- Международное название: Cefuroxime
- Фарм. группа: Другие бета-лактамные антибиотики
- ATС-код: J01DC02
- Условие продажи: по рецепту
ЦЕФУМАКС
(CEFURAX)
состав
действующее вещество: цефуроксим;
1 флакон содержит цефуроксима натрия эквивалентно 750 мг цефуроксима;
1 флакон содержит цефуроксима натрия эквивалентно 1500 мг цефуроксима;
Лекарственная форма. Порошок для приготовления раствора для инъекций и инфузий.
Фармакологическая группа. Противомикробные средства для системного применения. Цефалоспорины второго поколения. Код АТС J01D С 02.
Клинические характеристики.
Показания. Лечение заболеваний, вызванных чувствительной к цефуроксиму флорой.
Инфекции дыхательных путей, ЛОР-органов: пневмония, бронхит, инфицированные бронхоэктазы, абсцесс легких, после операционные инфекционные осложнения, отит, синусит, тонзиллит, фарингит.
Инфекции мочевыводящих путей: пиелонефрит, цистит, уретрит, бессимптомная бактериурия, гонорея.
Инфекции кожи и мягких тканей: целлюлит, рожа и раневые инфекции.
Инфекции органов малого таза.
Инфекции пищеварительного тракта: острые кишечные инфекции, инфекции гепатобилиарной системы.
Сепсис, бактериальная септицемия, менингит, перитонит.
Пред- и после операционная профилактика инфекционных осложнений при операциях на органах брюшной полости, малого таза, при ортопедических операциях, операциях на сердце, легких, пищеводе и сосудах.
Противопоказания. Гиперчувствительность к цефуроксиму и других цефалоспоринов.
Способ применения и дозы. Перед применением препарата проводят кожные пробы на переносимость. Режим дозирования Цефумаксу® устанавливается индивидуально с учетом тяжести заболевания и локализации очага инфекции, чувствительности возбудителя. Вводят Цефумакс® внутривенно или внутримышечно.
Для внутривенного введения во флакон, содержащий 750 мг цефуроксима, добавляют 6 мл воды для инъекций во флакон, содержащий 1,5 г препарата, добавляют 15 мл воды для инъекций.
Для введения до 750 мг добавляют 3 мл воды для инъекций, осторожно встряхивают до образования непрозрачной суспензии. Для приготовления др фузионные раствора (для кратковременной, до 30 мин, внутривенной инфузии) до 1,5 г добавляют 50 мл воды для инъекций, или 5% раствор глюкозы или 0,9% раствор натрия хлорида. Такие растворы можно вводить как непосредственно в вену, так и в систему, если больному вводятся другие растворы для парентерального введения.
Новорожденным и детям до 3 месяцев суточная доза Цефумакс® вводится за 2 - 3 введения, из расчета 30 - 60 мг / кг в сутки, а при необходимости доза может быть повышена до 100 мг / кг в сутки.
Детям с 3 месяцев Цефумакс® назначают из расчета 30 - 60 мг / кг в сутки, а при необходимости доза может быть повышена до 100 мг / кг в сутки. Суточная доза вводится за 3 - 4 введения.
Взрослым Цефумакс® назначают в дозе 750 мг 3 раза в сутки. При тяжелых инфекциях дозу увеличивают до 1,5 г 3 раза в сутки. При необходимости кратность введения Цефумаксу® может быть увеличена до 4 раз с 6-часовым интервалом. Суточная доза составляет 3 - 6 г, максимальная суточная - 6 г курс лечения определяется индивидуально и в среднем составляет 5-10 дней.
При лечении менингита Цефумакс® назначают по следующей схеме: новорожденным - 100 мг / кг в сутки внутривенно, при улучшении состояния - 50 мг / кг в сутки внутривенно; старшим детям - 200 - 240 мг / кг в сутки внутривенно по 3 - 4 введения (снижая до 100 мг / кг в сутки через 3 дня или при клиническом улучшении) взрослым - по 3 г внутривенно каждые 8 ??часов.
