- Международное название: Diclofenac
- Фарм. группа: Противовоспалительные средства.
- ATС-код: S01BC03
- Условие продажи: по рецепту
И Н С Т Р У К Ц И Я
по медицинскому применению препарата
ДИКЛОФТАН
(DICLOPHTAN)
Состав
действующее вещество: diclofenac;
1 мл 1 мг диклофенака натрия в пересчете на 100% вещество;
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, кислота борная, натрия тетраборат (натрия тетраборат дека гидрат), полисорбат 80 (твин-80), вода для инъекций.
Лекарственная форма. Капли глазные.
Фармакологическая группа. Средства, применяемые в офтальмологии. Противовоспалительные средства. Диклофенак. Код АТС S01В C03.
Клинические характеристики.
Показания.
Послеоперационный воспалительный процесс после удаления катаракты и других хирургических вмешательств.
Облегчение боли при фотофобии.
Посттравматический воспалительный процесс при непроницаемых ранениях глазного яблока.
Ингибирования миоза во время операции по поводу катаракты.
Предотвращение цистоидному макулярной отека после удаления катаракты и имплантации хрусталика.
Противопоказания.
Гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ.
Как и другие нестероидные противовоспалительные средства, Диклофтан противопоказан пациентам с приступами бронхиальной астмы, крапивницей, острым ринитом, связанными с применением ацетилсалициловой кислоты или других препаратов, ингибирующих синтез простагландинов. Существует возможность перекрестной чувствительности к ацетилсалициловой кислоты, производных фенил уксусной кислоты и других нестероидных противовоспалительных средств. Поэтому следует быть осторожным при лечении пациентов с чувствительностью к этим препаратам.
Способ применения и дозы.
Непосредственно перед применением следует подержать флакон в ладони, чтобы подогреть его до температуры тела. Снять крышку, и, слегка надавливая на корпус флакона, закапать раствор в глаза (конъюнктивальную полость). Чтобы предотвратить утечку раствора при хранении, после применения препарата следует плотно закрыть крышку.
Хранят препарат в вертикальном положении в соответствии с рекомендациями, приведенными в разделе «Условия хранения».
Операции на глазах и их осложнения.
Перед операцией назначают по 1 капле 5 раз в течение 3:00.
После операции назначают по 1 капле 3 раза в день операции, затем - по 1 капле 3-5 раз в сутки, продолжительность определяется индивидуально.
Облегчение боли и фотофобии; посттравматический воспалительный процесс.
По 1 капле каждые 4 - 6:00.
Если боль вызвана хирургической процедурой (например, операция по поводу коррекции зрения), закапывают по 1-2 капли в течение часа до операции, по 1-2 капли в течение первых 15 минут после хирургического вмешательства и по 1 капле каждые 4 - 6:00 в течение последующих 3 дней.
Пациенты пожилого возраста. Нет показаний, которые требуют коррекции дозы у пациентов пожилого возраста.
Дозатор остается стерильным до раскрытия первичной упаковки. Пациент должен быть проинформирован о том, что следует избегать возможного контакта верхушки дозатора с глазом или близлежащими тканями, поскольку это может загрязнить раствор.
Если необходимо закапывать в глаза и другие препараты, интервал между закапыванием различных лекарственных средств должен составлять минимум 5 минут.
Побочные реакции.
Часто - ощущение жжения в глазах (от слабого до умеренного степени тяжести), которое проходит самостоятельно.
Редко - зуд, покраснение глаз и нечеткость зрения сразу после закапывания глазных капель.
После частого закапывания глаз обычно наблюдались крапчатый кератит и повреждения эпителия роговицы.
У пациентов с фактором риска появления язвы роговицы и ее истончение, например, при применении кортикостероидов или при сопутствующих заболеваниях, таких как инфекционные болезни или ревматоидные артриты, применение диклофенака в отдельных случаях связывали с появлением язвы роговицы или ее истончением. Большинство пациентов лечились в течение длительного времени.
В редких случаях сообщалось о случаях одышка и обострение бронхиальной астмы.
Передозировки. О случаях передозировки Диклофтаном не сообщалось. Однако случайное применение препарата внутрь практически не представляет риска возникновения побочных эффектов, поскольку во флаконе содержится всего 5 мг или 10 мг диклофенака натрия, составляет около 3-6% от рекомендуемой максимальной пероральной суточной дозы для взрослых. Рекомендуемая пероральная доза диклофенака для детей составляет 2 мг / кг массы тела.
Применение в период беременности или кормления грудью. Следует избегать применения препарата во время беременности.
В период кормления грудью применение возможно. После приема 50 мг диклофенака в форме таблеток, покрытых оболочкой (содержание 5-10 флаконов), обнаруженная в грудном молоке количество активного вещества была настолько мизерной, что не вызывала никаких побочных явлений у ребенка.
Дети. Препарат применяют для лечения детей из-за отсутствия данных о безопасности.
Особенности применения.
Глазные капли не предназначены для инъекций. Их можно вводить субконъюнктивальные.
Противовоспалительное действие офтальмологических нестероидных противовоспалительных средств может маскировать начало и / или прогрессирования глазных инфекций. При наличии инфекции или если существует риск развития инфекции, одновременно с Диклофтаном должна быть назначена соответствующая терапия.
Хотя сообщения о побочных эффектах отсутствуют, существует теоретическая возможность, что у пациентов, которые применяют другие лекарственные препараты, пролонгируют время кровотечения, или у пациентов с известными нарушениями свертывания крови при применении Диклофтану может наблюдаться обострение заболевания.
Это лекарственное средство содержит в качестве консерванта бензалкония хлорид. Поэтому не следует применять во время ношения мягких контактных линз. Перед применением капель линзы необходимо снять, одеть их снова можно не ранее чем через 15 минут после закапывания.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Пациентам, у которых наблюдается нечеткость зрения, следует воздержаться от управления транспортными средствами и работы с механизмами.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
О взаимодействии Диклофтану с другими лекарственными средствами до сих пор не сообщалось.
Препарат можно назначать в сочетании с одновременным местным применением кортикостероидов, а также антибиотиками и бета-блокаторами. Рекомендовано выдержать пятиминутный интервал между применением Диклофтану и других лекарств для глаз.
Фармакологические свойства.
Фармакологические. Диклофтан относится к офтальмологических препаратов, нестероидных антифлогистикив. Действующее вещество - диклофенак натрия - является производной соединением фенил уксусной кислоты и относится к группе нестероидных противовоспалительных средств. Механизм действия диклофенака натрия связан с выраженным ингибированием синтеза простагландинов.
Диклофенак ингибирует миоз во время операции по поводу катаракты и уменьшает воспалительный процесс и боль в глазу, вызванный повреждением эпителия роговицы после некоторых видов хирургического вмешательства.
Данные о влиянии диклофенака на заживление раны отсутствуют.
Фармакокинетика. К клинические данные показали, что максимальная концентрация 14С-меченого диклофенака были обнаружены в роговице и конъюнктиве через 30 минут после закапывания глаз. Через 6:00 препарат выводится почти полностью.
Проникновение диклофенака в переднюю камеру глаза было подтверждено у людей. Уровни диклофенака в плазме, которые не подвергались измерению, невозможно было обнаружить.
Фармацевтические характеристики
основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость.
Срок годности. 2 года. Срок годности после вскрытия флакона - 28 суток.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения. Хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 ? С.
Упаковка. По 5 мл или 10 мл во флаконе, вложенном в пачку.
Категория отпуска. По рецепту.
Производитель. ОАО "Фармак".
