- Международное название: Comb drug
- Фарм. группа: Блокаторы бета-адренорецепторов в комбинации с другими...
- ATС-код: C07CB03
- Условие продажи: по рецепту
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата
ДИНОРИК-Дарница
(DИNORИC-DARNИTSA)
Состав
действующее вещество: 1 таблетка содержит атенолола - 100 мг, хлорталидону - 25 мг
вспомогательные вещества: магния карбонат тяжелый, картофельный крахмал, гипромеллоза, диоксид кремния коллоидный (аэросил), тальк, натрия лаурилсульфат, магния стеарат, макрогол, титана диоксид.
Лекарственная форма. Таблетки, покрытые оболочкой.
Фармакологическая группа. Комбинированные антигипертензивные средства. Блокаторы бета-адренорецепторов в комбинации с диуретиками.
Код АТС. С 07С В 03.
Клинические характеристики.
Показания. Артериальная гипертензия.
Противопоказания. Гиперчувствительность к компонентам препарата и сульфаниламидов. Синусовая брадикардия, AV-блокада II и III степени, кардиогенный шок, хроническая сердечная недостаточность IIБ и III стадии, острая сердечная недостаточность, артериальная гипотензия. Метаболический ацидоз. Подагра. Тяжелая печеночная и / или почечная недостаточность. Бронхиальная астма, детский возраст до 18 лет, беременность, период кормления грудью.
Способ применения и дозы. Режим дозирования приведен в пересчете на атенолол. При артериальной гипертензии первоначальная доза составляет 50 мг / сут (1/2 таблетки). При отсутствии клинического эффекта можно увеличить дозу до 100 мг / сут (1 таблетка). Дальнейшее увеличение дозы в большинстве случаев не приводит к снижению АД. При необходимости следует применять другие гипотензивные средства.
Для пожилых больных с нарушениями функции почек режим дозирования прописывают в зависимости от степени снижения клубочковой фильтрации и показателей клиренса креатинина. При КК ниже 35 мл / мин препарат прописывают в дозе до 50 мг / сут (1/2 таблетки) или по 100 мг (1 таблетка) через день, при КК ниже 15 мл / мин - по 50 мг (1/2 таблетки) через день.
Пациентам, находящимся на гемодиализе, прописывают по 50 мг / сут (1/2 таблетки) сразу после проведения диализа.
Препарат принимают внутрь 1 раз в сутки (утром).
Побочные реакции.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия нарушение AV-проводимости синдром «отмены»; нарушение кровообращения в конечностях; развитие или ухудшение сердечной недостаточности.
Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, запор, диспепсия.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, депрессия, общая слабость, нарушение сна.
Со стороны крови: тромбоцитопения, нейтропения.
Аллергические реакции: эритема, зуд.
Другие: уменьшение секреции слезной жидкости; усиление потоотделения; гипокалиемия, гиперкальциемия, гипонатриемия, гиперурикемия; изменение толерантности к глюкозе; снижение потенции у мужчин.
Передозировки.
Симптомы: выраженная брадикардия, артериальная гипотензия.
Лечение: промывание желудка, принимают активированный уголь. Осуществляют поддерживающую и симптоматическую терапию: атропин (при неэффективности - изопротеренол) внутривенно 1-2 мг глюкагон - 10 мг внутривенно болюсно, вазопрессоры: добутамин 2,5 мкг / мин / кг внутривенно капельно 10-25 мкг изопреналина внутривенно капельно со скоростью 5 мкг / мин. Контролируют артериальное давление, поддерживают нормальный водно-электролитный баланс.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Препарат противопоказан в период беременности и кормления грудью.
Дети. Препарат применяют для лечения детей.
Особенности применения.
Применяют с осторожностью у пациентов с AV-блокадой I степени, эмфиземой легких, нарушениями водно-электролитного баланса, сахарным диабетом и гипогликемией, нарушениями функций почек и печени. Препарат назначают для лечения приступов стенокардии. Следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам с заболеваниями пищеварительного тракта. При необходимости назначения препарата пациентам с бронхообструктивным синдромом возможно одновременное применение бета 2-адреномиметиков.
Необходим систематический контроль электролитного баланса, а у больных с пониженной выделительной функции почек - контроль клиренса креатинина.
