- Международное название: Cefadroxil
- Фарм. группа: Другие бета-лактамные антибиотики
- ATС-код: J01DB05
- Условие продажи: по рецепту
ЦЕФАНГИН
(CEFANGIN)
состав
действующее вещество: сefadroxil;
1 капсула содержит цефадроксилу моногидрата в пересчете на цефадроксил 250 мг
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кальция стеарат.
Лекарственная форма. Капсулы.
Фармакологическая группа. Антибактериальные средства для системного применения. Цефалоспорины первого поколения. Код АТС J01DВ 05.
Клинические характеристики.
Показания. ЛОР-органов и дыхательных путей (средний отит, синусит, тонзиллит, бронхит, пневмония), инфекции мочевыводящих путей, кожи, мягких тканей, костей и суставов (остеомиелит, септический артрит).
Противопоказания. Повышенная чувствительность к антибиотикам цефалоспоринового ряда, период беременности и кормления грудью, возраст до 6 лет.
Способ применения и дозы. Цефангин® применяют независимо от приема пищи один или два раза в сутки.
Взрослые и дети старше 12 лет (с массой тела от 40 кг) при
- Инфекциях дыхательных путей и ЛОР-органов (синусит, отит, тонзиллит, трахеобронхит) принимают по 0,5 - 1 г (2 - 4 капсулы) - 2 раза в сутки;
- Инфекциях нижних дыхательных путей (обострение хронического бронхита, пневмония) принимают по 1 г (4 капсулы) - 2 раза в сутки;
- Инфекциях мочевого тракта принимают по 0,5 - 1 г (2 - 4 капсулы) - 2 раза в сутки;
- Инфекции кожи и мягких тканей назначают по 0,5 г (2 капсулы) - 2 раза в сутки;
- Остеомиелит, септический артрит принимают по 1 г (4 капсулы) - 2 раза в сутки.
Максимальная суточная доза для взрослых - 4 г.
Дети в возрасте от 6 до 12 лет при
- Инфекции верхних дыхательных путей и ЛОР-органов (синусит, отит, тонзиллит, трахеобронхит)
- Инфекциях нижних дыхательных путей (обострение хронического бронхита, острая пневмония)
- Инфекциях мочевого тракта
- Инфекции кожи и мягких тканей;
- Остеомиелит, септический артрит
принимают по 0,25 г (1 капсула) 2 раза в сутки (капсулу не раскрывать, глотать целиком). Средняя продолжительность лечения взрослых и детей составляет 7 - 10 дней.
Лечение должно продолжаться в течение 48 - 72 часов после исчезновения симптомов заболевания. При инфекциях, вызванных бета-гемолитическим стрептококком группы А, рекомендуется проводить лечение не менее 10 дней. При тяжелых инфекциях (например, остеомиелит) может понадобиться длительное лечение, не менее 4 - 6 недель.
Для больных с нарушением функции почек (клиренс креатинина - менее 50 мл / мин) дозу препарата корректируют в зависимости от клиренса креатинина:
Клиренс креатинина,
мл / мин
Начальная доза Поддерживающая доза Интервал между приемами
50 - 25 1 г 0,5 г 12:00
10 - 25 1 г 0,5 г 24 часа
0 - 10 1 г 0,5 г 36 часов
Пациентам с клиренсом креатинина более 50 мл / мин препарат назначают в таких же дозах, как и при нормальной функции почек.
Побочные реакции.
Инфекции и инвазии: рост условно-патогенных микроорганизмов (грибов), которые вызывают вагинальные микозы, кандидозный стоматит, молочницу.
Со стороны системы крови и лимфатической системы: редко - эозинофилия, тромбоцитопения, лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз - при длительном применении; при отмене терапии эти реакции обратимы; очень редко - гемолитическая анемия в результате нарушений иммунитета.
Со стороны иммунной системы: гипертермия, зуд, сыпь, крапивница, ангионевротический отек. Иногда возможны: мультиформная эритема или синдром Стивенса-Джонсона (образование пузырей, шелушение и отслоение кожи и слизистых оболочек возможны поражения глаз или других органов и систем), сывороточная болезнь. Очень редко - анафилактический шок.
Неврологические расстройства: очень редко - головная боль, сонливость, нервозность, головокружение, возбуждение, бессонница.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, диарея, диспепсия, симптомы псевдомембранозного колита (сильные спазмы и боли в желудке, повышение температуры тела понос с водянистыми испражнениями, возможен кровавый понос), глоссит.
Расстройства пищеварительной системы: редко - холестаз (застой желчи) и печеночная недостаточность вследствие идиосинкразии, умеренное повышение активности печеночных трансаминаз (АСТ и АЛТ) и щелочной фосфатазы.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: редко - артралгия.
Со стороны мочевыделительной системы: редко - интерстициальный (промежуточный) нефрит.
