- Международное название: Comb drug
- Фарм. группа: Капилляростабилизирующие средства
- ATС-код: C05CX
- Условие продажи: по рецепту
Цикло 3 Форт
(CYCLO 3 FORT)
состав
действующие вещества: 1 капсула содержит сухой экстракт иглицы (Ruscus aculeatus) с титрованным содержанием стеролов гетерозидов - 150 мг гесперидина метилхалькон - 150 мг, аскорбиновую кислоту - 100 мг
вспомогательные вещества (содержимое капсулы): тальк, макрогол 6000, кремния диоксид гидрофобный коллоидный, магния стеарат
вспомогательные вещества (оболочка капсулы): желатин, краситель желтый "солнечный закат" (Е 110), краситель хинолин желтый (Е 104), титана диоксид (Е 171).
Лекарственная форма. Капсулы твердые.
Фармакологическая группа. Ангиопротекторы. Капилляростабилизирующие средства. Код АТС С 05СX.
Клинические характеристики.
Показания.
Лечение симптомов венозно-лимфатической недостаточности (таких, как тяжесть в ногах, боль, синдром усталых ног).
Хроническая лимфатическая недостаточность, особенно после травм и оперативных вмешательств, состояния после мастэктомии.
Лечение ациклических маточных кровотечений, вызванных применением микродозових прогестагенной контрацептивов или внутриматочной устройств, после клинического и пара клинического обследования пациентов.
Лечение функциональных симптомов геморроидальных кризов.
Противопоказания.
Повышенная чувствительность к действующим веществам или любых компонентов препарата.
Способ применения и дозы.
Обычные дозы для взрослых: 2-3 капсулы в сутки.
Дозы для пациентов с проктологических заболеваниями: 4-5 капсул в сутки.
Препарат принимают независимо от приема пищи в один или несколько приемов.
Капсулы глотают целиком и запивают стаканом воды.
Побочные реакции.
Со стороны пищеварительного тракта: диарея, иногда тяжелая (существует риск снижения массы тела и нарушение жидкостного / электролитного баланса), быстро оборотная при отмене препарата тошнота, боль в желудке. В случаях, когда препарат не отменяли при появлении диареи, очень редко развивался микроскопический колит, преимущественно лимфоцитарный.
Передозировки.
Случаи передозировки Цикло 3 Форт не зарегистрированы.
Лечение симптоматическое.
Применение в период беременности или кормления грудью.
При введении Цикло 3 Форт мышам и крысам в дозах до 20 капсул / кг массы тела в сутки, а также кроликам в дозах до 6 капсул / кг массы тела в сутки не было обнаружено непосредственного или косвенного вредного воздействия препарата на развитие эмбрионов / плодов.
Клинические наблюдения не обнаружили фетотоксического действия Цикло 3 Форт.
Поскольку информация о выделении Цикло 3 Форт с женским молоком отсутствует, следует избегать назначения препарата женщинам, кормящим грудью.
Дети.
Не существует показаний для лечения Цикло 3 Фортом детей.
Особенности применения.
В случае развития диареи препарат отменяют.
Геморроидальные эпизоды: лечение Цикло 3 Фортом не может быть заменителем специфической терапии проктологических заболеваний. Лечение Цикло 3 Фортом должно быть коротким. Если симптомы быстро не исчезают, необходимо провести тщательное проктологическое обследования пациента и назначить соответствующее лечение.
При появлении тошноты или боли в желудке препарат следует принимать вместе с пищей.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Не сообщалось о влиянии Цикло 3 Форт на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Специфические исследования взаимодействия Цикло 3 Форт с другими лекарственными средствами или пищевыми продуктами на проводились.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Препарат имеет венотоническое, лимфотонични и ангиопротекторные свойства.
Действие Цикло 3 Форт на тонус вен от дозы при однократном приеме и является результатом комплексного воздействия всех компонентов препарата.
Венотоническое действие экстракта иглицы обусловлено непосредственной стимуляцией постсинаптических альфа-адренорецепторов гладкомышечных клеток сосудистой стенки, а также косвенным влиянием через высвобождение норадреналина из гранул пресинаптических нервных окончаний. Интенсивность действия экстракта иглицы пропорциональна температуре.
В экспериментах in vitro на изолированной перфузируемой вене экстракт иглицы быстро (через 5-8 мин) вызывал выраженное, прогрессивное и длительное сокращение сосуды. В опытах на животных in vivo экстракт иглицы индуцировал повышение венозного давления. Интенсивность этого эффекта в случае здоровых и патологически измененных вен была сравнима.
Венотоническое действие препарата на сосуды человека была подтверждена методом стерео микроскопического исследования дорсальных вен запястья.
Препарат улучшает лимфатическую циркуляцию. Эксперименты на собаках показали значительное и длительное увеличение скорости тока лимфы в грудной лимфатической проливе.
Ангиопротекторное действие. Препарат уменьшает проницаемость капилляров человека (что было продемонстрировано с помощью теста Ландис), а также повышает резистентность капилляров (что было продемонстрировано методом индукции петехий в коже под разрежением). Значительный рост резистентности капилляров наблюдалось уже в первый час после приема дозы. Этот эффект связан преимущественно с действием аскорбиновой кислоты.
Фармакокинетика.
Фармакокинетические исследования на животных показали, что экстракт иглицы (замечен изотопом трития) и гесперидина метилхалькон (замечен изотопом углерода 14C) быстро абсорбируются. Максимальная концентрация обоих ингредиентов в плазме крови достигается через 2 ч. Выводится с мочой и калом (имеет место энтерогепатическая рециркуляция).
Соответствующие исследования фармакокинетики препарата в организме человека провести невозможно, однако фармакодинамические тесты позволяют косвенным образом оценить кинетику Цикло 3 Форт. Стерео микроскопические исследования дорсальных вен запястья демонстрируют максимум венотоническое действия через 2 ч после приема препарата с возвратом в исходное состояние примерно через 6 ч.
Фармацевтические характеристики.
Основные физико-химические свойства: капсула с непрозрачным корпусом желтого цвета и непрозрачным колпачком оранжевый цвета, содержит более или менее уплотненный порошок желтоватого цвета.
Срок годности. 2 года.
Условия хранения.
Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 ° С.
Упаковка.
По 10 капсул в блистере. По 3 блистера в картонной упаковке.
Категория отпуска. По рецепту.