preventavir
Разместить аптеку

Цефикад инструкция и описание

  • Фарм. группа: Противомикробные средства для системного применения.

Цефикад 500, Цефикад1000
(CEFICAD 500, CEFICAD 1000)
Состав.
Действующее вещество: цефепим;
1 флакон содержит цефепима 500 мг или 1000 мг
вспомогательные вещества: L-аргинин.
Лекарственная форма. Порошок для приготовления раствора для инъекций.
Фармакологическая группа. Противомикробные средства для системного применения. Цефалоспорины. Код АТС J01D E01.
Клинические характеристики.
Показания.
Инфекции нижних дыхательных путей, включая пневмонию и бронхит.
Инфекции мочевых путей (как осложненные, например пиелонефрит, так и без осложнений).
Инфекции кожи и мягких тканей.
Интраабдоминальные инфекции, включая перитонит и инфекции желчных путей.
Гинекологические инфекции.
Септицемия.
Фебрильная нейтропения.
Бактериальный менингит.
Противопоказания.
Цефикад противопоказан пациентам с реакциями немедленной гиперчувствительности к цефепима,
L-аргинина, антибиотиков класса цефалоспоринов, пенициллинов или других бета-лактамных антибиотиков, детям в возрасте до 1 месяца (в возрасте от 1 до 2 месяцев препарат может применяться только по жизненным показаниям).
Способ применения и дозы.
Перед применением следует сделать пробу на повышенную чувствительность к антибиотику.
Обычная дозировка для взрослых составляет 1 г, вводят внутривенно (в / в) или внутримышечно (в / м) с интервалом в 12:00. Обычная продолжительность лечения составляет 7 - 10 дней тяжелые инфекции могут потребовать длительного лечения.
Рекомендации по дозировке препарата для взрослых приведены в Таблице 1.
Таблица 1
Инфекции мочевых путей, легкие и средней тяжести 500 мг - 1 г в / в или в / м каждые 12:00
Инфекции, легкие и средней тяжести 1 г в / в или в / м каждые 12:00
Тяжелые инфекции 2 г в / в каждые 12:00
Очень тяжелые и угрожающие жизни инфекции 2 г в / в каждые 8:00
Для профилактики возможных инфекций при проведении хирургических операций. 60 мин до начала хирургической операции взрослым вводится 2 г препарата в течение 30 мин. По окончании вводится дополнительно 500 мг метронидазола внутривенно. Растворы метронидазола не следует вводить одновременно с Цефепимом. Систему для инфузии перед введением метронидазола следует промыть.
Во время длительных (более 12:00) хирургических операций через 12:00 после первой дозы рекомендуется повторное введение равной дозы цефепима с последующим введением метронидазола.
Дети в возрасте от 1 до 2 месяцев.
Только по жизненным показаниям вводят 30 мг / кг массы тела каждые 12 или 8:00, в зависимости от тяжести инфекции.
Дети в возрасте от 2 месяцев.
Максимальная доза для детей не должна превышать рекомендуемую дозу для взрослых. Рекомендуемая доза для детей, имеющих массу тела до 40 кг, в случае осложненных или неосложненных инфекций мочевых путей (включая пиелонефрит), неосложненных инфекций кожи, пневмонии, а также в случае эмпирического лечения фебрильной нейтропении составляет 50 мг / кг каждые 12:00 ( больным фебрильной нейтропенией и бактериальным менингитом - каждые 8:00). Обычная продолжительность лечения составляет 7 - 10 дней, тяжелые инфекции могут требовать более длительного лечения. Детям с массой тела 40 кг и более препарат назначают как взрослым.
Нарушение функции почек. У больных с нарушениями функции почек (клиренс креатинина менее 30 мл / мин) дозу цефепима следует откорректировать. Начальная доза цефепима должна быть такой же, как и для больных с нормальной функцией почек.
Рекомендуемые поддерживающие дозы цефепима приведены в Таблице 2.
Таблица 2
КК (мл / мин) Рекомендуемые поддерживающие дозы
Обычная дозировка адекватное тяжести инфекции
(См. Таблицу 1), коррекции дозы не требуется
<60 2 г каждые
8:00 2 г каждые
12:00 1 г каждые
12:00 500 мг каждые
12:00
коррекция дозы
согласно клиренса креатинина
30 - 59 2 г каждые 12:00 2 г каждые
24 часа 1 г каждые
24 часа 500 мг каждые
24 часа
11 - 29 2 г каждые 24 часа 1 г каждые
24 часа 500 мг каждые 24 часа 500 мг каждые
24 часа
<1 октября г каждые 24 часа 500 мг каждые 24 часа 250 мг каждые 24 часа 250 мг каждые
24 часа
Если известна только концентрация креатинина в сыворотке крови, клиренс креатинина можно определить по следующей формуле:
Мужчины: масса тела (кг) x (140 - возраст)
КК (мл / мин) = ------------------------------------------ ---- 72 x креатинин сыворотки (мг / дл)
женщины:
КК (мл / мин) = вышеприведенное значение x 0,85.
