- Фарм. группа: Осмотические слабительные средства.
БИОФЛОРАКС
(BIOFLORAKS)
Состав лекарственного средства: действующее вещество: 1 мл сиропа содержит 670 мг лактулозы.
Лекарственная форма. Сироп.
Фармакологическая группа. Осмотические слабительные средства. Код АТС А06А D11.
Биофлоракс оказывает слабительное, гиперосмотической, Гипоаммониемические, стимулирующее перистальтику кишечника действие, нормализует микрофлору кишечника, улучшает всасывание фосфатов и солей кальция, способствует выведению продуктов распада белка.
Действующее вещество Биофлораксу (лактулоза) под действием кишечной флоры в толстом кишечнике расщепляется до низкомолекулярных органических кислот. Данные кислоты снижают уровень рН в просвете толстой кишки и приводят к осмотических изменений, которые стимулируют перистальтику тонкой кишки. Наряду с этим увеличивается объем и нормализуется консистенция каловых масс, таким образом, устраняя запор и восстанавливая физиологический ритм пищеварения.
Лактулоза, как пребиотик, усиливает рост бифидобактерий и лактобактерий, тогда как рост потенциально патогенных бактерий, таких как кишечная палочка и клостридии, подавляется. Это способствует восстановлению нормального баланса микрофлоры кишечника.
При печеночной энцефалопатии или печеночной (пре) коме лечебный эффект препарата объясняется увеличением осмотического давления и снижением уровня рН в просвете толстой кишки, что приводит к усилению кишечной перистальтики, а также к миграции аммиака из крови в кишечник и его трансформации в погановсмоктуваний аммоний ион, который выводится из организма при развитии слабительного эффекта. Лактулоза увеличивает количество ацидофильных бактерий (например, лактобацилл), подавляет рост протеолитических бактерий (в т.ч. шигелл, сальмонелл), подавляет образование и абсорбцию азотсодержащих токсинов в проксимальном отделе толстой кишки, снижает содержание аммония иона в крови и уменьшает выраженность печеночной энцефалопатии .
При приеме внутрь действующее вещество Биофлораксу практически не всасывается и не гидролизуется в желудке и тонком кишечнике, достигая толстого кишечника в неизменном виде, что объясняется отсутствием специфического фермента в организме.
При применении Биофлораксу в дозе 40-75 мл лактулоза полностью расщепляется бактериальной флорой. При применении доз, превышающих указанные, часть может экскретироваться в неизмененном виде.
Показания.
Запор: регуляция физиологического ритма кишечника.
Состояния, требующие облегчения дефекации (геморрой, после операций на толстом кишечнике и аноректальной зоне).
Портосистемная печеночная энцефалопатия: лечение и профилактика печеночной комы и прекомы.
Противопоказания.
Галактоземия, кишечная непроходимость, повышенная чувствительность к лактулозы или другим компонентам препарата.
Особые предостережения.
Если слабительный эффект недостаточен течение нескольких дней лечения, следует пересмотреть рекомендованную дозу и частоту приема.
Дозы, применяемые для лечения запора, не влекут проблем у больных диабетом. Для лечения печеночной (пре) комы обычно применяют высокие дозы надо учитывать при назначении препарата больным диабетом. Пациентам с редкими наследственными заболеваниями, такими как непереносимость галактозы, недостаточность лактазы, синдром Лаппа или мальабсорбция глюкозы-галактозы, не следует применять препарат.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Ограниченные данные применения лактулозы беременным свидетельствуют о токсичности по дефектов развития или фето / неонатальной токсичности. Исследования на животных не указывают на наличие прямых или косвенных вредных воздействий на беременность, развитие эмбриона и плода, роды или постнатальное развитие.
В случае необходимости возможно применение Биофлораксу во время беременности и кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Биофлоракс не влияет или имеет неустойчивый влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами.
Дети.
Различные слабительные средства рекомендуется применять детям только в исключительных случаях и под контролем врача. Необходимо иметь в виду, что рефлекс опорожнения может быть нарушен во время лечения.
Способ применения и дозы.
Дозу необходимо подбирать, исходя из клинического эффекта. Суточную дозу можно принимать однократно или в 2 приема. Разовую дозу необходимо проглатывать целиком и не держать препарат во рту длительное время. В случае приема суточной дозы за один прием возможно применение препарата, например, во время завтрака. Биофлоракс можно принимать разведенным водой или напитками, которые содержат воду.
Дозировка Биофлораксу при запоре, состояниях, требующих облегчения дефекации, болевом синдроме после удаления геморроидальных узлов
Возраст Начальная доза
в сутки Поддерживающая доза в сутки
Взрослые и дети старше 14 лет 15-45 мл 15-30 мл
Дети 7-14 лет
15 мл 10-15 мл
Дети 1-6 лет
5-10 5-10 мл
Дети до 1 года
до 5 мл до 5 мл
Слабительный эффект проявляется через 24-48 часов.
Курс лечения подбирается индивидуально и составляет от 1-4 недель до 3-4 месяцев.
Дозировка Биофлораксу при печеночной коме и прекоме
Начальная доза - 30-45 мл 3-4 раза в день. Поддерживающая доза подбирается таким образом, чтобы достичь 2-3 мягких испражнений в сутки. Пациентам в коме Биофлоракс можно вводить через желудочный зонд или в клизме.
Передозировки.
При приеме высокой дозы возможно появление боли в животе и диареи. В таких случаях достаточно уменьшить дозу или прекратить лечение. При чрезмерной потере жидкости вследствие диареи и рвоты необходимо корректировать электролитный дисбаланс.
Побочные эффекты.
В первые дни приема возможно появление метеоризма, который исчезает самостоятельно через несколько дней. В случае приема доз, превышающих рекомендуемые, возможно появление боли в животе и диареи. В таком случае суточную дозу препарата необходимо снизить. При применении высоких терапевтических доз в течение длительного времени (только у больных с печеночной недостаточностью и энцефалопатией) может наблюдаться электролитный дисбаланс вследствие диареи.
ЖКТ
Метеоризм, боли в животе, тошнота или рвота. Диарея, если дозировка слишком высоким.
Отклонение лабораторных показателей
Электролитный дисбаланс в результате диареи.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Исследования взаимодействия не проводили.
Срок годности. 2 года.
Условия хранения.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте. Биофлоракс можно использовать в течение всего срока годности после вскрытия флакона при хранении в оригинальной упаковке.
Упаковка. По 100 мл, 200 мл во флаконе.
Категория отпуска. Без рецепта.
