preventavir
Разместить аптеку

Биоцикловир инструкция и описание

  • Международное название: Aciclovir
  • Фарм. группа: Противовирусные препараты прямого действия
  • ATС-код: J05AB01
  • Условие продажи: по рецепту

БИОЦИКЛОВИР-Биофарма (ВІОCICLOVIR- Biopharma)

Общая характеристика:

Международное название: aciclovir;

основные физико-химические свойства: лиофилизированный порошок белого или почти белого цвета.

состав: 

1 флакон содержит 250 мг или 500 мг  ацикловира натрия в виде (9-[(2-гидроксиэтокси)метил] гуанин натриевой соли).

Форма выпуска. Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инфузий.

 Фармакотерапевтическая группа.  Противовирусные средства для системного применения.

Код АТС J05A B01.

 Фармакологические свойства. 

Фармакодинамика. Биоцикловир – противовирусный препарат, активный в отношении вируса простого герпеса типов 1 и 2, вируса опоясывающего лишая. Оказывает виростатическое действие. После проникновения в клетку, которая инфицирована вирусом, ацикловир под действием тимидинкиназы трансформируется в активный ацикловир-трифосфат. Последний взаимодействует с вирусной ДНК-полимеразой и встраивается в ДНК, которая синтезируется для нових вирусов. Таким образом формируется дефективная вирусная ДНК, что приводит к подавлению репликации нових генераций вирусов.

Фармакокинетика. Период полувыведения у лиц с нормальной функцией почек составляет 2,9 ч после внутривенного введения. Большая часть активного вещества выводится в неизмененном виде с мочой. Связывание с белками плазмы крови составляет 9-33%. Единственным метаболитом ацикловира является 9-карбоксиметоксиметилгуанин. У больных с хронической почечной недостаточностью период полувыведения ацикловира увеличивается. Концентрация активного вещества в спинномозговой жидкости составляет приблизительно 50% от концентрации в плазме крови. Биоцикловир хорошо проникает в ткани, органы и биологические жидкости организма: в головной мозг, почки, легкие, печень, мышцы, селезенку, матку, слизистую оболочку влагалища, вагинальный секрет, спинно-мозговую жидкость и содержимое герпетических пузырьков. Фармакокинетика у детей в возрасте старше 1 года подобна таковой у взрослых.

Показания к применению.

Инфекции, вызванные вирусом Herpes simplex – первичный герпес половых органов, рецидивирующий герпес половых органов, герпетический энцефалит и генерализованные инфекции, герпес кожи и слизистых оболочек у больных с иммунодефицитом, герпес новорожденных, другие инфекции (герпетическая экзема, гепатит, проктит, эзофагит, пневмония);

профилактика инфекций, вызванных вирусом Herpes simplex – после трансплатации костного мозга или почки, при аплазии костного мозга после лечения цитостатическими препаратами; рецидивирующий герпес половых органов (с частотой 6 раз в год и более); частые рецидивирующие инфекции у больных с нормальным иммунным статусом; инфекции у больных с иммунодефицитом;

инфекции, вызванные вирусом Varicella zoster – ветряная оспа у больных с иммунодефицитом; тяжелые или затяжные формы ветряной оспы у больных с нормальным иммунным статусом; осложнения при ветряной оспе, вызванные непосредственным действием вируса Varicella zoster, опоясывающий лишай у больных с иммунодефицитом; осложнения при опоясывающем лишае, вызванные непосредственным действием вируса Varicella zoster; глазная и ушная формы опоясывающего лишая; опоясывающий лишай у лиц старше 50 лет.

 Способ применения и дозы. Препарат вводить внутривенно. Продолжительность введения не менее 1 часа.

Инфекция

Дозирование для взрослых и детей в возрасте старше 12 лет

Дозирование для детей в возрасте от 3 мес. до 12 лет

Продолжительность лечения

Простой герпес

5 мг/кг каждые 8 ч

250 мг/м2 каждые 8 ч

5 дней

Герпетический энцефалит

10 мг/кг каждые 8 ч

500 мг/м2 каждые 8 ч

10 дней

Ветряная оспа у пациентов с нормальным иммунным статусом

5 мг/кг каждые 8 ч

250 мг/м2 каждые 8 ч

7 дней

Ветряная оспа у пациентов с иммунодефицитом

10 мг/кг каждые 8 ч

500 мг/м2 каждые 8 ч

от 7 дней до 10 дней

Профилактика инфекций

250 мг/м2 каждые 8 ч

Режим дозирования для пациентов с нарушениями функции почек приведен ниже: 

Клиренс креатинина

Режим дозирования

25-50 мл/мин (0,41-0,83 мл/с)

В вышеприведенных дозах каждые 12ч

10-25 мл/ мин (0,16-0,41 мл/с)

В вышеприведенных дозах каждые 24 ч

0-10 мл/ мин (0-0,16 мл/с)

Половина вышеприведенных доз каждые 24 ч и сразу после процедуры диализа

Дозы для новорожденных: 10 мг/кг каждые 8 час.

