- Международное название: Ornidazole
- Фарм. группа: Другие антибактериальные средства.
- ATС-код: J01XD03
- Условие продажи: по рецепту
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата
Дазолик
(DAZOLIC)
Состав
действующее вещество: 1 таблетка содержит орнидазола 500 мг
целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, магния стеарат, тальк, кремния диоксид коллоидный, натрия лаурилсульфат, повидон К-90, натрия крахмала, эудрагит Е-100, полиэтиленгликоль 6000, титана диоксид (Е 171).
Лекарственная форма. Таблетки, покрытые оболочкой.
Фармакологическая группа.
Антибактериальные средства. Орнидазол. Код АТС J01X D03.
Клинические характеристики.
Показания.
Трихомониаз (мочеполовые инфекции у женщин и мужчин, вызванные Trichomonas vaginalis) амебиаз (все кишечные инфекции, вызванные Entamoeba histolytica, в том числе амебная дизентерия, все вне кишечные формы амебиаза, особенно амебный абсцесс печени); лямблиоз. Профилактика инфекций, вызванных анаэробными бактериями во время хирургических вмешательств.
Противопоказания.
Повышенная чувствительность к препарату или другим производным нитроимидазола. Эпилепсия, поражение головного мозга, рассеянный склероз. Период беременности и кормления грудью. Возраст до 12 лет.
Способ применения и дозы.
Дозу устанавливают индивидуально.
Дазолик всегда принимают после еды.
Применяют внутрь. В зависимости от показаний, схемы лечения и массы тела пациента, разовая доза для взрослых - от 500 мг до 2 г в течение 5 дней.
При трихомониазе - по 1 таблетке в сутки (утром и вечером) в течение 10 суток. Чтобы предотвратить возможность повторного заражения, половой партнер во всех случаях должен получить такой же курс лечения.
При амебиазе возможны такие схемы лечения: 3-дневный курс лечения больных амебной дизентерией и 5 - 10-суточный курс лечения при всех формах амебиаза.
При амебиазе взрослым и детям старше 12 лет по 1,5 г 1 раз в сутки (вечером) в течение 3 суток или по 500 мг утром и вечером в течение 5 - 10 суток.
При лямблиозе взрослым и детям старше 12 лет с массой тела более 35 кг Дазолик назначают по 1,5 г 1 раз в сутки (вечером) в течение 1 - 2 суток.
Для профилактики инфекций, вызванных анаэробными бактериями Bacteroides и Clostridium spp., Fusobacterium spp., Назначают по 1 г 1 - 2:00 до операции и после операции по 500 мг 2 раза в сутки в течение 3 - 5 суток.
Побочные реакции.
Со стороны пищеварительного тракта: могут появиться сухость во рту в единичных случаях - диспепсия при длительном применении в высоких дозах редко - гепатотоксическое действие.
Со стороны ЦНС: возможна не резко выраженная и быстро проходящая сонливость, головная боль, слабость, головокружение, ригидность, временная потеря сознания, признаки сенсорной или смешанной периферической нейропатии; в некоторых случаях возможно возбуждение; очень редко - тремор конечностей, нарушение координации движения, судороги, спутанность сознания.
Аллергические реакции: очень редко возможны ангионевротический отек сыпь на коже, зуд, крапивница.
Наблюдались случаи нарушения реакций и реакции гиперчувствительности.
Передозировки.
Симптомы: эпилептиформные судороги, депрессия, периферический неврит.
Лечение: специфический антидот неизвестен; в случае возникновения судорог применяют диазепам. Особенности применения.
Применение в период беременности или кормления грудью.
При беременности противопоказан. В период лечения следует прекратить кормление грудью.
Дети.
Препарат противопоказан детям в возрасте до 12 лет.
Особенности применения.
Следует осторожно назначать пациентам с заболеваниями центральной нервной системы (эпилепсия, рассеянный склероз). В случае превышения рекомендованных доз повышается риск возникновения побочных эффектов у детей, у больных с поражениями печени, у пациентов, злоупотребляющих алкоголем.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
На период лечения следует воздержаться от управления автотранспортом и / или работы с механизмами.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
В отличие от других производных нитроимидазола, орнидазол не ингибируется альдегиддегидрогеназу и поэтому совместим с алкоголем.
Орнидазол потенцирует действие пероральных антикоагулянтов кумаринового ряда, что требует
соответствующей коррекции их дозы. Орнидазол удлиняет миорелаксирующее действие векурония
бромида.
Фармакологические свойства.
Фармакологические. Орнидазол - противопротозойный и антибактериальное средство, производное 5-нитроимидазола. Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Giardia lamblia (Giardia intestinalis), а также некоторых анаэробных бактерий, таких как Bacteroides, Clostridium spp., Fusobacterium spp., И анаэробных кокков. По механизму действия орнидазол - ДНК-тропных препарат с избирательной активностью в отношении микроорганизмов, имеющих ферментные системы, способные восстанавливать нитрогруппу и катализа ваты взаимодействие белков группы ферридоксинов с нитросоединениями. После проникновения препарата в микробную клетку механизм его действия обусловлен восстановлением нитрогруппы под влиянием нитроредуктаз микро организма и активностью уже восстановленного нитроимидазола. Продукты восстановления образуют комплексы с ДНК, вызывая ее деградацию, нарушают процессы репликации и транскрипции ДНК. Кроме того, продукты метаболизма препарата обладают цитотоксическими свойствами и нарушают процессы клеточного дыхания.
Фармакокинетика.
Всасывания. После приема орнидазол быстро всасывается. В среднем всасывание составляет 90%. Максимальные концентрации в плазме достигаются в пределах 0,5 - 3:00.
Распределение. Связывание орнидазола с белками составляет 13%. Активное вещество препарата хорошо проникает в спинномозговую жидкость, другие жидкости организма и ткани.
Концентрации орнидазола в плазме находятся в диапазоне, оптимальном для разных показаний к применению препарата (6 - 36 мг / л). Коэффициент кумуляции после многократного приема доз 500 мг или 1000 мг здоровыми добровольцами через каждые 12:00 равен 1,5 - 2,5.
Метаболизм. Орнидазол метаболизируется в печени с образованием, в основном, 2-гидроксиметил и α-гидроксиметилметаболитив. Оба метаболита менее активны в отношении Trichomonas vaginalis и анаэробных бактерий, чем неизмененный орнидазол.
Вывод. Период полувыведения составляет 13 часов. После однократного приема 85% дозы выводится в течение первых 5 дней, главным образом, в виде метаболитов. Примерно 4% принятой дозы выводится почками в неизмененном виде.
Фармацевтические характеристики.
Основные физико-химические свойства: круглые, скошенные, двояковыпуклые, покрытые оболочкой, таблетки белого цвета, с линией разлома с одной стороны и уровне - с другой.
Срок годности.
3 года.
Условия хранения.
Хранить при температуре не выше 25 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка.
По 10 таблеток в стрипе, каждый стрип в картонной упаковке, №10.
По 10 таблеток в стрипе, каждый стрип в картонной упаковке, по 5 упаковок в картонной коробке, № 10 × 5.
Категория отпуска.
По рецепту.
Производитель.
САН Фармасьютикал ИНДАСТРИЗ ЛТД.