Во время гемодиализа за 3:00 из организма выделяется около 68% дозы препарата. После завершения каждого сеанса диализа необходимо вводить повторную дозу, равную исходной. При непрерывном амбулаторном перитонеальном диализе препарат можно вводить в рекомендуемых дозах 500 мг, 1 г или 2 г в зависимости от тяжести инфекции с интервалом 48 часов.
Детям при нарушении функции почек рекомендуется снижение дозы или увеличение интервала между приемами, как указано в таблице 2.
Введение препарата.
Цефикад можно вводить внутривенно или путем глубокой внутримышечной инъекции в большую мышечную массу (например, в верхний наружный квадрант ягодичной мышцы - gluteus maximus).
Введение.
Внутривенный путь введения рекомендуется для больных с тяжелыми или угрожающими жизни инфекциями.
При внутривенном введении Цефикад растворяют в 5 мл или 10 мл стерильной воды для инъекций, в 5% растворе глюкозы для инъекций или 0,9% растворе натрия хлорида, как указано в таблице ниже. Вводят внутривенно медленно в течение 3 - 5 мин или через систему для внутривенного введения.
М введение.
Цефикад можно растворять в стерильной воде для инъекций, 0,9% растворе натрия хлорида для инъекций, 5% растворе глюкозы для инъекций, бактериостатической воде для инъекций с парабеном или бензиловым спиртом, 0,5% или 1 % растворе лидокаина гидрохлорида,
как указано в таблице 3.
Таблица 3 Объем раствора для разведения (мл) Приблизительный объем полученного раствора (мл) Приблизительная концентрация цефепима (мг / мл)
введение
500 мг / флакон
1 г / флакон
5
10
5,6
11,3
100
100
м введение
500 мг / флакон
1 г / флакон
1,3
2,4
1,8
3,6
280
280
Как и для других парентеральных препаратов, готовый раствор Цефикаду следует проверять перед введением об отсутствии механических включений.
Побочные реакции.
- Гиперчувствительность: сыпь, зуд, повышение температуры;
- Пищеварительный тракт: понос, тошнота, рвота, запор, боль в животе, диспепсия
- Сердечно-сосудистая система: боль в груди, тахикардия
- Дыхательная система: кашель, боль в горле, одышка
- Центральная нервная система: головная боль, головокружение, бессонница, парестезии, беспокойство, спутанность сознания;
- Другие: астения, повышенная потливость, вагинит, периферические отеки, боль в спине, анафилактические реакции и судороги
- Лабораторные показатели: побочные эффекты имели преходящий характер. Наблюдался рост аланинаминотрансферазы, аспартатаминотрансферазы, щелочной фосфатазы, общего билирубина, анемия, эозинофилия, увеличение протромбинового времени или частичного тромбопластинового времени (ПТТ) и положительный результат теста Кумбса без гемолиза, временный рост азота мочевины крови и / или креатинина сыворотки, преходящие тромбоцитопения, лейкопения и нейтропения.
Наблюдались местные реакции после внутривенного или внутримышечного введения (флебит, боль и воспаление).
Передозировки.
В случаях значительного превышения рекомендованных доз, особенно у больных с нарушенной функцией почек, применение диализа ускорит удаление цефепима из организма; при этом гемодиализ имеет преимущество над перитонеальным диализом (малоэффективен).
Симптомы передозировки включают энцефалопатию, что может сопровождаться галлюцинациями, нарушением сознания, ступором, комой, миоклонией, эпилептоформные приступами, нейромышечной возбудимостью. Лечение симптоматическое.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Препарат можно применять в период беременности только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Цефепим выделяется в грудное молоко.
При применении цефепима кормления грудью следует прекратить.
Дети.
Применяют у детей старше 2 месяцев.
Особенности применения.
Перед началом терапии Цефикадом необходимо тщательно проверить, имел ли пациент в прошлом реакции немедленной гиперчувствительности к цефепима, цефалоспоринов, пенициллинов или других препаратов. Если препарат назначают пенициллин-чувствительном пациенту, необходимо соблюдать осторожность из-за известной перекрестную чувствительность между бета-лактамными антибиотиками и Цефепимом. При возникновении аллергической реакции к цефепима лечение прекращают, проводят симптоматическую терапию.
