preventavir
Разместить аптеку

Диалипон инструкция и описание

  • Международное название: Tioctic acid
  • Фарм. группа: Прочие средства, влияющие на пищеварительную систему и...
  • ATС-код: A16AX01
  • Условие продажи: по рецепту

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению препарата


ДИАЛИПОН

(DIALIPON®)

Состав

действующее вещество: thioctic acid;

1 мл меглюминовои соли альфа-липоевая кислоты 58,382 мг (что соответствует 30 мг альфа-липоевой кислоты)

вспомогательные вещества: N-метилглюкамин, полиэтиленгликоль 300 (Макрогол 300), вода для инъекций.

Лекарственная форма. Раствор для инфузий.

Фармакологическая группа. Средства, влияющие на пищеварительную систему и метаболические процессы. Код АТС 16А Х 01.

Клинические характеристики.

Показания. В составе комплексной терапии полинейропатии различного генеза (диабетическая полинейропатия, алкогольная полинейропатия), атеросклероза (как гиполипидемическое средство), заболеваний печени (гепатиты, цирроз, жировая дистрофия печени при отсутствии гепатита В), при острых и хронических интоксикациях (отравлениях солями тяжелых металлов, грибами ).

Противопоказания. Гиперчувствительность к препарату или к одному из его компонентов; возраст; период беременности и кормления грудью.

Способ применения и дозы. Препарат назначается для внутривенных инъекций / инфузий после предварительного разведения в 0,9% растворе натрия хлорида.

При тяжелой диабетической полинейропатии лечение взрослых начинают с инфузии 20 мл раствора (600 мг α-липоевой кислоты), разведенного в 250 мл 0,9% раствора натрия хлорида, 1 раз в сутки. Вводят медленно - не более 50 мг α-липоевой кислоты (1,7 мл раствора для инфузий) в минуту. В тяжелых случаях суточную дозу увеличивают до 900 - 1200 мг / сут.

Начальный курс лечения проводят в течение 2-4 недель. В дальнейшем переходят на поддерживающую терапию лекарственными формами α-липоевой кислоты для перорального приема (ДИАЛИПОН капсулы) в дозе 600 мг 1 - 3 раза в сутки в течение 1 - 3 месяцев.

Для профилактики диабетической полинейропатии, при атеросклерозе, хронических интоксикациях, заболеваниях печени дозу препарата устанавливают индивидуально, в зависимости от: возраста, массы тела больного и степени тяжести заболевания. Начинать лечение необходимо с начальной дозы 10 мл раствора (300 мг α-липоевой кислоты) в сутки.

Курс терапии Диалипоном® рекомендуется проводить 2 раза в год.


Побочные реакции.

При быстрой внутривенной инъекции возможны ощущения тяжести в голове, повышение внутричерепного давления, приливы, потливость, тошнота, рвота и кратковременная задержка или затруднение дыхания, которые проходят самостоятельно.

3 стороны нервной системы: в некоторых случаях после внутривенного введения наблюдались головная боль, головокружение, судороги, диплопия, нарушения зрения.

3 стороны системы кроветворения: в некоторых случаях после внутривенного введения наблюдались петехиальные кровоизлияния в слизистые оболочки, кожу, тромбоцит Опатия, нарушение функции тромбоцитов, гипокоагуляция, геморрагическая сыпь (пурпура), тромбофлебит.

3 стороны обмена веществ: гипогликемия (головокружение, повышенное потоотделение, головная боль, расстройства зрения) вследствие улучшения утилизации глюкозы.

Аллергические реакции: при внутривенном введении в месте введения возможно возникновение крапивницы и развитие экземы, петехиальные высыпания, зуд, дерматиты; редко - системные аллергические реакции даже до анафилактического шока.

Местные реакции: иногда - у пациентов с повышенной чувствительностью в месте инъекции Диалипону® возможно ощущение жгучей боли.

Со стороны сердечно - сосудистой системы: боль в области сердца, тахикардия.


Передозировки. При передозировке возможны тошнота, рвота, головная боль. При передозировке или подозрении на развитие побочных эффектов необходимо немедленно прекратить инъекцию и, не вынимая инъекционной иглы, через медленно ввести 0,9% раствора натрия хлорида.

Есть данные, что в результате случайного или преднамеренного применении липоевой кислоты в дозе 10-40 г на фоне алкогольной интоксикации наблюдались единичные случаи с серьезными признаками интоксикации до рокового конца. Клинические проявления интоксикации проявлялись в виде психомоторного возбуждения или головокружение со следующими генерализованными судорогами и развитием лактат-ацидоза. Как последствия интоксикации липоевой кислотой является гипогликемия, шок, рабдомиолиз, гемолиз, диссеминированное внутренне сосудистое свертывания, угнетение костного мозга и органная недостаточность. При остром отравлении липоевой кислотой показана немедленная госпитализация с проведением общих терапевтических мероприятий детоксикации организма (искусственное дыхание, рвота, промывание желудка, активированный уголь и др.). Для лечения генерализованных судорог, лактат-ацидоза и других последствий интоксикации необходимо руководствоваться средствами современной интенсивной терапии и симптоматического подхода для ускорения выведения кислоты липоевой. Дальнейшее лечение симптоматическое.


Применение в период беременности или кормления грудью. Препарат ДИАЛИПОН противопоказан к применению при беременности. При необходимости его применения в период лактации следует прекратить кормление грудью. В экспериментальных исследованиях на животных не было выявлено тератогенного действия тиоктовой кислоты. Аналогичных исследований у людей проведено не было. Данных о выделении тиоктовой кислоты в грудное молоко нет.

