- Международное название: Cefpodoxime
- Фарм. группа: Другие бета-лактамные антибиотики
- ATС-код: J01DD13
- Условие продажи: по рецепту
ЦЕФПОТЕК 200
(SEFPOTEC 200)
состав
действующее вещество: cefpodoxime;
1 таблетка содержит 200 мг цефподоксима (в виде цефподоксима проксетила)
вспомогательные вещества: смесь целлюлозы микрокристаллической и карбокси этилцеллюлозы, натрия лаурилсульфат, гидроксипропил целлюлоза, кремния диоксид коллоидный, покрытие Sepifilm LP761 blanса: гидроксипропилметилцеллюлоза, целлюлоза микрокристаллическая, кислота стеариновая, титана диоксид (Е 171).
Лекарственная форма. Таблетки, покрытые оболочкой.
Фармакологическая группа.
Антибактериальные средства для системного применения. Цефалоспорины третьего поколения. Код АТС J01D D13.
Клинические характеристики.
Показания.
Лечение инфекций легкой и средней степени тяжести, вызванные чувствительными микроорганизмами:
- Инфекции ЛОР-органов (синусит, тонзиллит и фарингит)
- Не госпитальная пневмония
- Обострение хронического инфекционного бронхита;
- Неосложненные инфекции кожи и мягких тканей;
- Неосложненные инфекции мочевыводящих путей, в том числе острый пиелонефрит, цистит,
- Острая неосложненная цервикального и уретральная гонорея
Противопоказания.
Повышенная гиперчувствительность к цефподоксима или к группе цефалоспоринов или другим компонентам препарата.
Способ применения и дозы.
Цефпотек 200 применяют внутрь во время еды для улучшения всасывания за счет фактора пищи повышает биодоступность цефподоксима проксетила.
Взрослые и дети старше 15 лет
заболевания
суточная доза
количество приемов
продолжительность лечения
ЛОР-органов (синусит, тонзиллит, фарингит) Синусит - 400 мг,
другие инфекции ЛОР-органов - 200 мг. Синусит - 200 мг каждые 12:00;
другие инфекции ЛОР-органов - 100 мг каждые 12:00.
От 5 до 10 дней
НЕ госпитальная пневмония 200 - 400 мг
200 мг каждые 12:00
14 дней
Обострение хронического бронхита
200 - 400 мг
200 мг каждые 12:00
10 дней
Неосложненная гонорея у мужчин и женщин
200 мг
доза
Инфекции кожи и мягких тканей 400 мг 200 мг каждые 12:00 От 7 до 14 дней
Неосложненные инфекции моче-выводящих путей 400 мг 200 мг каждые 12:00 7 дней
Пациенты пожилого возраста. Коррекция дозы у пациентов без нарушения функции почек не требуется. Разницы в эффективности и безопасности препарата у пациентов пожилого возраста и молодых пациентов не наблюдалось.
Нарушение функции печени. Коррекция дозы у пациентов с нарушением функции печени не требуется.
Нарушение функции почек. У пациентов с тяжелым нарушением функции почек (клиренс креатинина <40 мл / мин) интервал между приемами очередной дозы следует увеличить до 24 часов. У пациентов, находящихся на гемодиализе, назначают три раза в неделю после сеанса гемодиализа.
Фармакокинетические исследования указывают на увеличение периода полувыведения и максимальную концентрацию в плазме крови, которые ниже этой величины. Доза Цефпотеку 200 у больных с почечной недостаточностью корректируется с учетом клиренса креатинина.
Клиренс креатинина, мл / мин
39 - 10 разовую дозу1) применять каждые 24 часа (то есть, ½ обычной дозы для взрослых)
Менее 10 разовую дозу1) применять каждые 48 часов (то есть ¼ обычной дозы для взрослых)
Гемодиализ разовую дозу1) применять после каждого сеанса диализа
1) разовая доза - 100 мг или 200 мг в зависимости от типа инфекции.
Побочные реакции.
Общие: грибковые инфекции, недомогание, усталость, астения, лихорадка, боль в грудной клетке, боль в спине, озноб, генерализованная боль, аномальные микробиологические тесты, абсцессы, аллергические реакции, отек лица, бактериальные инфекции, инфекции, обусловленные паразитами, локализованный отек, локализованная боль, грибковые заболевания влагалища, вульвовагинальные инфекции.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: хроническая сердечная недостаточность, мигрень, сердцебиение, расширение сосудов, гематомы, артериальная гипер- или гипотензия.
Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота, диспепсия, боль в животе, сухость во рту, вздутие живота, снижение аппетита, запор, анорексия, отрыжка, гастрит, язвы слизистой оболочки рта, тенезмы, расстройства со стороны прямой кишки, языка, зубов, жажда, зубная боль, колит (вызванный антибиотиком).
Со стороны крови: гемолитическая анемия, эозинофилия, лейкоцитоз, лимфоцитоз, агранулоцитоз, базофилия, моноцитоз, тромбоцит оз, снижение гемоглобина, гематокрита, лейкопения, нейтропения, лимфопения, тромбоцитопения, положительный тест Кумбса, увеличение тромбе нового и протромбинового нового времени .
Метаболические расстройства: обезвоживание, подагра, периферические отеки, увеличение массы тела.
Со стороны костно-мышечной системы: миалгия.
Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, нарушение сна, бессонница, тревога, неустойчивость походки, нервозность, мозговые кровоизлияния, изменение сновидений, кошмарные сновидения, парестезии, спутанность сознания.
Со стороны дыхательной системы: астма, кашель, носовые кровотечения, ринит, чихание, бронхит, плевральный выпот, пневмонит, синусит, бронхоспазм.
Со стороны кожи: сыпь, крапивница, зуд, повышенное потоотделение, макулопапулезная и везикулярно-буллезные высыпания, грибковый дерматит, шелушение эпителия, сухость кожи, выпадение волос, солнечные ожоги, кандидоз слизистых оболочек, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, мультиформная эритема.
Реакции гиперчувствительности: анафилактические реакции, ангионевротический отек, сывороточная болезнь, пурпура, артралгия, лихорадка.
Со стороны органов чувств: изменение или потеря вкуса, раздражение глаз, звон в ушах.
Со стороны мочеполовой системы: гематурия, инфекции мочевыводящих путей, маточные кровотечения, дизурия, никтурия, инфекции мужского полового органа, протеинурия, боль во влагалище.
Лабораторные показатели: большинство лабораторных изменений преходящие и не имеют клинического значения.
Со стороны печени: транзиторное повышение уровня АСТ, АЛТ, ГГТ, щелочной фосфатазы, билирубина, холестатическая желтуха.
Биохимические анализы: гипер- или гипогликемия, гипоальбуминемия, гипопротеинемия, гиперкалиемия, гипонатриемия.
Со стороны почек: повышение билирубина и креатинина в моче; в единичных случаях нарушения функции почек, особенно при одновременном применении цефподоксима с аминогликозидами и / или сильными диуретиками.
Передозировки.
Симптомы: тошнота, рвота, дискомфорт в эпигастральной области, диарея у больных с почечной недостаточностью возможно развитие энцефалопатии.
Лечение: промывание желудка. Гемодиализ или перитонеальный диализ, особенно при нарушении функции почек.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Данные о безопасности применения цефподоксима в период беременности отсутствуют. Поэтому в период беременности препарат можно применять только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода, особенно в первые месяцы беременности.
Цефподоксим выводится в материнское молоко. При необходимости применения Цефпотеку 200 следует прекратить кормление грудью.
Дети.
Не назначают в виде таблеток, покрытых оболочкой.
Особенности применения.
Перед назначением препарата Цефпотек 200 следует установить, не отмечалось ранее у пациента повышенной чувствительности к цефалоспоринам, пенициллинов и к другим антибиотикам.
С особой осторожностью следует назначать пациентам с повышенной чувствительностью к пенициллиновых антибиотиков, поскольку существует риск возникновения анафилактической реакции. При первых признаках анафилактической реакции следует прекратить применение Цефпотеку 200.
Цефпотек 200 не рекомендуется применять пациентам с повышенной чувствительностью к цефалоспоринових антибиотиков. Аллергические реакции (особенно анафилаксия), наблюдаемых при применении бета-лактамных антибиотиков, могут быть тяжелыми, а в отдельных случаях - фатальными.
При первых признаках аллергической реакции при применении препарата следует немедленно прекратить его прием и обратиться к врачу.
Цефпотек 200 не является антибиотиком для лечения стафилококковой пневмонии и его нельзя применять для лечения атипичной пневмонии, вызванной микроорганизмами Legionella, Mycoplasma и Chlamydia.
При применении препарата возникают побочные реакции со стороны пищеварительного тракта, поэтому цефподоксим следует с осторожностью назначать больным, имеющим в анамнезе желудочно-кишечные заболевания. Возникновение тяжелой диареи во время лечения может быть следствием развития псевдомембранозного колита. В этих случаях применение препарата следует прекратить и провести соответствующее обследование.
