- Международное название: Cetirizine
- Фарм. группа: Антигистаминные средства для системного применения
- ATС-код: R06AE07
- Условие продажи: по рецепту
Цетиризин Гексал
(CETIRIZINE HEXAL)
Общая характеристика:
Международное название: cetirizine; ([2- [4 '[(4-хлорфенил) фенил метил] -1-пиперазин в) этокси] уксусной кислоты гидрохлорид)
основные физико-химические свойства: таблетки продолговатой формы, белого цвета, с насечкой на одной стороне
1 таблетка содержит цетиризина дигидро хлорида 10 мг
целлюлоза микрокристаллическая, гипромеллоза, лактоза, макрогол 4000, магния стеарат, кремния диоксид высокодисперсный, титана диоксид (Е 171).
Форма выпуска. Таблетки, покрытые оболочкой.
Фармакологическая группа. Антигистаминные средства для системного применения.
Код АТС R06A E07.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. Цетиризина дигидро хлорид - антигистаминное средство, селективный и мощный блокатор Н1-рецепторов. Цетиризин - производное пиперазина, по своей химической структуре является Карбоксилированный производным гидроксизина - его главным метаболитом. Через выраженную полярность и сильное связывание с белками плазмы крови, цетиризин значительно хуже проникает через гематоэнцефалический барьер, чем гидроксизин, из-за чего практически не проявляет притесняют ной действия на ЦНС. Это в значительной степени является следствием низкой липофильности препарата.
Цетиризин уменьшает влияние нейромедиаторов на аллергические реакции (простагландин Д2 и гистамин), а также проявляет антагонистическое действие по миграции эозинофилов у пациентов с а топическими реакциями. Снижает индуцированную гистамином бронхоконстрикцию при бронхиальной астме. Селективное действие на Н1-рецепторы являются долго длительной.
Фармакокинетика. Цетиризин дигидро хлорид быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Максимальные концентрации в плазме обычно определяются через 40 - 60 мин после приема. Максимальный терапевтический эффект развивается через 4 - 8 ч и продолжается до 24 ч. Примерно 93% цетиризина связывается с белками плазмы крови. Объем распределения цетиризина составляет примерно 0,56 - 0,8 л / кг. Примерно 70% введенной дозы выделяется почками, преимущественно в неизмененном виде в течение 24 ч. У детей за 24 ч выводится только 40% препарата. При почечной недостаточности элиминация препарата замедляется.
Показания. Для симптоматического лечения аллергических заболеваний:
- Хронический (круглогодичный) аллергический ринит
- Сезонный аллергический ринит
- Аллергический конъюнктивит
- Хроническая идиопатическая крапивница
- Аллергический дерматит.
Способ применения и дозы. Подростки от 12 лет и взрослые: по 1 таблетке в сутки, желательно вечером.
В возрасте от 6 до 12 лет дозировка зависит от их массы тела:
при массе тела менее 30 кг: ½ таблетки, покрытой оболочкой, в сутки, вечером (таблетка имеет насечку на одной стороне, это позволяет делить ее пополам)
при массе тела более 30 кг: 1 таблетка, покрытая оболочкой в ??сутки, разделенная на 2 приема (1/2 таблетки утром и 1/2 - вечером), если это возможно, в конкретном случае.
Цетиризин Гексал можно принимать независимо от приема пищи. Таблетку, покрытую оболочкой, следует глотать, не разжевывая, запивая жидкостью.
У пациентов с почечной недостаточностью рекомендованную дозу следует уменьшить наполовину.
У пациентов с печеночной недостаточностью надлежащую дозу следует подбирать индивидуально, особенно в случаях наличия сопутствующей почечной недостаточности. Больные пожилого возраста могут проявлять большую чувствительность к препарату, что требует коррекции дозы.
Продолжительность лечения зависит от природы, продолжительности и динамики симптоматики и определяется врачом.
Побочное действие. В редких случаях возможны преходящие побочные эффекты, в частности головная боль, запаморочнення, возбуждение, слабость, ксеростомия, проявления кожных аллергических реакций, повышенная утомляемость, ларингит, боль в животе, кашель, диарея, носовое кровотечение, бронхоспазм, тошнота, рвота, ангионевротический отек .
У некоторых пациентов наблюдались реакции повышенной чувствительности и проявления печеночной дисфункции (гепатит, повышение уровня трансаминаз).
Противопоказания. Повышенная чувствительность к активному ингредиенту или к любому из неактивных ингредиентов; тяжелые формы нефропатии; период беременности и лактации младенцы и дети до 2 лет.
Передозировки. При значительной передозировке (50 мг цетиризина дигидро хлорида однократно) может возникать сонливость и усиление побочных эффектов.
В случаях значительного передозировки следует применять стандартные меры по удалению препарата и предупреждению его дальнейшей абсорбции, в частности промывание желудка. Следует наблюдать за дальнейшим состоянием пациента. Специфический антидот неизвестен.
Цетиризин дигидро хлорид НЕ диализируется. Особенности применения.
Особенности применения. Предупреждение для больных сахарным диабетом: 1 таблетка содержит менее 0,01 обменных единиц карбогидратам.
Применение у детей. Из-за отсутствия соответствующих данных применения Цетиризина Гексал у младенцев и детей в возрасте до 2 лет не рекомендуется. Препарат в виде таблеток применяют с 6 лет. Препарат необходимо отменить за несколько дней до запланированного проведения кожных проб с аллергенами.
Беременность и лактация.
Хотя исследования на животных не выявили каких-либо тератогенного эффекта, Цетиризин Гексал не следует применять при беременности, поскольку соответствующие данные относительно влияния препарата на плод отсутствуют.
Поскольку в экспериментальных исследованиях установлено, что активный ингредиент цетиризин проникает в материнское молоко, а экскреция с грудным молоком у человека не исследовались, кормящим грудью, не следует принимать Цетиризин Гексал.
Влияние на способность управлять автомобилем и использовать механизмы.
Сравнительные клинические исследования не выявили каких-либо свидетельств о нарушениях внимания, скорости реакции и способности управлять автомобилем после приема цетиризина гидрохлорида в рекомендованных дозах. Однако мы рекомендуем пациентам, которые управляют автомобилем, работают в опасных условиях или пользуются техникой, превышать установленные дозы и учесть возможность индивидуальных реакций (головокружение, сонливость) на лекарственный препарат.
Алкоголь.
Хотя в исследованиях установлено, что эффекты алкоголя (концентрация алкоголя в крови 80 мл) не усиливаются таблетками Цетиризин Гексал, их совместный прием не рекомендуется.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Совместный прием цетиризина дигидро хлорида 20 мг и циметидина 400 мг не влияет на проявления кожной реакции, вызванной инъекцией гистамина по сравнению с аналогичной реакцией при приеме самого цетиризина дигидро хлорида.
Несмотря на отсутствие прямых доказательств взаимодействия циметидина с препаратами, угнетающими ЦНС, необходимо соблюдать осторожность при их совместном назначении.
Одновременное применение цетиризина со средствами, которые проявляют вот токсический эффект, например гентамицином, может маскировать такие симптомы вот токсичности, как шум в ушах и головокружение. Отмечалось уменьшенной элиминации цетиризина из организма в случае одновременного его применения с теофиллином в дозе 400 мг.
Условия хранения. Хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 ° С. Срок годности - 3 года.
Условия отпуска. Без рецепта.
Упаковка. Оригинальные упаковки, содержащие 7 или 20 таблеток, покрытых оболочкой.