Дети. ДИАЛИПОН не рекомендуется назначать детям и подросткам из-за отсутствия клинического опыта применения препарата у данной категории пациентов.

Особенности применения. При лечении больных сахарным диабетом необходим частый контроль гликемии. В некоторых случаях необходимо скорректировать дозы сахароснижающих средств для предотвращения гипогликемии.

Во время лечения полинейропатии, благодаря регенерационные процессы, возможно кратковременное усиление чувствительности, сопровождается парестезии с ощущением «ползания мурашек».

Постоянное употребление алкоголя является фактором риска полинейропатии и может снизить эффективность Диалипону®. Поэтому рекомендуется воздержаться от употребления алкоголя во время лечения. Не следует назначать ДИАЛИПОН одновременно с препаратами, содержащими металлы (препаратами железа, магния, кальция), а также с молочными продуктами, содержащими кальций.

Препарат светочувствительным, поэтому ампулы следует доставать из упаковки только непосредственно перед использованием.

Инфузионные растворы следует защищать от солнечного света, прикрывая их светозащитными пакетами. В этих условиях приготовленный др фузионные раствор остается пригодным максимум 6:00.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Препарат не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами, но в случае появления признаков побочного действия препарата (см. «Побочные реакции») необходимо воздержаться от рода занятий.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. Возможно усиление гипогликемического эффекта при приеме инсулина или пероральных сахароснижающих средств, поэтому необходим постоянный контроль уровня гликемии, особенно в начале лечения Диалипоном® и корректировки доз гипогликемических средств. Одновременное применение может привести к потере активности цисплатина

Фармакологические свойства.

Фармакологические. α-липоевая кислота выступает как коэнзим в окислительном декарбоксилировании α-кетокислот; играет важную роль в энергетическом обмене клетки. В амидной форме (липоамид) является эссенциальным коф актером мультиэнзимных комплексов, катализирующих декарбоксилирование α-кетокислот цикла Кребса. α-липоевой кислоте присущи антитоксические и антиоксидантные свойства, она также способна восстанавливать другие антиоксиданты, например, при сахарном диабете. У больных диабетом α-липоевая кислота снижает резистентность к инсулину и тормозит развитие периферической нейропатии. Способствует снижению содержания глюкозы в крови и накоплению гликогена в печени. α-липоевая кислота влияет на обмен холестерина, принимает участие в регуляции липидного и углеводного обмена, улучшает функцию печени (вследствие гепатопротекторного, антиоксидантной, дезинтоксикационной действия). Также α-липоевая кислота хорошо влияет на процессы регенерации тканей.

Фармакокинетика. Период полувыведения препарата 30 минут. Общий клиренс составляет 694 мл / мин. Объем распределения - 12,7 л. После однократного внутривенного введения в первые 3 - 6:00 с мочой выводится 93 - 97% α-липоевой кислоты или ее дериватов.

Фармацевтические характеристики.

Основные физико-химические свойства: прозрачная желтая жидкость.

Несовместимость. ДИАЛИПОН реагирует in vitro с ионными комплексами металлов (например, с цисплатином), поэтому препарат может снижать их эффект. ДИАЛИПОН с сахарами образует тяжело растворимые комплексные соединения. Поэтому др фузионные раствор Диалипону® несовместим с растворами глюкозы, фруктозы, Рингера. Препарат несовместим с растворами, содержащими соединения, которые вступают в реакцию с SH-группами или дисульфид ними мостиками.

Срок годности. 2 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения. Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. По 10 мл или 20 мл в ампуле, по 5 или 10 ампул в пачке.

Категория отпуска. По рецепту.

Производитель. ОАО "Фармак".

  • Берлитион Парестезии при диабетической полинейропатии.
    Берлитион в аптеках
  • Липоевая кислота Показания: Атеросклероз, заболевания печени (гепатит, цирроз, болезнь Боткина), диабетический полиневрит (множественное воспаление периферических нервов вследствие повышенного уровня сахара в крови), интоксикации (отравления).
    Липоевая кислота в аптеках
  • Тиогамма Профилактика и лечение диабетической полинейропатии, алкогольная нейропатия, заболевания печени (гепатиты, цирроз, жировая дегенерация), при интоксикациях (например грибами, солями тяжелых металлов).
    Тиогамма в аптеках
  • Тиоктацид 600 HR Диабетическая и алкогольная полинейропатия, гиперлипидемия, жировая дистрофия печени, цирроз печени и гепатиты, интоксикации (в том числе солями тяжелых металлов, бледной поганки), лечение и профилактика коронарного атеросклероза.
    Тиоктацид 600 HR в аптеках
  • Тиоктодар В составе комплексной терапии полинейропатии различного генеза (диабетическая и алкогольная полинейропатия) заболеваний печени (гепатиты, цирроз).
    Тиоктодар в аптеках
  • Альфа-липон Показания: Полинейропатии различного генеза (диабетическая полинейропатия, алкогольная полинейропатия), при хронических гепатитах и ??циррозе печени.
    Альфа-липон в аптеках
  • Эспа-липон Показания: Полинейропатии различного генеза (диабетическая полинейропатия, алкогольная полинейропатия и др.)., Лечение и профилактика атеросклероза (как гиполипидемическое средство), при хронических гепатитах и ??циррозе печени (при отсутствии гепатита В), при острых и хронических интоксикациях (отравлениях солями тяжелых металлов, грибами) .
    Эспа-липон в аптеках