При операциях на органах брюшной полости, малого таза и ортопедических вмешательствах Цефумакс® вводят внутривенно в дозе 1,5 г во время вводной анестезии через 8 и 16 ч после операции дополнительно может быть введено по 750 мг Цефумаксу® внутримышечно.
При проведении оперативных вмешательств на сердце, легких, пищеводе и сосудах во время вводной анестезии Цефумакс® вводят внутривенно в дозе 1,5 г, а затем в течение 24 - 48 ч по 750 мг 3 раза в сутки внутримышечно.
При полной замене сустава 1,5 г порошка Цефумаксу® можно смешать с пакетом полимера метил-метакрилатный цементом перед добавлением жидкого полимера.
При лечении гонореи достаточно однократного введения 1,5 г Цефумаксу® (две дозы по 750 мг в разные инъекционные участки).
При лечении пневмонии может быть использован метод ступенчатой ??терапии - 1,5 г Цефумаксу® 2 - 3 раза в сутки (внутривенно или внутримышечно) в течение 48 - 72 ч с последующим назначением приема цефуроксима аксетила (например, Цефутил®) по 500 мг 2 раза в сутки в течение 7 - 10 дней. При лечении обострения хронического бронхита в течение 48 - 72 ч вводят внутривенно или внутримышечно Цефумакс®, а затем возможен переход на пероральный цефуроксима аксетил (например, Цефутил®) по 500 мг 2 раза в сутки в течение 5 - 10 суток.
Продолжительность каждого периода (парентеральной терапии и приема внутрь) определяется тяжестью инфекции, общим состоянием пациента и чувствительностью возбудителя.
При почечной недостаточности с клиренсом креатинина выше 20 мл / мин назначают стандартную дозу препарата (750 мг - 1,5 г 3 раза в сутки), при клиренсе 10 - 20 мл / мин - 750 мг 2 раза в сутки, если клиренс меньше 10 мл / мин - 750 мг в сутки. Пациентам, находящимся на гемодиализе, в конце каждого сеанса гемодиализа необходимо вводить дополнительную дозу Цефумаксу® 750 мг. Пациентам, находящимся на непрерывном гемодиализе с использованием артерио-венозного шунта или на высокоскоростной гемофильтрации, рекомендуется доза 750 мг 2 раза в сутки. При использовании гемофильтрации с низкой скоростью используют дозы как при почечной недостаточности.
Побочные реакции. Побочные эффекты возникают относительно редко, как правило, умеренно выражены и носят обратимый характер. Возможны аллергические реакции: кожные высыпания, зуд, лекарственная лихорадка, бронхоспазм, редко - сывороточная болезнь, экссудативная полиморфная эритема (в т. Ч. Синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла) и очень редко - анафилактический шок. Длительное применение цефуроксима может сопровождаться избыточным ростом патогенных микроорганизмов, в т. Ч. Грибков рода Candida с развитием кандидоза полости рта и влагалища. Иногда могут встречаться тошнота, рвота, диарея, спазмы и боль в животе. Для цефалоспоринов описаны единичные случаи развития псевдомембранозного колита, нарушение функции почек с повышением уровня креатинина и / или азота мочевины и снижением клиренса креатинина; эозинофилия, лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия. Возможно транзиторное повышение активности «печеночных» ферментов (АлАТ, АсАТ, ЛДГ, ЩФ), гипербилирубинемия, ложноположительный тест Кумбса. Возможна боль в месте введения, при внутривенном введении возможно развитие флебита (особенно при быстром введении).
Передозировки. Симптомы: повышение возбудимости коры головного мозга с развитием судорог.
Лечение симптоматическое, гемодиализ, перитонеальный диализ.
Применение в период беременности или кормления грудью. В эксперименте данных по эмбриотоксического и тератогенного действия цефуроксима не было получено, однако, как и при применении других лекарств, он должен с осторожностью назначаться в первые месяцы беременности.
