- Международное название: Comb drug
- Фарм. группа: Антибактериальные средства для системного применения
- ATС-код: J01
- Условие продажи: по рецепту
ЦИПРОЗОЛ
(CIPROZOLE)
состав
Комби-упаковка содержит
действующее вещество: ципрофлоксацин;
100 мл раствора содержат 200 мг ципрофлокса олово;
вспомогательные вещества: натрия хлорид, кислота молочная, натрия эдетат, натрия гидроксид, кислота хлористоводородная, вода для инъекций.
действующее вещество: орнидазол;
100 мл раствора содержат 500 мг орнидазола;
вспомогательные вещества: натрия хлорид, кислота соляная, вода для инъекций.
Лекарственная форма. Раствор для инфузий.
Фармакологическая группа. Противомикробные средства для системного применения. Код АТС J01.
Клинические характеристики.
Показания. Лечение смешанных форм инфекций, вызванных аэробными и анаэробными микроорганизмами, чувствительными к ципрофлокса олово и орнидазола, особенно: инфекции брюшной полости (перитонит, воспалительные заболевания желудочно-кишечного тракта, желчевыводящих путей), инфекции органов таза, инфекции почек и мочевыводящих путей, урогенитальные инфекции (в т. ч. гонорея, простатит);
инфекции дыхательных путей, инфекции кожи, соединительной ткани, слизистых оболочек инфекции костей и суставов; сепсис.
Профилактика инфекций, вызванных анаэробными бактериями, при хирургических вмешательствах (особенно при операциях на ободочной, прямой кишке), при гинекологических операциях.
Противопоказания. Повышенная чувствительность к ципрофлокса олово и компонентов препарата или к другим хинолонам; повышенная чувствительность к орнидазолу и компонентам препарата и другим производным нитроимидазола; дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, псевдомембранозный колит, органические заболевания ЦНС, эпилепсия, рассеянный склероз, нарушения мозгового кровообращения, хронический алкоголизм, детский возраст до 18 лет; период беременности и кормления грудью. Относительные противопоказания - выраженная печеночная и почечная недостаточность, пожилой возраст.
Способ применения и дозы.
Препараты применяют внутривенно.
Перед применением каждого из препаратов делают кожные пробы на переносимость.
Внимание! Растворы Ципрофлокса олово и Орнидазола вводят каждый раствор отдельно, не смешивая!
ципрофлоксацин
Взрослым внутривенно капельно (со скоростью введения 200 мг в течение 30 мин) вводят 200 - 400 мг каждые 12:00.
Доза зависит от типа и тяжести инфекции.
При инфекциях мочевых путей, костей и суставов ципрофлоксацин вводят по 200 - 400 мг 2 раза в сутки; при инфекциях дыхательных путей, кожи и мягких тканей, при инфекциях брюшной полости, септицемии - 400 мг 2 раза в сутки. Продолжительность инфузии -60 минут.
Максимальная суточная доза - 1200 мг.
У больных с клиренсом креатинина 20 мл / мин и менее, применяется половина обычной дозы.
Для профилактики послеоперационных инфекций - за 30-60 мин. перед операцией внутривенно - 200 - 400 мг.
Обычно при острых инфекциях продолжительность лечения составляет в среднем 5-7 дней, при хронических рецидивирующих инфекциях - 10-14 дней, иногда - 21 день.
орнидазол
Взрослым внутривенно капельно (со скоростью введения 500 мг в течение 15-30 мин.) Вводят начальную дозу - 0,5-1 г, затем - по 0,5 г каждые 12:00 в течение 5-10 суток. Для профилактики анаэробных инфекций перед операцией препарат вводят в дозе 0,5-1 г, затем -по 0,5 г каждые 12:00 в течение 3-5 дней.
Побочные реакции.
Ципрофлоксацин.
Сообщалось о возникновении местных реакций после внутривенного введения препарата. Эти реакции развиваются чаще, если время инфузии составляет 30 мин или меньше. Они могут возникать в виде местных реакций на коже, которые быстро проходят после окончания инфузии. Следующие инфузии препарата не противопоказаны, если только при этом подобные реакции не рецидивируют и не усложняются.
