- Международное название: Diltiazem
- Фарм. группа: Селективные антагонисты кальция с преимущественным дейс...
- ATС-код: C08DB01
- Условие продажи: по рецепту
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата
ДИАКОРДИН 120 РЕТАРД
(DIACORDIN 120 RETARD)
Состав
действующее вещество: diltiazem;
1 таблетка содержит дилтиазема гидрохлорида 120 мг
вспомогательные вещества: лактоза, магния стеарат, гидроксипропилметилцеллюлоза 15 гидроксипропилметилцеллюлоза 100, повидон 25.
Лекарственная форма. Таблетки пролонгированного действия.
Фармакологическая группа. Селективные антагонисты кальция с преобладающим действием на сердце. Производные бензотиазепина. Код АТС C08DB01.
Клинические характеристики.
Показания.
- Стенокардия стабильная стенокардия (при физической нагрузке), вазоспастическая стенокардия (так называемый вариант Принц метала)
- Артериальная гипертензия - как для монотерапии, так и в комплексе с другими гипотензивными средствами.
Противопоказания.
- Повышенная чувствительность к дилтиазема или вспомогательных веществ, которые входят в состав препарата
- Острый Q-инфаркт миокарда
- Тяжелая гипотензия (систолическое артериальное давление ниже 90 мм рт. Ст.)
- Желудочковая экстрасистолия
- Блокада II или III степени без кардиостимуляции;
- Т рипотиння или фибрилляция предсердий при синдроме Вольфа-Паркинсона-Уайта;
- Нарушение проводимости в синусно-предсердной узле (синдром слабости синусового узла);
- Брадикардия (частота сердечных сокращений менее 55 уд / мин);
- Беременность и лактация;
- Детский возраст до 15 лет.
Способ применения и дозы. При обоих показаниях дозирования индивидуальное, в зависимости от ответной реакции пациента. У больных пожилого возраста необходимо учитывать возможную повышенную реакцию на препарат. Взрослым обычно назначают 120 мг (1 таблетка) 2 раза в сутки.
Максимальная суточная доза - 360 мг (3 таблетки).
Таблетку следует глотать целиком, запивая достаточным количеством воды.
Побочные реакции. При повышении доз возможна артериальная гипотензия, иногда появляются отеки нижних конечностей.
В редких случаях возможны расстройства сердечного ритма (замедление частоты сердечных сокращений), появление атриовентрикулярной блокады II - III степени, которая в исключительных случаях может приводить к асистолии.
В отдельных случаях могут возникать головокружение, головная боль, сонливость, сухость во рту, гиперплазия десен, тошнота, слабость и утомляемость, запор или понос, зуд или сыпь.
Передозировки. При гипотензии, вследствие передозировки, внутривенно вводят допамин или добутамин, норэпинефрин или хлорид кальция.
При тахикардии больным с синдромом Вольфа-Паркинсона-Уайта, ускоренном сокращении желудочков вследствие быстрой передачи волн возбуждения при фибрилляции предсердий, необходимо сделать электрокардиограмму и внутривенно ввести лидокаин, мезокаин или прокаинамид.
При брадикардии или атриовентрикулярной блокаде вводят атропин, норадреналин, кальция хлорид или применяют кардиостимулятор. Избыток дилтиазема не удается вывести с помощью гемодиализа или перитонеального диализа.
Особенности применения. Во время лечения не рекомендуется употреблять алкогольные напитки.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. В начале лечения препарат может негативно влиять на деятельность, требующую высокой скорости психических и физических реакций, быстрого решения (например, управление транспортными средствами, обслуживание машин и механизмов, работа на высоте и т.п.).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. При одновременном введении дилтиазема вместе с другими гипотензивными средствами может возникнуть значительное снижение артериального давления и частоты сердечных сокращений. К аналогичному эффекту может привести одновременный прием b-блокаторов, анти аритмичных средств, дигоксина. Циметидин ослабляет первичный метаболический распад дилтиазема в печени и, таким образом, замедляет его выведение и продлевает длительность действия. При одновременном приемы дилтиазема с карбамазепином, хинидином, циклоспорином и теофиллином может повыситься концентрация последних в сыворотке крови и соответственно их токсичность. При одновременном приеме дилтиазема с дизопирамид, прокаинамидом или хинидином может значительно усилиться негативный инотропный эффект.
Фармакологические свойства.
Фармакологические. Дилтиазем применяют для профилактики приступов стенокардии и снижение артериального давления. Препарат уменьшает потребность миокарда в кислороде и улучшает коронарное кровоснабжение, что предупреждает возникновение приступа стенокардии. Дилтиазем влияет на сосуды и, таким образом, снижает артериальное давление.
Механизмом действия дилтиазема является блокирование проникновения ионов кальция через медленные кальциевые каналы миокардиоцитов, проводящей системы миокарда и гладких сосудистых мышц. Уменьшение концентрации ионов кальция приводит к расширению коронарных и периферических артерий и артериол, замедление частоты сердечных сокращений, снижение сократительной миокарда (отрицательный инотропный эффект), уменьшению проводимости атриовентрикулярного узла. Уменьшение периферического сопротивления сосудов приводит к снижению артериального давления. Действие против стенокардии начинается уже после однократного приема препарата, тогда как стабильный антигипертензивный эффект проявляется после применения дилтиазема течение, примерно, 2 недель.
Фармакокинетика. Дилтиазем хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте, но вследствие эффекта первичного прохождении через печень его биодоступность составляет около 40%. Связывание с белками плазмы до 99% дилтиазема. Препарат быстро трансформируется в печени с помощью цитохрома Р450. Основным метаболитом является дезацетилдилтиазем, который сохраняет примерно треть вазодилататорное активности дилтиазема. Частичную фармакологической активностью обладает также N-дезметилдилтиазем. Биологический период полувыведения свидетельствует о наличии двух фаз вывода: ранней (20 - 30 мин) и терминальной (примерно 3,5 часа). Вследствие замедленного высвобождения максимальная концентрация дилтиазема в плазме крови достигается через 5 - 7 ч после приема. Действие продолжается более 12 ч. Дилтиазем выводится в виде неактивных метаболитов частично почками (40%), а частично вместе с желчью (60%). В неизмененном виде выводится только около 3% дилтиазема.
Фармацевтические характеристики.
Основные физико-химические свойства: почти белые или желтоватые плоские таблетки.
Несовместимость. Не известна.
Срок годности. 3 года.
Условия хранения. Хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре 10 - 25 ° С.
Упаковка. По 10 таблеток в блистере, по 3 блистера в упаковке.
Категория отпуска. По рецепту.
Производитель. АО «Зентива».
