- Международное название: Diphenhydramine
- Фарм. группа: Антигистаминные средства для системного применения
- ATС-код: R06AA02
- Условие продажи: по рецепту
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата
ДИМЕДРОЛ
(Dimedrol)
Общая характеристика:
Международное название: Diphenhydramine, 2-дифенилметоксы-N, N-диметилетиламин гидрохлорид;
основные физико-химические свойства: таблетки белого цвета, правильной цилиндрической формы с плоской поверхностью, риской и фаской;
1 таблетка содержит дифенгидрамина гидрохлорида (димедрола) 0,05 г или 0,1 г;
вспомогательные вещества: сахар молочный, крахмал картофельный, тальк, стеариновая кислота или кальция стеарат.
Форма выпуска.
Таблетки.
Фармакологическая группа.
Антигистаминные средства для системного применения. Код АТС R06А А 02.
Фармакологические свойства.
Фармакологические. Оказывает антигистаминное, против аллергическую против рвотной, снотворное, местно обезболивающее действие. Блокирует гистаминовые Н1-рецепторы и устраняет эффекты гистамина, опосредуемые через этот тип рецепторов. Уменьшает или предупреждает вызываемые гистамином спазмы гладкой мускулатуры, повышение проницаемости капилляров, отек тканей, зуд и гиперемию. Антагонизм с гистамином проявляется в большей степени в отношении местных сосудистых реакций при воспалении и аллергии по сравнению с системными, то есть снижением АД. Вызывает местную анестезию (при приеме внутрь возникает кратковременное ощущение онемения слизистой оболочки полости рта), оказывает спазмолитическое действие, блокирует холинорецепторы вегетативных ганглиев (снижает АД). Блокирует Н3-гистаминовые рецепторы мозга и угнетает центральные холинергические структуры. Оказывает седативное, снотворное и против рвотной действие. В большей степени эффективен при бронхоспазме, вызванном либераторов гистамина (тубо курарин, морфин, сомбревин), в меньшей степени - при аллергическом спазме. При бронхиальной астме малоактивный и применяется в сочетании с теофиллином, эфедрином и другими бронхолитиками.
Фармакокинетика. При приеме внутрь быстро и хорошо всасывается. Связывается с белками плазмы на 98-99%. Максимальная концентрация (max) в плазме крови достигается через 1-4 часа после приема внутрь. Большая часть принятого димедрола метаболизируется в печени. Период полувыведения (Т ½) составляет 1-4 часа. Широко распределяется в организме, проникает через гематоэнцефалический барьер и плаценту. Выводится с молоком и может вызвать седативный эффект у детей грудного возраста. В течение суток полностью выводится из организма преимущественно в виде бензгидролу, конъюгированного с глюкуроновой кислотой, и только в незначительном количестве - в неизмененном виде. Максимальный эффект развивается через 1-2 часа после приема внутрь, длительность действия - от 4 до 6:00.
Показания.
Лечение аллергических реакций в виде крапивницы, сенной лихорадки, ангио невротического отека, сывороточной болезни; контактного дерматита, полиморфной экссудативной эритемы, экземы, кожного зуда, геморрагического васкулита (капилляротоксикоза), вазомоторного ринита, респираторного алергозу, острого иридоциклита, аллергических заболеваний глаз (конъюнктивит) для профилактики и лечения аллергических осложнений, с целью ослабления побочных эффектов от приема лекарственных средств (антибиотиков, ферментов), при переливании крови или кровезаменяющие жидкости.
Димедрол также применяют при хореи, морской и воздушной болезни, болезни Меньера; как успокаивающее и снотворное средство при неврозе, неврастении, бессоннице.
Способ применения и дозы.
Препарат принимают внутрь, запивая небольшим количеством воды. Взрослым и детям старше 12 лет по 0,05 г дифенгидрамина гидрохлорида, 1-3 раза в сутки. Курс лечения - 10-15 дней.
Как успокаивающее и снотворное средство препарат применяют по 0,05 г дифенгидрамина гидрохлорида, за 30 минут до сна.
Высшие дозы для взрослых: разовая -0,1 г суточная - 0,25 г.
Детям в возрасте от 6 до 12 лет препарат назначают по 1/2 таблетки, содержащей 0,05 г дифенгидрамина гидрохлорида, 1-3 раза в сутки. Курс лечения - 5-7 дней.
Побочные действия.
Со стороны нервной системы и органов чувств: возможны общая слабость, сонливость, головокружение, головная боль, глубокий сон, нарушение процессов мышления и координации движений, судороги, повышенная возбудимость (особенно у детей), бессонница, раздражительность, расширение зрачков и нарушение зрения, шум в ушах
со стороны органов желудочно-кишечного тракта: возможно кратковременное онемение слизистых оболочек полости рта, сухость во рту, анорексия, тошнота, рвота, диарея, запор
Со стороны системы крови: редко - гемолитическая желтуха, агранулоцитоз, тромбоцитопения;
со стороны мочеполовой системы: частое, затрудненное мочеиспускание, задержка мочеиспускания, ранние менструации
со стороны органов дыхания: возможно сгущение бронхиального секрета и затруднение отделения мокроты;
аллергические реакции: редко - кожная сыпь, крапивница, анафилактический шок.
Другие: потливость, озноб, фотосенсибилизация.
Противопоказания.
Повышенная чувствительность к препарату, кормление грудью, детский возраст до 6 лет.
Ограничения к применению: закрыто глаукома, гипертрофия предстательной железы, стеноз шейки мочевого пузыря, беременность.
Передозировки.
Симптомы: сухость во рту, затруднение дыхания, устойчивый мидриаз, покраснение лица, угнетение или возбуждение ЦНС, спутанность сознания; у детей - развитие судорог.
Лечение: индукция рвоты, промывание желудка, прием активированного угля; симптоматическая и поддерживающая терапия на фоне тщательного контроля за дыханием и уровнем АД.
Особенности применения.
С осторожностью применяют для лечения больных гипертиреоз, повышенное внутриглазное давление, заболевания сердечно-сосудистой системы, в пожилом возрасте. Не следует применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания. В период лечения следует избегать употребления алкогольных напитков.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами.
Снотворные, седативные средства, транквилизаторы и алкоголь усиливают (взаимно) угнетение ЦНС. Ингибиторы МАО усиливают и пролонгируют холинолитические эффекты.
Условия хранения.
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре от 15 до 25 º С.
Срок годности 4 года.
Условия отпуска.
По рецепту.
Упаковка.
По 10 таблеток в контурной без ячейковой упаковке.
Производитель.
ЗАО "Киевский витаминный завод".
