- Международное название: Etamsylate
- Фарм. группа: Витамин К и другие гемостатические средства
- ATС-код: B02BX01
- Условие продажи: по рецепту
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата
ДИЦИНОН
(DICYNONE)
Состав
действующее вещество: etamsylate;
1 мл этамзилата 125 мг
вспомогательные вещества: натрия цель бисульфит (Е 223), натрия гидро карбонат (для доведения рН), вода для инъекций, азот.
Лекарственная форма. Раствор для инъекций.
Фармакологическая группа.
Ангиопротекторы. Гемостатики. Код АТС B02B X01.
Клинические характеристики.
Показания.
Дицинон назначают для профилактики и контроля кровоизлияний в поверхностных и внутренних капиллярах различной этиологии, особенно, если кровотечение обусловлено поражением эндотелия:
- Профилактика и лечение кровотечений во время и после хирургических операций в отоларингологии, гинекологии, акушерстве, урологии, стоматологии, офтальмологии и пластической хирургии;
- Профилактика и лечение капиллярного кровотечения различной этиологии и локализации: гематурия, метроррагия, первичная гиперменорея, гиперменорея у женщин с внутриматочной противозачаточными средствами, носовое кровотечение, кровотечение десен;
- Неонатология профилактика перивентрикулярном кровотечения у недоношенных младенцев.
Противопоказания.
Повышенная чувствительность к этамзилата или к любому другому ингредиенту препарата гиперчувствительность к натрия сульфита и бронхиальная астма. Острая порфирия, повышенная свертываемость крови. Гемобластозом (лимфатическая и миелоидной лейкемии, остеосаркома) у детей.
Способ применения и дозы.
Препарат применяют внутривенно (медленно) или внутримышечно. Оптимальная суточная доза для взрослых составляет 10 - 20 мг / кг массы тела этамзилата, которая вводится в 3 - 4 приема. В большинстве случаев вводят содержание 1 - 2 ампул 3 - 4 раза в сутки. Суточная доза для детей составляет половину дозы для взрослых.
Перед оперативным вмешательством вводят внутривенно или внутримышечно содержимое 1 - 2 ампул. Во время операции вводят внутривенно содержание 1 - 2 ампул; введение этой дозы можно повторить. После операции вводят содержание 1 - 2 ампул каждые 6:00 до исчезновения риска кровотечения.
В неонатологии Дицинон вводят внутримышечно или внутривенно в дозе 12,5 мг / кг массы тела (0,1 мл = 12,5 мг). Лечение необходимо начать в течение первых 2:00 после рождения. Введение препарата проводят каждые 6:00 в течение 4 суток, до общей дозы 200 мг / кг.
Дицинон можно применять местно (кожный трансплантат, удаление зуба) с помощью стерильной марлевой салфетки, смоченной препаратом.
Побочные реакции.
Нервная система: редко - головная боль, головокружение, приливы крови к лицу, парестезии в ногах.
Сердечно-сосудистая система: очень редко - тромбоэмболия, артериальная гипотензия.
Пищеварительный тракт: тошнота, эпиг астральный боль.
Иммунная система: редко - аллергические реакции, сыпь на коже, описан случай ангио невротического отека.
Эндокринная система: очень редко - острая порфирия.
Костно-мышечной системы: редко - боль в спине.
Все побочные эффекты слабые и преходящие.
У детей, которые лечились этамзилата для предотвращения кровотечения при острой лимфатической и миелоидной лейкемии, чаще отмечали тяжелую лейкопению.
Передозировки.
Данные отсутствуют.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Безопасность применения этамзилата в период беременности не установлена. Поэтому Дицинон назначают только в случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Во время лечения ДИЦИНОН следует прекратить кормление грудью.
Дети.
Препарат противопоказан детям с гемобластозами (лимфатическая и миелоидной лейкемии, остеосаркома).
Особенности применения.
С осторожностью применяют у пациентов, у которых ранее регистрировались тромбозы или тромбоэмболии. Препарат эффективен при сниженном количестве тромбоцитов.
Перед началом лечения должны быть исключены другие причины кровотечения.
Запрещается применять препарат в случае изменения цвета инъекционного раствора.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Не влияет.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Содержимое ампулы не следует смешивать с другими препаратами в одном шприце.
Если Дицинон смешивают с физиологическим раствором, его необходимо применить немедленно.
Фармакологические свойства.
Фармакологические. Дицинон является средством для предотвращения и остановки кровотечения. Он влияет на первую стадию механизма гемостаза (взаимодействие между эндотелием и тромбоцитами). Дицинон повышает адгезивность тромбоцитов, нормализует устойчивость стенок капилляров, снижая таким образом их проницаемость, ингибирует биосинтез простагландинов, которые вызывают дезагрегацию тромбоцитов, вазодилатацию и повышенную проницаемость капилляров. В результате этого время кровотечения значительно уменьшается, кровопотеря снижается.
Фармакокинетика. После внутривенного введения препарата гемостатический эффект отмечается через 5 - 15 мин, максимальный достигается в течение 1:00. Препарат эффективен в течение 4 - 6:00, после чего эффект постепенно исчезает. После внутривенного введения ДИЦИНОН в дозе 500 мг высокий уровень в плазме крови достигается через 10 мин и составляет 50 мкг / мл.
Примерно 72% введенной дозы выводится в течение первых 24 часов с мочой в неизмененном виде. Период полувыведения этамзилата из плазмы - примерно 2:00. Етамзилат проникает через плацентарный барьер и поступает в грудное молоко.
Фармацевтические характеристики
основные физико-химические свойства: бесцветный прозрачный раствор, практически без видимых частиц; интенсивность окраски не должна превышать эталон сравнения Y5.
Несовместимость.
Раствор ДИЦИНОН не совместим с раствором натрия гидро карбоната и с порошком натрия лактата.
Срок годности.
5 лет.
Условия хранения.
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка.
По 2 мл раствора для инъекций в ампулах; по 50 ампул в картонной коробке.
Категория отпуска.
По рецепту.
Производитель.
Лек фармацевтическая компания д. Д., Словения, предприятие компании Сандоз,
по лицензии Ом Фарма, Швейцария.