У пациентов с нарушениями функции почек (клиренс креатинина <60 мл / мин) необходима коррекция дозы цефепима для компенсации низкой скорости выведения почками.
Лечение антибактериальными препаратами нарушает нормальную флору толстого кишечника и может привести к чрезмерный рост клостридий. Цефепим следует с осторожностью назначать лицам с желудочно-кишечными расстройствами в анамнезе, особенно колитом, поскольку были случаи развития псевдомембранозного колита.
Как и для других антимикробных препаратов, длительное применение цефепима может привести к чрезмерному росту нечувствительных микроорганизмов. Если во время терапии развилась суперинфекция, необходимо принять меры.
Многие цефалоспоринов, включая цефепим, связанные со снижением протромбинового активности. Факторами риска являются нарушение функции печени и почек, плохой пищевой состояние, длительный курс антимикробной терапии. Необходимо контролировать протромбиновое время у пациентов из групп риска и при необходимости вводить витамин К.
Сообщалось о положительных результатах прямого теста Кумбса при лечении Цефепимом.
Применение цефепима может привести к ошибке положительной реакции на определение глюкозы в моче с применением таблеток Clinitest®. Поэтому определение глюкозы рекомендуется проводить по методу ферментативных реакций с глюкозо-оксидазы.
Выводится, главным образом, почками, поэтому риск токсических реакций может возрастать у пациентов с нарушенной функцией почек. У пациентов пожилого возраста с почечной недостаточностью, получавших невидкореговани дозы цефепима, наблюдались серьезные побочные эффекты, включая те, которые угрожали жизни или роковые: энцефалопатию, миоклонус и пароксизм. Пациенты пожилого возраста более склонны к снижению функции почек, поэтому при выборе дозы необходимо соблюдать осторожность и контролировать функцию почек.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Цефепим может влиять на способность управлять автотранспортом или механизмами, поэтому выполнять такие действия не рекомендуется.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Применяя высокие дозы аминогликозидов одновременно с Цефепимом, следует внимательно следить за функцией почек из-за потенциальной нефротоксичности и ототоксичности аминогликозидных антибиотиков. Нефротоксичность отмечалась также при одновременном применении других цефалоспоринов с диуретиками фуросемид.
Раствор цефепима с концентрацией от 1 до 40 мг / мл совместим с такими парентеральными растворами: 0,9% раствор натрия хлорида для инъекций 5% и 10% растворы глюкозы для инъекций 6М раствор натрия лактата для инъекций, 5% раствор глюкозы с 0,9% натрия хлорида для инъекций раствор Рингера с лактатом и 5% раствором глюкозы для инъекций.
Чтобы избежать возможного взаимодействия с другими препаратами, растворы цефепима (как и для большинства других b-лактамных антибиотиков) не следует вводить одновременно с растворами метронидазола, ванкомицина, гентамицина, тобрамицина сульфата и Нетромицина сульфата. При назначении цефепима с указанными препаратами каждый антибиотик следует вводить отдельно.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. Цефепим подавляет синтез ферментов стенки бактериальной клетки и имеет широкий спектр действия относительно различных грамположительных и грамотрицательных бактерий. Цефепим высокостойкий к гидролизу большинством b-лактамаз и низкой родство по b-лактамаз, кодируемых хромосомными генами, и быстро проникает в грамотрицательных бактериальных клеток.
Цефепим активен в отношении следующих микроорганизмов:
грамположительные аэробы
Staphylococcus aureus и Staphylococcus epidermidis (включая штаммы, продуцирующие
b-лактамазу) другие штаммы стафилококков, включая S. hominis, S. saprophyticus; Streptococcus pyogenes (стрептококки группы А); Streptococcus agalactiae (стрептококки группы В); Streptococcus pneumoniae (включая штаммы со средней устойчивостью к пенициллину - МПК от 0,1 до 1 мкг / мл); другие b-гемолитические стрептококки (групп C, G, F), S. bovis (группы D), стрептококки группы Viridans. Большинство штаммов энтерококков, например, Enterecoccus faecalis и стафилококки, резистентные к метициллину, резистентны и к большинству цефалоспориновых антибиотиков, включая цефепим.
