- Международное название: Cefuroxime
- Фарм. группа: Другие бета-лактамные антибиотики
- ATС-код: J01DC02
- Условие продажи: по рецепту
ЦЕФОКТАМ
(KSEFOKAM)
Общая характеристика:
Международное название: cefuroxime;
(6R, 7R) -3 - [(карбомоилоксы) метил)] - 7 - [[(Z) - (фуран-2-ил) (метоксиимино) ацетил]аміно]-8-оксо-5-тіа-1-азобіцикло[4.2.0]окт-2-ене-2-карбоксил ату натриевая соль;
основные физико-химические свойства: порошок белого или почти белого цвета, мало гигроскопичен;
1 флакон содержит 250 мг, 750 мг, 1500 мг порошка цефуроксима натриевой соли стерильной безводной в пересчете на цефуроксим.
Форма выпуска. Порошок для приготовления раствора для инъекций.
Фармакологическая группа. Противомикробные средства для системного применения. Цефалоспорины и родственные вещества. Код АТС J01 DA06.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. Цефалоспориновый антибиотик II поколения для парентерального применения. Действует бактерицидно, нарушает синтез клеточной стенки микроорганизмов. Имеет широкий спектр действия. Устойчив к воздействию бильшостиβ-лактамаз.
Высоко активен в отношении Staphylococcus aureus, включая штаммы, естийкимы к пенициллинов (за исключением штаммов, резистентных к метициллину), S.epidermidis, Haemophilus influenzae, Klebsiella spp., Enterobacter spp..Streptococcus pyogenes, Streptococcus mitis (группа viridans), Escherichiacoli. , Clostridium spp., Proteus mirabilis, Proteus rettgeri, Salmonella typhi, S. typhimurium и другие виды Salmonella spp., Shigella spp., Neisseria spp. (включая штаммы N. gonorrhoeae, продуцирующие β-лактамазы) и Bordetellapertusis. Препарат также умеренно активным в отношении штаммов Р. vulgaris, P.morganii. Большинство штаммов Bacteroides fragilis не чувствительны к препарату. Неактивный по Pseudomonas, Campilobacter, Acinetobacter calcoaceticus, большинства штаммов Serratia, Clostridium difficile.
Фармакокинетика. После введения в дозе 750 мг время достижения максимальной концентрации в крови почти 45 мин и составляет примерно 27 мкг / мл. При внутривенном введении 750 мг и 1,5 г, на конец инфузиимаксимальна концентрация, соответственно, 50 мкг / мл и 100 мкг / мл.
Связывается с белками плазмы на 50%. Терапевтические концентрации регистрируются в плевральной и синовиальной жидкостях, желчи, мокроте, костной ткани, спинномозговой жидкости (при воспалении мозговых оболочек), миокарде, коже и мягких тканях. Проходит через плаценту, секретуется с грудным молоком, проникает через ГЭБ.
Примерно 80% дозы выводится почками в течение 8:00 в неизменном состоянии (образует высокую концентрацию в моче), через 24 часа выводится полностью: 50% секретируется вниркових канальцах, 50% фильтруется в клубочках.
Период полувыведения при внутривенном и внутримышечном составляет примерно 80 мин (у новорожденных может быть в 3-5 раз выше).
Показания. Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату возбудителями, в т. Ч. Инфекции верхних и нижних дыхательных путей - острый и хронический бронхит, бронхоэктатическая болезнь, бактериальная пневмония, абсцесс легких, эмпиема плевры; инфекции уха, горла, носа - синусит, тонзиллит, фарингит; инфекции мочевыводящих путей - острый и хронический пиелонефрит, цистит, а симптоматическая бактериурия; инфекции мягких тканей -бешиха, раневые инфекции; инфекции костей и суставов: остеомиелит, септический артрит воспалительные заболевания органов малого таза (в акушерстве и гинекологии) гонорея другие инфекции - перитонит, септицемия, менингит профилактика инфекций при операциях на органах брюшной полости, органах малого таза, при ортопедических операциях, операциях на сердце, легких, пищеводе и сосудах при повышенном риске инфекций.
Способ применения и дозы. Цефоктам вводят только внутримышечно и внутривенно.
Растворы для растворения порошка цефуроксима: 5% глюкоза для инъекций, 10% глюкоза для инъекций, 0,9% натрия хлорида для инъекций, 5% глюкоза и 0,9% натрия хлорида для инъекций, 5% глюкоза и 0,2% натрия хлорида для инъекций, вода для инъекций.
М: добавляют 3 мл воды для инъекций до 750 мг, осторожно встряхивают флакон до образования однородной суспензии.
Внутривенно: растворяют 750 мг препарата не менее чем в 6 мл воды для инъекций.
Для непродолжительных внутривенных инфузий (до 30 мин) 750 мг препарата растворяют не менее чем в 25 мл растворителя (вода для инъекций, изотонический раствор натрия хлорида, 5% раствор глюкозы).