Цефуроксим выделяется в грудное молоко, поэтому он должен с осторожностью назначаться женщинам, которые кормят ребенка грудью.
Дети. Детям до 2 месяцев цефуроксим надо вводить только внутривенно. У новорожденных в первые 3 недели жизни период полувыведения цефуроксима в 3 - 5 раз выше, чем у взрослых, что нужно учитывать при назначении препарата.
Особенности применения. Цефуроксим следует с осторожностью применять при повышенной чувствительности к пенициллинов и карбапенемов, учитывая возможность развития перекрестной аллергии при заболеваниях ЖКТ (особенно колите, гепатите).
Несмотря на очень редкие сообщения о нарушении функции почек, вызванные использованием цефуроксима, рекомендуется тщательно следить за их функцией у пациентов, получающих большие дозы антибиотика, особенно при одновременном использовании «петлевых» диуретиков и аминогликозидов.
Растворы цефуроксима максимально стабильны при рН 5-7, поэтому цефуроксим не надо растворять щелочными растворами.
У некоторых пациентов, которые получали цефалоспорины, наблюдалась неправильно положительная проба Кумбса. При применении Цефумаксу® рекомендуется использовать ферментативные методы определения глюкозы в моче и крови / плазме.
При лечении Цефумаксом® не следует употреблять алкоголь.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. Одновременное применение с «петлевыми» диуретиками (фуросемид) и аминогликозидами замедляет канальцевую секрецию, снижает почечный клиренс, повышает концентрацию в плазме и увеличивает период полувыведения цефуроксима, что повышает риск возникновения нефротоксических эффектов.
Цефуроксим в сочетании с аминогликозидами действует аддитивно, но иногда может наблюдаться синергизм действия. Пробенецид снижает канальцевую секрецию и почечный клиренс, увеличивает период полувыведения и риск токсического действия цефалоспоринов. При одновременном применении с препаратами, тормозящими агрегацию тромбоцитов, риск кровотечения. По той же причине при одновременном использовании с антикоагулянтами отмечается усиление антикоагулянтного действия. Комбинированное применение с эритромицином снижает эффективность обоих антибиотиков.
Совместимость растворов.
При смешивании раствора Цефумаксу® (1,5 г в 15 мл воды для инъекций) и метронидазола (0,5 г / 100 мл) оба компонента сохраняют свою активность до 24 ч при температуре до 25 ° С.
Цефумакс® в дозе 1,5 г совместим с раствором азлоциллина (1 г / 15 мл или 5 г / 50 мл), оба компонента сохраняют активность до 24 ч при температуре 4 ° С или до 6 часов при температуре до 25 ° С.
Раствор Цефумаксу® (5 мг / мл) в 5% или 10% растворе ксилитолу может храниться до 24 ч при температуре до 25 ° С.
Цефумакс® совместим с водными растворами, содержащими до 1% лидокаина гидрохлорида.
Цефумакс® совместим со многими др фузионные растворами.
При смешивании со следующими растворами препарат сохраняет стабильность до 24 ч при комнатной температуре:
0,9% раствором натрия хлорида
5% раствором глюкозы
0,18% раствором натрия хлорида и 4% раствор глюкозы
5% раствором глюкозы и 0,9% раствор натрия хлорида
5% раствором глюкозы и 0,45% раствор натрия хлорида
5% раствором глюкозы и 0,225% раствор натрия хлорида
10% раствором глюкозы
раствором Рингера;
раствором Рингера лактат
раствором Хартмана.
Стабильность цефуроксима в 0,9% растворе натрия хлорида и в 5% растворе глюкозы не нарушается в присутствии гидрокортизона натрия фосфата.
С такими растворами Цефумакс® совместим и сохраняет стабильность 24 ч при комнатной температуре:
гепарин (10 ЕД / мл и 50 ЕД / мл) в 0,9% растворе натрия хлорида
хлорид калия (10 мЭк / л и 40 мЭк / л) в 0,9% растворе натрия хлорида.
