- Международное название: Cefuroxime
- Фарм. группа: Другие бета-лактамные антибиотики
- ATС-код: J01DC02
- Условие продажи: по рецепту
ЦЕФУР
(CEFUR)
состав
действующее вещество: cefuroxime;
1 флакон содержит цефуроксима натрия 789 мг, что эквивалентно 750 мг цефуроксима, или
цефуроксима натрия 1,578 г, что эквивалентно 1,5 г цефуроксима.
Лекарственная форма. Порошок для приготовления раствора для инъекций.
Фармакологическая группа.
Противомикробные средства для системного применения. Цефалоспорины второго поколения.
Код АТС J01D С 02.
Клинические характеристики.
Показания.
Лечение инфекций, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами, таких как:
инфекции дыхательных путей (острый и хронический бронхит, бактериальная пневмония, инфицированные бронхоэктазы, легочный абсцесс и после операционные инфекции грудной клетки);
ЛОР-органов (синусит, тонзиллит, фарингит, средний отит);
инфекции мочевых путей (острый и хронический пиелонефрит, цистит и бессимптомная бактериурия, гонорея);
инфекции кожи и мягких тканей (рожа, раневые инфекции);
инфекции костей и суставов (остеомиелит, септический артрит);
акушерские и гинекологические инфекции (воспалительные заболевания органов малого таза)
другие инфекции (сепсис, менингит, болезнь Лайма (боррелиоз), гонорея при непереносимости пенициллина, перитонит.
Профилактика инфекций перед операциями на органах брюшной полости, ортопедическими операциями, операциями в области таза, пищевода, легких, в сердечно-сосудистой хирургии, когда существует повышенный риск развития инфекции.
Препарат эффективен как для самостоятельного лечения, так и в комбинации с аминогликозидами или метронидазолом, в частности для профилактики при круг ректальных и гинекологических операциях.
Противопоказания.
Гиперчувствительность к цефуроксиму или антибиотиков группы цефалоспоринов; болезни, которые сопровождаются кровотечением из пищеварительного тракта заболеваниями пищеварительного тракта в анамнезе, особенно неспецифический язвенный колит или энтерит. I триместр беременности, период кормления грудью.
Способ применения и дозы.
Препарат применяют внутримышечно и внутривенно.
Взрослые.
Обычная доза составляет от 750 мг до 1,5 г через каждые 8:00 в течение 5 - 10 суток. При тяжелых инфекциях с осложнениями 1,5 г 3 раза в сутки, а при угрожающих жизни инфекциях 1,5 г 4 раза в сутки.
Пневмония - 1,5 г препарата Цефур 2 - 3 раза в сутки (внутримышечно и внутривенно) в течение 48 - 72 часов, после чего переходят на приемлемое лечение внутренне; острый бронхит - 750 мг Цефур 2 - 3 раза в сутки (внутримышечно или внутривенно) в течение 48 - 72 часов, после чего переходят на приемлемое лечение внутрь.
При инфекциях мочевыводящих путей, кожи и кожных структур диссеминированной гонококковой инфекции вводят 750 мг Цефур 3 раза в сутки.
При инфекциях костей и суставов - 1,5 г 3 раза в сутки.
При бактериальном менингите доза не должна превышать 3 г каждые 8:00.
Для предоперационной подготовки - 1,5 г внутривенно до хирургического вмешательства (0,5 - 1:00 перед началом) при длительном вмешательстве - 750 мг внутримышечно или внутривенно каждые 8:00; в сердечно-сосудистой хирургии - 1,5 г внутривенно при проведении анестезии, затем через каждые 12:00 до достижения максимальной дозы 6 г.
Лечение продолжают в течение 48 - 72 часов после отрицательного результата бактериологического исследования, обычно в течение 7 - 10 дней.
Пациенты с нарушением функции почек
Клиренс креатинина, мл / мин. доза Частота
> 20750 мг - 1,5 г через 8:00
10 - 20750 мг через 12:00
<10750 мг через 24 часа
дети
Старше 3 месячного возраста - 30 - 100 мг / кг в сутки, разделенные на равные введение через 6 или 8:00; при тяжелых инфекциях - 100 мг / кг.
При инфекциях костей и суставов - 150 мг / кг в сутки, разделенные на равные введения через 8:00.
При бактериальном менингите - 200 - 240 мг / кг в сутки внутривенно, разделенные на равные введение через 6 или 8:00.
Способ приготовления инъекционного раствора
Для введения: содержимое флакона препарата Цефур по 750 мг и 1,5 г растворяют соответственно в 3 мл и в 6 мл стерильной воды для инъекций, взбалтывают до образования непрозрачной матовой суспензии. Инъекцию вводят глубоко в мышцу после предварительной аспирации, чтобы не проколоть сосуд.
Для внутривенного введения: содержимое флакона препарата Цефур по 750 мг растворяют не менее, чем в 6 мл воды для инъекций, взбалтывают до полного растворения. Содержимое флакона препарата по 1,5 г растворяют в 15 мл стерильной воды для инъекций, взбалтывают до полного растворения. Внутривенно инъекцию вводят медленно (в течение 3 - 5 мин) или через систему, с помощью которой пациенту вводят другие препараты.
Для введения в виде инфузии Цефур 1,5 г растворяют в 50 - 100 мл раствора для инъекций, добавляют во флакон и вводят в виде кратковременной внутривенной инъекции (не более 30 мин). Готовый раствор можно хранить не более 24 часов при температуре 2 - 8 ° С.
Побочные реакции.
Большинство распространенных побочных эффектов были легкими или умеренными, как правило, и исчезали после прекращения терапии.
