- Международное название: Diclofenac
- Фарм. группа: Нестероидные противовоспалительные средства
- ATС-код: M01AB05
- Условие продажи: по рецепту
И Н С Т Р У К Ц И Я
по медицинскому применению препарата
Диклобрю 100 мг
(DICLOBRU 100 mg SR)
Состав.
Действующее вещество: 1 таблетка содержит диклофенака натрия 100 мг
вспомогательные вещества: сахароза, спирт цетиловый, кремния оксид коллоидный, магния стеарат, повидон, полисорбат 80, опадрай-OY-L-34980 рожевий® (лактоза, гипромеллоза
(Е 164), титана диоксид (Е 171), макрогол 4000, железа оксид (Е 172).
Лекарственная форма. Таблетки, покрытые оболочкой, пролонгированного действия.
Фармакологическая группа. Нестероидные противовоспалительные средства.
Код АТС М 01А В 05.
Клинические характеристики.
Показания.
Суставной синдром: остеоартрит, ревматоидный, подагрический артрит, анкилозирующий спондилит, деформирующий остеоартроз, синовиты, бурсопатии. Заболевания позвоночника и мягких тканей: болезнь Бехтерева, спондилез, остеохондроз, миалгии, миозиты. Ревматизм. Травмы опорно-двигательного аппарата и мягких тканей переломы, лежащее, вывихи, ушибы. Заболевания нервной системы: невриты, невралгии, люмбаго, ишиас, радикулит, приступы мигрени. Гинекологические заболевания: менструальная боль (альгодисменорея), болевой синдром при воспалении матки, яичников, влагалища.
Противопоказания.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Выраженные нарушения функции почек, бронхиальная астма, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, беременность, период лактации, дети до 14 лет.
Способ применения и дозы.
Дозу и курс лечения устанавливает индивидуально врач с учетом тяжести заболевания. По 1 таблетке 1 раз в сутки. При необходимости дозу увеличивают до 2 таблеток в сутки. Максимальная суточная доза - 2 таблетки. Таблетки принимают после еды, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости.
Побочные реакции.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, анорексия, диарея, боль в эпигастральной области, изжога, метеоризм, запор. В отдельных случаях, особенно при частом и длительном применении препарата - эрозивно-язвенные поражения слизистой оболочки пищеварительного тракта с признаками желудочно-кишечного кровотечения (молотый), редко -
нарушение функции печени, обострение язвенного колита, перфорация кишечника.
Со стороны ЦНС: депрессия, судороги, нарушение чувствительности,
головокружение, головная боль, редко - сонливость, потеря сознания.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, боли в грудной клетке, усиление застойной
сердечной недостаточности.
Со стороны кроветворной системы: очень редко - тромбоцитопения, анемия (вследствие оккультных
кровотечений из органов пищеварительного тракта).
Со стороны мочевыделительной системы: гематурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, нефротический синдром.
Со стороны органов зрения и слуха: очень редко - диплопия; шум в ушах.
Другие: аллергические реакции (особенно у больных бронхиальной астмой) - кожная сыпь, зуд, эритема, бронхоспазм, редко - фотосенсибилизация. Очень редко - периферический отек, гипертонический криз, васкулит.
Передозировки.
Симптомы: резкая головная боль, двигательное возбуждение, головокружение, судороги.
Лечение: при остром отравлении диклофенаком нужно промыть желудок через зонд и принять активированный уголь. При необходимости проводят симптоматическую терапию.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Противопоказан прием препарата в период беременности и кормления грудью.
Дети.
Не применять детям до 14 лет.
Особенности применения.
При длительном применении препарата необходимо осуществлять контроль состава периферической крови, функции почек и печени. Следует избегать применения Диклобрю 100 мг у больных с нарушением свертывающей системы крови. С осторожностью применять у лиц пожилого возраста с сопутствующей патологией сердечно-сосудистой системы, артериальной гипертензией, ишемической болезнью сердца.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Во время лечения нужно воздержаться от управления автотранспортом и выполнения потенциально опасных видов деятельности.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Возможно повышение концентрации лития и дигоксина при одновременном применении препаратов, содержащих эти вещества. Одновременное применение диклофенака и калийсберегающих диуретиков может привести к повышению уровня калия в крови. Препарат может снижать эффективность антигипертензивных средств. Одновременное применение диклофенака с другими нестероидными противовоспалительными средствами или ГКС повышает риск развития побочного действия. С осторожностью назначают одновременно с антикоагулянтами и гипогликемическими средствами.
Фармакологические свойства.
Фармакологические. Нестероидных противовоспалительный препарат группы производных фенил уксусной кислоты. Обладает противовоспалительным, обезболивающим и жаропонижающим эффектом. Механизм действия обусловлен угнетением биосинтеза простагландинов, кининов и других медиаторов воспаления и боли, уменьшением проницаемости капилляров стабилизирующим влиянием на лизосомальные мембраны. При курсовом лечении заболеваний опорно-двигательного аппарата препарат интенсивно проникает в полости суставов, способствует уменьшению боли в суставах в покое и при движении, увеличению объема движений, уменьшению утренней скованности и отека суставов. Продолжительность фармакологического эффекта - 24 ч.
Фармакокинетика. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 10 ч. С белками плазмы крови связывается 99% препарата. Метаболизируется в печени путем конъюгации и гидроксилирования с образованием фармакологически неактивных метаболитов. Период полувыведения - 2 часа.
Фармацевтические характеристики.
Основные физико-химические свойства: круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой бледно-розового цвета;
Срок годности. 3 года.
Условия хранения. Хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте, при комнатной температуре (15-25 º С).
Упаковка. По 10 таблеток в блистере, по 2 блистера в картонной упаковке.
Категория отпуска. По рецепту.
Производитель. БРЮФАРМЭКСПОРТ с. т. г.. л.