- Международное название: Comb drug
- Фарм. группа: Кортикостероиды в комбинации с антисептиками
- ATС-код: D07BC01
- Условие продажи: по рецепту
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата
Дипросалик
DIPROSALIC
Общая характеристика:
основные физико-химические свойства: однородная, мягкой консистенции мазь, практически белого цвета, без посторонних примесей;
1 г мази содержит 0,5 мг бетаметазона (в форме дипропионата) и 30 мг салициловой кислоты;
Вспомогательные вещества: парафин жидкий, вазелин белый мягкий.
Форма выпуска. Мазь.
Фармакологическая группа. Кортикостероиды для применения в дерматологии. Активные кортикостероиды в комбинации с другими препаратами. Код АТС D07Х C01.
Фармакологические свойства. Фармакологические. Бетаметазона дипропионат - синтетический фторная ный ГКС, оказывает противовоспалительное, противоаллергическое и сосудосуживающим действием. Благодаря продолжительности действия препарат можно наносить 2 раза в день.
При местном применении салициловая кислота обладает кератолитическое, а также бактериостатическое и фунгицидное действие.
Фармакокинетика. Фармакокинетика препарата Дипросалик не исследовалась.
Показания. Для устранения воспалительных симптомов сухих и гиперкератичних дерматозов, чувствительных к терапии кортикостероидами: псориаза, хронического а топического дерматита, нейродермита (хронический простой лишай), плоского лишая, экземы (включая монетовидных экзему, экзему рук, экзематозная дерматит), Дисгидроз ("водяница") , себорейного дерматита волосистой части головы, ихтиоза обычного и других ихтиозные состояний.
Способ применения и дозы. Взрослым и детям мазь наносят тонким слоем дважды в день - утром и вечером, полностью покрывая пораженные участки кожи. У некоторых больных возможно достижение удовлетворительного эффекта даже при менее частом применении препарата. Продолжительность лечения определяется тяжестью и течением заболевания.
Побочные действия. При применении местных кортикостероидов могут наблюдаться такие нежелательные явления: жжение, зуд, раздражение, сухость, фолликулит, гипертрихоз, угри подобные высыпания, гипопигментация, пере оральный дерматит, аллергический контактный дерматит.
Нижеприведенные побочные эффекты могут возникать более часто при применении окклюзионных них повязок: мацерация кожи, вторичная инфекция, атрофия кожи, стрии и потница.
Препараты салициловой кислоты могут вызвать дерматит.
Противопоказания. Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Передозировки. Симптомы: чрезмерное или длительное применение местных кортикостероидов может привести к угнетению функции гипофизарно- надпочечниковой системы, что может стать причиной развития вторичной недостаточности надпочечников и появления симптомов гиперкортицизма, включая болезнь Кушинга.
Чрезмерное или длительное применение топических препаратов, содержащих салициловую кислоту, может вызвать появление симптомов салицилизма.
Лечение: соответствующее симптоматическое лечение. Острые симптомы гиперкортицизма обычно обратимы. При необходимости показана коррекция электролитного дисбаланса. В случае хронической токсического действия рекомендуется постепенная отмена ГКС.
Лечение салицилизма симптоматическое. Применение меры для более быстрого вывода салицилатов из организма. Перорально применяют натрия гидро карбонат для под лужения мочи и усиление диуреза.
Особенности применения. Если во время применения препарата имеют место раздражения или повышенная чувствительность, лечение следует прекратить. В случае присоединения инфекции следует назначать соответствующую терапию.
Побочные эффекты, возникающие при применении системных ГКС, включая угнетение функции коры надпочечников, могут отмечаться и при чрезмерном и длительном местном применении кортикостероидов, особенно в педиатрической практике.
Системная абсорбция местных кортикостероидов и салициловой кислоты увеличивается при лечении значительных участков кожи, а также при применении окклюзий них повязок.
Следует избегать нанесения салициловой кислоты на открытые раны или поврежденную кожу. Этих мер необходимо соблюдать также при длительном применении, особенно при лечении детей.
При развитии раздражения кожи, в том числе чрезмерной сухости кожи, следует прекратить применение препарата.
Препарат применяется в офтальмологии.
Следует избегать попадания препарата в глаза и на слизистые оболочки.
Применение у детей. У детей возможно более частое возникновение признаков угнетения гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и появление внешних ГКС них эффектов под влиянием местных кортикостероидов, чем у взрослых пациентов. Это связано с большей абсорбцией препарата у детей через большее значение соотношения площади поверхности кожи к массе тела. У детей, получающих лечение ГКС, могут наблюдаться угнетение гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, синдром Кушинга, линейная задержка роста, недостаточный прирост массы тела, повышение внутричерепного давления. Проявления надпочечниковой супрессии у детей: низкий уровень кортизола плазмы крови и отсутствие ответа на стимуляцию АКТГ. Повышение внутричерепного давления проявляется выпячиванием родничка, головной болью, двусторонним отеком диска зрительного нерва.
Беременность и лактация. Безопасность применения местных ГКС у беременных не доказана, поэтому назначение этой группы лекарственных средств в период беременности оправдано только в случае, когда потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Во время беременности препараты этой группы не следует применять в больших дозах или длительное время.
Не ясно, может ли местное применение кортикостероидов через системную абсорбцию привести к появлению их в грудном молоке. Решение о прекращении грудного вскармливания или отмене препарата следует принимать с учетом необходимости применения препарата для матери.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Не описана.
Условия хранения. Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 ° С. Срок годности - 5 лет.
Условия отпуска. По рецепту.
Упаковка. Туба 30 г в картонной коробке.
Производитель. Завод: Шеринг-Плау Лабо Н.В., Хейст-оп-ден-Берг, Бельгия, собственный филиал Шеринг-Плау Корпорейш, США.
Дистрибьютор: Шеринг-Плау Сентрал Ист АГ, Люцерн, Швейцария.