Часто (1-10%)
Органы желудочно-кишечного тракта и печень: тошнота, диарея.
Кожа сыпь.
Нечасто (0,1 1%)
Организм в целом: боль в животе, кандидоз, астения, патологические реакции в месте введения (например, отек / воспаление, боль).
Сердечно-сосудистая система: тромбофлебит (в месте инфузии).
Органы желудочно-кишечного тракта: повышение уровня печеночных трансаминаз: АЛТ, АСТ, щелочной фосфатазы, рвота, диспепсия, аномальные значения функциональных тестов печени, анорексия (отсутствие аппетита), метеоризм, билирубинемия.
Система кроветворения: эозинофилия, лейкопения.
Нарушение метаболизма: повышение уровня креатинина и азота мочевины.
Костно-мышечной системы: артралгия (боль в суставах).
Нервная система: головокружение, головная боль, расстройства сна, ажитация, спутанность сознания.
Кожа: зуд, макулопапулезная сыпь, крапивница.
Органы чувств: нарушение вкуса.
Редко (0,01-0,1%)
Оганизм в целом: боль в конечностях, в спине, грудной клетке.
Сердечно-сосудистая система: тахикардия, синкопе (обморок), вазодилатация (прилив крови), артериальная гипотензия.
Органы желудочно-кишечного тракта: кандидоз (оральный), желтуха, холестатическая желтуха, псевдомембранозный колит.
Система крови и лимфатическая система: анемия, лейкопения (гранулоцит опения), лейкоцитоз, измененные значения уровня протромбина, тромбоцитопения, тромбоцитемия (тромбоцит оз).
Гиперчувствительность: аллергическая реакция, сывороточная болезнь, анафилактоидные (анафилактические) реакции.
Нарушение метаболизма: отек (периферический, васкулярный, лицевой), гипергликемия.
Костно-мышечной системы: миалгия (мышечная боль), отек суставов.
Нервная система: мигрень, галлюцинации, потливость, парестезии (периферическая паралгезия), беспокойство (страх, тревога), нарушения сна (ужасы), судороги, гиперестезия, депрессия, тремор.
Дыхательная система: одышка, отек гортани.
Кожа: реакция фото чувствительности.
Органы чувств: шум в ушах, временная глухота (особенно при высокой частоте звука), нарушения зрения (визуальные аномалии), диплопия, хроматопсия, потеря вкусовых ощущений (нарушение вкуса).
Мочеполовая система: острая почечная недостаточность, нарушение функции почек, вагинальный кандидоз, гематурия, кристаллурия, интерстициальный нефрит.
Очень редко (менее 0,01%).
Сердечно-сосудистая система: васкулит.
Органы желудочно-кишечного тракта: кандидоз, некроз печени (очень редко прогрессирующий до печеночной недостаточности, угрожающей жизни), псевдомембранозный колит с возможным летальным исходом, панкреатит, гепатит.
Система крови и лимфатическая система: гемолитическая анемия, петехии (перемежающаяся геморрагия кожи), агранулоцитоз, панцитопения (с угрозой для жизни), угнетение функции костного мозга (с угрозой для жизни).
Гиперчувствительность: шок (анафилактический; с угрозой для жизни), кожная сыпь, реакция, подобная сывороточной болезни.
Нарушение метаболизма: повышенная активность амилазы, липазы.
Костно-мышечная система: миастения, тендинит (преимущественно тендинит ахиллова сухожилия), частичный или полный разрыв сухожилий (преимущественно ахиллова).
Нервная система: сильные судороги крупных мышц, неустойчивая походка, психоз, интракраниальная (внутри черепная) гипертензия, атаксия, подергивания.
Кожа: петехии, мультиформная эритема, узловатая эритема, синдром Стивенса - Джонсона, эпидермальный некроз (синдром Лайелла), устойчивый сыпь.