 Перед применением препарат следует растворить в 10 мл воды для инъекций или изотонического раствора натрия хлорида; вводить при помощи инфузионного насоса. Для приготовления инфузионного раствора препарат ex tempore растворяют в 100 мл изотонического раствора натрия хлорида или лактатного раствора Рингера; при необходимости введения дозы, превышающей 500 мг, добавляют адекватное количество растворителя.

Приготовление инфузионного раствора для детей, которым необходимы дозы по 10 мг и ниже, выполняют в два этапа; сначала содержимое флакона растворяют в 10 мл воды для инъекций или изотонического раствора натрия хлорида, а затем нужное количество полученного раствора (соответствующего дозе) добавляют к инфузионному раствору в соотношении 1:5 (например, 4 мл к 20 мл).

Препарат не содержит консервантов. Готовый раствор устойчив в течение 12 ч при температуре от 15оС до 25оС. Нельзя использовать раствор, в котором появилось помутнение или образовались кристаллы.

 Вода для инъекций не должна содержать консервантов (бензилового спирта или парабенов).

Побочное действие. Острая почечная недостаточность при применении препарата наблюдается очень редко. При развитии поражения почек во время лечения биоцикловиром необходимо назначить адекватную гидратацию, снизить дозу препарата или прекратить лечение.

Редко наблюдались неврологические симптомы (только при лечении осложненных форм заболевания), которые имели обратимый характер: судороги, спутанность сознания, галлюцинации, тремор, сонливость, психозы, кома. Могут также отмечаться тошнота, рвота, сыпь, повышение активности печеночных ферментов, анемия, нейтропения, тромбоцитопения.  

 Противопоказания.  Повышенная чувствительность к препарату.

Передозировка. Однократное внутривенное введение в дозе 30 мг/кг не вызывает признаков передозировки. Рекомендуется контролировать функциональное состояние почек. Важно поддерживать достаточный диурез для предупреждения кристаллурии. Необходимо провести активную гидратацию организма. Биоцикловир выводится из организма при гемодиализе, перитонеальный диализ менее эффективен.

 Особенности применения. При слишком быстром внутривенном введении биоцикловира и дегидратации организма может наблюдаться временное повышение уровня мочевины и креатина в сыворотке крови, поэтому вливание следует проводить медленно и обеспечить достаточную гидратацию организма.

Лечение биоцикловиром следует начинать как можно раньше, при возможности в предромальный период заболевания. Препарат следует применять с осторожностью. При нарушении функции почек, лицам пожилого возраста, а также при назначении высоких доз, особенно пациентам с дегидратацией. Дозу следует коррегировать с учетом клиренса креатинина. Применение биоцикловира в период беременности возможно только по жизненным показаниям. Активное вещество проникает в грудное молоко, поэтому на время лечения пациентка должна прекратить кормление грудью.

 Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Пробенецид при одновременном применении повышает концентрацию биоцикловира в плазме крови и удлинняет период его полувыведения. Одновременное применение биоцикловира и микофенолата мофетила приводит к повышению концентрации обоих ингредиентов в плазме крови.

 Условия и срок хранения.  Хранить при температуре не выше 25°С. Готовый инфузионный раствор стабилен в течение 12 часов при температуре от 150С до 25°С. Раствор не следует хранить в холодильнике.

Срок годности – 4 года.

 Условия отпуска.   По рецепту.

 Упаковка. По 250 мг, 500 мг во флаконах №1 или №5.

 

