свойства: прозрачная или опалесцирующая жидкость голубого цвета.
Фармакологическая группа. Кровезаменители и белковые фракции плазмы крови.
Код АТХ В05А А02.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Церулоплазмин - многофункциональный фермент, содержащий медь, представляет собой гликопротеид альфа-глобулиновой фракции донорской плазмы крови человека. Повышает стабильность клеточных мембран (антиоксидантное действие, торможение перекисного окисления липидов), участвует в ионном обмене, реакциях иммунитета, стимулирует гемопоэз (красный росток кроветворения), уменьшает интоксикацию. Участвует в неспецифических защитных реакциях организма от вредных факторов.
Фармакокинетика.
Не исследовалась в связи с природным происхождением препарата.
Клинические характеристики.
Показания.
- Для снижения интоксикации и поддержания иммунореактивности при проведении комплексной комбинированной химиотерапии онкологических больных, в том числе больных с гемобластозами при умеренно выраженной интоксикации;
при проведении предоперационной подготовки (особенно ослабленных больных - с анемией, интоксикацией и истощением)
в ранний послеоперационный период (при массивной кровопотере, во время операции, гнойно-септических осложнениях)
для стимуляции гемопоэза;
в комплексной терапии больных острым и хроническим остеомиелитом.
Противопоказания. Применение препарата противопоказано при повышенной чувствительности к препаратам белкового происхождения.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. При введении препарата не допускается его смешивание с другими лекарственными средствами. При одновременном применении препарата, разведенного в 5% растворе глюкозы, и кортикостероидных лекарственных средств в больших дозах повышается риск развития сахарного диабета.
Особенности применения. Если пациент получает кортикостероидные препараты в больших дозах и существует риск развития стероидного сахарного диабета, Биоцерулин® следует растворять в 0,9% растворе натрия хлорида. Препарат содержит 46 мг / доза натрия. Следует быть осторожным при применении пациентам, которые применяют натрий-контролируемую диету.
Применение в период беременности или кормления грудью. Применение не исследовалось, поэтому препарат не следует назначать этой категории пациентов.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Из-за возможности появления побочных реакций может снижаться скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Способ применения и дозы. Препарат вводить внутривенно капельно, со скоростью
30 капель в минуту.
Перед введением содержимое флакона или ампулы разводить в 200 мл 5% раствора глюкозы или 0,9% раствора натрия хлорида. Разовая доза обычно составляет 60-100 мг ежедневно или через день, в зависимости от состояния больного. Курс лечения - 5 инъекций. Суммарная доза - 300-500 мг.
Онкологическим больным в период предоперационной подготовки Биоцерулин® вводить в дозе 0,5 мг / кг массы тела ежедневно или через день. Курс лечения (с учетом состояния больного) - до 10 введений. В послеоперационный период доза определяется величиной кровопотери и составляет от 0,5 мг / кг (при малой потере крови) до 1,5 мг / кг (при большой потере крови). Вводить ежедневно в течение 5-8 дней.
При проведении химиотерапии разовая доза составляет 1-1,5 мг / кг, курс лечения - 10-14 инъекций (по 3 введения в неделю). Для больных гемобластозами разовая доза составляет 0,5-1 мг / кг, курс лечения - 5-8 инъекций (ежедневно, 1 раз в сутки). При остром остеомиелите разовая доза составляет 1 мг / кг. Курс лечения состоит из 5 инъекций, которые назначают ежедневно или через день. При хроническом остеомиелите препарат вводить по 2 мг / кг 2-3 раза с интервалом 1-2 дня, а затем по 1 мг / кг 3-7 раз через день.
Дети. Применение детям не исследовалось, поэтому препарат не следует назначать этой категории пациентов.
Передозировки. Не наблюдалось.
Побочные реакции. При применении препарата возможны: приливы, тошнота, озноб, кратковременное повышение температуры тела, кожные высыпания (крапивница), аллергические реакции, реакции в месте введения. В этих случаях следует снижать дозу и скорость введения или отмены препарата. Опыт клинического применения показывает, что чаще всего побочные эффекты связаны с повышением скорости инфузии препарата. При медленном капельном введении препарат обычно хорошо переносится.
Срок годности. 2 года.
Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от действия света при температуре от 2 ° С до 8 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.
Несовместимость. При введении препарата не допускается его смешивание с другими лекарственными средствами.
Упаковка. По 100 мг церулоплазмина во флаконе или ампуле. По 5 флаконов или по 5, или
10 ампул в пачке.
Категория отпуска. По рецепту.