Органы чувств: паросмия (нарушение обоняния), потеря обоняния (обычно обратима при отмене препарата).
орнидазол
Возможно возникновение таких умеренных побочных эффектов, как сонливость, повышенная утомляемость, головная боль и желудочно-кишечные расстройства (тошнота, рвота). В отдельных случаях были зафиксированы такие нарушения ЦНС, головокружение, тремор, ригидность мышц, нарушена координация, пароксизм, утомляемость, временная потеря сознания и симптомы сенсорной или смешанной периферической нейропатии. Также были зафиксированы нарушения вкуса, изменения печеночных проб, кожные реакции и реакции гиперчувствительности.
При введении в вену возможные болезненность и тромбозы в месте введения.
Передозировки.
Ципрофлоксацин. Специфических симптомов передозировки нет. Лечение: антидот не известен; симптоматическая терапия. С помощью гемо- или перитонеального диализа возможно выведение незначительной (менее 10%) количества препарата.
Орнидазол. При передозировке возможны потеря сознания, головная боль, головокружение, дрожь, судороги, диспепсические расстройства. Лечение: специфический антидот не известен; симптоматическая терапия, при появлении судорог - диазепам.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Препарат не назначают беременным и кормящим грудью.
Дети.
Препарат Ципрозол не назначают детям в возрасте до 18 лет.
Особенности применения.
С осторожностью, только при наличии прямых показаний, применять у больных с выраженными нарушениями функции почек и печени, у пожилых больных.
В течение всего курса лечения необходимо контролировать функцию почек и печени.
При применении препарата следует воздерживаться от употребления алкоголя.
В случае развития побочных эффектов, особенно со стороны ЦНС и аллергических реакций, которые могут возникнуть после первого приема препарата, необходимо отменить назначение Ципрозолу.
При лечении препаратом противопоказано УФ-облучения.
Тендинит, который редко наблюдается, может привести к разрыву. Больные пожилого возраста более склонны к такому осложнению. При подозрении на тендинит следует немедленно прекратить лечение препаратом и начать лечение пораженного сухожилия.
При возникновении во время лечения тяжелой и долго длительной диареи следует исключить диагноз псевдомембранозного колита, который требует немедленной отмены препарата.
В период применения препарата больные должны получать достаточное количество жидкости для предотвращения кристаллурии.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
При применении Ципрозолу следует воздержаться от управления транспортом и выполнения потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и скорости реакции, учитывая возможность развития побочных реакций со стороны нервной системы (головокружение, спутанность сознания, головная боль, сонливость, утомляемость, нарушение координации, временная потеря сознания).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Ципрофлоксацин. Одновременное назначение ципрофлокса олово и теофиллина может привести к повышению концентрации последнего в плазме крови и увеличение периода его полувыведения. Пробенецид, азлоцилин повышают концентрацию препарата в плазме крови. Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) могут усиливать действие ципрофлокса олово на ЦНС. Ципрофлоксацин повышает нефротоксичность циклоспорина и нейро токсичность некоторых НПВП. При одновременном приеме варфарина необходимо контролировать показатели коагуляции. При одновременном приеме пероральных противодиабетических средств следует контролировать уровень глюкозы в крови. Одновременное применение ингибиторов карбоангидразы, цитрата натрия повышает риск развития кристаллурии.
Орнидазол. При одновременном применении с непрямыми антикоагулянтами орнидазол потенцирует действие антикоагулянтов кумаринового ряда (варфарин и др.) Что требует соответствующего коригуванняи их дозы. Удлиняет действие векурония бромида.