Местные реакции: боль в месте инъекции (при введении), тромбофлебит (при внутривенном введении), после быстрого внутривенного введения цефуроксима может возникнуть ощущение жара или тошнота
со стороны пищеварительной системы: диарея, тошнота, боль в брюшной области, потеря аппетита, повышение уровня печеночных ферментов и билирубина, редко - псевдомембранозный колит;
аллергические реакции: зуд, крапивница, редко анафилаксия, мультиформная эритема, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона
со стороны системы кроветворения: снижение уровня гемоглобина и гематокрита, переходная эозинофилия, нейтропения, лейкопения, редко - тромбоцитопения, очень редко - гемолитическая анемия
Со стороны мочевыделительной системы: снижение клиренса креатинина и мочевины в сыворотке, особенно у больных с почечной недостаточностью, редко - острый интерстициальный нефрит
со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, редко-нервозность, возбуждение;
со стороны органов слуха: редко у детей, которых лечили по поводу менингита, наблюдалась потеря слуха легкой и средней степени.
Передозировки.
Передозировка может привести к появлению судом. Концентрацию препарата в плазме крови можно снизить за счет гемодиализа или перитонеального диализа.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Препарат не рекомендуется применять во время беременности. Если применение препарата крайне необходимо, препарат можно назначать в этот период только после тщательного анализа соотношения риск / польза.
Цефуроксим выделяется в грудное молоко. Поскольку нельзя исключить негативное влияние на младенцев, женщины, принимающие препарат, должны прекратить кормление грудью.
Дети.
Препарат можно назначать детям старше 3 месячного возраста.
Особенности применения.
Перед началом лечения следует установить возможное наличие у пациента гиперчувствительности к цефалоспоринам и пенициллинов. При наличии каких-либо аллергии в анамнезе препарат применяют с особой осторожностью, а при первых симптомах гиперчувствительности лечение прекращают.
Возможно развитие псевдомембранозного колита, что требует тщательного наблюдения за пациентами, у которых возникла диарея. В случаях колита легкой степени тяжести - лечение не требуется, в тяжелых случаях необходимо введение жидкостей, электролитов, заменителей белков и ванкомицина.
Несмотря на то, что Цефур не затрагивает функции почек, необходимо следить за показателями функции почек у тяжелобольных пациентов.
Длительное лечение цефуроксимом может привести к росту нечувствительных микроорганизмов и дополнительной инфекции.
Препарат с осторожностью применяют у больных с заболеваниями пищеварительного тракта.
Во время лечения менингита у некоторых детей возможно незначительное снижение слуха при положительной культуре Heamophilus influenzae после 18 - 36-часовой терапии.
Перед переходом на пероральное лечение следует оценить тяжесть инфекции, состояние больного и чувствительность возбудителя. Если в пределах 72 часов не наступал эффект, парентеральный курс лечения следует продолжить.
Цефур содержит натрий в количестве примерно 51,5 мг / г, это следует иметь в виду больным, находящимся на диете с ограниченным содержанием натрия.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Не влияет.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Цефур с особой осторожностью применяют у больных, диуретики за опасности влияния на функцию почек. Нарушение функции почек возможно при одновременном применении с амино гликозидными антибиотиками.
Препарат может привести к ложно положительного результата теста на глюкозу в моче при использовании редукционного метода. Для определения глюкозы в крови рекомендуется использовать оксидаз ной или гексокиназную метод из-за риска неправильно положительного результата при использовании ферицианидного теста.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. Цефур - полусинтетический антибиотик широкого спектра действия из группы цефалоспоринов. Цефуроксим обладает стойкостью в присутствии бета-лактамаз некоторых видов грамотрицательных микроорганизмов. Подавляет синтез бактериальной стенки.
Цефур активен против:
грамположительных микроорганизмов, аэробных - Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes;
грамотрицательных аэробных микроорганизмов - Escherichia coli, Haemophilus influenzae (в т. ч. штаммов устойчивых к ампициллину) Klebsiella spp. (В т. Ч. Klebsiella pneumoniae), Moraxella catarrhalis (в т. Ч. Штаммов, чувствительных к ампициллину и цефалотину), Neisseria gonorrhoeae (в т. Ч. Продуцирующих и не продуцирующих пеницилазу штаммов), Neisseria meningitidis, Salmonella, Shigella;
анаэробных микроорганизмов - Peptococcus и Peptostreptococcus spp., Clostridium spp., Bacteroides, Fusobacterium spp.
Возможна резистентность к: Citrobacter spp., Enterobacter spp., Proteus mirabilis.
Фармакокинетика. После введения 750 мг максимальная плазменная концентрация составляет 27 мкг / мл и достигается в среднем через 45 мин. После внутривенного введения 750 мг или 1,5 г концентрация в сыворотке крови составляет соответственно 50 и 100 мкг / мл через 15 минут. Терапевтическая концентрация в плазме крови - 2 мкг / мл поддерживается в течение 5,3 до 8:00. Степень связывания с белками составляет 50%.
Период полувыведения из плазмы крови при обоих способах введения составляет примерно 80 мин. Примерно 89% дозы цефуроксима выводится почками, достигая высокой концентрации в моче.
Препарат проникает в спинномозговую жидкость в терапевтической концентрации у больных менингитом.
Фармацевтические характеристики.
Основные физико-химические свойства: порошок от белого до бледно-желтого цвета.
Несовместимость.
Препарат совместим с большинством др фузионные растворов, применять только те, которые перечислены в разделе «Способ применения и дозы».
Раствор цефуроксима не рекомендуется смешивать с аминогликозидами из-за возможности возникновения нарушений функции почек.
Срок годности. 2 года.
Готовый раствор можно хранить не более 24 часов при температуре 2 - 8 ° С.
Условия хранения.
Хранить в недоступном для детей, в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 º С.
Упаковка.
По 5 флаконов в картонной коробке.
Категория отпуска. По рецепту.