Цефумакс® не надо смешивать в одном шприце с другими бета-лактам ними антибиотиками и аминогликозидами.
Раствор бикарбоната натрия 2,74% имеет показатель рН, влияет на цвет раствора цефуроксима, поэтому его не рекомендуют использовать для разведения Цефумаксу®. Однако, если пациенту вводят раствор бикарбоната натрия путем инфузии, то Цефумакс® при необходимости можно ввести непосредственно в трубку др фузионные системы.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. Цефумакс® - цефалоспориновий антибиотик ИИ поколения для парентерального применения, устойчивый к действию большинства β-лактамаз и оказывает бактерицидное действие на широкий круг возбудителей. Цефумакс® активный к следующим микроорганизмов:
Аэробные грамотрицательные: Наеmophilus influenzae (в том числе ампицилинрезистентни штаммы), Наеmоphilus pаrаinfluenzae, Moraxella catarrhalis, Esherichia coli, Klebsiella spp, Proteus mirabilis, Providencia spp, Proteus rettgeri, Neisseria gonorrhoeae (как продуцирующие, так и не продуцирующие β-лактамазы штаммы) , Neisseria meningitidis, Salmonella spp., Enterobacter spp., Citrobacter spp., Shigella spp.
Аэробные грамположительные: Staphylococcus aureus (в том числе штаммы, продуцирующие β-лактамазы, кроме редких метициллин штаммов), Staphylococcus epidermimidis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes (и другие β-гемолитические стрептококки), Streptococcus группы В (Streptococcus agalactiae), Streptococcus mitis (viridans group), Bordetella pertussis.
Анаэробы: Грамм положительные и грамотрицательные кокки (включая Peptococcus и Peptostreptococcus species), грамположительные бациллы (в том числе виды Сlоstridium species), грамотрицательные бациллы (включая Bacteroides и Fusobacterium species), Propionibacterium spp.
Другие микроорганизмы: Borrelia burgdorferi.
Фармакокинетика. При введении 750 мг цефуроксима натрия максимальная концентрация в сыворотке крови достигается через 30 - 40 мин после введения и составляет 35 - 40 мкг / мл.
При внутривенном введении 750 мг в течение 30 мин уровень цефуроксима в сыворотке крови составляет 51 мкг / мл по окончании инфузии.
При внутривенном введении 1500 мг в течение 20 мин концентрация цефуроксима - 146 мкг / мл в конце ввода.
После введения более 95% цефуроксима выводится через почки, а не метаболизируясь, при этом экскреция цефуроксима равномерно распределяется между клуб очковой фильтрации (50%) и канальцевой секрецией (50%). Примерно 90% от введенной дозы цефуроксима выводится с мочой через 6 ч после инъекции и более 96% за 24 ч.
Примерно 33% цефуроксима связывается с белками плазмы крови. Объем распределения после введения 750 мг цефуроксима составляет почти 15 л он возрастает до 23 л, если доза цефуроксима удваивается. Период полувыведения дозы 750 мг при введении составляет примерно 80 мин, а при внутривенном введении - примерно 65 мин. У новорожденных детей период полувыведения может быть в 3 - 5 раз больше, чем у взрослых.
Цефуроксим проникает через гематоэнцефалический барьер, плаценту, определяется в грудном молоке. Терапевтические концентрации цефуроксима достигаются в плевральной, синовиальной, внутренне очной и спинномозговой (при воспалении мозговых оболочек) жидкости, мокроте, костной ткани, желчи, миокарде, коже и мягких тканях.
Фармацевтические характеристики.
Основные физико-химические свойства: кристаллический порошок, от белого до желтоватого цвета
Срок годности. 2 года.
Условия хранения. Хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте, при температуре 15 - 25 ° С.
Упаковка. 1 или 10 флаконов с порошком в картонной коробке.
Категория отпуска. По рецепту.
