- Международное название: Comb drug
- Фарм. группа: Средства, применяемые местно при суставного и мышечного...
- ATС-код: M02AA65
- Условие продажи: по рецепту
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата
ДИКЛОФЕНАК
(DICLORAN)
Общая характеристика:
основные физико-химические свойства: гель белого или белого с желтоватым оттенком цвета, однородной консистенции, со слабым специфическим запахом
1 г геля содержит диклофенака натрия 10 мг (0,01 г), никотиновой кислоты 10 мг (0,01 г);
вспомогательные вещества: карбомер (карбопол 934 Р или 974 NF), глицерин, спирт изопропиловый, 15% раствор аммиака, раствор формальдегида, вода очищенная.
Форма выпуска. Гель.
Фармакологическая группа. Нестероидные противовоспалительные препараты для местного применения. Диклофенак, комбинации. Код АТС М 02А А 65.
Фармакологические свойства. Препарат оказывает противовоспалительное, анальгезирующее, ангиопротекторное, антитромботической действия.
Фармакодинамика.Механизм действия диклофенака обусловлен угнетением биосинтеза простагландинов, кининов и других медиаторов воспаления и боли, уменьшением проницаемости капилляров и стабилизирующим влиянием на лизосомальные мембраны. Никотиновая кислота улучшает микроциркуляцию, оказывает антитромботическое действие, способствует активации окислительно-восстановительных процессов в тканях.
Фармакокинетика. Фармакокинетика препарата обусловлена ??комплексным действием компонентов. При применении в виде геля диклофенак очень медленно и в малом количестве (3-6% от дозы, нанесенной на кожу) всасывается в кожу. При длительном лечении или больших участках поражения, постепенно проникает в подкожные ткани, синовиальную жидкость, плазму. Концентрация в синовиальной жидкости достаточно стабильны, в плазме быстро снижаются. Метаболизируется диклофенак в печени путем конъюгации с глюкуроновой кислотой. Выводится с мочой 70%, с калом - 35%. Никотиновая кислота оказывает местные фармакотерапевтические эффекты, ее фармакокинетика при наружном применении препарата не исследована.
Показания. Острая и хроническая недостаточность вен нижних конечностей, посттромбофлебитический синдром, а также ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилоартрит, острые подагрические, инфекционные, псориатические и травматические артриты, остеоартроз, бурсит, тендовагинит, радикулит, отечно-болевой синдром травматической этиологии (ушиб, растяжение).
Способ применения и дозы. Препарат наносят по 1-2 г (4 - 8 см) 2 - 4 раза в сутки равномерным тонким слоем на пораженный участок, слегка втирая в кожу.
Курс лечения - 7 - 14 дней.
Побочные действия. У некоторых больных могут наблюдаться явления местного раздражения кожи: сыпь, зуд, покраснение.
Противопоказания. Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, бронхиальная астма, эпилепсия, паркинсонизм, психические заболевания. Не следует применять препарат в период беременности и лактации, новорожденным и детям до 6 лет.
Передозировки. При превышении рекомендуемых доз возможны общерезорбтивных побочные явления, характерные для препаратов диклофенака: рвота, отрыжка, неприятные ощущения в эпигастральной области, диарея, головная боль, головокружение. Рекомендуется симптоматическая терапия, специфического антидота нету.
Особенности применения. С осторожностью назначают пациентам с заболеваниями печени, почек, желудочно-кишечного тракта в анамнезе. Следует избегать попадания геля на открытые раны, а также в глаза и на слизистые оболочки. С целью повышения эффективности лечения возможно применение окклюзионных повязок.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Взаимодействия Диклосану с другими лекарственными средствами не установлено. Необходимо учитывать, что диклофенак может усиливать эффект антикоагулянтов, глюкокортикоидов, препаратов лития, а также ослаблять действие мочегонных средств группы тиазиду и фуросемида, повышать концентрацию дигоксина в крови, снижать эффективность других препаратов группы нестероидных противовоспалительных средств, усиливая их ульцерогенное действие на слизистую оболочку желудочно кишечного тракта.
Условия хранения. Хранить в защищенном от света месте при температуре от 10 ° С до 20 ° С.
Срок годности - 2 года.
Условия отпуска. Без рецепта.
Упаковка. По 40 г в тубах.
Производитель. ОАО "Лубныфарм".
