- Международное название: Comb drug
- Фарм. группа: Комбинированные препараты, содержащие противомикробные...
- ATС-код: S01CA01
- Условие продажи: по рецепту
Декс-Тобрин
Dex-Tobrin, Декс-Тобрин
Общая характеристика:
Лекарственная форма:
состав: в 1 мл суспензии: тобрамицина сульфата 4,57 мг, эквивалентно 3 мг тобрамицина; дексаметазона 1 мг;
вспомогательные вещества - бензалкония хлорид, трилон Б, натрия хлорид, калия дигидроген фосфат, динарию фосфат додекагидрат, полисорбат 80, гидроксиэтилцеллюлоза, вода для инъекций.
Форма выпуска. Капли глазные.
Фармакотерапевтическая группа. Средства, применяемые в офтальмологии. Комбинированные препараты, содержащие кортикостероиды и противомикробные средства.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. Глазные капли является комбинированным лекарственным средством, содержащим антибиотик широкого спектра действия тобрамицин и синтетический кортикостероид дексаметазон.
Тобрамицин обладает бактерицидным действием и подавляет бактериальный синтез белков на уровне 30S - субъединицы бактериальных рибосом.
Антибактериальный спектр тобрамицина включает большое количество патогенных микроорганизмов.
Стафилококки, включая S. aureus и S. epidermidis (коагулазо-положительные и коагулазо-отрицательные), также некоторые устойчивые к пенициллину штаммы.
Стрептококки, в том числе некоторые виды группы А бета-гемолитического стрептококка, некоторые негемолитическая виды, а также некоторые штаммы Streptococcus pneumoniae.
Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Enterobacter aerogenes, Proteus mirabilis, Morganella morganii, большинство штаммов Proteus vulgaris, Haemophilus influenzae и H.aegyptius, Moraxella lacunata, Acinetobacter calcoaceticus (Herellea vaginacola) и некоторые виды Neisseria.
Существуют данные о перекрестной устойчивости к другим аминогликозидам. Известно также, что перекрестная устойчивость к гентамицину не полная (Pseudomonas, устойчивые к гентамицину, но чувствительны к тобрамицина).
Существует возможность развития устойчивости некоторых бактериальных возбудителей при длительном применении антибиотика.
Дексаметазон оказывает противовоспалительное, протиексудативу и противоаллергическое действие. Он подавляет воспалительную реакцию организма относительно реагентов механического, химического или иммунологического характера.
Фармакокинетика. Кортикостероиды всасываются в внутриглазной жидкости, роговице, радужной оболочке, цилиарных теле и сетчатке.
Необходимо учитывать возможность всасывания дексаметазона и тобрамицина через слизистые оболочки и через кожу при местном применении препарата в глаза.
Показания.
Лечение воспалительно-инфекционных заболеваний глаз, вызванных чувствительными к антибиотику микроорганизмами:
заболевания конъюнктивы, кератит;
хронические передние увеиты;
химические, термические и радиационные ожоги роговицы, проникающие ранения глазного яблока с наличием инородного тела.
Применение.
Для местного применения.
Дозу и продолжительность лечения определяется врачом индивидуально.
Обычная суточная доза составляет 1-2 капли в конъюнктивальный мешок пораженного глаза каждые 4-6 часов.
В течение первых 1-2 суток дозу можно увеличить на 1-2 капли через каждые 2 часа и постепенно, при улучшении клинических симптомов, увеличивать интервал между закапываниями.
Препарат показан со взрослым и детям с 12 лет.
Побочное действие. Наиболее часто возникали при местном применении тобрамицина является развитие гиперчувствительности или местной реакции раздражения глаза, что проявляется зудом, отеком век и покраснением конъюнктивы. Побочные реакции, которые могут быть связаны со стероидным компонентом (дексаметазоном): возможно повышение внутриглазного давления, развитие глаукомы, в крайне редких случаях с повреждением зрительного нерва, образование задней пидкапсулярнои катаракты и замедленное заживление глазных ран. При длительном применении возможно помутнение хрусталика, а также развитие поверхностного кератита.
Возможно развитие вторичной инфекции. При длительном лечении местными ГКС возникает склонность к дополнительной грибковой инфекции роговицы. Это стоит учесть, если лечение стероидами начато при наличии язвы роговицы.
Противопоказания.
Гиперчувствительность к любому из активных или вспомогательных веществ препарата;
простой герпес роговицы, при ветряной оспе и других вирусных заболеваниях роговицы и конъюнктивы;
инфекции глаз, вызванные микобактериями туберкулеза;
заболевания глаз, вызванные грибковыми возбудителями;
неосложненные операции по извлечению инородного тела из роговицы;
усиление побочных эффектов.
Передозировки.
При передозировке возможно усиление побочных эффектов.
Излишнее количество препарата следует удалить путем промывки большим количеством чистой воды. Лечение симптоматическое.
Особенности применения. Местное применение аминогликозидных антибиотиков может вызвать аллергические реакции. В случае появления подобной реакции применения лекарственного препарата следует немедленно прекратить.
Длительное применение кортикостероидных средств может повысить внутриглазное давление (глаукома), что может привести к повреждению зрительного нерва, нарушение остроты зрения и зрительного поля, а также к появлению задней пидкапсулярнои катаракты. Поэтому необходим регулярный контроль внутриглазного давления.
Длительное применение может снизить защитную реакцию организма и повысить риск развития вторичных глазных инфекций.
При заболеваниях, вызывающих истончение роговицы или склеры применения местных стероидов может привести к перфорации.
При совместном применении глазной местной формы тобрамицина и аминогликозидов для системного применения необходим контроль общей сывороточной концентрации.
При острых гнойных процессах стероиды могут маскировать или активизировать существующую инфекцию.
Препарат следует применять только при установленной этиологии заболевания глаз.
Капельница флакона не должна касаться любых поверхностей за опасности загрязнения.
Нельзя пользоваться контактными линзами во время лечения препаратом.
Дети. Эффективность и безопасность для детей не установлены.
Беременность и кормление грудью.
Нет данных относительно проникновения препарата через плаценту и в грудное молоко. Поэтому назначение препарата в период беременности и кормления грудью возможно только после строгой оценки риск / польза для пациента.
Управление автотранспортом и механизмами.
Применение препарата может вызвать временное нарушение зрения, поэтому после применения препарата следует быть особенно внимательным при управлении транспортными средствами и механизмами.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами.
Одновременное применение с антихолинергическими средствами может привести к повышению внутриглазного давления.
При совместном лечении системными аминогликозидами, необходимо следить за общей сывороточной концентрацией в целях поддержания адекватной терапевтической концентрации.
Условия хранения. В недоступном для детей месте, при температуре до 25 ° С.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
После открытия тубы содержимое можно использовать в течение 1 месяца.
Не замораживать!
Срок годности - 2 года.