Фармакологические свойства.ципрофлоксацин
Фармакодинамика. Ципрофлоксацин - противомикробный препарат группы фторхинолонов. Механизм действия обусловлен ингибированием фермента ДНК бактерий и нарушением синтеза ДНК. Ципрофлоксацин активен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий, включая штаммы, резистентные к пенициллину в, цефалоспоринов и аминогликозидов. Ципрофлоксацин активен в отношении широкого спектра микроорганизмов:
Грамотрицательные аэробные бактерии-Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Citrobacter spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Serratia marcescens, Hafnia alvei, Edwardsiella tarda, Providencia spp., Morganella, Vibrio spp., Yersinia spp.), другие грамотрицательные бактерии (Haemophilus spp., Pseudomonas aeruginosa, Moraxella catarrhalis, Aeromonas spp., Pasteurella multocida, Plesiomonas shigelloides, Campylobacter jejuni, Neisseria spp .;
грамположительные аэробные бактерии-Staphylococcus spp. (S.aureus, S.haemolyticus, S.hominis, S.saprophyticus), Streptococcus spp. (St. Pyogenes, St. Agalactiae).
Ципрофлоксацин активен в отношении бактерий, продуцирующих бета-лактамазу. Также препарат активен в отношении: Legionella pheumophila, Brucella spp., Chlamydia trachomatis, Listeria monocytogenes, Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium kansasii, Mycobacterium aviumintracellulare.
К препарату умеренно чувствительны: Streptococcus рneumoniae, Enterococcus faecalis, Mycoplasma hominis.
К препарату чувствительны Bacteroides fragilis, Pseudomonas cepacia, Pseudomonas maltophilia, Ureaplasma urealyticum, Clostridium difficile, Nocardia asteroides, Enterococcus faecium, Treponema pallidum.
Фармакокинетика.
Препарат достигает терапевтических концентраций почти во всех тканях и биологических жидкостях организма. Связывания ципрофлокса олово с белками плазмы крови низкое - 19-40%. Ципрофлоксацин проникает через плаценту и в грудное молоко. 40-50% препарата выводится с мочой в неизмененном виде, около 15% - в виде метаболитов. Примерно 20-35% выводится с калом.
Период полувыведения ципрофлокса олово составляет 3-5 часов; может увеличиваться у больных пожилого возраста, при циррозе печени в случае тяжелой почечной недостаточности увеличивается до 8:00.
Фармакокинетика ципрофлокса олово не меняется у больных муковисцидозом.
орнидазол
Фармакологические Механизм действия орнидазола связан с нарушением структуры ДНК в чувствительных к нему микроорганизмов. Орнидазол активен в отношении: Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Giardia lamblia (Giardiaintestinalis), а также некоторых анаэробных бактерий, таких как Bacteroides, Fusobacterium spp .; анаэробных грамположительных бактерий: Clostridium spp., чувственных штаммов Eubacterium spp; анаэробных грамположительных кокков: Peptococcusspp., Peptostreptococcus spp.
Легко проникает в микробную клетку и связываясь с ДНК, нарушает процесс репликации.
Фармакокинетика. Орнидазол хорошо проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, поступает в спинномозговую жидкость, желчь; выделяется в грудное молоко. При внутривенном введении в дозе 15 мг / кг и при дальнейшем введении в дозе 7,5 мг на 1 кг массы тела каждые 6 ч. Равновесная концентрация составляет 18-26 мкг / мл. В организме метаболизируется около 30-60% препарата путем гидроксилирования, окисления и глюкуронирования.
Вывод. Орнидазол выводится преимущественно почками (60-80%), почти 20% - в неизменной форме, 6-15% - кишечником.
Фармацевтические характеристики.
Основные физико-химические свойства: Ципрофлоксацин - прозрачный раствор от бесцветного до бледно-желтого цвета
Орнидазол - прозрачный бесцветный или желтоватого цвета раствор.
Несовместимость. При введении ни один из препаратов не следует смешивать с другими инъекционными растворами.
Срок годности. 2 года.
Условия хранения. Хранить в недоступном для детей и защищенном от света месте, при температуре не выше 25 ° С, не замораживать.
Упаковка. Комби-упаковка содержит 2 флакона по 100 мл с полимерного материала:
1 флакон с ципрофлоксацином и 1 флакон с Орнидазола, в картонной упаковке.
Категория отпуска. По рецепту.