Эти эффекты чаще наблюдаются у пациентов, принимающих цефподоксим в больших дозах и длительное время. В случае возникновения колита лечение Цефпотеком 200 следует прекратить немедленно, сделать ректороманоскопию и при необходимости дальнейшего лечения назначить другую терапию (ванкомицин). Следует избегать продуктов питания, которые вызывают запор. Хотя любой антибиотик может вызвать псевдомембранозный колит, риск может быть больше при применении препаратов широко спектра действия как цефалоспорины.
При применении бета-лактамных антибиотиков возможно развитие нейтропении и агранулоцит ОЗУ особенно в течение длительного лечения. При длительности применения препарата более 10 дней следует контролировать анализ крови, а при развитии нейтропении необходимо прекратить лечение цефподоксимом.
При лечении Цефпотеком 200 возможно появление положительной реакции Кумбса и очень редко - гемолитической анемии. При этих реакциях существует прехресна резистентность между цефалоспоринами и пенициллинами.
Изменения функции почек наблюдались при одновременном применении с аминогликозидами или сильными диуретиками, в таком случае необходим мониторинг функции почек.
Длительное применение цефподоксима может привести к избыточному росту нечувствительных микроорганизмов.
Антибиотики широкого спектра действия, особенно при длительном лечении, могут вызвать развитие псевдомембранозного колита. Легкие формы колита могут проходить после отмены препарата умеренные или тяжелые случаи могут потребовать специального лечения.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Во время применения препарата следует воздержаться от управления автотранспортом или работы с другими механизмами.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Совместное назначение высоких доз антацидных препаратов (натрия бикарбоната и гидроксида алюминия) или блокаторов гость меновых H2-рецепторов приводит к снижению степени абсорбции на 27 - 32%, а максимальная концентрация (Cmax) - на 24 - 42%. Пероральные антихолин естеразнои средства увеличивают Тmax на 47%, но не влияют на степень всасывания.
Цефпотек 200 следует принимать через 2 - 3:00 после применения ранитидина.
Пробенецид замедляет выведение, способствует кумуляции, длительном повышению концентрации препарата в крови.
Хотя для цефподоксима в виде монотерапии нефротоксичность не установлена, рекомендуется тщательное наблюдение за функцией почек в случае совместного назначения Цефпотек 200В и препаратов с известной нефротоксичностью.
Как и другие антибиотики, Цефпотек 200 может влиять на флору кишечника, что приводит к уменьшению реабсорбции эстрогенов и снижению эффективности комбинированных пероральных контрацептивов.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. Цефподоксим активен в отношении многих грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Streptococcus spp. (Группы C, F, G), Escherichia coli, Haemophilus influenzae (включая бета-лактамазопродуцирующие штаммы), Klebsiella pneumoniae, Neisseria gonorrhoeae (в том числе пенициллин азопродукуючи штаммы), Proteus mirabilis, Citrobacter diversus, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella oxytoca, Proteus vulgaris , Corynebacterium diphtheriae, Branhamella catarrhalis, Neisseria meningitides, Neisseria gonorrhoeae, Escherichia coli.
Фармакокинетика. Всасывается из пищеварительного тракта и деетерификуеться, образуя цефподоксим. После приема до еды 100 мг всасывается 50%, максимальная концентрация в плазме крови (Cmax) - 1,4 мкг / мл. Прием пищи увеличивает Cmax, но не время ее достижения (Tmax) при применении таблеток, и Tmax, но не Cmax при применении суспензии. Связывается с белками крови (20 - 30%), Tmax - 2 - 3:00. Проникает в ткани, в т. Ч. Миндалины, легкие и жидкости, образуя в них концентрацию, превышающую МПК50 (минимальная подавляющая концентрация) для большинства микроорганизмов. T1 / 2 (период полувыведения) - 2,09 - 2,84 г. Примерно 30 - 35% дозы выводится с мочой в неизмененном виде в течение 12:00. При нарушении функции почек экскреция снижается: если клиренс креатинина 50 - 80 мл / мин, то Т1 / 2 составляет 3,5 часа, 30 - 49 мл / мин - 5,9 часа, 5 - 29 мл / мин - 9,8 часа.
Фармацевтические характеристики.
Основные физико-химические свойства: продолговатой формы таблетки, покрытые оболочкой, белого цвета с распределительной насечкой с одной стороны и надписью «NOBEL» - с другой.
Срок годности. 2 года.
Условия хранения.
Хранить при температуре не выше 25 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка.
По 5 таблеток в блистере, по 2 или 4 блистера в картонной упаковке.
По 7 таблеток в блистере, по 2 блистера в картонной упаковке.
Категория отпуска. По рецепту.