грамотрицательные аэробные
Pseudomonas spp., Включая P. aeruginosa, P. putida, P. stutzeri; Escherichia coli, Klebsiella spp., Включая K. pneumoniae, K. oxytoca, K. ozaenae; Enterobacter spp., Включая
E. cloacae, E. aerogenes, E. sakazakii; Proteus spp., Включая P. mirabilis, P. vulgaris; Acinetobacter calcoaceticus (subsp. Anitratus, lwoffi) Aeromonas hydrophila; Capnocytophaga spp .; Citrobacter spp., Включая C. diversus, C. freundii; Campylobacter jejuni; Gardnerella vaginalis; Haemophilus ducreyi; H. influenzae (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазу) H. parainfluenzae; Hafnia alvei; Legionella spp .; Morganella morganii; Moraxella catarrhalis (Branhamella catarrhalis) (включая штаммы, продуцирующие b-лактамазу) Neisseria gonorrhoeae (включая штаммы, продуцирующие b-лактамазу) N. meningitidis; Pantoea agglomerans (известный как Enterobacter agglomerans) Providencia spp. (включая
P. rettgeri, P. stuartii) Salmonella spp .; Serratia (включая S. marcescens, S. liquefaciens) Shigella spp .; Yersinia enterocolitica. Цефепим неактивный о многих штаммов Xanthomonas maltophilia и Pseudomonas maltophilia.
анаэробы
Bacteroides spp., Включая B. melaninogenicus и другие микроорганизмы ротовой полости, относящиеся к Bacteroides; Clostridium perfringens; Fusobacterium spp .; Mobiluncus spp .; Peptostreptococcus spp .; Veillonella spp. Цефепим неактивный по Bacteroides fragilis и Clostridium difficile.
Фармакокинетика. Средние концентрации цефепима в плазме крови взрослых здоровых мужчин через разное время после однократного и внутримышечного введения приведены в Таблице 4.
Средние концентрации цефепима в плазме (мкг / мл)
Таблица 4
доза
цефепима 0,5 часа 1:00 2:00 4:00 8:00 12:00
500 мг в / в 38,2 21,6 11,6 5,0 1,4 0,2
1 г в / в 78,7 44,5 24,3 10,5 2,4 0,6
500 мг в / м 8,2 12,5 12,0 6,9 1,9 0,7
1 г в / м 14,8 25,9 26,3 16,0 4,5 1,4
В моче, желчи, перитонеальной жидкости, слизистом секрете бронхов, мокроте, простате, аппендиксе и желчном пузыре также достигаются терапевтические концентрации.
Период полувыведения цефепима из организма в среднем составляет примерно 2:00. У здоровых добровольцев, которые получали внутривенные дозы до 2 г с интервалом 8:00 в течение 9 дней, не наблюдалась кумуляция препарата в организме.
Цефепим метаболизируется в N-метилпирролидин, быстро превращается в оксид
N-метилпирролидин. Средний общий клиренс составляет 120 мл / мин. Цефепим выводится почти исключительно за счет почечных механизмов регуляции - главным образом, путем клубочковой фильтрации (средний почечный клиренс - 110 мл / мин). В моче обнаруживается приблизительно 85% дозы в неизмененном виде цефепима, 1% в виде N-метилпирролидин, почти 6,8% в виде оксида N-метилпирролидин и примерно 2,5% в виде эпимер цефепима. Связывание цефепима с белками плазмы составляет менее 19% и не зависит от концентрации препарата в сыворотке крови.
Больным старше 65 лет с нормальной функцией почек не требуется коррекции дозы, несмотря на меньшую величину почечного клиренса по сравнению с молодыми больными.
Исследование среди больных с различной степенью почечной недостаточности обнаружили увеличение периода полувыведения в этой группе. В среднем период полувыведения у больных с тяжелыми нарушениями функции почек, нуждающихся в лечении диализом, составляет
13 часов при гемодиализе и 19 часов при перитонеальном диализе.
Больным с аномальной функцией почек дозу следует подбирать индивидуально.
Фармакокинетика цефепима у больных с нарушенной функцией печени или муковисцидозом не меняется. Такие больные не нуждаются в коррекции дозы.
Экспозиция цефепима у детей после введения в / в в дозе 50 мг / кг подобна экспозиции у взрослых после введения в / в дозы 2 г. После в / м введения максимальная концентрация цефепима в плазме крови составляет 68 мкг / мл. Через 8:00 после в / м введения концентрация цефепима в плазме крови составляет 6 мкг / мл. Биодоступность цефепима после в / м введения составляет 82%.
Фармацевтические характеристики.
Основные физико-химические свойства: порошок от белого до бледно-желтого цвета.
Несовместимость.
Цефепим нельзя добавлять в раствор ампициллина. Не смешивать в одной емкости с другими лекарственными препаратами.
Срок годности. 2 года.
Условия хранения.
Хранить при температуре не выше 25 0С в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте.
Упаковка.
Цефикад 500 мг. - Порошок во флаконах по 10 мл.
Цефикад 1000 мг. - Порошок во флаконах по 20 мл.
1 флакон в картонной коробке.
Категория отпуска. По рецепту.