  • Ацик Лечение инфекций кожи и слизистых оболочек, вызванные вирусами Herpes simplex 1-го и 2-го типов как первичных, так и рецидивирующих, включая генитальный герпес. Профилактика инфекций, вызванных вирусами Herpes simplex 1-го и 2-го типов. Профилактика развития первичной инфекции и профилактика рецидивов инфекций, вызванных вирусами Herpes simplex 1-го и 2-го типов у больных со сниженным иммунитетом, в том числе у реципиентов при трансплантации органов или костного мозга, тяжелых формах иммунодефицита, включая ВИЧ-инфекцию. Инфекции, вызванные вирусами Varicella zoster (ветряная оспа и опоясывающий лишай).
    Ацик в аптеках
  • Ацикловир - Лечение вирусных инфекций кожи и слизистых оболочек, вызванных вирусом простого герпеса, включая первичный и рецидивирующий генитальный герпес - профилактика рецидивов инфекций, вызванных вирусом простого герпеса у больных с нормальным иммунитетом профилактика инфекций, вызванных вирусом простого герпеса у больных с иммунодефицитом, - лечение инфекций, вызванных вирусом Varicella zoster (ветряная оспа и опоясывающий герпес) - профилактика и лечение инфекций, вызванных вирусом герпеса у больных с тяжелым иммунодефицитом, а именно: с развитой стадией ВИЧ-инфекции (количество CD4 + <200 / мм 3, включая пациентов, больных СПИДом или со СПИДом ассоциированными комплексами) и после трансплантации костного мозга.
    Ацикловир в аптеках
  • Виролекс Лечение вирусных инфекций кожи и слизистых оболочек, вызванных вирусом простого герпеса, включая первичный и рецидивирующий генитальный герпес; угнетение (предотвращение рецидивов) инфекций, вызванных вирусом простого герпеса у больных с нормальным иммунитетом, профилактика инфекций, вызванных вирусом простого герпеса у больных с иммунодефицитом, лечение инфекций, вызванных вирусами Varicella zoster (ветряная оспа) и Herpes zoster (опоясывающий герпес); профилактика и лечение инфекций, вызванных вирусом герпеса у больных с тяжелым иммунодефицитом, а именно: с развитой стадией ВИЧ-инфекции (число CD4 +
    Виролекс в аптеках
  • Гевиран Инфекции кожи и слизистых оболочек, вызванных вирусом простого герпеса, профилактика этих заболеваний у больных с нарушениями иммунной системы; инфекции (острые), вызванные вирусом витряноим оспы и опоясывающего лишая (Varcellia Zoster).
    Гевиран в аптеках
  • Герпевир Показания: Лечение вирусных инфекций кожи и слизистых оболочек, вызванных вирусом простого герпеса, включая первичный и рецидивирующий генитальный герпес, профилактика рецидивов инфекций, вызванных вирусом простого герпеса, у больных с нормальным иммунитетом, профилактика инфекций, вызванных вирусом простого герпеса, у больных с иммунодефицитом, лечение инфекций , вызванных вирусом Varicella zoster (ветряная оспа и опоясывающий герпес); профилактика и лечение инфекций, вызванных вирусом герпеса, у больных с тяжелым иммунодефицитом, а именно: с развернутой стадией ВИЧ-инфекции (число CD4 +
    Герпевир в аптеках
  • Зовиракс Показания: Лечение инфекций, вызванных вирусом простого герпеса. Профилактика инфекций, вызванных вирусом простого герпеса у больных с иммунодефицитом. Лечение инфекций, вызванных вирусом Varicella zoster. Лечение инфекций, вызванных вирусом простого герпеса у новорожденных. Профилактика цитомегаловирусной инфекции при трансплантации костного мозга.
    Зовиракс в аптеках
  • Медовир Показания: Лечение инфекций кожи и слизистых оболочек, вызванных вирусом Herpes simplex 1-го или 2-го типа как первичных, так и рецидивирующих (в том числе генитальный герпес); супрессия (предотвращение рецидивов) инфекций, вызванных вирусом простого герпеса у больных с нормальным иммунитетом профилактика инфекций, вызванных вирусами Herpes simplex 1-го или 2-го типа у больных со сниженным иммунитетом (в том числе реципиентов при трансплантации органов или костного мозга, тяжелых формах иммунодефицита, включая ВИЧ-инфекцию), а также длительная терапия этих пациентов, инфекции , вызванные вирусами Varicella zoster (ветряная оспа, опоясывающий лишай). Исследования показали, что лечение опоясывающего герпеса на ранних стадиях очень эффективно снимает боль, а также может уменьшить…
    Медовир в аптеках
  • Ацивир Показания: Инфекции, вызванные вирусом простого герпеса (Herpes simplex), в том числе герпес новорожденных (лечение и профилактика), герпес кожи и слизистых оболочек половых органов (первичный или рецидивирующий Herpes genitalis), опоясывающий герпес. С профилактической целью - у взрослых больных с тяжелыми, часто рецидивирующими инфекциями половых органов, обусловленных вирусом простого герпеса.
    Ацивир в аптеках
  • Ацигерпин Показания: Инфекции кожи и слизистых оболочек, вызванных вирусами простого герпеса (Herpes simplex) I и II типов, первичный и рецидивирующий генитальный герпес, герпетические поражения губ, локализованный опоясывающий лишай.
    Ацигерпин в аптеках
  • Герпетад Показания: Инфекции, вызванные вирусом Herpes simplex - первичный герпес половых органов, рецидивирующий герпес половых органов, герпетический энцефалит и генерализованиинфекции, герпес кожи и слизистых оболочек у больных с иммунодефицитом, другие инфекции (герпетическая экзема, гепатит, проктит, эзофагит, пневмония). Профилактика инфекций, вызванных вирусом Herpes simplex - после трансплантации костного мозга или почки, при аплазии костного мозга после лечения цитостатическими препаратами рецидивирующий герпес половых органов (с частотой 6 раз в год и более); частые рецидивирующие инфекции у больных с нормальным иммунным статусом, инфекции у больных с иммунодефицитом . Инфекции, вызванные вирусом Vаricella zoster - ветряная оспа у больных с иммунодефицитом; тяжелые или затяжные формы ветряной…
    Герпетад в аптеках
  • Провирсан Показания: Ацикловир используется для лечения и профилактики первичных и рецидивирующих герпетических поражений кожи и слизистых оболочек (в т.ч. генитальный герпес), герпетических поражений больных иммунодефицитом (СПИД, состояние после трансплантации костного мозга), опоясывающего лишая, ветряной оспы, герпетического кератита.
    Провирсан в аптеках