Общие нарушения: редко - лекарственная лихорадка, очень редко - утомляемость.
Лабораторные тесты: очень редко - псевдо положительные результаты прямой и непрямой реакции Кумбса.
Передозировки. Симптомы: тошнота, галлюцинации, гиперрефлексия, экстрапирамидные симптомы, спутанность сознания, кома, нарушение функции почек.
Лечение: необходимо вызвать рвоту или промыть желудок, при необходимости - гемодиализ, коррекция водно-электролитного баланса, мониторинг функции почек.
Применение в период беременности или кормления грудью. При беременности противопоказан. Поскольку цефадроксил выделяется в грудное молоко, во время лечения следует прекратить кормить ребенка грудью.
Дети. Противопоказан детям в возрасте до 6 лет. Детям в возрасте от 6 до 11 лет с почечной недостаточностью препарат противопоказан.
Особенности применения. С особой осторожностью следует назначать препарат Цефангин® пациентам с повышенной чувствительностью к пенициллинов и других бета-лактамных антибиотиков из-за возможной перекрестной реакции; пациентам с нарушением функции почек (назначают при условии тщательного клинического наблюдения и контроля функции почек как к лечению, так и в течение всего курса лечения) лицам с заболеваниями пищеварительного тракта (особенно тем, кто имеет в анамнезе колиты).
При развитии аллергической реакции препарат необходимо отменить и провести соответствующую десенсибилизирующую терапию.
При длительном применении препарата Цефангин® возможно развитие симптомов гиповитаминоза К (геморрагии). Также рекомендуется периодически контролировать состав крови и функциональное состояние печени и почек.
В период лечения Цефангин® не рекомендуется употреблять алкоголь.
Цефангин® может снижать эффективность действия пероральных контрацептивов.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. Иногда применение Цефангин® может сопровождаться такими побочными эффектами, как головокружение, сонливость или утомляемость, что может влиять на способность управлять автотранспортом или работать с другими механизмами.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. Цефангин® нельзя применять в комбинации с бактериостатическими антибиотиками (например, тетрациклин, эритромицин, сульфаниламидами, хлорамфениколом), поскольку при этом возможны проявления антагонистических эффектов.
Необходимо избегать лечения Цефангин® в комбинации с амино гликозидными антибиотиками, поле миксин В, колес забором или высокими дозами петлевых диуретиков, поскольку подобные комбинации могут спровоцировать нефротоксические эффекты.
При одновременном и длительного применения антикоагулянтов или ингибиторов агрегации тромбоцитов, чтобы избежать осложнений в виде кровотечений, необходимо регулярное тестирование параметров свертывания крови.
Одновременное применение пробенецида может вызвать стойкое повышение концентраций цефадроксилу в сыворотке крови и желчи.
Применение сильных диуретиков может приводить к снижению концентрации цефадроксилу в крови.
Цефангин® может снижать эффективность действия пероральных контрацептивов.
Цефангин® связывается с холестирамином, что может приводить к снижению биодоступности препарата.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. Цефадроксил - цефалоспориновий антибиотик первого поколения для перорального применения. Действует бактерицидно. Механизм действия препарата Цефангин® заключается в способности связываться с пенициллинсвязывающими белками цитоплазматических мембран бактерий. Это приводит к угнетению синтеза пептидогликана клеточной стенки, что, в свою очередь, нарушает процесс деления бактерий и вызывает их гибель.
Антибактериальный спектр препарата Цефангин®: грамположительные микроорганизмы: Staphylococcus spp. (В том числе штаммы, продуцирующие b-лактамазы), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes. Грамотрицательные микроорганизмы: Escherichia сoli, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Neisseria spp., Proteus mиrabilis, Salmonella spp., Shigella spp. Анаэробы: Bacteroides spp. (За исключением Bacteroides fragilis).
Фармакокинетика. После приема внутрь цефадроксил практически полностью всасывается в верхнем сегменте тонкой кишки. Биодоступность - 95%. Связывание с белками низкое: от 15 до 20%.
Препарат быстро распределяется в тканях и жидкостях организма, включая синовиальную, перикардиальную, перитонеальную жидкости; плевральный выпот, желчь, мокроту, мочу; кости и мягкие ткани. Проходит через плаценту и выделяется в грудное молоко.
Выводится из организма почками в неизмененном виде (примерно 93%) путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции. Период полувыведения при нормальной функции почек составляет 1,2 - 1,5 часа, при нарушении функции почек - 20 - 25 часов.
Фармацевтические характеристики.
Основные физико-химические свойства: порошок белого или почти белого цвета в капсулах голубого цвета.
Срок годности. 3 года.
Условия хранения. В оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка. По 10 капсул в блистере, 2 блистера в пачке.
Категория отпуска. По рецепту.
