- Международное название: Mono
- Фарм. группа: Психостимуляторы, средства для применения при синдроме...
- ATС-код: N06BX
- Условие продажи: по рецепту
Церегин
(CEREGINUM)
состав
действующее вещество: 1 мл раствора содержит гидролизат головного мозга крупного рогатого скота и свиней, содержащий свободные аминокислот и пептиды.
Амин окислотний состав препарата колеблется в следующих пределах (в мг / мл)
L-лизина - 0,95 - 2,85;
L-гистидина - 0,30 - 0,90;
L-аргинина - 0,80 - 2,60;
кислоты аспарагиновой - 1,00 - 2,60;
L-треонина - 0,70 - 2,10;
серин - 1,35 - 3,25;
L-глутаминовой кислоты - 3,75 - 6,25;
L-аланина - 1,75 - 5,25;
L-пролина - 0,70 - 1,70;
глицина - 0,70 - 2,10;
L-валин - 1,35 - 4,05;
L-метионина - 0,65 - 1,95;
L-лейцина - 2,00 - 6,00;
L-фенилаланина - 0,50 - 1,50;
изолейцина - 0,80 - 3,60;
тирозина - 0,15 - 0,65;
вспомогательные вещества: фенол.
Лекарственная форма.
Раствор для инъекций.
Фармакологическая группа.
Психостимулирующие и ноотропные препараты. Код АТС N06BX.
Клинические характеристики.
Показания.
Прогрессирующее нарушение когнитивных и интеллектуально-мне соприкасающихся функций при
дисциркуляторной энцефалопатии;
ишемическом инсульте (острая фаза и стадия реабилитации);
травматических повреждениях мозга (черепно-мозговая травма, сотрясение мозга, состояние после хирургического вмешательства на мозге);
синдроме деменции различного генеза;
сосудистой деменции;
эндогенной депрессии, резистентной к антидепрессантам.
Противопоказания.
Повышенная чувствительность к препарату.
Острая почечная недостаточность.
Эпилепсия.
Беременность, период кормления грудью.
Способ применения и дозы.
Препарат применяют только парентерально в виде внутримышечных инъекций (1 - 5 мл) или внутривенных капельных инфузий (10 - 50 мл). Доза и длительность лечения зависят от характера, тяжести заболевания, а также от возраста больного.
Стандартная продолжительность курса лечения - 4 недели (минимум 5 инъекций в неделю, если возможно - ежедневно).
Острые состояния (ишемический инсульт, черепно-мозговая травма, состояние после нейрохирургических операций) - внутривенно капельно ежедневно, в суточной дозе для взрослых 10 - 50 мл (в 100 - 250 мл физиологического раствора) в течение 60 - 90 мин. Продолжительность курса - 10 - 25 дней.
Резидуальный период инсульта и травматического повреждения мозга - взрослым 5 - 10 мл / сут внутривенно в течение 20 - 30 дней.
Психоорганический синдром и депрессия - в виде внутривенной инфузии в дозе взрослым 5 - 10 мл в течение 20 - 25 и 10 - 15 дней соответственно.
Деменция сосудистого и сочетанного генеза - рекомендуемые дозы составляют взрослым 20 - 30 мл в 100 - 200 мл физиологического раствора. Курс лечения - 20 инъекций.
Побочные реакции.
Состояние возбуждения (агрессия, спутанность сознания, бессонница).
В редких случаях - гипервентиляция, артериальная гипертензия или гипотензия, утомляемость, тремор, депрессия, апатия, головокружение и симптомы вроде гриппа (насморк, кашель, инфекции респираторного тракта).
Зафиксированы единичные случаи больших эпилептических приступов (grand mal) и судорог.
Редко - желудочно-кишечного тракта (анорексия, диспепсия, диарея, запоры, тошнота, рвота).
При слишком быстром введении возможны ощущение жара, головокружение, в единичных случаях - дрожь и аритмия.
Возможны местные реакции (покраснение кожи, зуд, жар).
В единичных случаях - реакции гиперчувствительности или аллергические реакции (кожные, локальные сосудистые реакции, головная боль, боль в шее, в конечностях, лихорадка, боль в пояснице, одышка, озноб, шокоподобное состояние).
Поскольку препаратом лечат преимущественно людей пожилого возраста, а указанные выше побочные эффекты являются типичными для этой возрастной категории больных, эти явления могут быть не связанными с применением Церегин.
Передозировки.
До сих пор о случаях передозировки Церегин не сообщалось.
Применение в период беременности и кормления грудью
Исследования на животных не выявили репродуктивной токсичности Церегин. Однако на людях такие испытания не проводились.
Дети.
Опыт применения препарата у детей отсутствует, поэтому его рекомендуется применять для пациентов этой возрастной категории.
Особенности применения.
Особую осторожность следует соблюдать при назначении Церегин больным с аллергическим диатезом, при больших судорожных припадках.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с другими механизмами.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Учитывая фармакологический профиль препарата, следует уделять особое внимание возможным аддитивным эффектам в случае одновременного применения с антидепрессантами или ингибиторами МАО. В таких случаях рекомендуется снижать дозы антидепрессантов.
Церегин не следует смешивать со сбалансированными растворами аминокислот в одном др фузионные флаконе.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. Препарат содержит низкомолекулярный биологически активные нейропептиды, которые проходят через гематоэнцефалический барьер и непосредственно поступают к нервным клеткам. Оказывает органо мультимодальную действие на головной мозг, проявляется в способности препарата к метаболической регуляции, функциональной нейромодуляции и нейротрофического активности. Оказывает нейропротекторное действие.
Метаболическая регуляция. Повышает эффективность аэробного энергетического метаболизма головного мозга, улучшает внутриклеточный синтез белка в головном мозге.
Нейропротекторное действие. Препарат защищает нейроны от вредного воздействия лактацидоза, предотвращает образование свободных радикалов и снижает концентрацию продуктов перекисного окисления липидов на модели ишемии - ре перфузии, повышает выживаемость и предотвращает гибель нейронов в условиях гипоксии и ишемии, уменьшает повреждающее нейротоксическое действие возбуждающих аминокислот (глутамата).
Нейротрофическая активность. Благодаря нейротрофическому активности (подобной действию природного фактора роста нервов) препарат может значительно замедлять, а в некоторых случаях и останавливать прогрессирования нейродегенеративных процессов в головном мозге.
Функциональная нейромодуляции. Препарат положительно влияет при нарушениях познавательной функции, улучшает концентрацию внимания, процессы запоминания и восстановления информации, связанные с кратковременной памятью, активизирует процесс умственной деятельности, улучшает настроение, способствует формированию положительных эмоций, проявляя, таким образом, модулю тельный влияние на поведение.
Фармакокинетика. Не изучалась.
Фармацевтические характеристики.
Основные физико-химические свойства: прозрачная желтоватая жидкость.
Несовместимость.
Церегин не совместим с растворами, изменяющими рН препарата (5,0 - 8,0), а также с растворами, содержащими липиды.
Срок годности. 3 года.
Условия хранения. Хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 20 ° С.
Упаковка. По 1 мл или 5 мл в ампулах. По 5 ампул в контурной ячейковой упаковци.2 контурные упаковки ампул по 1 мл в пачке; 1 или 2 контурные упаковки ампул по 5 мл в пачке.
Категория отпуска. По рецепту.