Отличие проводят постепенно, снижая дозу в течение 7-10 дней.
Перед хирургическим вмешательством с применением общей анестезии отмена препарата должна быть завершена менее чем за 48 часов. до операции.
Если больной принимал препарат перед операцией, ему следует подобрать лекарственное средство для общей анестезии с минимальным отрицательным инотропным действием.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. С осторожностью назначают лицам, работающим на автотранспорте или с опасными механизмами.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Препараты наперстянки при одновременном применении с Динориком-Дарница могут замедлять частоту сердечных сокращений, AV-проводимость. Одновременное применение с гипотензивными средствами, этанолом, трициклическими антидепрессантами, барбитуратами, диуретиками, фенотиазинами, а также периферическими вазодилататорами может привести к резкому и чрезмерного падения артериального давления. Средства для наркоза усиливают кардиодепрессивное активность. НПВП, эстрогены, симпатомиметики снижают антигипертензивный эффект препарата. При одновременном применении с инсулином и пероральными гипогликемическими средствами действие последних может усиливаться.
Повышает концентрацию лидокаина в плазме; циметидин увеличивает биодоступность атенолола. При одновременном приеме с верапамилом, дилтиаземом, дигоксином, амиодароном, антиаритмические лекарственными средствами, анестетиками - усиление выраженности отрицательных хроно-, ино- и дромотропное воздействий.
Фармакологические свойства.
Фармакологические. Комбинированный антигипертензивный препарат, содержащий атенолол и хлорталидон. Атенолол - кардиоселективный бета 1-блокатор. Не имеет ВСА и мембраностабилизирующей действия, оказывает антигипертензивное, антиангинальное и анти аритмичный эффекты. Блокирует преимущественно бета-адренорецепторы сердца и уменьшает стимулирующее влияние на сердце симпатической нервной системы и циркулирующих в крови катехоламинов. Уменьшает автоматизм синусового узла, уменьшает частоту сердечных сокращений, замедляет AV-проводимость, снижает сократимость миокарда, снижает потребность миокарда в кислороде.
Хлорталидон - диуретик длительного действия. Блокирует реабсорбцию ионов натрия, хлора и соответственно воды в дистальных канальцах нефрона. Увеличивает выведение из организма ионов калия, магния. Задерживает выведение ионов кальция и мочевой кислоты. Снижает артериальное давление за счет уменьшения объема циркулирующей крови, снижение сердечного выброса, а также уменьшение общего периферического сопротивления сосудов при длительном применении.
Антигипертензивный эффект длится в течение 24 часов после приема препарата. Стабилизация терапевтического эффекта - после 2 недель лечения.
Фармакокинетика.
Фармакокинетического взаимодействия действующих веществ препарата нет, каждое действующее вещество метаболизируется своим путем.
После приема внутрь абсорбция атенолола из желудочно-кишечного тракта составляет около 50%, остальное количество препарата покидает организм с фекалиями. Время достижения максимальной концентрации в крови (TCmax) атенолола и хлорталидону одинакова и составляет - 2-4 ч. Связь с белками плазмы в атенолола - 6-16%, в хлорталидону - 90% (в том числе за счет сорбции на поверхности эритроцитов). Атенолол незначительно метаболизируется в печени. Атенолол выводится почками, хлорталидон - почками и через кишечник. Период полувыведения (T1 / 2) атенолола - 6-9 ч. При длительном применении период полувыведения не изменяется. Атенолол проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Не проникает через гематоэнцефалический барьер.
Хлорталидон после приема внутрь всасывается достаточно быстро, биодоступность составляет почти 60%. Проникает через плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком. Выводится в неизмененном виде преимущественно почками. Период полувыведения длительный (около 50 часов).
Фармацевтические характеристики.
Основные физико-химические свойства: таблетки, покрытые оболочкой, белого цвета с фаской.
Несовместимость. Препарат нежелательно назначать одновременно с сорбентами и обволакивающие средства.
Срок годности. 2 года.
Условия хранения. Хранить в недоступном для детей месте в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.
Упаковка. По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке, по 1 контурной ячейковой упаковке в пачке.
Категория отпуска. По рецепту.
Производитель. ЗАО «Фармацевтическая фирма« Дарница ».