Растворы для внутривенного вливания: 5% глюкоза для инъекций, 5% глюкоза и раствор Рингера лактатный для инъекций, 5% глюкоза и 0,9% натрия хлорида для инъекций, 10% глюкоза для инъекций, раствор Рингера лактатный для инъекций, 0,9% натрия хлорида для инъекций.
Взрослым внутримышечно или внутривенно назначают по 750-1500мг препарата 3 раза в сутки. При необходимости интервал между инъекциями может быть сокращен до 6 ч. Суточная доза - 3-6 г. Продолжительность назначения, как правило, не превышает 5-10 дней.
Детям назначают в дозе 30-100 мг / кг в сутки в 3-4 введения. Для большинства инфекций оптимальная суточная доза составляет 60 мг / кг. Новорожденным назначают по 30-100 мг / кг в сутки за 2-3 введения.
При гонорее препарат назначают в дозе 1,5 г однократно в виде одной или двух инъекций по 750 мг, которые вводятся в обе ягодицы.
При менингите взрослым назначают по 3 г внутрь веннокожни 8 ч.
Детям грудного и более старшего возраста назначают 200-400 мг / кг в сутки внутривенно за 3-4 введения. При достижении оптимального терапевтического эффекта дозу можно уменьшить до 100 мг / кг в сутки внутривенно. Новорожденным назначают в начальной дозе 100 мг / кг в сутки внутривенно. При достижении оптимального терапевтического эффекта дозу можно уменьшить до 50 мг / кг в сутки внутривенно.
Для профилактики инфекций при абдоминальных, тазовых и ортопедических операциях препарат вводят внутривенно в средней дозе 1,5 г одновременно с введением наркоза. При необходимости возможны дополнительные введения препарата внутримышечно в дозе 750 мг через 8 и 16 ч.
Больным с нарушениями функции почек при клиренсе креатинина 10-20 мл / хврекомендують вводить препарат по 750 мг 2 раза в сутки; при клиренсе креатинина нуменше 10 мл / мин - 750 мг 1 раз в сутки. Больным, находящимся на диализе, в конце каждой процедуры вводят еще 750 мг. При постоянном перитонеальномудиализи препарат назначают по 750 мг 2 раза в сутки.
Побочное действие. Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота, диарея описаны случаи псевдомембранозного колита, кандидоз полости рта.
Со стороны системы кроветворения: анемия, эозинофилия, лейкопения, нейтропения.
Аллергические реакции: кожные высыпания, зуд, крапивница, лихорадка, интерстициальный нефрит крайне редко - анафилактический шок изредка отмечаются полиморфная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.
Со стороны лабораторных показателей: преходящее повышение активности печеночных трансаминаз в плазме крови, повышение уровня билирубина, щелочной фосфатазы.
Местные реакции: болезненность, при внутривенном введении -тромбофлебит.
У некоторых пациентов, получавших цефуроксим, была обнаружена положительная реакция Кумбса.
Противопоказания. Повышенная чувствительность к Цефоктаму и иншихβ-лактамным антибиотикам.
Кровотечения и заболевания пищеварительного тракта в анамнезе, в т. Ч. Неспецифический язвенный колит.
Передозировки. Судороги.
Лечение. Применение противосудорожных средств, защита дыхательных путей, обеспечения вентиляции и перфузии, контроль и поддержание на необходимом уровне жизненно важных показателей, газов и электролитов крови, гемо- и перитонеальный диализ.
Особенности применения. Пациенты, имеющие в анамнезе аллергические реакции на пенициллины, могут иметь повышенную чувствительность к цефалоспориновых антибиотиков.
Осторожно назначают новорожденным, недоношенным детям, пациентам с выраженными нарушениями функции почек, при колите, при сниженном свертывании крови, язве желудка и двенадцатиперстной кишки.
При длительном применении рекомендуется контролировать функцию почек (особенно при использовании высоких доз) и осуществлять профилактику дисбактериоза. У пациентов с нарушением функции почек доза должна быть зниженаз учетом выраженности почечной недостаточности и чувствительности возбудителя.
Применение препарата во время беременности показано только в тех случаях, когда предполагаемая польза превышает возможное негативное влияние на плод.
При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить кормление грудью.
После устранения симптомов заболевания лечение следует продолжать еще в течение 48-72 ч.
Во время лечения нельзя употреблять алкоголь.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Цефоктам, подавляя кишечную флору, препятствует синтезу витамина К. Поэтому при одновременном назначении с препаратами, снижающими агрегацию тромбоцитов (нестероидные противовоспалительные препараты, салицилаты, сульфинпиразон), увеличивается риск развития кровотечений. По этой же причине при одновременном назначении с антикоагулянтами отмечается посиленняантикоагулянтнои действия.
При одновременном назначении с диуретиками и потенциально нефро токсичнимиантибиотикамы (например, аминогликозидами) возрастает риск розвиткунефротоксичнои действия.
Пробенецид снижает канальцевую секрецию, уменьшает почечный клиренсЦефоктаму.
Фармацевтически несовместим с растворами аминогликозидов (нельзя смешивать в одном шприце).
Уговорить хранения. Хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 ° С.
Срок годности - 2 года. Препарат применяют после окончания срока годности.
