- Международное название: Comb drug
- Фарм. группа: Нестероидные противовоспалительные средства
- ATС-код: M01AB55
- Условие продажи: по рецепту
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата
Диклокаин
(DICLOCАINUM)
Общая характеристика:
основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная или со слегка желтоватым оттенком жидкость
1 мл препарата содержит диклофенака натрия (в пересчете на 100% вещество) 37,5 мг, лидокаина гидрохлорида (в пересчете на 100% вещество) 10 мг
вспомогательные вещества: пропиленгликоль, спирт этиловый 96% или спирт этиловый ректификованный, пиросульфита натрия - 1 мг, динатриевой солиетилендиаминтетраоцтовои кислоты (трилон Б) - 0,5 мг, 0,1 М раствор натрия гидроксида, вода для инъекций.
Форма выпуска. Раствор для инъекций.
Фармакологическая группа. Противовоспалительные и противоревматические средства. НЕ стероиднипротизапальни и противовоспалительные средства, диклофенак. Код АТС МО 1А В 05.
Фармакологические свойства. Фармакологические. Диклокаин обладает выраженным противовоспалительным, анальгезирующее, жаропонижающее и антиагрегантное действие, обусловленное угнетением биосинтеза простагландинов и других медиаторов воспаления и боли, уменьшением проницаемости капилляров и стабилизирующим влиянием на лизосомальные мембраны. Приводит к замедлению протеогликана в хрящевой ткани. Лидокаин в составе препарата уменьшает боль в месте инъекции. При ревматических заболеваниях противовоспалительные и анальгезирующие свойства вызывают ослабление таких симптомов, как боль всостоянии покоя и при движении, утренняя ригидность, припухлость суставов. Оказывает выраженное анальгезирующее действие при умеренной и сильной боли неревматического характера. При воспалительных процессах, возникающих после операций и травм, быстро уменьшает как спонтанную, так и боль при движении, воспалительный отек на месте раны.
Фармакокинетика. При в применении быстро и полностью всасывается. С max - 1,5 мкг / мл, время наступления Сmaxпры в / м введении - 10 - 30 мин. Концентрация в плазме находится в линейной зависимости от величины вводимой дозы. Био трансформация происходит в результате многократного или однократного гидроксилирования или конъюгирования с глюкуроновой кислотой исходной молекулы. Диклофенак натрия выводится из плазмы при системном клиренсе, 60% введенной дозы выводится в виде метаболитов через почки; менее 1% - в неизмененном виде, остальная часть выводится в виде метаболитов с желчью.
Показания. Диклокаин применяют как обезболивающее, противовоспалительное и жаропонижающее средство в остром периоде при ревматоидном артрите, анкилозирующем спондилите, острых подагрических, инфекционных, псориатических и травматических артритах, остеоартрозе, бурсит, тендовагинит, радикулитах, тромбофлебитах, невралгиях, миалгия, аднекситах, почечной и печеночной коликах и других заболеваниях, сопровождающихся воспалением, болевым синдромом и лихорадкой.
Способ применения и дозы. Диклокаин вводят внутримышечно (глубоко в ягодичную мышцу) по 2 мл 1 - 2 раза в сутки. Курс лечения - 3 - 5 дней, после чего следует переходить на лечение таблетками или супозиториямидиклофенаку натрия.
Инъекции диклокаина можно сочетать с приемом таблеток диклофенака натрия, при этом общая суточная доза не должна превышать 150 мг.
Побочные действия. У некоторых больных возможны тошнота, отрыжка, неприятные ощущения в эпигастральной области, головокружение, головная боль, аллергические реакции. Эти явления обычно проходят самостоятельно и не требуют отмены препарата. Другие побочные реакции, характерные для нестероидных противовоспалительных средств, нарушение функции печени и почек, нарушения кроветворения при ликуванниДиклокаином наблюдаются крайне редко.
Противопоказания. Язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, бронхиальная астма, нарушения кроветворения, индивидуальная непереносимистьдиклофенаку натрия или лидокаина, беременность, период лактации у женщин.
Больным, имеющим в анамнезе указания на аллергические реакции нане стероидные противовоспалительные средства, Диклокаин назначают только в неотложных случаях.
С осторожностью назначают лицам с заболеваниями печени, почек, желудочно-кишечного тракта в анамнезе, при артериальной гипертензии, сердечной недостаточности, а также пациентам пожилого возраста.
Во время лечения рекомендуется систематический контроль за состоянием печени, почек, периферической крови.
Передозировки. Симптомы передозировки: головокружение, головная боль, гипервентиляция легких, помутнение сознания, тошнота, рвота, боль в области живота. Лечение симптоматическое.
Особенности применения. Из-за важной роли простагландинов в поддержании почечного кровотока следует проявлять особую осторожность при назначении пациентам с сердечной или почечной недостаточностью, а также при терапии лиц пожилого возраста, принимающих диуретики, и больных, у которых по какой-либо причине наблюдается снижение объема циркулирующей крови (например , после обширного хирургического вмешательства). Если в таких случаях назначается Диклокаин, в качестве меры предосторожности, рекомендуется контролировать функцию почек.
При длительном применении препарата необходимо контролировать функцию печени, картину периферической крови.
В период лечения возможно снижение скорости психических и двигательных реакций.
Опыта применения препарата у детей нет.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Диклокаин может ослаблять действие мочегонных средств и салуретикивгрупы тиазиду и фуросемида, повышать концентрацию дигоксина, лития и циклоспорина в крови. На фоне применения калийсберегающих диуретикивпидсилюеться риск гиперкалиемии, на фоне антикоагулянтов - риск кровотечения. При одновременном применении с антикоагулянтами необходим контроль виразностиантикоагуляцийного эффекта. Уменьшает эффект диуретиков, гипотензивных и снодийнихих средств. Увеличивает вероятность возникновения побочных эффектов НПВП и глюкокортикостероидов (кровотечения в желудочно-кишечном тракте), токсичность метотрексата и нефротоксичность циклоспорина. Ацетил салициловая кислота снижает концентрацию диклофенака в крови. При одновременном применении зпротидиабетичнимы препаратами возможны как гипо-, так и гипергликемия.
Условия и срок хранения. Хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре от 15 до 25 ° С. Срок хранения - 2 года.