- Международное название: Diclofenac
- Фарм. группа: Нестероидные противовоспалительные средства
- ATС-код: M01AB05
- Условие продажи: по рецепту
И Н С Т Р У К Ц И Я
по медицинскому применению препарата
ДИКЛОВИТ
(DICLOVIT)
Общая характеристика:
Международное название diclofenac;
основные физико-химические свойства: суппозитории белого или белого с кремовым оттенком цвета торпедообразное;
1 суппозиторий содержит 50 мг диклофенака натрия
вспомогательные вещества: основа для суппозиториев: витепсол.
Форма выпуска. Суппозитории ректальные.
Фармакологическая группа. Нестероидные противовоспалительные средства.
Код АТС М 01А В 05.
Фармакологические свойства.
Фармакологические. Дикловит - нестероидные противовоспалительное средство из группы производных фенил уксусной кислоты с выраженной против зажигательной, болеутоляющим, жаропонижающим действием. Механизм действия препарата связан с угнетением синтеза простагландинов. При ревматических заболеваниях под действием препарата уменьшаются боли в суставах в покое и при движении, утренняя скованность и отек суставов, повышается объем движений, улучшается функциональное состояние опорно-двигательного аппарата. Препарат подавляет агрегацию тромбоцитов, уменьшает свертываемость крови, потенцирует действие антикоагулянтов.
Фармакокинетика. При ректальном применении препарат хорошо всасывается через слизистые оболочки, проникает в органы и ткани, попадает в полости суставов, в течение долгого времени оказывается в синовиальной жидкости. Препарат обнаруживается в плазме крови через 30 мин. Максимальная концентрация в крови достигается через 1:00 после момента введения. Период полувыведения из плазмы крови составляет 1 - 2:00. Почти 99% препарата связывается с белками плазмы. До 70% введенной дозы препарата выводится из организма с мочой в виде метаболитов, остальное - с калом.
Показания.
- Воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата: ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилоартрит, псориатический, ювенильный острый и хронический подагрический артрит
- Ревматические поражения мягких тканей - бурсит, тендовагинит, синовит;
- Заболевания нервной системы - плечелопаточный периартрит, люмбаго, люмбалгии, невралгии, миалгии;
- Пост травматические болевые синдромы, послеоперационный боль, приступы мигрени, почечная и печеночная колики;
- Гинекологические заболевания - первичная дисменорея, аднексит, периметрит;
- В качестве вспомогательного средства в составе комбинированной терапии инфекционно-воспалительных заболеваний ЛОР-органов, сопровождающихся выраженным ощущением боли;
- Воспаление, боль, тризм, отек вследствие стоматологических, ортопедических, гинекологических и других вмешательств.
Способ применения и дозы. Препарат назначают взрослым и детям старше 15 лет. Применяют ректально. Суппозиторий вводят в прямую кишку после опорожнения кишечника или очистительной клизмы. После введения суппозитория следует находиться в постели в течение 20-30 мин. По 1 суппозиторию (50 мг) дважды в сутки. Максимальная суточная доза не должна превышать 150 мг (3 суппозитория).
Продолжительность курса лечения устанавливается индивидуально, в зависимости от клинической картины заболевания и переносимости препарата.
Побочные действия.
Местные реакции: раздражение слизистой оболочки толстого кишечника, слизистые выделения с примесью крови, боль при дефекации.
Со стороны пищеварительной системы: гастралгия, тошнота, рвота, диарея, желудочная колика, диспепсия, метеоризм, повышение активности «печеночных» трансаминаз, желудочно-кишечное кровотечение (гематемезис, молотый), гепатит с желтухой и без желтухи, панкреатит, неспецифический колит с кровотечением, обострение язвенного колита или болезни Крона, запор.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, нарушения восприятия, парестезии, снижение памяти, потеря чувства ориентации, снижение остроты зрения, диплопия, снижение слуха, шум в ушах, бессонница, раздражительность, судороги, депрессия, тревожность, «кошмарные» сновидения, тремор, психотические реакции, нарушение вкусовых ощущений.
Со стороны кожи: сыпь на коже, буллезные высыпания, экзема, полиморфная эритема, эритродермия (эксфолиативный дерматит), алопеция, фотосенсибилизация, пурпура.
Со стороны мочевыделительной системы: острая почечная недостаточность, гематурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, сосочковый некроз.
Со стороны органов кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия, апластическая анемия.
Аллергические реакции: бронхоспазм, крапивница, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), аллергическая пурпура, системные анафилактические реакции (включая шок).
Другие: отеки, импотенция, сердцебиение, боль в груди, повышение артериального давления.
Противопоказания. Повышенная чувствительность к диклофенака натрия, ацетилсалициловой кислоты и других нестероидных противовоспалительных средств, эрозивно-язвенные поражения пищеварительного тракта (в стадии обострения), нарушение кроветворения, геморрой, проктит, беременность, симптомокомплекс, обусловленный эффектами ацетилсалициловой кислоты (сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и препаратов пиразолидонового ряда), возраст до 15 лет.
Передозировки. Острая передозировка при применении ректальных суппозиториев маловероятно. Симптомы: головокружение, головная боль, гипервентиляция, помутнение сознания; у детей - миоклинични судороги, тошнота рвота, боль в животе, нарушение функции печени и почек. При случайном пероральном применении препарата следует промыть желудок и назначить активированный уголь. Дальнейшее лечение - симптоматическое.
Особенности применения. С осторожностью назначают при индуцированной острой печеночной порфирии, нарушении функций почек и печени, сердечной недостаточности, больным с высоким артериальным давлением При длительном применении препарата рекомендуется регулярно контролировать функцию печени и периодически делать общий анализ крови и анализ кала на скрытую кровь. При одновременном применении Дикловиту с антикоагулянтами необходим регулярный контроль свертываемости крови.
Беременность и кормление грудью. При беременности препарат противопоказан. На время лечения следует прекратить кормление грудью.
Влияние на способность управлять автомобилем или работать с механизмами. В связи с тем, что при применении препарата возможно появление таких побочных явлений, как головокружение, чувство усталости, не рекомендуется управлять автомобилем или выполнять другую работу, требующую повышенного внимания.
Следует избегать употребления алкоголя во время лечения.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. При одновременном применении Дикловиту и:
дигоксина, фенитоина или препаратов лития - может повышаться уровень содержания в плазме этих лекарственных средств;
диуретиков и гипотензивных средств - может ослабляться их действие;
калийсберегающих диуретиков - может возникнуть гиперкалиемия;
других нестероидных противовоспалительных средств или глюкокортикоидов - повышается риск в появлении побочных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта;
ацетилсалициловой кислоты - может снижаться уровень концентрации диклофенака в плазме крови
циклоспорина - может усиливаться токсическое действие на почки последнего;
противодиабетических средств - может развиться гипо- и гиперкалиемия. При этой комбинации требуется контроль уровня сахара в крови;
метотрексата поездом 24 часов после его приема - может повышаться концентрация метотрексата в крови и усиление его токсического действия.
Упаковка. 2 контурные упаковки по 5 суппозиториев в картонной коробке.
Условия хранения. Хранить при температуре не выше 25 ° С. Срок годности - 2 года.
Условия отпуска. По рецепту.
Производитель. ОАО «Нижфарм».